Генотропин 5,3

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

ГЕНОТРОПИН 5,3, 5,3 мг (16 МЕ), порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
ГЕНОТРОПИН 12, 12 мг (36 МЕ), порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Соматропин

Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ГЕНОТРОПИН и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием ГЕНОТРОПИНА
• 3. Как использовать ГЕНОТРОПИН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ГЕНОТРОПИН
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое ГЕНОТРОПИН и для чего он используется

ГЕНОТРОПИН содержит соматропин - человеческий гормон роста, произведенный в клетках бактерий Escherichia
coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК. Соматропин необходим для нормального роста детей. У взрослых с дефицитом гормона роста соматропин уменьшает массу жировой ткани и увеличивает массу мышц.
ГЕНОТРОПИН используется у детей:

• при нарушениях роста, вызванных недостаточной секрецией гормона роста;
• при нарушениях роста, связанных с синдромом Тёрнера (неправильное строение хромосом у девочек);
• при нарушениях роста, связанных с хроническим заболеванием почек;
• при нарушениях роста у детей, родившихся с низкой массой тела относительно gestационного возраста (т.е. были слишком малы для срока беременности);
• при синдроме Прадера-Вилли, для улучшения роста и развития тела.

ГЕНОТРОПИН используется у взрослых в качестве заместительной терапии у людей с значительным дефицитом гормона роста. Лечение можно начать как в взрослом возрасте, так и продолжить лечение, начатое в детском возрасте.
Если пациент был лечен ГЕНОТРОПИНОМ в детстве, после окончания роста необходимо проверить уровень гормона роста. В случае обнаружения тяжелого дефицита гормона роста врач может рекомендовать продолжение лечения.

2. Важная информация перед использованием ГЕНОТРОПИНА

Прежде чем начать лечение ГЕНОТРОПИНОМ, необходимо подтвердить диагноз заболевания. Лечение может проводиться только под наблюдением врача, имеющего необходимые знания и опыт.

Когда не использовать ГЕНОТРОПИН:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на соматропин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть активное онкологическое заболевание. Необходимо проинформировать врача об онкологическом заболевании. Опухоли должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения ГЕНОТРОПИНОМ;
• у детей, которые завершили рост;
• если у пациента есть острые угрожающие жизни заболевания, осложнения после операции на открытом сердце, после абдоминальных операций и после множественных травм, у пациентов с острым дыхательным недостатком и т.п. заболеваниями. Перед запланированной операцией или во время госпитализации необходимо проинформировать врача о приеме гормона роста.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать ГЕНОТРОПИН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• у пациентов с диабетом; после начала приема ГЕНОТРОПИНА может быть необходимо скорректировать дозу препарата, используемого для лечения диабета;
• если есть факторы риска диабета (например, если пациент имеет избыточный вес или диабет есть у членов семьи пациента);
• у некоторых пациентов после начала лечения ГЕНОТРОПИНОМ может возникнуть необходимость начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
• у пациентов, получающих гормоны щитовидной железы, может быть необходимо изменить дозировку этих препаратов;
• если пациент использует заместительную терапию глюкокортикоидами, он должен регулярно консультироваться с врачом, поскольку может быть необходимо скорректировать дозу препарата;
• если пациент начинает хромать (относится только к детям);
• в случае тяжелых или внезапных головных болей, нарушений зрения, тошноты и (или) рвоты;
• когда возникают симптомы сколиоза;
• если у пациента возникает усиливающаяся боль в животе, необходимо проинформировать об этом врача;
• у лиц старше 80 лет, из-за ограниченного опыта лечения пациентов этой возрастной группы и большей склонности к возникновению нежелательных реакций.

Если лечение связано с хроническим нарушением функции почек, перед началом лечения необходимо оценить функцию почек; после трансплантации почки ГЕНОТРОПИН должен быть отменен.
При синдроме Прадера-Вилли до начала лечения и во время его необходимо обратить внимание врача на наличие следующих факторов риска: тяжелой ожиренности, нарушений функции дыхательной системы или апноэ во сне в анамнезе, а также неидентифицированных инфекций дыхательной системы.
Врач назначит соответствующую низкокалорийную диету и (или) проведет лечение инфекции.
У пациентов с задержкой роста внутриутробного развития необходимо исключить другие причины нарушений роста перед началом использования препарата. Врач до начала лечения, а затем ежегодно назначит обследование для определения уровня инсулина и глюкозы натощак; также до начала лечения, а затем дважды в год врач назначит определение уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста). Не рекомендуется начинать терапию у детей с задержкой роста внутриутробного развития, приближающихся к периоду полового созревания.

ГЕНОТРОПИН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме следующих препаратов:

• пероральные эстрогены или другие половые гормоны. Врач может рекомендовать коррекцию дозы ГЕНОТРОПИНА или других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать ГЕНОТРОПИН у женщин, беременных или планирующих беременность в ближайшее время.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

ГЕНОТРОПИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ГЕНОТРОПИН содержит м-крезол

ГЕНОТРОПИН содержит в качестве вспомогательного вещества м-крезол, который может быть связан с возникновением миозита. Необходимо сообщить врачу о болях в мышцах или чрезмерно сильной боли в месте инъекции. В случае возникновения миозита врач решит о применении препарата, не содержащего м-крезол.

ГЕНОТРОПИН содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать ГЕНОТРОПИН

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу, подбирая ее индивидуально для каждого пациента.
ГЕНОТРОПИН вводится подкожно. Место инъекции необходимо менять, чтобы избежать изменений кожи.
Необходимо следовать рекомендациям врача или медсестры.
Нарушения роста у детей, вызванные недостаточной секрецией гормона роста
Рекомендуемая доза составляет: 0,025–0,035 мг/кг массы тела в день или 0,7-1,0 мг/м2 поверхности тела в день.
У детей с синдромом Прадера-Вилли для ускорения роста и улучшения развития тела
Рекомендуемая доза составляет: 0,035 мг/кг массы тела в день или 1,0 мг/м2 поверхности тела в день.
Не следует использовать суточную дозу более 2,7 мг/м2 поверхности тела в день. Не следует лечить детей, которые растут менее 1 см в год и скоро завершат рост.
Нарушения роста у детей, связанные с синдромом Тёрнера
Рекомендуемая доза составляет: 0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м2 поверхности тела в день.
Нарушения роста, сопровождающие хроническую недостаточность почек
Рекомендуемая доза составляет: 0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м2 поверхности тела в день. Если скорость роста будет слишком низкой, может быть необходимо увеличить дозу. Коррекция дозы может быть необходима после 6 месяцев лечения.
Нарушения роста у детей, родившихся с низкой массой тела относительно gestационного возраста
Рекомендуемая доза составляет: 0,035 мг/кг массы тела в день (1 мг/м2 поверхности тела в день). Лечение продолжается до достижения окончательного роста. Необходимо прекратить лечение, если темп роста будет слишком медленным.
Взрослые с дефицитом гормона роста
У пациентов, которые продолжают терапию гормоном роста после детского дефицита ГР, рекомендуемая доза для возобновления лечения составляет 0,2–0,5 мг в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми на основе уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста).
У пациентов с дефицитом ГР, приобретенным в взрослом возрасте, лечение должно быть начато с небольшой дозы: 0,15-0,3 мг в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать в зависимости от уровня ИГФ-1 (инсулиноподобного фактора роста) в сыворотке, а также в зависимости от эффективности и нежелательных реакций лечения.
Максимальная суточная доза редко превышает 1,0 мг в день. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу.
У женщин может быть необходимо введение более высоких доз, чем у мужчин.
Естественная продукция гормона уменьшается с возрастом, поэтому с течением времени может быть необходимо уменьшить дозу.
Дозирование необходимо контролировать каждые 6 месяцев.
У пациентов старше 60 лет лечение должно быть начато с дозы 0,1–0,2 мг в день и постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу. Поддерживающая доза у этих пациентов редко превышает 0,5 мг в день.

Способ применения

ГЕНОТРОПИН раствор для инъекций в картридже GoQuick. Установленный на заводе двойной картридж содержит гормон роста и растворитель.
Необходимо помнить, что перед смешиванием необходимо прикрутить иглу на инъектор GoQuick. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Игла не может быть повторно использована.
Смешивание гормона роста и растворителя происходит путем вкручивания картриджа в инъектор (см. Инструкция для пользователя GoQuick). Затем необходимо растворить порошок путем осторожного наклона инъектора, пока порошок полностью не растворится.

НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ!

Встряхиванием можно вызвать денатурацию активного вещества препарата, что приводит к потере биологических свойств.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции по применению инъектора GoQuick, прилагаемой к инструкции для пациента.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы ГЕНОТРОПИНА

В случае инъекции чрезмерного количества ГЕНОТРОПИНА необходимо связаться с врачом. Одноразовое передозирование влияет на уровень глюкозы в крови, который в результате может быть слишком низким или слишком высоким. Может возникнуть чувство дрожания, потения, сонливости, обморока и чувство, что «не чувствуется себя нормально».

Пропуск применения ГЕНОТРОПИНА

Не следует использовать двойную дозу для补ления пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Очень частые (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

Взрослые:

• Боль в суставах.
• Задержка воды в организме (проявляется в виде отеков пальцев или опухших запястий).

Частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

Дети:

• Боль в суставах.
• Временное покраснение, зуд и боль в месте инъекции.

Взрослые:

• Онемение/покалывание.
• Боль или чувство жжения в руках или ногах (известное как синдром запястного канала).
• Затвердевание рук и ног, боль в мышцах.

Нечастые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

Дети:

• Лейкоз (зарегистрировано у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторых леченных ГЕНОТРОПИНОМ. Однако нет доказательств, подтверждающих, что возникновение лейкоза увеличивается у людей с дефицитом гормона роста без предрасполагающих факторов).
• Повышенное внутричерепное давление (вызывающее симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
• Онемение/покалывание.
• Сыпь.
• Зуд.
• Выпуклые, зудящие узлы на коже.
• Боль в мышцах.
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).
• Задержка воды в организме (проявляется в виде отеков пальцев или опухших запястий).

Взрослые:

• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Взрослые и дети:

• Сахарный диабет 2-го типа.
• Отек лица.
• Головная боль.
• Снижение уровня кортизола в крови.

Дети:

• Затвердевание рук и ног.

Взрослые:

• Повышенное внутричерепное давление (вызывающее симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
• Сыпь.
• Зуд.
• Выпуклые, зудящие узлы на коже.
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.

Было обнаружено образование антител, направленных против введенного гормона роста, однако это, по-видимому, не связано с прекращением его действия.
Очень редко также были обнаружены воспалительные реакции мышц вокруг места инъекции, вызванные м-крезолом (вспомогательное вещество). В случае подтверждения врачем возникновения такой реакции рекомендуется применение препарата, не содержащего м-крезол.
Место инъекции необходимо менять, чтобы избежать изменений кожи в виде неровностей или узлов.
После введения препарата в обращение были сообщения о редких случаях внезапной смерти пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которым был назначен ГЕНОТРОПИН. Причинная связь с ГЕНОТРОПИНОМ не была установлена.
У детей, леченных гормоном роста, были сообщения о случаях юношеского асеptic некроза головки бедренной кости и болезни Легга-Кальве-Пертеса. Причинная связь с ГЕНОТРОПИНОМ не была установлена.
Другие нежелательные реакции, связанные с применением гормона роста, могут включать повышение уровня сахара в крови или снижение уровня гормона щитовидной железы у взрослых и детей. Это может быть подтверждено врачом, и при необходимости он может назначить соответствующее лечение. Редко были сообщения о случаях панкреатита у пациентов, леченных гормоном роста.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ГЕНОТРОПИН

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат должен храниться при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике), не замораживать. Препарат может храниться при температуре ниже 25°C в течение одного месяца. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
После реконституции
Раствор может храниться в течение 28 дней при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике), не замораживать.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Если используется защитный чехол для иглы, инъектор должен храниться с защитным чехлом для иглы и с надетой черной пробкой.
Если не используется защитный чехол для иглы, инъектор должен храниться с надетой белой пробкой (см. Инструкция для пользователя).
Эти действия помогут защитить ГЕНОТРОПИН от света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит ГЕНОТРОПИН 5,3

• Активным веществом препарата является соматропин*. Один картридж содержит 5,3 мг соматропина*.
• Другие компоненты: глицерин, маннитол, дигидрофосфат натрия моногидрат (в пересчете на безводный), двунадесятоводный дигидрофосфат натрия (в пересчете на безводный) (см. пункт 2 «ГЕНОТРОПИН содержит натрий»). Растворитель содержит м-крезол (см. пункт 2 «ГЕНОТРОПИН содержит м-крезол»), маннитол, воду для инъекций. После реконституции концентрация соматропина составляет 5,3 мг/мл.

* произведенный в клетках бактерий Escherichia coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Что содержит лекарство Генотропин 12

• Активным веществом препарата является соматропин*. В одном картридже содержится 12 мг соматропина*.
• Другими компонентами являются: глицерин, маннитол, дигидрофосфат натрия (в пересчете на безводную форму), двенадцативодный фосфат натрия (в пересчете на безводную форму) (см. пункт 2 «Лекарство Генотропин содержит натрий»). Растворитель содержит м-крезол (см. пункт 2 «Лекарство Генотропин содержит м-крезол»), маннитол, воду для инъекций. После реconstitution концентрация соматропина составляет 12 мг/мл.

* произведенный в клетках бактерий Escherichia coliс помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Лекарство Генотропин выпускается в заводских, многодозовых, одноразовых шприцах GoQuick, содержащих двукамерные картриджи, в которых одна камера содержит активное вещество в виде белого порошка, а другая - прозрачный раствор, являющийся растворителем активного вещества.
Генотропин выпускается в упаковке, содержащей один или пять шприцов GoQuick.

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рийксьвей 12
2870 Пурс
Бельгия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел.: 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции: 05/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl

ГЕНОТРОПИН 5,3 ГОКУИК ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед использованием шприца GoQuick необходимо прочитать всю инструкцию. Если у вас есть вопросы, касающиеся рекомендуемой дозы или лечения препаратом Генотропин 5,3, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Информация о шприце GoQuick

GoQuick - это заводской, многодозовый, одноразовый шприц, содержащий 5,3 мг соматропина. С его помощью можно вводить препарат Генотропин 5,3 в диапазоне доз от 0,1 мг до 1,5 мг. Каждое нажатие черного кольца изменяет дозу на 0,05 мг. Препарат Генотропин 5,3 в шприце смешивается только один раз, при первом использовании шприца. В шприце не меняются картриджи. После опорожнения шприца необходимо использовать новый.
Шприц оснащен памятью дозы. В шприце дозу устанавливают один раз. Затем при каждом введении устанавливается на введение такой же дозы. Это предотвращает превышение установленной дозы.

Важные сведения

• Несмешивать порошок и жидкость в шприце, если на нем нет иглы.
• Шприца нехранить с установленной иглой. Препарат Генотропин 5,3 может вытечь из него, а в картридже могут образоваться пузырьки воздуха. Перед подготовкой к хранению всегда снимайте иглу и надевайте на шприц или защитный чехол для иглы.
• Будьте осторожны, чтобы не уронить шприц. Если он упадет и какая-либо его часть будет выглядеть сломанной или поврежденной, неиспользуйте его. Обратитесь к врачу или медсестре, чтобы получить новый шприц. Если шприц упал, но не поврежден, необходимо выполнить повторную загрузку дозы препарата в соответствии с инструкцией в шаге 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick).
• Шприц чистите влажной тканью. Непогружайте его в воду.
• Для каждого введения всегда используйте новую иглу. Непередавайте иглы для шприцев.
• Шкала оставшегося объема, расположенная на боку держателя картриджа, указывает объем препарата Генотропин 5,3, оставшийся в шприце.

Хранение и утилизация

• Шприц храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), в наружной упаковке, для защиты от света. Незамораживайте и не подвергайте воздействию мороза.
• Неиспользуйте шприц после истечения срока его годности.
• После 28 дней после смешивания необходимо утилизировать шприц, даже если в нем осталось некоторое количество препарата.
• Информация о хранении шприца GoQuick содержится в этой инструкции, на ее второй странице.
• Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. В случае сомнений обратитесь к врачу или медсестре.

Компоненты шприца GoQuick

Иглы невходят в состав шприца GoQuick. Иглы длиной до 8 мм необходимо купить в аптеке.

• Иглы для использования с шприцем GoQuick: 31 Г или 32 Г (Becton Dickinson and Company) 31 Г или 32 Г (Novo Nordisk ) 32,5 Г или 34 Г (Terumo)

Установка и использование нового шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о новый шприц GoQuick о новую иглу (не входящую в комплект) о подходящий контейнер для острых отходов (не входящий в комплект).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покрасневших, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи с рубцами или измененными болезнью.

Шаг 3 Установка новой иглы

• Снимитебелую заглушку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное покрытие.
• Аккуратно нажмите и затем накрутитеиглу на шприц. Неперекручивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не установить иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Оставьте оба защитных чехла на игле.

Шаг 4 Смешивание препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц, направленный иглой вверх и буквой «А» к себе.
• Крепко вкрутитекартридж в шприц до момента ощущения клика, когда буква «Б» окажется в пазе.
• Аккуратно наклонитешприц на стороны, чтобы облегчить полное растворение порошка. Нетрясите. Трясение может повредить гормон роста.
• Проверьте, что жидкость в картридже прозрачна и весь порошок растворился. о Если жидкость мутная или виден порошок, аккуратно наклоните шприц на стороны еще несколько раз. о Если жидкость все еще мутная или виден порошок, неиспользуйте этот шприц и попробуйте снова, используя новый.

Шаг 5 Удаление воздуха из шприца

• Снимитевнешний защитный чехол иглы. Сохраните его для защиты использованной иглы после введения.
• Внутренний защитный чехол иглы оставьте на месте. Внимание:После снятия внешнего защитного чехла должен быть виден внутренний защитный чехол иглы. Если его не видно, попробуйте снова установить иглу.
• Держитешприц, направленный иглой вверх.
• Аккуратно постучитепо картриджу, чтобы вызвать перемещение запертого воздуха вверх.
• Крепко вкрутитекартридж в шприц до момента ощущения клика, когда буква «С»окажется в пазе. Вокруг внутреннего защитного чехла иглы может появиться небольшое количество жидкости. Это нормально.

Шаг 6 Загрузка дозы препарата

Загрузка дозы препарата позволяет удалить оставшийся воздух путем выдавливания небольшого количества жидкости из шприца. Загружаемая доза препарата составляет 0,1 мг и отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Эту операцию необходимо выполнить только при первом использовании шприца.

• Снимитеи утилизируйте внутренний защитный чехол иглы. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Убедитесь, что в окне дозы установлена доза 0,1 мг.
• Вращайте серую ручкув направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока она не перестанет кликать.
• Держитешприц с иглой, направленной прямовверх.
• Нажимайтедо упора синюю кнопку введения.
• Проверьте, что на конце иглы есть жидкость. Если она появляется, шприц готов к использованию. о Если жидкость не появляется, повторите операции, описанные в шаге загрузки дозы, один или два раза. о Если жидкость все еще не появляется, не используйте этот шприц. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 7 Установка и подготовка дозы

При первом использовании шприца будет установлена доза, назначенная врачом или медсестрой.
Необходимости в повторной установке дозы нет до начала использования нового шприца или до тех пор, пока это не будет рекомендовано врачом или медсестрой.

• Вращайте черное кольцо в направлении, противоположном движению часовой стрелкидо тех пор, пока рекомендуемая доза не будет установлена в одной линии с белым указателем в окне дозы. Будьте осторожны, чтобы не перекрутить серое кольцо.о Если выбранная доза не совпадает с белым указателем, необходимо повернуть черное кольцо в другую сторону, чтобы установить соответствующее значение дозы. Внимание:Если невозможно повернуть черное кольцо, необходимо нажать синюю кнопку введения дозы до тех пор, пока она не перестанет кликать. Затем попробуйте снова установить дозу. Не забудьте, что из иглы будет вытекать жидкость. Вращайте серое кольцов направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.

Шаг 8 Проверка дозы препарата

Значение выбранной дозы, отображаемое на черном штыфте, должно установиться в одной линиис белым указателем.

• Убедитесь, что значение дозы, отображаемое на черном штыфте, соответствует значению, установленному в окне дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. о Если значения дозы не одинаковы, убедитесь, что серое кольцо было повернуто в правильном направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.

Шаг 9 Введение препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажимайтесинюю кнопку введения до тех пор, пока она не перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на синей кнопке введения.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее в стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатой синюю кнопку введения, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 10 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в подходящий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую заглушку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до следующего введения.

Постоянное (ежедневное) использование шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о шприц GoQuick с смешанным препаратом о новую иглу (не входящую в комплект) о подходящий контейнер для острых отходов (не входящий в комплект).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности. Неиспользуйте шприц после истечения 28 дней с момента первого использования.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покрасневших, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи с рубцами или измененными болезнью.

Шаг 3 Установка новой иглы

• Снимитебелую заглушку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное покрытие.
• Аккуратно нажмите и затем накрутитеиглу на шприц. Неперекручивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не установить иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Снимитеоба защитных чехла с иглы. Сохраните внешний защитный чехол иглы, чтобы снять иглу после введения.

Шаг 4 Загрузка дозы препарата

• Вращайте серое кольцов направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.
• Значение выбранной дозы, отображаемое на черном штыфте, должно установиться в одной линиис белым указателем.
• Убедитесь, что значение дозы, отображаемое на черном штыфте, соответствует значению, установленному в окне дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. Внимание:Если подготовленная доза меньше, это означает, что в шприце нет полной дозы препарата Генотропин 5,3. Если в шприце нет полной дозы, следуйте полученным рекомендациям врача или медсестры или обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 5 Введение препарата Генотропин 5,3

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажимайтесинюю кнопку введения до тех пор, пока она не перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на синей кнопке введения.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее в стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатой синюю кнопку введения, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 6 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в подходящий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую заглушку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до следующего введения.

Использование защитного чехла для иглы (необязательно)

Защитный чехол для иглы - это необязательный элемент, поставляемый отдельно, который позволяет скрыть иглу во время введения.

Установка защитного чехла для иглы:

Защитный чехол для иглы необходимо установить после выполнения шага 5 (Установка и использование нового шприца GoQuick), чтобы избежать укола иглой.

• Снимите черную заглушку с защитного чехла для иглы. о Если защита иглы выдвинется, нажмите ее обратно в защитный чехол для иглы, пока она не зафиксируется в правильном положении.

из защитного чехла для иглы, пока она не зафиксируется в правильном положении.

• Черное логотип на защитном чехле для иглы установите в одной линии с синим логотипом на шприце. Осторожно наденьте защитный чехол на шприц, пока он не зафиксируется.
• После выполнения шага 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick) нажмите черную кнопку, чтобы освободить защиту в защитном чехле для иглы.
• Следуйте инструкциям, описанным в шаге 7 (Установка и использование нового шприца GoQuick).

Чтобы снять иглу с установленным защитным чехлом для иглы:

• Поместите внешний защитный чехол иглы на конец защиты иглы.
• С помощью внешнего защитного чехла иглы толкните защиту иглы, пока она не зафиксируется в правильном положении.
• Открутите иглу, используя защитный чехол.
• Утилизируйте иглу в подходящий контейнер для острых отходов.
• Оставьте защитный чехол для иглы на шприце.
• Наденьте черную заглушку на защитный чехол для иглы. Шприц храните в холодильнике.

Чтобы снять защитный чехол для иглы:

• Сначала вытащите иглу, затем аккуратно снимите защитный чехол для иглы с шприца.
• Неутилизируйте защитный чехол для иглы. Его можно использовать с следующим шприцем.

ГЕНОТРОПИН 12 ГОКУИК ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед использованием шприца GoQuick необходимо прочитать всю инструкцию. Если у вас есть вопросы, касающиеся рекомендуемой дозы или лечения препаратом Генотропин 12, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Информация о шприце GoQuick

GoQuick - это заводской, многодозовый, одноразовый шприц, содержащий 12 мг соматропина. С его помощью можно вводить препарат Генотропин 12 в диапазоне доз от 0,3 мг до 4,5 мг. Каждое нажатие черного кольца изменяет дозу на 0,15 мг. Препарат Генотропин 12 в шприце смешивается только один раз, при первом использовании шприца. В шприце не меняются картриджи. После опорожнения шприца необходимо использовать новый.
Шприц оснащен памятью дозы. В шприце дозу устанавливают один раз. Затем при каждом введении устанавливается на введение такой же дозы. Это предотвращает превышение установленной дозы.

Важные сведения

• Несмешивать порошок и жидкость в шприце, если на нем нет иглы.
• Шприца нехранить с установленной иглой. Препарат Генотропин 12 может вытечь из него, а в картридже могут образоваться пузырьки воздуха. Перед подготовкой к хранению всегда снимайте иглу и надевайте на шприц или защитный чехол для иглы.
• Будьте осторожны, чтобы не уронить шприц. Если он упадет и какая-либо его часть будет выглядеть сломанной или поврежденной, неиспользуйте его. Обратитесь к врачу или медсестре, чтобы получить новый шприц. Если шприц упал, но не поврежден, необходимо выполнить повторную загрузку дозы препарата в соответствии с инструкцией в шаге 6 (Установка и использование нового шприца GoQuick).
• Шприц чистите влажной тканью. Непогружайте его в воду.
• Для каждого введения всегда используйте новую иглу. Непередавайте иглы для шприцев.
• Шкала оставшегося объема, расположенная на боку держателя картриджа, указывает объем препарата Генотропин 12, оставшийся в шприце.

Хранение и утилизация

• Шприц храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), в наружной упаковке, для защиты от света. Незамораживайте и не подвергайте воздействию мороза.
• Неиспользуйте шприц после истечения срока его годности.
• После 28 дней после смешивания необходимо утилизировать шприц, даже если в нем осталось некоторое количество препарата.
• Информация о хранении шприца GoQuick содержится в этой инструкции, на ее второй странице.
• Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. В случае сомнений обратитесь к врачу или медсестре.

Компоненты шприца GoQuick

Иглы невходят в состав шприца GoQuick. Иглы длиной до 8 мм необходимо купить в аптеке.

• Иглы для использования с шприцем GoQuick: 31 Г или 32 Г (Becton Dickinson and Company) 31 Г или 32 Г (Novo Nordisk ) 32,5 Г или 34 Г (Terumo)

Установка и использование нового шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о новый шприц GoQuick о новую иглу (не входящую в комплект) о подходящий контейнер для острых отходов (не входящий в комплект). Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности.

Шаг 2 Выбор места введения

• Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
• Избегайте костных, синяков, покрасневших, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи с рубцами или измененными болезнью.

Шаг 3 Установка новой иглы

• Снимитебелую заглушку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное покрытие.
• Аккуратно нажмите и затем накрутитеиглу на шприц. Неперекручивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не установить иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Оставьте оба защитных чехла на игле.

Шаг 4 Смешивание препарата Генотропин 12

• Держитешприц, направленный иглой вверх и буквой «А» к себе.
• Крепко вкрутитедержатель картриджа до момента ощущения клика, когда буква «Б» окажется в пазе.
• Аккуратно наклонитешприц на стороны, чтобы облегчить полное растворение порошка. Нетрясите. Трясение может повредить гормон роста.
• Проверьте, что жидкость в картридже прозрачна и весь порошок растворился. о Если жидкость мутная или виден порошок, аккуратно наклоните шприц на стороны еще несколько раз. о Если жидкость все еще мутная или виден порошок, неиспользуйте этот шприц и попробуйте снова, используя новый.

Шаг 5 Удаление воздуха из шприца

• Снимитевнешний защитный чехол иглы. Сохраните его для защиты использованной иглы после введения.
• Внутренний защитный чехол иглы оставьте на месте. Внимание:После снятия внешнего защитного чехла должен быть виден внутренний защитный чехол иглы. Если его не видно, попробуйте снова установить иглу.
• Держитешприц, направленный иглой вверх.
• Аккуратно постучитепо картриджу, чтобы вызвать перемещение запертого воздуха вверх.
• Крепко вкрутитедержатель картриджа до момента ощущения клика, когда буква «С»окажется в пазе. Вокруг внутреннего защитного чехла иглы может появиться небольшое количество жидкости. Это нормально.

Шаг 6 Загрузка дозы препарата

Загрузка дозы препарата позволяет удалить оставшийся воздух путем выдавливания небольшого количества жидкости из шприца. Загружаемая доза препарата составляет 0,3 мг и отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Эту операцию необходимо выполнить только при первом использовании шприца.

• Снимитеи утилизируйте внутренний защитный чехол иглы. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Убедитесь, что в окне дозы установлена доза 0,3 мг.
• Вращайте серое кольцов направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.
• Держитешприц с иглой, направленной прямовверх.
• Нажимайтедо упора фиолетовую кнопку введения.
• Проверьте, что на конце иглы есть жидкость. Если она появляется, шприц готов к использованию. о Если жидкость не появляется, повторите операции, описанные в шаге загрузки дозы, один или два раза. о Если жидкость все еще не появляется, не используйте этот шприц. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 7 Установка и подготовка дозы

При первом использовании шприца будет установлена доза, назначенная врачом или медсестрой.
Необходимости в повторной установке дозы нет до начала использования нового шприца или до тех пор, пока это не будет рекомендовано врачом или медсестрой.

• Вращайте черное кольцо в направлении, противоположном движению часовой стрелкидо тех пор, пока рекомендуемая доза не будет установлена в одной линии с белым указателем в окне дозы. Будьте осторожны, чтобы не перекрутить серое кольцо.о Если выбранная доза не совпадает с белым указателем, необходимо повернуть черное кольцо в другую сторону, чтобы установить соответствующее значение дозы. Внимание:Если невозможно повернуть черное кольцо, необходимо нажать фиолетовую кнопку введения дозы до тех пор, пока она не перестанет кликать. Затем попробуйте снова установить дозу. Не забудьте, что из иглы будет вытекать жидкость. Вращайте серое кольцов направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.

Шаг 8 Проверка дозы препарата

Значение выбранной дозы, отображаемое на черном штыфте, должно установиться в одной линиис белым указателем.

• Убедитесь, что значение дозы, отображаемое на черном штыфте, соответствует значению, установленному в окне дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. о Если значения дозы не одинаковы, убедитесь, что серое кольцо было повернуто в правильном направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.

Шаг 9 Введение препарата Генотропин 12

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажимайтефиолетовую кнопку введения до тех пор, пока она не перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на фиолетовой кнопке введения.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее в стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатой фиолетовую кнопку введения, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 10 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в подходящий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую заглушку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до следующего введения.

Постоянное (ежедневное) использование шприца GoQuick

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушитеруки.
• Соберитеследующие материалы и положите их на чистую, плоскую поверхность: о шприц GoQuick с смешанным препаратом о новую иглу (не входящую в комплект) о подходящий контейнер для острых отходов (не входящий в комплект).
• Проверьтедату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте шприц, если истек срок его годности. Неиспользуйте шприц после истечения 28 дней с момента первого использования.

Шаг 2 Выбор места введения

Выберите и очиститеместо введения в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. Для каждого введения выбирайте другое место. Каждое последующее введение выполняйте в месте, находящемся на расстоянии не менее 2 см от предыдущего.
Избегайте костных, синяков, покрасневших, болезненных или уплотненных областей, а также областей кожи с рубцами или измененными болезнью.

Шаг 3 Установка новой иглы

• Снимитебелую заглушку с шприца.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажное покрытие.
• Аккуратно нажмите и затем накрутитеиглу на шприц. Неперекручивайте слишком сильно. Внимание:Необходимо быть осторожным, чтобы не установить иглу под углом. Это может вызвать утечку.
• Снимитеоба защитных чехла с иглы. Сохраните внешний защитный чехол иглы, чтобы снять иглу после введения.

Шаг 4 Загрузка дозы препарата

• Вращайте серое кольцов направлении, указанном стрелками, до тех пор, пока оно не перестанет кликать.
• Значение выбранной дозы, отображаемое на черном штыфте, должно установиться в одной линиис белым указателем.
• Убедитесь, что значение дозы, отображаемое на черном штыфте, соответствует значению, установленному в окне дозы. о Если эти значения одинаковы, шприц готов к введению. Внимание:Если подготовленная доза меньше, это означает, что в шприце нет полной дозы препарата Генотропин 12.

Если в шприце нет полной дозы, следуйте полученным рекомендациям врача или медсестры или обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Шаг 5 Введение препарата Генотропин 12

• Держитешприц над местом введения.
• Введитеиглу прямо в кожу.
• Нажимайтефиолетовую кнопку введения до тех пор, пока она не перестанет кликать.
• Подождитеполные 5 секунд, чтобы введенная была полная доза препарата. Во время ожидания поддерживайте легкое давление на фиолетовой кнопке введения.
• После истечения 5 секунд вытащите иглу из кожи, не наклоняя ее в стороны. Внимание:Если в месте введения или на конце иглы будет видна капля жидкости, во время следующего введения дольше держите нажатой фиолетовую кнопку введения, прежде чем вытащить иглу из кожи.

Шаг 6 Удаление иглы

• Осторожно наденьтевнешний защитный чехол на иглу. Внимание:Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
• Открутитеиглу, используя внешний защитный чехол.
• Утилизируйтеиглу в подходящий контейнер для острых отходов.
• Наденьтебелую заглушку на шприц.
• Шприц храните в холодильнике до следующего введения.

Использование защитной насадки на иглу (по желанию)

Защитная насадка на иглу - это опциональный элемент, поставляемый отдельно, который позволяет скрыть иглу во время выполнения инъекции.

Надевание защитной насадки на иглу:

Защитную насадку на иглу необходимо надеть после выполнения шага 5 (Установка и использование нового инъектора GoQuick), чтобы избежать укола иглой.

• Снять черную крышку с защитной насадки на иглу. Если защита иглы выдвинется, необходимо ее вернуть в защитную насадку

насадки на иглу, пока она не защелкнется в правильном месте.

• Черный логотип на защитной насадке на иглу должен быть выровнен с фиолетовым логотипом на инъекторе. Аккуратно надавить защитную насадку на инъектор, пока она не защелкнется.
• После выполнения шага 6 (Установка и использование нового инъектора GoQuick) необходимо нажать черную кнопку, чтобы освободить защиту в защитной насадке на иглу.
• Следовать инструкциям, описанным в шаге 7 (Установка и использование нового инъектора GoQuick).

Чтобы снять иглу с надетой защитной насадкой на иглу:

• Поместить внешнюю защитную насадку иглы на конец защиты иглы.
• С помощью внешней защитной насадки иглы необходимо подтолкнуть защиту иглы, пока она не заблокируется в правильном месте.
• Используя защитную насадку, необходимо выкрутить иглу и выбросить ее в соответствующий контейнер для острых отходов.
• Оставить защитную насадку на иглу на инъекторе.
• Надеть черную крышку на защитную насадку на иглу. Инъектор необходимо хранить в холодильнике.

Чтобы снять защитную насадку на иглу:

• Сначала необходимо вынуть иглу, а затем аккуратно снять с инъектора защитную насадку на иглу.
• Невыбрасывать защитную насадку на иглу. Ее можно использовать с следующим инъектором.