ГЕМОВАC 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гемовас 400 мг пролонгированные таблетки

Пентоксифиллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гемовас 400 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемовас 400 мг пролонгированных таблеток.
3. Как принимать Гемовас 400 мг пролонгированные таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гемовас 400 мг пролонгированных таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гемовас 400 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются

Гемовас содержит активное вещество пентоксифиллин, которое относится к группе препаратов, называемых периферическими вазодилататорами, и действует путем улучшения кровообращения.

Гемовас используется для лечения периферических сосудистых расстройств, вызванных атеросклерозом, диабетом, воспалением или другими причинами; трофических нарушений; язв на ногах и гангрены.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемовас 400 мг пролонгированных таблеток

Не принимайте Гемовас

• Если вы аллергичны к пентоксифиллину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой ксантиновый препарат, такой как теофиллин.
• Если у вас есть тяжелое кровотечение или значительное кровотечение из сетчатки глаза.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы беременны.
• Этот препарат не должен быть назначен детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гемовас.

Требуется особый контроль:

• Если у вас есть тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое коронарное заболевание с повышенным риском снижения кровяного давления.
• Если у вас есть повышенная склонность к кровотечению из-за приема антикоагулянтной терапии или наличия нарушений свертываемости крови.
• Если вы принимаете антидиабетические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови), содержащие теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы и других легочных заболеваний), анти-Витамин К, антиагреганты или ципрофлоксацин (антибиотик группы фторхинолонов, используемый для лечения определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков, поскольку нет опыта использования пентоксифиллина в этой популяции.

Прием Гемовас с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, следующие препараты могут взаимодействовать с Гемовас:

• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты или антиагреганты, поскольку их использование с Гемовас увеличивает риск кровотечения. По этой причине ваш врач может назначить периодические проверки.
• Если Гемовас и препараты для лечения гипертонии принимаются одновременно, может потребоваться коррекция дозы, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения артериального давления.
• Лечение Гемовас у пациентов, получающих терапию сахарным диабетом (инсулин или пероральные препараты), может усилить эффект этих препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения диабета.
• Совместное лечение Гемовас и теофиллина (препарата, используемого для лечения астмы или других респираторных проблем) может привести к повышению уровня теофиллина и увеличению его побочных эффектов, поэтому также необходимо сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие теофиллин.
• Совместное лечение Гемовас и урикозурических препаратов (препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты) может антагонировать эффект урикозурических препаратов, поэтому ваш врач должен скорректировать дозу.
• Если Гемовас и ципрофлоксацин (антибиотик группы фторхинолонов, который действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции) принимаются одновременно, может увеличиться уровень Гемовас и его побочных эффектов.
• Совместное введение Гемовас и циметидина (препарата, используемого для лечения язвы желудка) может увеличить уровень Гемовас и его основного активного метаболита, что может привести к увеличению его побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Гемовас не должен быть назначен во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Гемовас, если вы кормите грудью, поскольку Гемовас проникает в грудное молоко в небольших количествах. Ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого негативного эффекта Гемовас на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако определенные нежелательные эффекты (например, головокружение) могут изменить способность реагировать или концентрироваться, и поэтому могут представлять риск в ситуациях, таких как вождение транспортных средств и работа с машинами.

Гемовас содержит желтый анаранжевый S (E110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Гемовас 400 мг пролонгированные таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Гемовас, два или три раза в день, что означает максимальную суточную дозу трех таблеток Гемовас (1200 мг пентоксифиллина).

Помните принимать ваш препарат.

Следуйте инструкциям вашего врача относительно количества таблеток, которые вам нужно принимать, и с какой частотой, поскольку доза зависит от характера и тяжести заболевания, а также от индивидуальной толерантности каждого пациента. Важно сообщить вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, поскольку это может быть полезно для определения правильной дозы для вас.

Не принимайте больше Гемовас, чем рекомендовано.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку вы не получите желаемого терапевтического эффекта. Если вы считаете, что действие Гемовас слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени, ваш врач уменьшит дозу, скорректировав ее в зависимости от заболевания и вашей толерантности к препарату.

Пациенты с нарушениями артериального давления

Если у вас есть низкое кровяное давление, нестабильная циркуляция или вы страдаете заболеванием, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжелое коронарное заболевание или сужение кровеносных сосудов, питающих мозг), ваш врач назначит начальную дозу, которая будет постепенно увеличиваться в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы наблюдаете тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающей затруднение дыхания и падение артериального давления, немедленно прекратите лечение Гемовас и сообщите об этом вашему врачу.

Способ приема

Таблетки должны быть проглочены целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды (приблизительно 1/2 стакана) после еды.

Если вы приняли больше Гемовас, чем должно быть

Если вы приняли слишком высокую дозу Гемовас, вы можете испытать тошноту, головокружение, вертиго, сердцебиение или внезапное снижение артериального давления. Кроме того, может появиться лихорадка, агитация, приливы, потеря рефлексов, судороги, кожные высыпания, рвота с кофейной гущей и потеря сознания.

Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу или направьтесь в ближайший больничный пункт, взяв с собой эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Гемовас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов этого препарата не может быть оценена на основе доступных данных.

Могут возникать следующие нежелательные реакции, в частности, если пентоксифиллин принимается в высоких дозах:

Расстройства иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и падение артериального давления. Ангиеодем (накопление жидкости в языке и горле, которое может вызвать удушение), бронхоспазмы (спазмы бронхов, затрудняющие нормальное дыхание).

Расстройства кровеносной системы:

Приливы, кровотечения (например, из кожи и/или слизистых оболочек, расположенных в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечению.

Расстройства сердца:

Нарушения сердечного ритма с увеличением или уменьшением частоты сердечных сокращений (например, аритмии, тахикардии), стенокардия.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Эритема (покраснение кожи), зуд, кожные высыпания или уртикария (крапивница, раздражение и зуд кожи).

Расстройства нервной системы:

Головокружение, вертиго, головная боль, воспаление оболочки мозга (асептический менингит).

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Тяжесть в желудке, желудочно-кишечные расстройства, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Расстройства функции печени, такие как внутрипеченочная холестаз (закупорка желчи в печени).

Расстройства психики:

Агитация и нарушения сна.

Дополнительные исследования:

Увеличение трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемовас 400 мг пролонгированных таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Препараты не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемовас

• Активное вещество - пентоксифиллин. Каждая таблетка содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:Кукурузный крахмал (E412), тальк (E553b) и стеарат магния (E470b).

Покрытие таблетки:Гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), полидекстроза (E1200), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 4000 (E1521), желтый пищевой краситель (E104), желтый анаранжевый S (E110) и индиготин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки желтого цвета.

Упаковка содержит 60 пролонгированных таблеток по 400 мг.

Клиническая упаковка содержит 500 пролонгированных таблеток по 400 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан-Бускайя, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2021

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”