Протокол: информация для пациента

Хемовас300 мг раствор для инфузии

Пентоксифилина

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такоеХемоваси для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияХемовас

3.Как использоватьХемовас

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеХемовас

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Hemovás содержит активное вещество, называемое пентоксифилиной, которое принадлежит к группе препаратов, называемых периферическими вазодилататорами, и действует, улучшая кровоток.

Hemovás используется для лечения нарушения кровотока, называемого периферической сосудистой болезнью.

Нет примененияГемовас

• Если вы аллергины на пентоксифилину или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергию на другой производный из хантинов, как теофилин (которые используются для лечения астмы и спазмов дыхательных путей), вы можете испытать подобную реакцию при использовании этого препарата.
• Если у вас есть серьезная кровоточивость.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Гемовас.

Если вы заметите серьезную аллергию (анфилактические или анфилактоидные), немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите об этом своему врачу.

Пентоксифилину будет назначать особый контроль:

• Если у вас есть серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония) или есть риск низкого кровяного давления.
• Если у вас есть серьезная болезнь почек.
• Если у вас есть серьезная болезнь печени.
• Если у вас есть повышенная склонность к кровотечениям.
• Если вы принимаете определенные лекарства. См. раздел «Использование Гемовас с другими лекарствами».

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков, поскольку нет опыта использования пентоксифилина в этой возрастной группе.

Использование Гемовас с другими лекарствами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут повлиять или быть повлиянными Гемовас:

• Оральные противозачаточные средства (снижают вязкость крови) или антиагреганты плетки (препятствуют образованию кровяных сгустков):

Использование его с пентоксифилиной увеличивает риск кровотечения, поэтому ваш врач может назначить периодические контрольные мероприятия.

• Лекарства для гипертонии (снижают кровяное давление):

Использование его с пентоксифилиной может усилить гипотензивное действие, поэтому может потребоваться корректировка дозы.

• Лекарства для диабета, такие как инсулин или пероральные препараты:

Использование его с пентоксифилиной может усилить гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови).

• Теофилин (лекарство, используемое для астмы или других проблем с дыханием):

Использование его с пентоксифилиной может увеличить уровни теофилина и, следовательно, усилить его побочные эффекты.

• Урикозурические препараты (лекарства, используемые для снижения уровня мочевой кислоты):

Использование его с пентоксифилиной может антагонизировать действие урикозурических препаратов, поэтому ваш врач должен корректировать дозу.

• Ципрофлоксацин (антибиотик из семейства фторхинолонов, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции):

Использование его с пентоксифилиной может увеличить уровни пентоксифилина и, следовательно, усилить его побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать пентоксифилину во время беременности.

Грудное вскармливание

Пентоксифилина проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы на грудном вскармливании, ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Вождение автомобиля и использование машин

Хотя не было описано никаких негативных эффектов этого препарата на способность вождения автомобиля или управлять машинами, это может быть изменено из-за возможных побочных эффектов пентоксифилина.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать в каждый момент.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать в каждый момент.

Гемовас содержит сод

Этот препарат содержит примерно 29,48 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой ампуле 15 мл. Это соответствует 1,47 % суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Хемовас следует вводить исключительно через вену путем инфузии.

Доза и форма применения этого препарата зависят от природы и степени нарушения кровообращения и толерантности каждого пациента к препарату. Важно сообщить врачу о любой болезни, которую вы имеете, поскольку это может быть полезно для определения правильной дозы для вас.

Рекомендуемая доза составляет300 до900 мг пентоксифилина в день (1-3 ампулы в день).

В острых случаях рекомендуется начать лечение 900 мг пентоксифилина (3 ампулы Хемовас) в 1 500 мл инфузионного раствора, вводимых через вену в течение 24 часов, что соответствует 37,5 мг/ч или62,5 мл/ч..

При улучшении симптомов можно снизить дозу до 600 мг пентоксифилина, разделенных на 2 ежедневных введения по 300 мг (1 ампула Хемовас), разведенных в 1 000 мл инфузионного раствора. Каждое введение будет иметь продолжительность от 150 до 300 минут, что соответствует 120 мг/ч и 60 мг/ч или между400 мл/ч и 200 мл/ч, соответственно.

В зависимости от того, страдаете ли вы другими заболеваниями (например, сердечной недостаточностью), может потребоваться уменьшить объем инфузионного раствора. В этих случаях следует использовать инфузионную систему с контролем.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас серьезное заболевание почек, ваш врач уменьшит дозу на 30-50%, скорректировав ее в зависимости от этого заболевания и вашей толерантности к препарату.

Пациенты с заболеваниями печени

Если у вас серьезное заболевание печени, ваш врач уменьшит дозу, скорректировав ее в зависимости от этого заболевания и вашей толерантности к препарату.

Пациенты с нарушениями артериального давления

Если у вас низкое артериальное давление, нестабильная циркуляция или у вас есть болезнь, для которой может быть вредно снижение артериального давления (грубая сердечная недостаточность или сужение кровеносных сосудов, которые кровоточат мозг), ваш врач назначит низкую начальную дозу, которая будет увеличиваться постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы используете больше Хемоваса, чем следует

Если вам была введена слишком высокая доза Хемоваса, вы можете испытывать вначале тошноту, головокружение, головную боль, сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, может появиться лихорадка, возбуждение, жар, потеря рефлексов, судороги, высыпания на коже, рвота с кофейным осадком и потеря сознания.

Если вы заметите эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя, принеся с собой этот листок.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915620420, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использоватьХемовас

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Хемоваса

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Хемовас. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов этого лекарства не может быть оценена на основе доступных данных.

Поражения иммунной системы:

Грубые аллергические реакции (анфилактические или анфилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и падение артериального давления. Ангиеодема (накопление жидкости на языке и в горле, что может привести к удушью), бронхоспазмы (спазмы бронхов, затрудняющие нормальное дыхание).

Васкулярные нарушения:

Судороги, кровотечения (например, на коже и/или слизистых оболочках в желудке и/или кишечнике).

Кардиальные нарушения:

Изменения сердечного ритма с увеличением или уменьшением его частоты (например, пульсации), стенокардия.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Понижение количества тромбоцитов.

Нарушения кожи и подкожной ткани:

Эритема (заложенность кожи), зуд, высыпания на коже или уртикария (пятна, раздражение и зуд кожи).

Нарушения нервной системы:

Судороги, головокружение, головные боли, благоприятное воспаление оболочек мозга (асептическая менингит).

Гастроинтестинальные нарушения:

Нарушение пищеварения, желудочно-кишечные расстройства, чувство полноты, тошнота, рвота или диарея.

Холестатические нарушения:

Нарушения функции печени, например: внутрипеченочная желтуха (закупорка желчи в печени).

Психиатрические нарушения:

Агитация и нарушения сна.

Дополнительные исследования:

Повышение трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачуили фармацевту или медсестре, даже если этовозможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на флаконе и коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на дате.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставХемоваса

• Активное вещество — пентоксифиллина. В каждой ампуле содержится 300 мг пентоксифиллина.
• Другие компоненты (экзипиенты) — хлорид натрия, глютаровый уксусный кислоты, гидроксид натрия (E-524) для регулирования pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зеленая стеклянная ампула с прозрачной и бесцветной жидкостью.

В каждой ампуле содержится 15 мл.

Упаковки содержат по 6 и 100 ампул (EC).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:02/2021

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)www.aemps.gob.es.