ЭЛОРГАН 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Элорган 400 мг пролонгированные таблетки

Пентоксифиллин

Л

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элорган 400 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Элорган 400 мг таблеток
3. Как принимать Элорган 400 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элорган 400 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элорган 400 мг таблетки и для чего они используются

Пентоксифиллин является препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых периферическими вазодилататорами.

Всегда под наблюдением вашего врача, Элорган таблетки показаны для лечения периферических сосудистых расстройств, вызванных атеросклерозом, диабетом, воспалением или другими причинами, такими как язвы на ногах и гангрена.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Элорган 400 мг таблеток

Не принимайте Элорган 400 мг таблетки:

• если вы аллергичны к пентоксифиллину или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой препарат этой группы (ксантины).
• если у вас есть массивное кровотечение или значительное кровотечение из сетчатки глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Элорган 400 мг таблеток.

• если у вас есть серьезные нарушения сердечного ритма,
• если вы перенесли предыдущий инфаркт миокарда,
• если у вас низкое кровяное давление (гипотония),
• если у вас есть нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин),
• если у вас есть серьезное нарушение функции печени,
• если у вас высокий риск кровотечения, например, у пациентов, получающих антикоагулянты (лекарства, ингибирующие свертывание крови) или пациентов с нарушениями свертывания крови, получающих антиагреганты (см. «Прием Элорган 400 мг таблеток с другими лекарствами»),
• если вы принимаете антидиабетические препараты (лекарства, используемые для снижения уровня глюкозы в крови),

- если вы принимаете ципрофлоксацин,

• если вы принимаете теофиллин.

Дети и подростки

Нет опыта использования Элорган 400 мг таблеток у детей.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Прием Элорган 400 мг таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно если вы принимаете антикоагулянты или антиагреганты, поскольку их использование с Элорганом увеличивает риск кровотечения. По этой причине ваш врач может назначить вам периодические проверки.

Совместное использование Элоргана с лекарствами, снижающими кровяное давление (антигипертензивными), может усилить их эффект, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы.

Лечение Элорганом у пациентов, получающих лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты), также может усилить их эффект. По этой причине вам необходимо регулярно проходить проверки.

Совместное использование Элоргана с теофиллином (лекарством для лечения астмы) может привести к увеличению уровня теофиллина и, следовательно, к увеличению его побочных эффектов.

Аналогично, совместное использование Элоргана с ципрофлоксацином (лекарством для лечения бактериальных инфекций) может привести к увеличению уровня пентоксифиллина и, следовательно, к увеличению его побочных эффектов.

Совместное использование Элоргана с антиагрегантами (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, другие нестероидные противовоспалительные препараты, не являющиеся селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота/ацилсалицилат лизина, тиклопидин, дипиридамол) может усилить антикоагулянтный эффект и увеличить риск кровотечения.

Совместное использование Элоргана с циметидином (лекарством для лечения язвы желудка) может увеличить уровень пентоксифиллина и активного метаболита I.

Прием Элорган 400 мг таблеток с пищей и напитками

Таблетки можно проглотить целиком во время или сразу после еды с помощью достаточного количества жидкости (приблизительно полстакана воды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Элорган не должен использоваться во время беременности.

Лактация

Недостаточно данных для определения безопасности использования Элоргана во время лактации. Поэтому ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена из-за возможных побочных эффектов.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Элорган 400 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы считаете, что действие Элоргана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (400 мг пентоксифиллина) 2 или 3 раза в день.

Если у вас есть серьезное заболевание почек или печени, ваш врач может снизить дозу, корректируя ее в зависимости от вашего заболевания и толерантности к этому лекарству.

Если у вас низкое кровяное давление, нестабильная циркуляция или вы страдаете заболеванием, при котором снижение кровяного давления может быть вредным (тяжелая коронарная болезнь сердца или сужение кровеносных сосудов, питающих мозг), ваш врач назначит начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы наблюдаете тяжелую аллергическую реакцию (анafilakticheskie или anafilaktoidnye) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающую затруднение дыхания и падение кровяного давления, немедленно прекратите лечение Элорганом и сообщите об этом вашему врачу.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Элорганом. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли больше Элоргана, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию.

Если вы приняли слишком высокую дозу Элоргана, вы можете испытать初ально тошноту, головокружение, сердцебиение или внезапное снижение кровяного давления. Кроме того, могут появиться лихорадка, агитация, приливы, потеря сознания, потеря рефлексов, судороги, кожные высыпания и, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота «кофейной гущей».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Элорган

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты частоты не известны (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Дополнительные исследования:

Увеличение трансаминаз (ферментов печени), снижение кровяного давления.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Давление в желудке, желудочно-кишечные расстройства, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (увеличение производства слюны).

Сердечно-сосудистые расстройства:

Нарушения сердечного ритма с увеличением или снижением частоты (например, сердцебиение), стенокардия.

Сосудистые расстройства:

Приливы, кровотечения (например, из кожи и/или слизистых оболочек, локализованных в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенным риском кровотечения.

Расстройства нервной системы:

Головокружение, головная боль, доброкачественное воспаление оболочек мозга (асептический менингит).

Печеночно-желчные расстройства:

Расстройства функции печени, такие как внутрипеченочная холестаз (обструкция желчи в печени).

Расстройства кожи и подлежащих тканей:

Эритема (покраснение кожи), зуд, кожные высыпания или уртикария (крапивница, раздражение и зуд кожи), сыпь.

Расстройства иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анafilakticheskie или anafilaktoidnye) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и падение кровяного давления. Ангioneurotic отек (накопление жидкости в языке и горле, которое может привести к удушению), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Психиатрические расстройства:

Агитация и нарушения сна.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения/нейтропения (снижение количества белых кровяных телец).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элорган 400 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не вынимайте таблетки из блистера до момента их приема, чтобы они оставались хорошо защищенными.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элоргана

• Активное вещество - пентоксифиллин. Каждая пролонгированная таблетка содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана E171, полietilenglikol 8000, эритрозин E127.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Элорган 400 мг пролонгированные таблетки - овальные таблетки розового цвета с надписью «ATA» на одной стороне и гладкие на другой.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу -

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство -

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

Scoppito (AQ) I-67019 (Италия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.