ГЕМОВАC 300 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемовас300 мг раствор для инфузии

Пентоксифиллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемовас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемоваса
3. Как использовать Гемовас
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гемоваса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемовас и для чего он используется

Гемовас содержит активное вещество пентоксифиллин, которое относится к группе препаратов, называемых периферическими вазодилататорами, и действует путем улучшения кровообращения.

Гемовас используется для лечения нарушения кровообращения, называемого периферической сосудистой болезнью.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемоваса

Не используйтеГемовас

• Если вы аллергичны к пентоксифиллину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой ксантиновый препарат, такой как теофиллин (который используется для лечения астмы и бронхоспазма), вы можете испытать подобную реакцию при использовании этого препарата.
• Если у вас есть тяжелое кровотечение.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гемоваса.

Если вы наблюдаете тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную), немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите об этом вашему врачу.

Пентоксифиллин будет вводиться под специальным контролем:

• Если у вас есть тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы перенесли инфаркт миокарда не недавно.
• Если у вас есть низкое артериальное давление (гипотония) или риск его снижения.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть повышенная склонность к кровотечению.
• Если вы принимаете определенные препараты. См. раздел "Использование Гемоваса с другими препаратами".

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков, поскольку нет опыта его использования в этой популяции.

ИспользованиеГемовасас другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Гемовасом:

• Оральные антикоагулянты (снижающие вязкость крови) или антиагреганты тромбоцитов (препятствующие образованию тромбов):

Их использование с пентоксифиллином увеличивает риск кровотечения, поэтому ваш врач может назначить периодические контроли.

• Препараты для лечения гипертонии (снижающие артериальное давление):

Их использование с пентоксифиллином может усилить гипотензивный эффект, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные препараты:

Их использование с пентоксифиллином может усилить гипогликемический эффект (снижение уровня сахара в крови).

• Теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы или других респираторных проблем):

Их использование с пентоксифиллином может увеличить уровень теофиллина и, следовательно, увеличить его побочные эффекты.

• Урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты):

Их использование с пентоксифиллином может антагонировать эффект урикозурических препаратов, поэтому ваш врач должен скорректировать дозу.

• Ципрофлоксацин (антибиотик группы фторхинолонов, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции):

Их использование с пентоксифиллином может увеличить уровень пентоксифиллина и, следовательно, увеличить его побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать пентоксифиллин во время беременности.

Лактация

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Хотя не было описано никакого негативного эффекта этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, это может быть нарушено из-за возможных побочных реакций пентоксифиллина.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Гемовас содержит натрий

Этот препарат содержит примерно 29,48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объемом 15 мл. Это соответствует 1,47% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Гемовас

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Гемовас вводится исключительно путем инфузии внутривенно.

Доза и способ использования этого препарата зависят от характера и тяжести нарушения кровообращения и от индивидуальной толерантности каждого пациента к препарату. Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу о любом заболевании, которое вы имеете, поскольку это может быть полезно для определения правильной дозы для вас.

Рекомендуемая доза составляет 300-900 мг пентоксифиллина в день (1-3 ампулы в день).

В острых случаях рекомендуется начать лечение с 900 мг пентоксифиллина (3 ампулы Гемоваса), разведенных в 1500 мл жидкости для инфузии, введенных путем непрерывной инфузии в вену в течение 24 часов, что соответствует 37,5 мг/ч или 62,5 мл/ч.

По мере улучшения симптоматики можно снизить дозу до 600 мг пентоксифиллина, разделенных на 2 суточные введения по 300 мг (1 ампула Гемоваса), разведенных в 1000 мл жидкости для инфузии. Каждое введение будет длиться 150-300 минут, что соответствует 120 мг/ч или 60 мг/ч или 400 мл/ч и 200 мл/ч соответственно.

В зависимости от того, страдаете ли вы другими заболеваниями (например, сердечной недостаточностью), может потребоваться снижение объема жидкости для инфузии. В этих обстоятельствах было бы целесообразно использовать контролируемую инфузионную помпу.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, ваш врач снизит дозу на 30-50%, корректируя ее в зависимости от этого заболевания и вашей толерантности к препарату.

Пациенты с заболеваниями печени

Если у вас есть тяжелое заболевание печени, ваш врач снизит дозу, корректируя ее в зависимости от этого заболевания и вашей толерантности к препарату.

Пациенты с нарушениями артериального давления

Если у вас низкое артериальное давление, нестабильная циркуляция или вы страдаете заболеванием, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжелая коронарная болезнь сердца или сужение кровеносных сосудов, питающих мозг), ваш врач назначит начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы примете больше Гемоваса, чем необходимо

Если вам была введена слишком высокая доза Гемоваса, вы можете испытать初ально тошноту, головокружение, вертиго, сердцебиение или внезапное снижение артериального давления. Кроме того, может появиться лихорадка, агитация, приливы, потеря рефлексов, судороги, кожные высыпания, рвота с кофейной гущей и потеря сознания.

Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу или направляйтесь в ближайший больничный пункт неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 915620420, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили использованиеГемоваса

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Гемовасом

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Гемовасом. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов этого препарата не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и снижение артериального давления. Ангиоэдема (накопление жидкости в языке и горле, которое может привести к асфиксии), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Сосудистые нарушения:

Приливы, кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике).

Нарушения сердечной деятельности:

Нарушения сердечного ритма с увеличением или снижением частоты (например, сердцебиение), стенокардия.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Снижение количества тромбоцитов.

Нарушения кожи и подлежащих тканей:

Эритема (покраснение кожи), зуд, кожные высыпания или уртикария (крапивница, раздражение и зуд кожи).

Нарушения нервной системы:

Головокружение, вертиго, головная боль, воспаление оболочек мозга (асептический менингит).

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

Тяжесть в желудке, желудочно-кишечные расстройства, чувство переполнения, тошнота, рвота или диарея.

Нарушения печени и желчевыводящих путей:

Нарушения функции печени, такие как, например, внутрипеченочная холестаза (закупорка желчи в печени).

Психические нарушения:

Агитация и нарушения сна.

Дополнительные исследования:

Увеличение трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемоваса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГемоваса

• Активное вещество - пентоксифиллин. Каждая ампула содержит 300 мг пентоксифиллина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид натрия, уксусная кислота, гидроксид натрия (Е-524) для коррекции pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная стеклянная ампула, содержащая прозрачный и бесцветный раствор.

Каждая ампула содержит 15 мл.

Упаковки, содержащие 6 и 100 ампул (EC).

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственная организация по производству

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:02/2021

Другие источники информации:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es.