Агапурин Ср 600

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Агапурин SR 600(АГАПУРИН SR 600)

600 мг, таблетки с продленным высвобождением

Пентоксифиллин
Агапурин SR 600 и АГАПУРИН SR 600 являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Агапурин SR 600 и в каких случаях он применяется
• 2. Информация, необходимая перед применением препарата Агапурин SR 600
• 3. Как применять препарат Агапурин SR 600
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Агапурин SR 600
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Агапурин SR 600 и в каких случаях он применяется

Показания к применению препарата Агапурин SR 600:

• нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения, вызванные атеросклерозом, диабетом, а также нарушения воспалительного или функционального характера; интермиттирующая хромота или боли в покое, диабетическая ангиопатия, атеросклероз сосудов, трофические изменения (посттромботический синдром, язвы нижних конечностей, гангрена), ангионейропатии;
• нарушения кровообращения в глазном яблоке (острые и хронические нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза);
• нарушения функции внутреннего уха (нарушения слуха, внезапная потеря слуха и т. д.), вызванные нарушениями кровообращения;
• состояния церебральной ишемии (состояния после инсульта, нарушения функции мозга сосудистого генеза с симптомами, такими как отсутствие концентрации, головокружение, нарушения памяти и т. д.).

Препарат Агапурин SR 600 предназначен для применения у взрослых пациентов.

2. Информация, необходимая перед применением препарата Агапурин SR 600

Когда не применять препарат Агапурин SR 600

• если пациент имеет аллергию на пентоксифиллин, другие метилксантины или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациента наблюдаются выраженные кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечений;
• если у пациента произошел отслоение сетчатки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Агапурин SR 600 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Врач должен рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с применением препарата Агапурин SR 600, у пациентов с артериальной гипотензией, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов, острым инфарктом миокарда, диабетом, тяжелыми нарушениями функции почек.
Если出现ят симптомы анафилактической или псевдоанafilактической реакции, необходимо прекратить применение препарата Агапурин SR 600 и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Во время применения препарата Агапурин SR 600 пациенты с нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов с артериальной гипотензией и после инфаркта миокарда должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) и тяжелые нарушения функции печени могут привести к задержке выведения пентоксифиллина. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты с повышенной склонностью к кровотечениям, применяющие препарат Агапурин SR 600 одновременно с антагонистами витамина К, препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, или сахароснижающими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты, применяющие препарат Агапурин SR 600 одновременно с сахароснижающими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты», ниже).
У пациентов с низким артериальным давлением или сердечной недостаточностью после введения препарата Агапурин SR 600 может出现ят внезапное снижение артериального давления и, редко, боль в спине или за грудиной. С этой точки зрения во время лечения необходимо контролировать артериальное давление.
Пациенты, применяющие препарат Агапурин SR 600 одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин SR 600 и другие препараты», ниже).
Пациенты, применяющие пентоксифиллин одновременно с теофиллином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты»).

Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Агапурин SR 600 может усиливать действие гипотензивных препаратов (в том числе ингибиторов конвертингазы ангитензина) или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, нитратов).
У пациентов, леченных инсулином или пероральными сахароснижающими препаратами, после введения препарата Агапурин SR 600 может усиливаться снижение уровня глюкозы в крови. С этой точки зрения пациенты с диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У пациентов, применяющих пентоксифиллин одновременно с антагонистами витамина К, были зарегистрированы случаи усиления антикоагулянтного действия. В случае начала применения или изменения дозы препарата Агапурин SR 600 у этих пациентов рекомендуется тщательный контроль антикоагулянтной деятельности.
Из-за повышенного риска кровотечений необходимо проявлять осторожность у пациентов, применяющих пентоксифиллин одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов, такими как: клопидогрел, эптифибатид, тиофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалициловая кислота или лизиновая соль ацетилсалициловой кислоты, тиклопидин, дипиридамол.
У некоторых пациентов одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в сыворотке и усиливать нежелательные реакции, связанные с ее применением.
У некоторых пациентов одновременное применение пентоксифиллина и ципрофлоксацина может привести к увеличению уровня пентоксифиллина в сыворотке. С этой точки зрения может出现ят увеличение частоты и выраженности нежелательных реакций, связанных с одновременным применением этих двух активных веществ.
Одновременное применение препарата Агапурин SR 600 с циметидином может привести к увеличению уровня пентоксифиллина и ее активного метаболита в сыворотке.

Препарат Агапурин SR 600 с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
У женщин, кормящих грудью, врач решает, превосходят ли потенциальные преимущества риску для ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Агапурин SR 600

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку один или два раза в день.
Пациенты с пониженным или измененным артериальным давлением могут потребовать специального режима дозирования.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) врач уменьшает дозу до 50-70% обычно рекомендуемой дозы, в зависимости от индивидуальной толерантности к лечению.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелой недостаточностью печени необходимо уменьшить дозу. Решение о применяемой дозе принимает лечащий врач в зависимости от степени выраженности недостаточности печени и индивидуальной толерантности к лечению.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения у детей.
Способ применения
Таблетки необходимо проглатывать целиком во время еды или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Агапурин SR 600

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Первоначальные симптомы могут включать тошноту, головокружение, ускорение сердечного ритма, гипотензию, затем лихорадку, возбуждение, приливы жара, потерю сознания, исчезновение рефлексов, судороги и рвоту (связанную с кровотечением из желудочно-кишечного тракта). Лечение передозировки является симптоматическим. Пациент может потребовать интенсивной медицинской помощи в больнице.
В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Агапурин SR 600

В случае случайного пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только эту дозу в положенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .

Прекращение применения препарата Агапурин SR 600

Без консультации с врачом не следует прекращать применение препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Немедленно необходимо обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• симптомы анафилактического шока,дезориентация и обморок (в результате нарушений кровообращения и снижения артериального давления) или анафилактические реакции, например, вздутие и зудящая сыпь (крапивница), отек лица, век, губ, полости рта или трудности с дыханием. Эти состояния могут угрожать жизни пациента.
• отслоение сетчатки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появится склонность к синякам и кровотечениям, поскольку они могут быть симптомами тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов). В этом случае во время применения препарата Агапурин SR 600 у пациента регулярно контролируют морфологию крови.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта зависят от дозы и обычно исчезают после прекращения лечения.
Нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:
Часто (появляющиеся у 1 до 10 пациентов на 100): тошнота, рвота, вздутие, боль в животе, диарея.
Не очень часто (появляющиеся у 1 до 10 пациентов на 1000): головокружение, боль в голове, нечеткое зрение, приливы жара.
Редко (появляющиеся у 1 до 10 пациентов на 10 000): кожные аллергические реакции, краснота (покраснение кожи), зуд, крапивница, повышенная потливость, холестаз (застой желчи), повышенная активность печеночных ферментов (аминотрансфераз), гипотония (низкое артериальное давление), тахикардия (ускорение сердечного ритма), палпитации (чувство сердцебиения), нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль за грудиной), тревога, нарушения сна, галлюцинации, гипогликемия (слишком низкий уровень глюкозы в крови), анафилактический шок.
Очень редко (появляющиеся реже, чем у 1 на 10 000 пациентов): апластическая анемия, тромбоцитопения, кровотечения (например, в кожу, слизистые оболочки, желудок, кишечник).
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных): анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция, лейкопения или нейтропения, возбуждение, ангионевротический отек (отек различных частей тела, чаще всего в области лица), сыпь, асеpticный менингит, нарушения желудочно-кишечного тракта, чувство дискомфорта в верхней части живота, чувство полноты в желудке (чувство сытости), запор, чрезмерное выделение слюны, снижение артериального давления, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Агапурин SR 600

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению .
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Агапурин SR 600

Активным веществом препарата является пентоксифиллин в количестве 600 мг.
Остальные компоненты: гипромеллоза 2208/15000, повидон 30, тальк, стеаринат магния, Sepifilm 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 40 стеариловый эфир, диоксид титана), симетиконовая эмульсия SE4, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Агапурин SR 600 и что содержит упаковка

Белые или белесые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой.
Размер упаковки: 20, 50 или 100 таблеток с продленным высвобождением в блистерах в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель:

Санека Фармацевтика а.с.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия
Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Параллельный импортёр:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Шираз Продакшн Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20010389
Номер разрешения на параллельный импорт: 30/24

Дата утверждения инструкции: 22.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]