Etoricoxib sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Сандоз 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Сандоз 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеЭторикоксиб Сандози для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭторикоксиб Сандоза

3. Как приниматьЭторикоксиб Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эторикоксиба Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Сандоз?

• Эторикоксиб Сандоз содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Сандоз принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Сандоз?

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Не принимайте Эторикоксиб Сандоз:

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы COX-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, лактация и фертильность»),
• если вам меньше 16 лет,
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит,
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление adekvatno),
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди),
• если у вас случился инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, атеросклероз периферических артерий (малая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий),
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную инсультную атаку или транзиторную ишемическую атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже было проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы думаете, что одна из этих условий относится к вам, не принимайте этот препарат, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьЭторикоксиб Сандоз, если:

• у вас есть предыстория язвы или кровотечения в желудке,
• вы дефицитны в воде, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей,
• у вас есть отек из-за задержки жидкости,
• у вас есть предыстория сердечной недостаточности или любого другого сердечного заболевания,
• у вас есть предыстория высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени,
• у вас есть предыстория заболеваний печени или почек,
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции,
• у вас есть диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечных заболеваний,
• вы женщина, пытаясь забеременеть,
• вы пациент пожилого возраста (например, старше 65 лет).

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и у пожилых пациентов. Если вы пожилой пациент старше 65 лет, ваш врач хочет будет проверять вас регулярно. Не нужно корректировать дозу у пожилых пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба Сандоза сдругими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можетепринимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин,
• рифампицин (антибиотик),
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите),
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы),
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии),
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора аγγиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан,
• диуретики (препараты для мочеиспускания),
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности и аритмии сердца),
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого артериального давления),
• препараты или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы),
• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить риск побочных эффектов),
• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить риск побочных эффектов),
• аспирин, риск язвы в желудке выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином,
• аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:
  Эторикоксиб Сандоз можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом,
• аспирин и другие противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС):

Не принимайте высокие дозы аспирина или других ПИНС, пока вы не закончите прием Эторикоксиба Сандоза.

Беременность,лактацияи фертильность

Беременность

Эторикоксиб не следует принимать во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Если вы беременны, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом.Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Эторикоксиб в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба.Если вы принимаете Эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Эторикоксиб может сделать вам сложнее забеременеть. Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Поговорите с вашим врачом, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, были отмечены головокружение и сонливость.

Не водите машину, если у вас головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если у вас головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

• Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного максимально 8 дней лечения.

• Болевой синдром после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная максимально 3 дня лечения.

Пожилой возраст

Не требуется коррекция дозы в пожилом возрасте. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными при использовании лекарств у пожилых людей.

Личности с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше 30 мг в день.

Форма введения

Эторикоксиб Сандоз вводится перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи. Начало действия эторикоксиба может быть быстрее, если его принимать без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Сандоз, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЭторикоксиб Сандоз

Важно принимать эторикоксиб, как назначено вашим врачом. Если вы забыли принять дозу, принимайте дозу, соответствующую вашему обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать Эторикоксиб Сандоз и немедленно поговорите с вашим врачом:

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы или если они ухудшаются,
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью,
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения,
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые:(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-боль в животе.

Частые:(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• остеит (инфекция и боль после извлечения зуба),
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек),
• головокружение, головная боль,
• чувство пульса, нерегулярный пульс,
• повышенная артериальная гипертензия,
• кашель или затруднение дыхания (бронхоспазм),
• застой, газы (избыток газов), воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит), жжение, диарея, диспепсия/боль в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта,
• изменения в анализах крови, связанных с печенью,
• гематомы,
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь.

Небольшие:(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• воспаление желудочно-кишечного тракта, затрагивающее желудок и тонкий кишечник (гастроэнтерит),
• высокая температура,
• инфекция верхних дыхательных путей,
• инфекция мочевыводящих путей,
• снижение количества красных кровяных телец, которые могут вызвать бледность кожи и затруднить дыхание,
• снижение количества белых кровяных телец,
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или гематом,
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уртику, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи),
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса,
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии),
• изменение вкуса, затруднение сна, онемение или покалывание, сонливость,
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз,
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя),
• анормальный пульс (фибрилляция предсердий), частый пульс, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда,
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ [АИТ]), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, часто с зудом,
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение,
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язвы желудка или тонкого кишечника, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы,
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи,
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/затвердение мышц,
• повышение уровня калия в крови, что может вызвать аномальный пульс, изменения в анализах крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками,
• грудная боль.

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдема/аллергические реакции/анафилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи),
• беспокойство, нервозность,
• воспаление печени (гепатит), изменение печени, желтуха кожи и/или глаз,
• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и беспокойство, спазмы мышц, судороги и кому,
• грубые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Сандоз

• Активное вещество — эторикоксиб.

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 60 мг эторикоксиба.

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 90 мг эторикоксиба.

• Прочие компоненты (excipientes) являются: гидроксид кальция анидрат, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K29-32, магния стеарат, кроскармелоза натрия, гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин.

Таблетки по 60 мг также содержатлака алюминия (Carmín de índigo) (E132) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки по 60 мг, покрытые пленкой, имеют темно-зеленый цвет, круглую форму и биконвексную форму.

Таблетки по 90 мг имеют белый цвет, круглую форму и биконвексную форму.

Таблетки упаковываются в блистеры или флаконы с винтовым затвором из полипропилена с десикантом (гель силиката). Не следует проглатывать десикант, используемый для сохранения сухости таблеток.

Размеры упаковок:

5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Sachsen-Anhalt,39179 Barleben

Германия

или

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Lefkosia,

Кипр

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг – Фильм-таблетки

БельгияЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-омволдные таблетки

Болгария????????? 60 мг, 90 мг, 120 мг ????????? ????????

ХорватияКостарокс 60, мг 90 мг Фильм-омволожене таблетки

ЭстонияКокситор

ФинляндияЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, калвопэляйстинен

ФранцияЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг таблетки, покрытые пленкой

ИрландияЭторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-накрытые таблетки

ЛатвияКокситор 60 мг, 90 мг, 120 мг апвалкота таблетки

ЛитваКокситор 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг плевеле дэнгтос таблетки

ЛюксембургЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленкой

НидерландыЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-омволдные таблетки

НорвегияЭторикоксиб Сандоз 60 мг, 90 мг, 120 мг филмдразерте таблетки

ПольшаКостарокс, 60 мг, 90 мг, 120 мг, таблетки, покрытые пленкой

РумынияКостарокс 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленкой

СловенияЭторикоксиб Лек 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-обложенные таблетки

ШвецияЭторикоксиб Сандоз 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг филмдрагерад таблетки

ГерманияЭторикоксиб Хексал 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-таблетки

ИталияЭТОРИКОКСИБ САНДОЗ

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/