Генотропин 12

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГЕНОТРОПИН 5,3, 5,3 мг (16 МЕ), порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
ГЕНОТРОПИН 12, 12 мг (36 МЕ), порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Соматропин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Генотропин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Генотропин
• 3. Как использовать Генотропин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Генотропин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Генотропин и для чего он используется

Генотропин содержит соматропин - человеческий гормон роста, произведенный в клетках бактерий Escherichia
coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК. Соматропин необходим для нормального роста детей. У взрослых с дефицитом гормона роста соматропин уменьшает массу жировой ткани и увеличивает массу мышц.
Генотропин используется у детей:

• при нарушениях роста, вызванных недостаточной секрецией гормона роста;
• при нарушениях роста, связанных с синдромом Тёрнера (неправильное строение хромосом у девочек);
• при нарушениях роста, связанных с хроническим заболеванием почек;
• при нарушениях роста у детей, родившихся с слишком низкой массой тела относительно срока беременности (т.е. были слишком малы для срока беременности);
• при синдроме Прадера-Вилли, для улучшения роста и развития тела.

Генотропин используется у взрослых в качестве заместительной терапии у людей с значительным дефицитом гормона роста. Лечение можно начать как в взрослом возрасте, так и продолжить лечение, начатое в детском возрасте.
Если пациент был лечен препаратом Генотропин в детстве, после окончания роста необходимо проверить уровень гормона роста. В случае обнаружения тяжелого дефицита гормона роста врач может рекомендовать продолжение лечения.

2. Важная информация перед использованием препарата Генотропин

Прежде чем начать лечение препаратом Генотропин, диагноз заболевания должен быть подтвержден. Лечение может проводиться только под наблюдением врача, имеющего необходимые знания и опыт.

Когда не использовать препарат Генотропин:

• если пациент имеет аллергию на соматропин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть активное онкологическое заболевание. Необходимо проинформировать врача об онкологическом заболевании. Опухоли должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения препаратом Генотропин;
• у детей, которые завершили рост;
• если у пациента есть острые жизнеугрожающие заболевания, осложнения после операции на открытом сердце, после абдоминальных операций и после множественных травм, у пациентов с острым дыхательным недостатком и т.п. заболеваниями. Перед запланированной операцией или во время госпитализации необходимо проинформировать врача о приеме гормона роста.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Генотропин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• у пациентов с диабетом; после начала приема препарата Генотропин может быть необходимо скорректировать дозу препарата, используемого для лечения диабета;
• если есть факторы риска диабета (например, если пациент имеет избыточный вес или диабет есть у членов семьи пациента);
• у некоторых пациентов после начала лечения препаратом Генотропин может возникнуть необходимость начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
• у пациентов, леченных гормонами щитовидной железы, может быть необходимо изменить дозировку этих препаратов;
• если пациент использует заместительную терапию глюкокортикоидами, он должен регулярно консультироваться с врачом, поскольку может быть необходимо скорректировать дозу препарата;
• если пациент начинает хромать (относится только к детям);
• в случае тяжелых или внезапных головных болей, нарушений зрения, тошноты и (или) рвоты;
• когда возникают симптомы сколиоза;
• если у пациента возникает усиливающаяся боль в животе, необходимо проинформировать об этом врача;
• у лиц старше 80 лет, из-за ограниченного опыта лечения лиц этой возрастной группы и большей склонности к возникновению нежелательных реакций.

Если лечение связано с хроническим нарушением функции почек, перед началом лечения необходимо оценить функцию почек; после трансплантации почки препарат Генотропин должен быть отменен.
При синдроме Прадера-Вилли до начала лечения и во время его необходимо обратить внимание врача на возникновение следующих факторов риска: тяжелой ожиренности, нарушений функции дыхательной системы или апноэ во сне в анамнезе, а также неидентифицированных инфекций дыхательной системы.
Врач назначит соответствующую низкокалорийную диету и (или) проведет лечение инфекции.
У пациентов с задержкой роста внутриутробного развития необходимо исключить другие причины нарушений роста перед началом использования препарата. Врач до начала лечения, а затем ежегодно назначит обследование для определения уровня инсулина и глюкозы на пустой желудок; также до начала лечения, а затем дважды в течение года врач назначит определение уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста). Не рекомендуется начинать терапию у детей с задержкой роста внутриутробного развития, приближающихся к периоду полового созревания.

Генотропин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме следующих препаратов:

• перорально принимаемые эстрогены или другие половые гормоны. Врач может рекомендовать коррекцию дозы препарата Генотропин или других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Генотропин у женщин, беременных или планирующих беременность в ближайшее время.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Генотропин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Генотропин содержит м-крезол

Препарат Генотропин содержит в качестве вспомогательного вещества м-крезол, который может быть связан с возникновением миозита. Необходимо сообщить врачу о болях в мышцах или чрезмерно сильной боли в месте инъекции. В случае возникновения миозита врач решит о применении препарата, не содержащего м-крезол.

Препарат Генотропин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как использовать препарат Генотропин

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу, подбирая ее индивидуально для каждого пациента.
Генотропин вводится подкожно. Место инъекции необходимо менять, чтобы избежать изменений кожи.
Необходимо следовать рекомендациям врача или медсестры.
Нарушения роста у детей, вызванные недостаточной секрецией гормона роста
Рекомендуемая доза составляет: 0,025–0,035 мг/кг массы тела в день или 0,7-1,0 мг/м2 поверхности тела в день.
У детей с синдромом Прадера-Вилли для ускорения роста и улучшения развития тела
Рекомендуемая доза составляет: 0,035 мг/кг массы тела в день или 1,0 мг/м2 поверхности тела в день.
Не следует использовать суточную дозу более 2,7 мг/м2 поверхности тела в день. Не следует лечить детей, которые растут менее 1 см в год и скоро завершат рост.
Нарушения роста у детей, связанные с синдромом Тёрнера
Рекомендуемая доза составляет: 0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м2 поверхности тела в день.
Нарушения роста, сопровождающие хроническую недостаточность почек
Рекомендуемая доза составляет: 0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м2 поверхности тела в день. Если скорость роста будет слишком низкой, может быть необходимо увеличить дозу. Коррекция дозы может быть необходима после 6 месяцев лечения.
Нарушения роста у детей, родившихся с слишком низкой массой тела относительно срока беременности
Рекомендуемая доза составляет: 0,035 мг/кг массы тела в день (1 мг/м2 поверхности тела в день). Лечение продолжается до достижения окончательного роста. Необходимо прекратить лечение, если темп роста будет слишком медленным.
Взрослые с дефицитом гормона роста
У пациентов, которые продолжают терапию гормоном роста после детского дефицита ГР, рекомендуемая доза для возобновления лечения составляет 0,2–0,5 мг в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определёнными на основе уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста).
У пациентов с дефицитом ГР, приобретенным во взрослом возрасте, лечение должно начинаться с небольшой дозы: 0,15-0,3 мг в день. Дозу увеличивают постепенно в зависимости от уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста) в сыворотке, а также в зависимости от эффективности и нежелательных реакций лечения.
Максимальная суточная доза редко превышает 1,0 мг в день. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу.
У женщин может быть необходимо введение больших доз, чем у мужчин.
Естественная продукция гормона уменьшается с возрастом, поэтому с течением времени может быть необходимо уменьшить дозу.
Дозирование необходимо контролировать каждые 6 месяцев.
У пациентов старше 60 лет лечение должно начинаться с дозы 0,1–0,2 мг в день и постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу. Поддерживающая доза у этих пациентов редко превышает 0,5 мг в день.

Способ применения

Генотропин раствор для инъекций в картридже GoQuick. Встроенный на заводе двукамерный картридж содержит гормон роста и растворитель.
Необходимо помнить, что перед смешиванием необходимо накрутить иглу на инъектор GoQuick. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Игла не может быть повторно использована.
Смешивание гормона роста и растворителя происходит путем вкручивания картриджа в инъектор (см. Инструкция для пользователя GoQuick). Затем необходимо растворить порошок путем осторожного наклона инъектора, пока порошок полностью не растворится.

НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ!

Встряхиванием можно вызвать денатурацию активного вещества препарата, что приводит к потере биологических свойств.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции по использованию инъектора GoQuick, прилагаемой к инструкции для пациента.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Генотропин

В случае инъекции чрезмерного количества препарата Генотропин необходимо связаться с врачом. Одноразовое передозирование влияет на уровень глюкозы в крови, который в результате может быть слишком низким или слишком высоким. Может возникнуть чувство дрожи, потения, сонливости, обморока и чувство, что «не себя».

Пропуск использования препарата Генотропин

Не следует использовать двойную дозу для补ления пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Очень частые (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

Взрослые:

• Боль в суставах.
• Задержка воды в организме (проявляется в виде отеков пальцев или опухших запястий).

Частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

Дети:

• Боль в суставах.
• Временное покраснение, зуд и боль в месте инъекции.

Взрослые:

• Онемение/покалывание.
• Боль или жжение в руках или ногах (известное как синдром запястного канала).
• Затвердевание рук и ног, боль в мышцах.

Нечастые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

Дети:

• Лейкоз (зарегистрировано у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторых леченных препаратом Генотропин. Однако нет доказательств, подтверждающих, что возникновение лейкоза увеличивается у людей с дефицитом гормона роста без предрасполагающих факторов).
• Повышенное внутричерепное давление (вызывающее симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
• Онемение/покалывание.
• Сыпь.
• Зуд.
• Выступающие, зудящие узлы на коже.
• Боль в мышцах.
• Увеличение груди (гинекомастия).
• Задержка воды в организме (проявляется в виде отеков пальцев или опухших запястий).

Взрослые:

• Увеличение груди (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Взрослые и дети:

• Сахарный диабет 2-го типа.
• Отек лица.
• Головная боль.
• Снижение уровня кортизола в крови.

Дети:

• Затвердевание рук и ног.

Взрослые:

• Повышенное внутричерепное давление (вызывающее симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
• Сыпь.
• Зуд.
• Выступающие, зудящие узлы на коже.
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.

Было обнаружено образование антител, направленных против введенного гормона роста, однако это, кажется, не связано с прекращением его действия.
Очень редко также были обнаружены воспалительные реакции мышц вокруг места инъекции, вызванные м-крезолом (вспомогательное вещество). В случае подтверждения врачем возникновения такой реакции рекомендуется применение препарата, не содержащего м-крезол.
Место инъекции необходимо менять, чтобы избежать изменений кожи в виде неровностей или узлов.
После введения препарата в обращение были сообщения о редких случаях внезапной смерти пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которым был назначен препарат Генотропин. Причинная связь с препаратом Генотропин не была установлена.
У детей, леченных гормоном роста, были сообщения о случаях юношеского остеохондрита головки бедренной кости и болезни Легга-Кальве-Пертеса. Причинная связь с препаратом Генотропин не была установлена.
Другие нежелательные реакции, связанные с использованием гормона роста, могут включать повышение уровня сахара в крови или снижение уровня гормона щитовидной железы у взрослых и детей. Это может быть подтверждено врачом, и при необходимости он может назначить соответствующее лечение. Редко были сообщения о случаях панкреатита у пациентов, леченных гормоном роста.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Генотропин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат должен храниться при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике), не замораживать. Препарат может храниться при температуре ниже 25°C в течение одного месяца. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
После реconstitution
Раствор может храниться в течение 28 дней при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике), не замораживать. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Если используется защитная насадка на иглу, инъектор должен храниться с защитной насадкой на игле и с надетой черной пробкой.
Если не используется защитная насадка на иглу, инъектор должен храниться с надетой белой пробкой (см. Инструкция для пользователя).
Эти действия помогут защитить препарат Генотропин от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Генотропин 5,3

• Активным веществом препарата является соматропин*. Один картридж содержит 5,3 мг соматропина*.
• Другие компоненты: глицерин, маннитол, дигидрофосфат натрия моногидрат (в пересчете на безводный), двунадесятоводный дигидрофосфат натрия (в пересчете на безводный) (см. пункт 2 «Препарат Генотропин содержит натрий»). Растворитель содержит м-крезол (см. пункт 2 «Препарат Генотропин содержит м-крезол»), маннитол, воду для инъекций. После реconstitution концентрация соматропина составляет 5,3 мг/мл.

* произведенный в клетках бактерий Escherichia coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Что содержит лекарство Генотропин 12

• Активным веществом препарата является соматропин*. В одном картридже содержится 12 мг соматропина*.
• Другими компонентами являются: глицерин, маннитол, моногидрофосфат натрия (в пересчете на безводный), дигидрофосфат натрия (в пересчете на безводный) (см. пункт 2 «Лекарство Генотропин содержит натрий»). Растворитель содержит м-крезол (см. пункт 2 «Лекарство Генотропин содержит м-крезол»), маннитол, воду для инъекций. После реконституции концентрация соматропина составляет 12 мг/мл.

* произведенный в клетках бактерий Escherichia coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Лекарство Генотропин выпускается в предварительно заполненных, многодозовых, одноразовых шприцах GoQuick, содержащих двухкамерные картриджи, в одной камере которых находится активное вещество в виде белого порошка, а в другой - прозрачный раствор, являющийся растворителем активного вещества.
Генотропин выпускается в упаковке, содержащей один или пять шприцов GoQuick.

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рейксьвей 12
2870 Пурс
Бельгия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел.: 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции: 05/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl

ГЕНОТРОПИН 5,3 ГОКУИК ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед использованием шприца GoQuick необходимо прочитать всю инструкцию. В случае вопросов, касающихся рекомендуемой дозы или лечения препаратом Генотропин 5,3, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Информация о шприце GoQuick

GoQuick - это предварительно заполненный, многодозовый, одноразовый шприц, содержащий 5,3 мг соматропина. С его помощью можно вводить препарат Генотропин 5,3 в диапазоне доз от 0,1 мг до 1,5 мг. Каждое нажатие черного кольца изменяет дозу на 0,05 мг. Препарат Генотропин 5,3 в шприце смешивается только один раз, при первом использовании шприца. В шприце не меняются картриджи. После опорожнения шприца необходимо использовать новый.
Шприц оснащен памятью дозы. В шприце дозу устанавливают один раз. Затем при каждом введении устанавливается та же доза. Это предотвращает превышение установленной дозы.

Важные заметки

• Несмешивать порошок и жидкость в шприце, если на нем нет иглы.
• Шприца нехранить с прикрепленной иглой. Препарат Генотропин 5,3 может вытечь из него, а в картридже могут образовываться пузырьки воздуха. Перед подготовкой к хранению всегда снимайте иглу и надевайте на шприц или защитный чехол для иглы.
• Будьте осторожны, чтобы не уронить шприц. Если он упадет и какая-либо его часть будет выглядеть сломанной или поврежденной, неиспользуйте его. Обратитесь к врачу или медсестре, чтобы получить новый шприц. Если шприц упадет, но не будет поврежден или сломан, необходимо выполнить повторную загрузку дозы препарата в соответствии с инструкцией в шаге 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick).
• Шприц чистите влажной тьмой. Непогружайте его в воду.
• Для каждого введения всегда используйте новую иглу. Непередавайте иглы для шприцев.
• Шкала оставшегося объема, расположенная на боку держателя картриджа, указывает объем препарата Генотропин 5,3, оставшийся в шприце.

Хранение и утилизация

• Шприц храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), в наружной упаковке, для защиты от света. Незамораживайте и не подвергайте воздействию мороза.
• Неиспользуйте шприц после истечения срока его годности.
• После 28 дней с момента смешивания необходимо утилизировать шприц, даже если в нем осталось некоторое количество препарата.
• Информация о хранении шприца GoQuick содержится в этой инструкции, на ее второй странице.
• Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. В случае сомнений обратитесь к врачу или медсестре.

Компоненты шприца GoQuick

Иглы неприлагаются к шприцу GoQuick. Иглы длиной до 8 мм необходимо покупать в аптеке.

• Иглы для использования с шприцем GoQuick: 31 Г или 32 Г (Becton Dickinson and Company) 31 Г или 32 Г (Novo Nordisk ) 32,5 Г или 34 Г (Terumo)

Установка и использование нового шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о новый шприц GoQuick о новую иглу (не прилагается к набору) о подходящий контейнер для острых отходов (не прилагается к набору).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покраснений, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи, покрытых рубцами или измененных болезнью.

Шаг 3 Надевание новой иглы

• Снимитебелую крышку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное упаковку.
• Аккуратно надавите и затем закрутитеиглу на шприц. Незатягивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не надеть иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Оставьте оба защитных чехла на игле.

Шаг 4 Смешивание препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц, направленный иглой вверх и буквой «А» к себе.
• Крепко завинтитекартридж в шприц до момента ощущения клика, когда буква «Б» окажется в пазе.
• Аккуратно наклонитешприц на стороны, чтобы облегчить полное растворение порошка. Нетрясите. Трясение может повредить гормон роста.
• Проверьте, что жидкость в картридже прозрачна и весь порошок растворился. о Если жидкость мутная или виден порошок, аккуратно наклоните шприц на стороны еще несколько раз. о Если жидкость остается мутной или виден порошок, неиспользуйте этот шприц и попробуйте снова, используя новый.

Шаг 5 Удаление воздуха из шприца

• Снимитевнешний защитный чехол иглы. Сохраните его для защиты использованной иглы после введения.
• Внутренний защитный чехол иглы оставьте на месте. Внимание:После снятия внешнего защитного чехла должен быть виден внутренний защитный чехол иглы. Если его не видно, попробуйте снова надеть иглу.
• Держитешприц, направленный иглой вверх.
• Аккуратно постучитепо картриджу, чтобы вызвать перемещение застрявшего воздуха вверх.
• Крепко завинтитекартридж в шприц до момента ощущения клика, когда буква «С»окажется в пазе. Вокруг внутреннего защитного чехла иглы может появиться небольшое количество жидкости. Это нормально.

Шаг 6 Загрузка дозы препарата

Загрузка дозы препарата позволяет удалить оставшийся воздух путем выдавливания небольшого количества жидкости из шприца. Загружаемая доза препарата составляет 0,1 мг и отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Эту операцию необходимо выполнить только при первом использовании шприца.

• Снимитеи утилизируйте внутренний защитный чехол иглы. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Убедитесь, что в окне с размером дозы установлена доза 0,1 мг.
• Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.
• Держитешприц с иглой, направленной прямовверх.
• Нажмитена синюю кнопку до упора.
• Проверьте, что на конце иглы есть жидкость. Если она появляется, шприц готов к использованию. о Если жидкость не появляется, повторите операции, описанные в шаге по загрузке дозы, один или два раза. о Если жидкость все еще не появляется, не используйте этот шприц. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 7 Установка и подготовка дозы

При первом использовании шприца будет установлена доза, назначенная врачом или медсестрой.
Не нужно повторно устанавливать дозу до тех пор, пока не начнется использование нового шприца или до тех пор, пока это не будет рекомендовано врачом или медсестрой.

• Поверните черное кольцо в направлении, противоположном движению часовой стрелкидо момента установки рекомендуемой дозы в одной линии с белым индикатором в окне с размером дозы. Будьте осторожны, чтобы не повернуть серое колесо.о Если выбранная доза не совпадает с белым индикатором, необходимо повернуть черное кольцо в другую сторону, чтобы установить соответствующее значение дозы. Внимание:Если невозможно повернуть черное кольцо, необходимо нажать на синюю кнопку до момента, когда она перестанет кликать. Затем попробуйте снова установить дозу. Не забудьте, что из иглы вытечет жидкость. Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.

Шаг 8 Проверка дозы препарата

Значение выбранной дозы, видимое на черном стержне, должно установиться в одной линиис белым индикатором.

• Убедитесь, что значение дозы, видимое на черном стержне, соответствует значению, установленному в окне с размером дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. о Если значения дозы не одинаковы, убедитесь, что серое колесо было повернуто в правильном направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестало кликать.

Шаг 9 Введение препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажмитена синюю кнопку до момента, когда она перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на синей кнопке.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее на стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатую синюю кнопку, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 10 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую крышку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до момента следующего введения.

Постоянное (ежедневное) использование шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о шприц GoQuick с смешанным препаратом о новую иглу (не прилагается к набору) о подходящий контейнер для острых отходов (не прилагается к набору).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности. Неиспользуйте шприц после истечения 28 дней с момента первого использования.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покраснений, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи, покрытых рубцами или измененных болезнью.

Шаг 3 Надевание новой иглы

• Снимитебелую крышку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное упаковку.
• Аккуратно надавите и затем закрутитеиглу на шприц. Незатягивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не надеть иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Снимитеоба защитных чехла с иглы. Сохраните внешний защитный чехол иглы, чтобы снять иглу после введения.

Шаг 4 Загрузка дозы препарата

• Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.
• Значение выбранной дозы, видимое на черном стержне, должно установиться в одной линиис белым индикатором.
• Убедитесь, что значение дозы, видимое на черном стержне, соответствует значению, установленному в окне с размером дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. Внимание:Если подготовленная доза меньше, это означает, что в шприце нет полной дозы препарата Генотропин 5,3. Если в шприце нет полной дозы, следуйте полученным рекомендациям врача или медсестры, или обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 5 Введение препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажмитена синюю кнопку до момента, когда она перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на синей кнопке.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее на стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатую синюю кнопку, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 6 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую крышку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до момента следующего введения.

Использование защитного чехла для иглы (опционально)

Защитный чехол для иглы - это опциональный элемент, поставляемый отдельно, который позволяет скрыть иглу во время введения.

Надевание защитного чехла для иглы:

Защитный чехол для иглы необходимо надеть после выполнения шага 5 (Установка и использование нового шприца GoQuick), чтобы избежать укола иглой.

• Снимите черную крышку с защитного чехла для иглы. о Если защита иглы выдвинется, нажмите ее обратно в защитный чехол для иглы, пока она не защелкнется в нужном месте.

на иглу, пока она не защелкнется в нужном месте.

• Черный логотип на защитном чехле для иглы должен быть выровнен с синим логотипом на шприце. Осторожно наденьте защитный чехол на шприц, пока он не защелкнется.
• После выполнения шага 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick) нажмите на черную кнопку, чтобы освободить защиту в защитном чехле для иглы.
• Следуйте инструкциям, описанным в шаге 7 (Установка и использование нового шприца GoQuick).

Чтобы снять иглу с надетым защитным чехлом для иглы:

• Поместите внешний защитный чехол иглы на конец защиты иглы.
• С помощью внешнего защитного чехла иглы толкните защиту иглы, пока она не заблокируется в нужном месте.
• Открутите иглу, используя защитный чехол, и утилизируйте ее в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Оставьте защитный чехол для иглы на шприце.
• Наденьте черную крышку на защитный чехол для иглы. Шприц храните в холодильнике.

Чтобы снять защитный чехол для иглы:

• Сначала вытащите иглу, а затем аккуратно снимите защитный чехол для иглы с шприца.
• Неутилизируйте защитный чехол для иглы. Его можно использовать с следующим шприцем.

ГЕНОТРОПИН 12 ГОКУИК ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед использованием шприца GoQuick необходимо прочитать всю инструкцию. В случае вопросов, касающихся рекомендуемой дозы или лечения препаратом Генотропин 12, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Информация о шприце GoQuick

GoQuick - это предварительно заполненный, многодозовый, одноразовый шприц, содержащий 12 мг соматропина. С его помощью можно вводить препарат Генотропин 12 в диапазоне доз от 0,3 мг до 4,5 мг. Каждое нажатие черного кольца изменяет дозу на 0,15 мг. Препарат Генотропин 12 в шприце смешивается только один раз, при первом использовании шприца. В шприце не меняются картриджи. После опорожнения шприца необходимо использовать новый.
Шприц оснащен памятью дозы. В шприце дозу устанавливают один раз. Затем при каждом введении устанавливается та же доза. Это предотвращает превышение установленной дозы.

Важные заметки

• Несмешивать порошок и жидкость в шприце, если на нем нет иглы.
• Шприца нехранить с прикрепленной иглой. Препарат Генотропин 12 может вытечь из него, а в картридже могут образовываться пузырьки воздуха. Перед подготовкой к хранению всегда снимайте иглу и надевайте на шприц или защитный чехол для иглы.
• Будьте осторожны, чтобы не уронить шприц. Если он упадет и какая-либо его часть будет выглядеть сломанной или поврежденной, неиспользуйте его. Обратитесь к врачу или медсестре, чтобы получить новый шприц. Если шприц упадет, но не будет поврежден или сломан, необходимо выполнить повторную загрузку дозы препарата в соответствии с инструкцией в шаге 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick).
• Шприц чистите влажной тьмой. Непогружайте его в воду.
• Для каждого введения всегда используйте новую иглу. Непередавайте иглы для шприцев.
• Шкала оставшегося объема, расположенная на боку держателя картриджа, указывает объем препарата Генотропин 12, оставшийся в шприце.

Хранение и утилизация

• Шприц храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), в наружной упаковке, для защиты от света. Незамораживайте и не подвергайте воздействию мороза.
• Неиспользуйте шприц после истечения срока его годности.
• После 28 дней с момента смешивания необходимо утилизировать шприц, даже если в нем осталось некоторое количество препарата.
• Информация о хранении шприца GoQuick содержится в этой инструкции, на ее второй странице.
• Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. В случае сомнений обратитесь к врачу или медсестре.

Компоненты шприца GoQuick

Иглы неприлагаются к шприцу GoQuick. Иглы длиной до 8 мм необходимо покупать в аптеке.

• Иглы для использования с шприцем GoQuick: 31 Г или 32 Г (Becton Dickinson and Company) 31 Г или 32 Г (Novo Nordisk ) 32,5 Г или 34 Г (Terumo)

Установка и использование нового шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о новый шприц GoQuick о новую иглу (не прилагается к набору) о подходящий контейнер для острых отходов (не прилагается к набору). Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покраснений, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи, покрытых рубцами или измененных болезнью.

Шаг 3 Надевание новой иглы

• Снимитебелую крышку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное упаковку.
• Аккуратно надавите и затем закрутитеиглу на шприц. Незатягивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не надеть иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Оставьте оба защитных чехла на игле.

Шаг 4 Смешивание препарата Генотропин 12

• Держитешприц, направленный иглой вверх и буквой «А» к себе.
• Крепко завинтитедержатель картриджа до момента ощущения клика, когда буква «Б» окажется в пазе.
• Аккуратно наклонитешприц на стороны, чтобы облегчить полное растворение порошка. Нетрясите. Трясение может повредить гормон роста.
• Проверьте, что жидкость в картридже прозрачна и весь порошок растворился. о Если жидкость мутная или виден порошок, аккуратно наклоните шприц на стороны еще несколько раз. о Если жидкость остается мутной или виден порошок, неиспользуйте этот шприц и попробуйте снова, используя новый.

Шаг 5 Удаление воздуха из шприца

• Снимитевнешний защитный чехол иглы. Сохраните его для защиты использованной иглы после введения.
• Внутренний защитный чехол иглы оставьте на месте. Внимание:После снятия внешнего защитного чехла должен быть виден внутренний защитный чехол иглы. Если его не видно, попробуйте снова надеть иглу.
• Держитешприц, направленный иглой вверх.
• Аккуратно постучитепо картриджу, чтобы вызвать перемещение застрявшего воздуха вверх.
• Крепко завинтитедержатель картриджа до момента ощущения клика, когда буква «С»окажется в пазе. Вокруг внутреннего защитного чехла иглы может появиться небольшое количество жидкости. Это нормально.

Шаг 6 Загрузка дозы препарата

Загрузка дозы препарата позволяет удалить оставшийся воздух путем выдавливания небольшого количества жидкости из шприца. Загружаемая доза препарата составляет 0,3 мг и отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Эту операцию необходимо выполнить только при первом использовании шприца.

• Снимитеи утилизируйте внутренний защитный чехол иглы. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Убедитесь, что в окне с размером дозы установлена доза 0,3 мг.
• Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.
• Держитешприц с иглой, направленной прямовверх.
• Нажмитена фиолетовую кнопку до упора.
• Проверьте, что на конце иглы есть жидкость. Если она появляется, шприц готов к использованию. о Если жидкость не появляется, повторите операции, описанные в шаге по загрузке дозы, один или два раза. о Если жидкость все еще не появляется, не используйте этот шприц. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 7 Установка и подготовка дозы

При первом использовании шприца будет установлена доза, назначенная врачом или медсестрой.
Не нужно повторно устанавливать дозу до тех пор, пока не начнется использование нового шприца или до тех пор, пока это не будет рекомендовано врачом или медсестрой.

• Поверните черное кольцо в направлении, противоположном движению часовой стрелкидо момента установки рекомендуемой дозы в одной линии с белым индикатором в окне с размером дозы. Будьте осторожны, чтобы не повернуть серое колесо.о Если выбранная доза не совпадает с белым индикатором, необходимо повернуть черное кольцо в другую сторону, чтобы установить соответствующее значение дозы. Внимание:Если невозможно повернуть черное кольцо, необходимо нажать на фиолетовую кнопку до момента, когда она перестанет кликать. Затем попробуйте снова установить дозу. Не забудьте, что из иглы вытечет жидкость. Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.

Шаг 8 Проверка дозы препарата

Значение выбранной дозы, видимое на черном стержне, должно установиться в одной линиис белым индикатором.

• Убедитесь, что значение дозы, видимое на черном стержне, соответствует значению, установленному в окне с размером дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. о Если значения дозы не одинаковы, убедитесь, что серое колесо было повернуто в правильном направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестало кликать.

Шаг 9 Введение препарата Генотропин 12

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажмитена фиолетовую кнопку до момента, когда она перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на фиолетовой кнопке.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее на стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатую фиолетовую кнопку, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 10 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую крышку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до момента следующего введения.

Постоянное (ежедневное) использование шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о шприц GoQuick с смешанным препаратом о новую иглу (не прилагается к набору) о подходящий контейнер для острых отходов (не прилагается к набору).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности. Неиспользуйте шприц после истечения 28 дней с момента первого использования.

Шаг 2 Выбор места введения

Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
Избегайте костных, синяков, покраснений, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи, покрытых рубцами или измененных болезнью.

Шаг 3 Надевание новой иглы

• Снимитебелую крышку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное упаковку.
• Аккуратно надавите и затем закрутитеиглу на шприц. Незатягивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не надеть иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Снимитеоба защитных чехла с иглы. Сохраните внешний защитный чехол иглы, чтобы снять иглу после введения.

Шаг 4 Загрузка дозы препарата

• Поверните серое колесов направлении, указанном стрелками, до момента, когда оно перестанет кликать.
• Значение выбранной дозы, видимое на черном стержне, должно установиться в одной линиис белым индикатором.
• Убедитесь, что значение дозы, видимое на черном стержне, соответствует значению, установленному в окне с размером дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. Внимание:Если подготовленная доза меньше, это означает, что в шприце нет полной дозы препарата Генотропин 12.

Если в шприце нет полной дозы, следуйте полученным рекомендациям врача или медсестры, или обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 5 Введение препарата Генотропин 12

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажмитена фиолетовую кнопку до момента, когда она перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на фиолетовой кнопке.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее на стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатую фиолетовую кнопку, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 6 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую крышку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до момента следующего введения.

Использование защитного чехла для иглы (опционально)

Защитный чехол для иглы - это опциональный элемент, поставляемый отдельно, который позволяет скрыть иглу во время введения.

Надевание защитного чехла на иглу:

Защитный чехол на иглу необходимо надеть после выполнения шага 5 (Настройка и использование нового инъектора GoQuick), чтобы избежать укола иглой.

• Снять черную крышку с защитного чехла на иглу. Если защита иглы выдвинется, необходимо ее обратно вдавить в защитный чехол

защитного чехла на иглу, пока он не защелкнется в правильном положении.

• Черный логотип на защитном чехле на иглу должен быть выровнен с фиолетовым логотипом на инъекторе. Осторожно вдавить защитный чехол на инъектор, пока он не защелкнется.
• После выполнения шага 6 (Настройка и использование нового инъектора GoQuick) нажать черную кнопку, чтобы освободить защиту в защитном чехле на иглу.
• Следовать инструкциям, описанным в шаге 7 (Настройка и использование нового инъектора GoQuick).

Чтобы снять иглу с надетым защитным чехлом на иглу:

• Поместить внешний чехол иглы на конец защиты иглы.
• С помощью внешнего чехла иглы толкнуть защиту иглы, пока она не заблокируется в правильном положении.
• Используя чехол, вывернуть иглу и выбросить ее в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Оставить защитный чехол на иглу на инъекторе.
• Надеть черную крышку на защитный чехол на иглу. Инъектор хранить в холодильнике.

Чтобы снять защитный чехол на иглу:

• Сначала вынуть иглу, а затем осторожно снять с инъектора защитный чехол на иглу.
• Невыбрасывать защитный чехол на иглу. Его можно использовать с следующим инъектором.