ГЕМОВАC 600 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Гемовас 600 мг пролонгированные таблетки

Пентоксифиллина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Гемовас 600 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемовас 600 мг пролонгированных таблеток.
3. Как принимать Гемовас 600 мг пролонгированные таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гемовас 600 мг пролонгированных таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гемовас 600 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются

Гемовас содержит активное вещество пентоксифиллину, которое относится к группе лекарств, называемых периферическими вазодилататорами, и улучшает кровообращение.

Гемовас используется для лечения периферических сосудистых расстройств, вызванных атеросклерозом, диабетом, воспалением или другими причинами; трофических нарушений; язв на ногах и гангрены.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемовас 600 мг пролонгированных таблеток

Не принимайте Гемовас

• Если вы аллергичны к пентоксифиллине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой ксантиновый препарат, такой как теофиллин
• Если у вас есть тяжелое кровотечение или значительное кровотечение из сетчатки глаза
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы беременны.
• Это лекарство не должно быть назначено детям

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гемовас.

Требуется особый контроль:

• Если у вас есть тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое коронарное заболевание с повышенным риском снижения артериального давления.
• Если у вас повышенная склонность к кровотечению из-за приема антикоагулянтной терапии или наличия нарушений свертываемости крови.
• Если вы принимаете антидиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови), содержащие теофиллин (лекарство, используемое для лечения астмы и других легочных заболеваний), анти-витамин К, антиагреганты или ципрофлоксацин (антибиотик группы фторхинолонов, используемый для лечения определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей и подростков, поскольку нет опыта использования пентоксифиллины в этой популяции.

Прием Гемовас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно следующие лекарства могут взаимодействовать с Гемовас:

• Если вы проходите лечение антикоагулянтами или антиагрегантами, поскольку их совместное использование с Гемовас увеличивает риск кровотечения. По этой причине ваш врач может назначить периодические контроли.
• Если Гемовас и лекарства для лечения гипертонии назначаются одновременно, может потребоваться коррекция дозы, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения артериального давления.
• Лечение Гемовас у пациентов, получающих терапию для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты), может усилить эффект этих препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения диабета.
• Совместное лечение Гемовас и теофиллином (лекарством, используемым для лечения астмы или других респираторных проблем) может привести к повышению уровня теофиллина и, следовательно, усилению его побочных эффектов, поэтому также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие теофиллин.

Совместное лечение Гемовас и урикозурическими препаратами (лекарствами, снижающими уровень мочевой кислоты) может антагонировать эффект урикозурических препаратов, поэтому ваш врач должен скорректировать дозу.

• Если Гемовас и ципрофлоксацин (антибиотик группы фторхинолонов, который действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции) назначаются одновременно, это может привести к повышению уровня Гемовас и, следовательно, усилению его побочных эффектов.
• Совместное использование Гемовас и циметидина (лекарства, используемого для лечения язвы желудка) может привести к повышению уровня Гемовас и его основного активного метаболита и, следовательно, усилению его побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Гемовас не должен быть назначен во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Гемовас, если вы кормите грудью, поскольку Гемовас проникает в грудное молоко в небольших количествах. Ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого негативного эффекта Гемовас на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако определенные нежелательные эффекты (например, головокружение) могут изменить реакцию или концентрацию пациента и, следовательно, представляют риск в ситуациях, таких как вождение транспортных средств и работа с машинами.

3. Как принимать Гемовас 600 мг пролонгированные таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Гемовас, дважды в день, что означает максимальную суточную дозу двух таблеток Гемовас (1200 мг пентоксифиллины).

Помните принимать ваше лекарство.

Следуйте инструкциям вашего врача относительно количества таблеток, которые вам нужно принимать, и с какой частотой, поскольку доза зависит от характера и тяжести заболевания, а также от индивидуальной толерантности каждого пациента. Важно сообщить вашему врачу о любом заболевании, которое вы имеете, поскольку это может быть полезно для определения правильной дозы для вас.

Не принимайте больше Гемовас, чем рекомендовано.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку не получите желаемого терапевтического эффекта. Если вы считаете, что действие Гемовас слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени, ваш врач уменьшит дозу, скорректировав ее в зависимости от заболевания и вашей толерантности к лекарству.

Пациенты с нарушениями артериального давления

Если у вас низкое кровяное давление, нестабильная циркуляция или вы имеете заболевание, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжелое коронарное заболевание или сужение кровеносных сосудов, питающих мозг), ваш врач назначит начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы наблюдаете тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающей затруднение дыхания и падение артериального давления, немедленно прекратите лечение Гемовас и сообщите об этом вашему врачу.

Способ приема

Таблетки должны быть проглочены целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды (приблизительно 1/2 стакана) после еды.

Если вы приняли больше Гемовас, чем должно быть

Если вы приняли слишком высокую дозу Гемовас, вы можете испытать тошноту, головокружение, вертиго, сердцебиение или внезапное снижение артериального давления. Кроме того, может появиться лихорадка, агитация, приливы, потеря рефлексов, судороги, высыпания на коже, рвота с кофейной гущей и потеря сознания.

Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу или направьтесь в ближайший больничный пункт неотложной помощи, взяв с собой этот проспект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Гемовас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов этого лекарства не может быть оценена на основе доступных данных.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции, особенно если пентоксифиллина назначается в высоких дозах:

Расстройства иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и падение артериального давления. Ангиеодем (накопление жидкости в языке и горле, которое может привести к асфиксии), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Расстройства сосудов:

Приливы, кровотечения (например, из кожи и/или слизистых, локализованных в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечению.

Расстройства сердца:

Нарушения сердечного ритма с увеличением или уменьшением частоты сердечных сокращений (например, аритмии, тахикардии), стенокардия.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Эритема (покраснение кожи), зуд, высыпания на коже или уртикария (крапивница, раздражение и зуд кожи).

Расстройства нервной системы:

Головокружение, вертиго, головная боль, воспаление оболочек мозга (асептический менингит).

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Тяжесть в желудке, желудочно-кишечные расстройства, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Расстройства функции печени, такие как внутрипеченочная холестаз (обструкция желчи в печени).

Расстройства психики:

Агитация и нарушения сна.

Дополнительные исследования:

Повышение трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гемовас 600 мг пролонгированных таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемовас

• Активное вещество - пентоксифиллина. Каждая таблетка содержит 600 мг пентоксифиллины.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), Кросповидон, Коллоидный ангидрит кремния (Е551), Стеарат магния (Е470b)

Покрытие:Политетилгликоль 6000 (Е1521), Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), Диоксид титана (Е171), Тальк (Е553) и Полакрилат 30%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки.

Упаковка с 60 пролонгированными таблетками по 600 мг.

Клиническая упаковка с 500 пролонгированными таблетками по 600 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Октябрь 2021

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

ГЕМОВАС 600.ПР6