ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН 5,3 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН 5,3 мг и 12 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора

соматропин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН
3. Как использовать ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН и для чего он используется

ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН - это рекомбинантный человеческий гормон роста (также известный как соматропин). Он имеет ту же структуру, что и человеческий гормон роста, который необходим для роста костей и мышц. Он также помогает развитию жировой и мышечной ткани в необходимых количествах. То, что он является рекомбинантным, означает, что он не получен из человеческой или животной ткани.

У детей ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН используется для лечения нарушений роста:

• Если ребенок не растет должным образом или если у него недостаточно своего собственного гормона роста.
• В случае синдрома Тёрнера. Синдром Тёрнера - это хромосомная аномалия, которая встречается у девочек и может повлиять на рост - ваш врач скажет вам, если у вас это состояние.
• В случае хронической почечной недостаточности. Если почка теряет свою способность функционировать должным образом, рост может быть затронут.
• В случае синдрома Прадера-Вилли (хромосомной аномалии). Гормон роста поможет вам расти, если вы еще находитесь в периоде роста, и также улучшит состав вашего тела. Избыточный жир уменьшится, и потеря мышечной массы улучшится.
• В случае, если ребенок родился маленьким или с низким весом. Гормон роста может помочь ему расти, если он еще не смог достичь или поддерживать нормальный рост к возрасту 4 лет или позже.

У взрослых ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН используется для лечения людей с выраженной недостаточностью гормона роста. Это может начаться в взрослом возрасте или может начаться в детстве и продолжаться до взрослого возраста.

Если вы находились на лечении ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом из-за недостаточности гормона роста в детстве, ваш гормон роста должен быть переоценен после завершения фазы роста. Если подтверждается тяжелая недостаточность гормона роста, ваш врач предложит продолжение лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом.

Это лекарство может быть назначено только врачом с опытом лечения гормоном роста и который подтвердил ваш диагноз.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН

Не используйте ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН и свяжитесь с вашим врачом, если

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к соматропину или любому другому компоненту ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН.
• У вас есть активная опухоль (рак). Опухоли должны быть неактивными, и должно быть завершено противоопухолевое лечение перед началом лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом.

• Вы серьезно больны (например, осложнения после операции на открытом сердце, операции на брюшной полости, острой дыхательной недостаточности, случайной травмы или подобной ситуации). Если вы собираетесь или уже прошли важную операцию или собираетесь в больницу по любой причине, скажите об этом вашему врачу и напомните другим врачам, которые будут вас осматривать, что вы используете гормон роста.
• Вы уже завершили фазу роста (эпифизарные пластины закрыты) и ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН был назначен для стимуляции роста.

Будьте осторожны с ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом и свяжитесь с вашим врачом

• Если у вас есть риск развития диабета, ваш врач будет следить за уровнем сахара в крови во время лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом.
• Если у вас есть диабет, вам необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови во время лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом и обсудить результаты с вашим врачом, чтобы определить, нужно ли изменить дозу ваших препаратов для диабета.
• После начала лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом некоторые пациенты могут потребовать начала лечения гормоном щитовидной железы.
• Если вы уже принимаете гормоны щитовидной железы, может потребоваться коррекция дозы гормона щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение гормоном роста для стимуляции роста и хромаете или начинаете хромать из-за боли в бедре во время лечения гормоном роста, сообщите об этом вашему врачу.
• Если возникает увеличение внутричерепного давления (с симптомами, такими как сильные головные боли, проблемы со зрением или рвота), сообщите об этом вашему врачу.
• Если ваш врач подтвердит, что у вас развилась воспаление мышц возле места инъекции из-за консерванта метакрезола, вам необходимо использовать другую форму ГЕНОТОНОРМ, не содержащую метакрезол.
• Если вы принимаете ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН из-за недостаточности гормона роста после предыдущей опухоли (рака), вам необходимо регулярно проходить осмотр на предмет возможных рецидивов опухоли или любого другого рака.
• Если у вас возникает сильная боль в животе, сообщите об этом вашему врачу.
• Опыт использования ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа и, следовательно, могут быть более склонны к развитию побочных эффектов.

Дети с хронической почечной недостаточностью:

• Ваш врач будет следить за функцией почек и скоростью роста перед началом лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом. Лечение основного заболевания почек должно продолжаться. Лечение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом должно быть прекращено в случае трансплантации почки.

Дети с синдромом Прадера-Вилли:

• Ваш врач даст вам диетические ограничения, чтобы контролировать ваш вес.
• Ваш врач проведет осмотр перед началом лечения ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом, чтобы определить, есть ли у вас обструкция верхних дыхательных путей, апноэ во сне (когда дыхание прерывается во сне) или респираторные инфекции.
• Если во время лечения появляются признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая начало или увеличение храпа), ваш врач необходимо осмотреть вас и может приостановить лечение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом.
• Во время лечения ваш врач будет следить за любыми признаками сколиоза, типа деформации позвоночника.
• Если во время лечения развивается легочная инфекция, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог лечить инфекцию.

Дети, родившиеся маленькими или с низким весом:

• Если вы родились маленьким или с низким весом и ваш возраст между 9 и 12 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом об особенностях полового созревания и лечения этим продуктом.
• Ваш врач проведет анализ сахара и инсулина в крови перед началом лечения и один раз в год во время лечения.
• Лечение должно продолжаться до завершения фазы роста.

Использование в спорте

Это лекарство содержит соматропин, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа.

Если вы проходите заместительную терапию глюкокортикоидами, вам необходимо регулярно консультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоида.

Сообщите вашему врачу, если вы используете:

• лекарства для лечения диабета
• гормоны щитовидной железы
• гормоны надпочечников (кортикостероиды)
• эстрогены, принимаемые перорально или другие половые гормоны
• циклоспорин (лекарство, ослабляющее иммунную систему после трансплантации)
• лекарства для контроля эпилепсии (антиконвульсанты)

Ваш врач может потребовать коррекции дозы этих лекарств или дозы ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа.

Беременность и лактация

Не используйте ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или пытаетесь забеременеть.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН

Рекомендуемая доза

Доза зависит от вашей площади поверхности тела, патологии, для которой вы проходите лечение, и того, как функционирует ваш гормон роста. Каждый человек индивидуален. Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа в миллиграммах (мг) на основе вашего веса тела в килограммах (кг) или вашей площади поверхности тела, рассчитанной из вашего роста и веса в квадратных метрах (м²), а также схемы вашего лечения. Не меняйте ни дозу, ни схему лечения без консультации с вашим врачом.

Дети с недостаточностью гормона роста:

0,025-0,035 мг/кг веса тела в день или 0,7-1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Можно использовать более высокие дозы. Когда недостаточность гормона роста продолжается в подростковом возрасте, лечение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом должно продолжаться до завершения физического развития.

Дети с синдромом Тёрнера:

0,045-0,050 мг/кг веса тела в день или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в день.

Дети с хронической почечной недостаточностью:

0,045-0,050 мг/кг веса тела в день или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в день. Если скорость роста слишком низка, может потребоваться использование более высоких доз. Может потребоваться коррекция дозы после 6 месяцев лечения.

Дети с синдромом Прадера-Вилли:

0,035 мг/кг веса тела в день или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Дневная доза не должна превышать 2,7 мг. Это лечение не должно использоваться у детей, чья фаза роста практически завершилась после полового созревания.

Дети, родившиеся маленькими или с низким весом и имеющие нарушения роста:

0,035 мг/кг веса тела в день или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Важно продолжать лечение до достижения окончательного роста. Лечение должно быть прекращено после первого года, если нет ответа или если окончательный рост достигнут и рост завершился.

Взрослые с недостаточностью гормона роста:

Если вы продолжаете использовать ГЕНОТОНОРМ после лечения в детстве, начните с дозы 0,2-0,5 мг в день. Эта доза должна быть постепенно увеличена или уменьшена в соответствии с результатами анализов, а также с клиническим ответом и побочными эффектами.

Если недостаточность гормона роста начинается в взрослом возрасте, начните с 0,15-0,3 мг в день. Эта доза должна быть постепенно увеличена в зависимости от результатов анализов, а также от клинического ответа и побочных эффектов. Поддерживающая дневная доза редко превышает 1,0 мг в день. Женщины могут потребовать более высоких доз, чем мужчины. Дозировка должна быть контролируема каждые 6 месяцев. Пациенты старше 60 лет должны начинать с дозы 0,1-0,2 мг в день и постепенно увеличивать ее по мере необходимости. Должна использоваться минимально эффективная доза. Поддерживающая доза редко превышает 0,5 мг в день. Следуйте инструкциям вашего врача.

Введение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа

Это лекарство используется подкожно. Это означает, что оно вводится с помощью небольшой иглы в жировую ткань, прямо под кожей. Ваш врач научит вас, как использовать его. Всегда используйте лекарство так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Инструкции по использованию предварительно заполненного устройства GoQuick также поставляются в коробке с устройством.

Инструкции по использованию ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа в двойной камере с устройством для инъекций ГЕНОТОНОРМ Пен поставляются в упаковке устройства для инъекций.

Прочитайте эти инструкции перед использованием вашего лекарства.

Когда вы используете предварительно заполненное устройство или устройство для инъекций ГЕНОТОНОРМ Пен, вам необходимо вставить иглу в устройство перед смешиванием. Используйте новую иглу для каждой инъекции. Иглы не должны быть повторно использованы.

• Подготовка инъекции:

Вы можете вынуть лекарство из холодильника за 30 минут до инъекции. Это позволяет ему немного согреться и сделать инъекцию более комфортной.

Предварительно заполненное устройство GoQuick содержит двойную камеру с гормоном роста и жидким растворителем. Гормон роста и жидкий растворитель смешиваются при повороте камеры (см. подробные шаги в инструкции по использованию). Не требуется никаких дополнительных устройств.

ГЕНОТОНОРМ также выпускается в двойной камере, содержащей гормон роста и жидкий растворитель для использования с устройством для инъекций ГЕНОТОНОРМ Пен. Гормон роста и жидкий растворитель в двойной камере можно смешать, закручивая устройство для инъекций ГЕНОТОНОРМ Пен.

В обоих случаях, как для предварительно заполненного устройства GoQuick, так и для двойной камеры, растворите порошок, осторожно наклоняя его, пока порошок не растворится полностью.

Когда вы смешиваете ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН, НЕ ВЗБАЛТЫВАЙТЕ раствор. Смешивайте его осторожно. Если вы взбалтываете раствор, вы можете сделать так, чтобы гормон роста образовал пену и повредил лекарство. Наблюдайте за раствором и не вводите его, если вы заметите мутность или частицы в нем.

• Введение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа:

Напомните себе, что необходимо вымыть руки, прежде чем сделать инъекцию, и очистить кожу в месте инъекции.

Делайте инъекцию гормона роста в одно и то же время каждый день. Хорошим временем является время перед сном, поскольку оно легко запоминается. Также нормально иметь более высокий уровень гормона роста ночью.

Большинство пациентов используют бедра или ягодицы для инъекции. Делайте инъекцию там, где указал ваш врач. Жировая ткань кожи может уменьшиться в месте инъекции. Чтобы избежать этого, меняйте место инъекции каждый раз. Таким образом, вы дадите коже и области под кожей время для восстановления между инъекциями, прежде чем снова ввести лекарство в одно и то же место.

Напомните себе, что необходимо хранить лекарство в холодильнике сразу после инъекции.

Если вы использовали больше ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНа, чем должны

Если вы ввели больше лекарства, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Уровень сахара в крови может резко снизиться, а затем повыситься до слишком высоких уровней. Вы можете чувствовать себя взволнованным, потным, сонным или странно и можете почувствовать головокружение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли ввести ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Лучше вводить гормон роста регулярно. Если вы забыли ввести дозу, сделайте следующую инъекцию в назначенное время на следующий день. Запишите пропущенные инъекции и сообщите об этом вашему врачу на следующем осмотре.

Если вы прекратили лечение ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕНом

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые и очень частые побочные эффекты у взрослых могут начаться в первые месяцы лечения и исчезнуть самостоятельно или когда снижается доза.

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов) включают:

У взрослых:

• Боль в суставах.
• Задержка жидкости (которая проявляется в виде опухших пальцев или отека лодыжек).

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) включают:

У детей:

• Боль в суставах.
• Покраснение, зуд или временная боль в месте инъекции.

У взрослых:

• Онемение/ползание.
• Боль или ощущение жжения в руках или подмышках (известное как синдром запястного канала).
• Затвердение в руках и ногах, боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек) включают:

У детей:

• Лейкемия (была зарегистрирована у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали лечение соматропином. Однако нет доказательств того, что частота лейкемии увеличивается у получателей гормона роста без предрасполагающих факторов).
• Увеличение внутричерепного давления (которое вызывает симптомы, такие как сильная головная боль, проблемы со зрением или рвота).
• Онемение/ползание.
• Сыпь.
• Зуд.
• Узлы на коже с зудом.
• Боль в мышцах.
• Увеличение размера груди (гинекомастия).
• Задержка жидкости (которая проявляется в виде опухших пальцев или отека лодыжек, в течение короткого периода времени в начале лечения).

У взрослых:

• Увеличение размера груди (гинекомастия).

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных:

• Сахарный диабет 2-го типа.
• Отек лица.
• Головная боль.
• Снижение концентрации гормона кортизола в крови.

У детей:

• Затвердение в руках и ногах.

У взрослых:

• Увеличение внутричерепного давления (которое вызывает симптомы, такие как сильная головная боль, проблемы со зрением или рвота).
• Сыпь.
• Зуд.
• Узлы на коже с зудом.
• Покраснение, зуд или боль в месте инъекции.

Формирование антител к введенному гормону роста, хотя это, кажется, не влияет на действие гормона роста.

Кожа вокруг места инъекции может стать шероховатой и неровной, но это не должно произойти, если инъекция проводится в разных местах каждый раз.

Консервант метакрезол может вызывать очень редкий побочный эффект - воспаление мышц рядом с местом инъекции. Если ваш врач подтвердит, что вы развили этот побочный эффект, вы должны использовать Генотонорм без метакрезола.

Были зарегистрированы редкие случаи внезапной смерти у пациентов с синдромом Прадера-Вилли. Однако не удалось установить связь между этими случаями и лечением этим лекарством.

Если вы испытываете дискомфорт или боль в бедре или колене во время лечения Генотонормом, ваш врач может рассмотреть возможность того, что вы страдаете от верхней феморальной эпифизеолиза или болезни Легга-Кальве-Пертеса.

Другие возможные побочные эффекты, связанные с лечением гормоном роста, следующие.

Вы (или ваш ребенок) можете испытывать увеличение уровня сахара в крови или снижение концентрации гормона щитовидной железы. Ваш врач может провести тесты, чтобы определить это, и, если необходимо, назначить соответствующее лечение. Иногда было зарегистрировано воспаление поджелудочной железы у пациентов, леченных гормоном роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Генотонорма Кабипена

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке в формате ММ/ГГГГ. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До восстановления

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Хранить флакон с двойной камерой в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

До открытия лекарство можно хранить вне холодильника в течение максимального периода 1 месяца при температуре не выше 25°C, но после этого срока его следует утилизировать.

После восстановления

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C) в течение максимального периода 28 дней. Не замораживать. Хранить предварительно заполненный прибор GoQuick в наружной упаковке или флакон с двойной камерой в чехле инъекционного устройства, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство, если вы наблюдаете частицы или если раствор мутный.

Не замораживайте и не подвергайте это лекарство воздействию льда. Если оно замерзло, не используйте его.

Никогда не выбрасывайте иглы или пустые флаконы в обычный мусор. Когда вы закончили использовать иглу, вам следует осторожно утилизировать ее в специальном контейнере для игл, чтобы никто не мог использовать ее или уколоться.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Генотонорма Кабипена

• Активное вещество - соматропин*.
• Одна флакона содержит 5,3 мг или 12 мг соматропина*.
• После восстановления концентрация соматропина* составляет 5,3 мг или 12 мг на мл.
• Остальные компоненты порошка: глицин (Е640), маннитол (Е421), безводный гидрофосфат натрия (Е339) и безводный дигидрофосфат дисодия (Е339) (см. раздел 2 «Генотонорм Кабипен содержит натрий»).
• Ингредиенты растворителя: вода для инъекций, маннитол (Е421) и метакрезол.

*Получен из клеток Escherichia coli с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Внешний вид Генотонорма Кабипена и содержимое упаковки

Порошок и растворитель для раствора для инъекций, в двуглавой флаконе, содержащей порошок в одном отделении и растворитель в другом (5,3 мг/мл или 12 мг/мл). Флакона может быть включена в предварительно заполненное устройство. Размеры упаковки: 1 или 5 предварительно заполненных устройств или 1, 5 или 20 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Порошок белый, а растворитель прозрачный.

Флаконы должны использоваться с помощью специального устройства для инъекций Генотонорм Кабипен. Флаконы Генотонорм Кабипен имеют цветовой код и должны использоваться с устройством для инъекций Генотонорм Кабипен, соответствующим цветовому коду, чтобы обеспечить правильную дозу: флакона Генотонорм Кабипен 5,3 мг (синий) должен использоваться с устройством для инъекций Генотонорм Кабипен 5,3 (синий). Флакона Генотонорм Кабипен 12 мг (фиолетовый) должен использоваться с устройством для инъекций Генотонорм Кабипен 12 (фиолетовый).

Инструкции по использованию устройства включены в его упаковку. Если у вас нет устройства для инъекций, вы можете попросить его у вашего врача.

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Мадрид), Испания.

Производитель

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Genotropin: Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Genotonorm: Бельгия, Франция, Люксембург.

Genotonorm Kabipen: Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

• Повернутьсерый дискв направлении стрелок до тех пор, пока он не перестанет щелкать.
• Ваша доза в черном кольце должна быть выровненас белым указателем.

• Проверить, что выкачанная доза в черном кольце совпадает с дозой, установленной в окне памяти.

• Если доза совпадает, устройство готово к введению инъекции.

Примечание:Если доза, подлежащая извлечению, меньше, устройство не содержит полной дозы Генотонорм.

Следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач или медсестра, в случае, если в устройстве не осталось полной дозы. Или обратитесь к вашему врачу или медсестре за консультацией.

Шаг5Введение инъекции Генотонорм Кабипен

• Держатьустройство над местом инъекции.
• Ввестииглу прямо в кожу.
• Нажатьсинюю кнопку инъекции до тех пор, пока она не перестанет щелкать.
• Подождать5 полных секунд, чтобы гарантировать, что введена полная доза. Продолжать слегка нажимать синюю кнопку инъекции, пока считаете.
• После 5 секунд удалить иглу из кожи прямо.

Примечание:Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на конце иглы, при следующей инъекции попытайтесь нажать синюю кнопку инъекции дольше, прежде чем удалить иглу из кожи.

Использование защитного чехла для иглы (необязательно)

Защитный чехол для иглы - это необязательный предмет, который поставляется отдельно для скрытия иглы во время инъекции.

Фиксация защитного чехла:

Фиксировать защитный чехол после шага 5 (Настройка и использование нового устройства GoQuick), чтобы избежать укола.

• Удалить черную крышку с защитного чехла.

• Если защитник иглы сдвигается наружу, толкните его внутрь защитного чехла, пока он не закрепится на месте.

• Выровнять черный логотип защитного чехла с синим логотипом устройства. Осторожно толкнуть защитный чехол в устройство, пока он не закрепится на месте.
• После шага 6 (Подготовка и использование нового устройства GoQuick) нажать черную кнопку, чтобы освободить защитник иглы.

• Следуйте инструкциям, описанным в шаге 7 (Подготовка и использование нового устройства GoQuick).

Для удаления иглы с установленным защитным чехлом:

• Поместить внешнюю крышку иглы на конец защитного чехла.
• Использовать внешнюю крышку иглы, чтобы толкнуть защитный чехол, пока он не закрепится на месте.
• Использовать защитный чехол, чтобы вывернуть иглу и утилизировать (выбросить) ее в подходящий контейнер для острых предметов.
• Оставить защитный чехол на устройстве.
• Поместить черную крышку на защитный чехол. Хранить устройство в холодильнике.

Для удаления защитного чехла:

• Сначала удалить иглу, а затем осторожно удалить защитный чехол с устройства.
• Неутилизировать защитный чехол. Его можно использовать с вашим следующим устройством.

Шаг3Установка новой иглы

• Снятьбелую крышку устройства, потянув ее в прямую линию.
• Взять новую иглу и снять бумажную упаковку.

• Аккуратно вставить и затем закрутитьиглу в устройство. Неперетягивать чрезмерно.

Примечание:Будьте осторожны, чтобы не устанавливать иглу под углом. Это может вызвать утечки в устройстве.

• Снятьобе защитные крышки с иглы.

• Сохранить внешнюю защитную крышку иглы, чтобы снять иглу после инъекции.

• Страна регистрации
  Испания
• Активное вещество
  Соматропин
• Требуется рецепт
  Да
• Производитель
  Pfizer S.L.
• Состав
  FOSFATO SODICO MONOBASICO ANHIDRO (0,33 mg mg), MANITOL (E-421) (45,00 mg mg), FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO (0,32 mg mg), MANITOL (E-421) (1,80 mg mg)
• Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
• Аналоги ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН 5,3 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
  ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН 12 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 12 мг соматропина

  Активное вещество: Соматропин

  Производитель: Pfizer S.L.

  Требуется рецепт

  ГЕНОТОНОРМ МИНИКВИК 0,2 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,2 мг соматропина

  Активное вещество: Соматропин

  Производитель: Pfizer S.L.

  Требуется рецепт

  ГЕНОТОНОРМ МИНИКВИК 0,4 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,4 мг соматропина

  Активное вещество: Соматропин

  Производитель: Pfizer S.L.

  Требуется рецепт

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Подписаться

Мы в соцсетях