Препаратная информация для пользователя
АКСУКСЕЛЬ 30мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
АКСУКСЕЛЬ 60мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
АКСУКСЕЛЬ 90мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
АКСУКСЕЛЬ 120мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
еторикоксиб
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листа информации
1.Что такое АКСУКСЕЛЬ и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема АКСУКСЕЛЯ
3.Как принимать АКСУКСЕЛЬ
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение АКСУКСЕЛЯ
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое Acoxxel?
Для чего используется Acoxxel?
Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это вызывает отек (воспаление), боль, чувствительность, жесткость и неспособность.
Что такое ревматоидный артрит?
Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, жесткость, отек и прогрессирующую потерю подвижности в затронутых суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.
Что такое грыжа?
Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.
Что такое спондилит-анкилозирующий?
Спондилит-анкилозирующий — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.
Не принимайте Акоксель
Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.
Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акокселя, если:
Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать Акоксель, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.
Акоксель работает так же хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Необходимо корректировать дозу у пациентов старше 65лет.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16лет.
Другие препараты и Акоксель
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.
В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать Акоксель:
Акоксель можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом
не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных препаратов, пока вы не закончите принимать Акоксель.
Прием Акокселя с пищей и напитками
Начало действия Акокселя может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.
Беременность, лактацияи фертильность
Беременность
Таблетки Акокселя не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.
Лактация
Неизвестно, удаляется ли Акоксель через молокоматеринское. Если выв периоде лактацииили планируете его, поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать Акоксель. Если вы принимаете Акоксель,остановите кормление грудью.
Фертильность
Не рекомендуется использовать Акоксель у женщин, которые пытаются забеременеть.
Вождение и использование машин
У некоторых пациентов, принимающих Акоксель, сообщались головокружение и сонливость.
Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.
Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.
Акоксельсодержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед тем, как начать принимать этот препарат.
Акоксельсодержит соли
Этот препарат содержит менее 23мг соли (1моль) водной таблеткес пленочной оболочкой; это, по сути, "без соли".
Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать Acoxxelдольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.
Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.
Рекомендуемая доза:
Артроз
Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.
Анизилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.
Ситуации острых болей
Etoricoxib следует использовать только в течение периода острой боли.
Готова
Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального количества 8дней лечения.
Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции
Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.
Пациенты с проблемами печени
Использование у детей и подростков
Дети или подростки в возрасте менее 16лет не должны принимать таблетки Acoxxel.
Пациенты в возрасте 65лет и старше
Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.
Форма применения
Acoxxelпринимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Acoxxelможно принимать с или без пищи.
Если вы принимаете слишком много Acoxxel
Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток Acoxxel, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.
В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.
Если вы забыли принять Acoxxel
Важно принимать Acoxxelпо назначению вашего врача. Если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному графику на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьAcoxxelи немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2.Что нужно знать перед началом приема Acoxxel):
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей конвенцией:
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)
Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)
Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100людей)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)
Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Acoxxel:
Очень частые:
Частые:
Низкая частота:
Редкие:
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.
Флаконы: храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
Бляшки: храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Ядро таблетки:гидрогидрат кальция фосфата, кроскармелоз натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие таблетки: карнаубовое воско, моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид титана (E-171), триацетин. Таблетки по 30, 60 и 120мг также содержат желтый оксид железа (E-172, пищевой краситель) и индиго кармин (E-132, пищевой краситель).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки Акокссел доступны в четырех дозах:
Таблетки, покрытые пленкой по 30мг, зеленовато-синие, в форме яблока, биконвексные, с надпечаткой «ACX 30» на одной стороне и «101» на другой.
Таблетки, покрытые пленкой по 60мг, темно-зеленые, в форме яблока, биконвексные, с надпечаткой «200» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки, покрытые пленкой по 90мг, белые, в форме яблока, биконвексные, с надпечаткой «202» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки, покрытые пленкой по 120мг, светло-зеленые, в форме яблока, биконвексные, с надпечаткой «204» на одной стороне и гладкие на другой.
Размеры упаковок:
30мг:
Размеры упаковок:2, 7, 14, 20, 28, 49, 98таблеток илимультитаблетки, содержащие 98(2упаковки по 49)таблеток в блистерах.
60мг:
Размеры упаковок:2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100таблеток илимультитаблетки, содержащие 98 (2упаковки по 49)таблеток в блистерах; или 30 и 90таблеток в флаконах с десикантом. Десикант (один или два упаковки) флакона, используемый для сохранения таблеток сухими, не следует принимать внутрь.
90 и 120мг:
Размеры упаковок:2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100таблеток илимультитаблетки, содержащие 98 (2упаковки по 49)таблеток в блистерах; или 30 и 90таблеток в флаконах с десикантом. Десикант (один или два упаковки) флакона, используемый для сохранения таблеток сухими, не следует принимать внутрь.
60, 90 и 120мг:
Блистеры из алюминия/алюминия (одноуровневые) в упаковках по 50 или 100таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid Испания Тел.: 915911279 |
Ответственный за производство
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Нидерланды
или
Organon Heist bv
Industriepark30
2220Heist‑op‑den‑Берг
Бельгия
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
ГерманияACOXXEL 30, 60, 90, 120мг Фильм-таблетки
ИспанияACOXXEL30,60, 90, 120мг таблетки, покрытые пленкой
ПортугалияACOXXEL30,60, 90, 120мг таблетки, покрытые пленкой
Дата последней ревизии этого проспекта:05/2021.
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на Acoxxel 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 5.37 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.