ГЛУТАФЕРРО 170 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В КАПЛЯХ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

ГЛУТАФЕРРО170 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

(Сульфат ферроглицины)

Содержание проспекта:

1. Что такое Глутаферро и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Глутаферро
3. Как использовать Глутаферро
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глутаферро
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глутаферро и для чего оно используется

Глутаферро выпускается в виде капель для приема внутрь в растворе.

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых препаратами железа.

Глутаферро используется для лечения состояний дефицита железа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глутаферро

Не используйте Глутаферро

• Если вы аллергичны к сульфату ферроглицины или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть эзофагеальная стеноз (сужение) из-за какого-либо желудочно-кишечного расстройства.
• Если у вас есть перегрузка железом (увеличение количества железа в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Препараты железа могут вызывать отравления, особенно у детей.

Это лекарство должно быть использовано с осторожностью

• Если вы принимаете другой добавочный источник железа в диете и/или соли железа.

• Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний: гемолитическая анемия, гемоглобинопатии (заболевания крови, которые нарушают транспорт кислорода), миелодисплазия (неправильная работа костного мозга) или нарушения всасывания или хранения железа.

Другие лекарства и Глутаферро

Использование Глутаферро с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут в случае одновременного введения Глутаферро с другими лекарствами.

Внутривенное введение солей железа и доксициклина должно быть избегаемо.

Глутаферро не должен быть введен до истечения как минимум двух-четырех часов после введения любого из следующих терапевтических агентов:

• Антиацидные препараты: терапевтический эффект Глутаферро может быть ухудшен, если он вводится вместе с антиацидными препаратами. Минимальный интервал между введением антиацидов и железа составляет два часа.
• Гормоны щитовидной железы: Глутаферро снижает эффект препаратов, содержащих гормоны щитовидной железы, если они вводятся вместе. Минимальный интервал между введением гормонов щитовидной железы и железа составляет два часа.
• Антиинфекционные препараты: Глутаферро снижает эффект определенных антиинфекционных препаратов (тетрациклинов и фторхинолонов), если они вводятся одновременно. В случае фторхинолонов они должны быть введены как минимум за два часа до или через четыре часа после Глутаферро. В случае тетрациклинов, отличных от доксициклина, интервал между введением должен составлять как минимум три часа.
• Другие лекарства: другие лекарства могут быть затронуты лечением Глутаферро: метилдопа (вводить с максимально возможным интервалом), пеницилламин (вводить как минимум за два часа до Глутаферро), бисфосфонаты (вводить с интервалом как минимум два часа), леводопа (вводить с максимально возможным интервалом) или нестероидные противовоспалительные препараты (может увеличить раздражающий эффект этих препаратов на желудочную слизистую).

Использование Глутаферро с продуктами питания, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать лекарство за два часа до или после еды, поскольку всасывание может быть снижено. Не следует принимать лекарство с пищей, растительными продуктами, молоком или молочными продуктами, кофе, чаем или напитками, содержащими кальций. Всасывание железа снижается кальцием и другими агентами, присутствующими в определенных продуктах питания и образующих комплекс с железом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не описаны известные риски, связанные с приемом железа во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не известны эффекты этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Глутаферро содержит сорбитол.

Это лекарство содержит 300 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Глутаферро содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну суточную дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Глутаферро

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Соли железа должны быть приняты между приемами пищи для максимального всасывания. Если наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, они должны быть приняты во время или после еды. В случае детей Глутаферро может быть введен, смешанный с водой, соками и даже молоком.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1,5-2,5 мл три раза в день.

Использование у детей и подростков:

До 1 года и у недоношенных детей: ………….. 0,3-0,5 мл в день, распределенных с пищей.

От 1 до 6 лет: …………………………. 0,2-0,7 мл три раза в день.

Старше 6 лет: ………………….. 0,7 мл три раза в день.

Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные значения железа в крови или пока не будут восстановлены значения запасов железа в организме.

В случае появления побочных эффектов проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы считаете, что действие Глутаферро слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глутаферро, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон 91 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой проспект.

Если вы пропустили прием Глутаферро

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время введения Глутаферро могут появиться следующие побочные реакции:

Боли в животе, изжога, рвота, диарея, запор, темные каловые массы и экзантема (временная кожная сыпь).

Эти побочные реакции появляются очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глутаферро

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после - СГ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если упаковка или крышка повреждены.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глутаферро

Активным веществом этого лекарства является комплекс сульфата ферроглицины 170 мг, эквивалентный 30 мг железа(II).

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол (Е-420), содовая салицилат, апельсиновая эссенция, карамель. См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глутаферро выпускается в виде капель для приема внутрь в растворе в упаковках, содержащих 25 мл раствора и дозирующий пипетка.

Владелец разрешения на маркетинг

MEDIX, S.A.

Улица Пластика, 5, навес 9

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Производитель

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, S.A.

Улица Ла-Лагуна, 66-68-70, Промышленная зона Уртинса II, Алькоркон, 28923 (Мадрид)

Последний пересмотр этого проспекта был в 07/2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/