Агапурин Ср 600

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

АГАПУРИН SR 600(АГАПУРИН SR 600)

600 мг, таблетки с продленным высвобождением

Пентоксифиллин
АГАПУРИН SR 600 и АГАПУРИН SR 600 являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированными на польском и болгарском языках.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Агапурин SR 600 и в каких случаях он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Агапурин SR 600
• 3. Как использовать препарат Агапурин SR 600
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Агапурин SR 600
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Агапурин SR 600 и в каких случаях он используется

Показания к использованию препарата Агапурин SR 600:

• нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения, вызванные атеросклерозом, диабетом, а также нарушениями воспалительного или функционального характера; интермиттирующая хромота или боли в покое, диабетическая ангиопатия, атеросклероз сосудов, трофические изменения (посттромботический синдром, язвы нижних конечностей, гангрена), ангионейропатии;
• нарушения кровообращения в глазном яблоке (острые и хронические нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза);
• нарушения функции внутреннего уха (нарушения слуха, внезапная потеря слуха и т. д.), вызванные нарушениями кровообращения;
• состояния мозговой недостаточности (состояния после инсульта, нарушения функции мозга сосудистого генеза с симптомами, такими как отсутствие концентрации, головокружение, нарушения памяти и т. д.).

Препарат Агапурин SR 600 предназначен для использования у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед использованием препарата Агапурин SR 600

Когда не использовать препарат Агапурин SR 600

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пентоксифиллин, другие метилксантины или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациента наблюдаются выраженные кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечений;
• если у пациента произошел кровоизлияние в сетчатку.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Агапурин SR 600, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Врач должен рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с использованием препарата Агапурин SR 600 у пациентов с артериальной гипотензией, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов, острым инфарктом миокарда, диабетом, тяжелыми нарушениями функции почек.
Если出现 симптомы анафилактической или псевдоанafilактической реакции, необходимо прекратить использование препарата Агапурин SR 600 и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Во время использования препарата Агапурин SR 600 пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов с артериальной гипотензией и после инфаркта миокарда должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) и тяжелые нарушения функции печени могут привести к задержке выведения пентоксифиллина. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты с повышенной склонностью к кровотечениям, использующие препарат Агапурин SR 600 одновременно с антагонистами витамина К, препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, или противодиабетическими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты, использующие препарат Агапурин SR 600 одновременно с противодиабетическими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты», ниже).
У пациентов с низким артериальным давлением или заболеванием сердца после введения препарата Агапурин SR 600 может出现 внезапное снижение артериального давления и, редко, боль в спине или за грудиной.
По этой причине во время лечения необходимо контролировать артериальное давление.
Пациенты, использующие препарат Агапурин SR 600 одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты», ниже).
Пациенты, использующие пентоксифиллин одновременно с теофиллином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты»).

Препарат Агапурин SR 600 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Препарат Агапурин SR 600 может усиливать действие гипотензивных препаратов (в том числе ингибиторов конвертингазы ангитензина) или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, нитратов).
У пациентов, леченных инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами, после введения препарата Агапурин SR 600 может усиливаться снижение уровня глюкозы в крови. По этой причине пациенты с диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У пациентов, использующих пентоксифиллин одновременно с антагонистами витамина К, были зарегистрированы случаи усиления антикоагулянтного действия. В случае начала использования или изменения дозы препарата Агапурин SR 600 у этих пациентов рекомендуется тщательный контроль антикоагулянтной деятельности.
Из-за повышенного риска кровотечений необходимо проявлять осторожность у пациентов, использующих пентоксифиллин одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов, такими как: клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалициловая кислота или лизиновая соль ацетилсалициловой кислоты, тиклопидин, дипиридамол.
У некоторых пациентов одновременное использование пентоксифиллина и теофиллина может повышать уровень теофиллина в сыворотке и усиливать нежелательные реакции, связанные с ее использованием.
У некоторых пациентов одновременное использование пентоксифиллина и ципрофлоксацина может привести к повышению уровня пентоксифиллина в сыворотке. По этой причине может появиться повышение частоты и выраженности нежелательных реакций, связанных с одновременным использованием этих двух активных веществ.
Одновременное использование препарата Агапурин SR 600 с циметидином может повышать уровень пентоксифиллина и ее активного метаболита в сыворотке.

Препарат Агапурин SR 600 с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать этот препарат у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
У женщин, кормящих грудью, врач решает, преобладают ли потенциальные преимущества над риском для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Агапурин SR 600

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза составляет 1 таблетку один или два раза в день.
Пациенты с пониженным или переменным артериальным давлением могут потребовать специального режима дозирования.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) врач уменьшает дозу до 50-70% обычно рекомендуемой дозы, в зависимости от индивидуальной толерантности к лечению.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелой недостаточностью печени необходимо уменьшить дозу. Решение о используемой дозе принимает лечащий врач в зависимости от степени выраженности недостаточности печени и индивидуальной толерантности к лечению.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования у детей.
Способ введения
Таблетки следует проглатывать целиком во время еды или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Агапурин SR 600

В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Первоначальные симптомы могут включать тошноту, головокружение, учащенное сердцебиение, гипотонию, затем лихорадку, возбуждение, приливы жара, потерю сознания, исчезновение рефлексов, судороги и рвоту (связанную с кровотечением из желудочно-кишечного тракта). Лечение передозировки является симптоматическим. Пациент может потребовать интенсивной медицинской помощи в больнице.
В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Агапурин SR 600

В случае случайного пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только эту дозу в положенное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .

Прекращение использования препарата Агапурин SR 600

Без консультации с врачом не следует прекращать использование препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Немедленно необходимо обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• симптомы анафилактического шока,дезориентация и обморок (в результате нарушений кровообращения и снижения артериального давления) или анафилактические реакции, например, вздутие и зудящая сыпь (крапивница), отек лица, век, губ, полости рта или затруднение дыхания. Эти состояния могут угрожать жизни пациента.
• кровоизлияние в сетчатку.

Немедленно необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется склонность к синякам и кровотечениям, поскольку они могут быть симптомами тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов). В этом случае во время использования препарата Агапурин SR 600 у пациента необходимо регулярно контролировать морфологию крови.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта зависят от дозы и обычно исчезают после прекращения лечения.
Нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:
Часто (появляются у 1 до 10 пациентов на 100): тошнота, рвота, вздутие, боль в животе, диарея.
Не очень часто (появляются у 1 до 10 пациентов на 1000): головокружение, боль в голове, нечеткое зрение, приливы жара.
Редко (появляются у 1 до 10 пациентов на 10 000): кожные аллергические реакции, краснота (покраснение кожи), зуд, крапивница, повышенное потоотделение, холестаз (застой желчи), повышенная активность печеночных ферментов (аминотрансфераз), гипотония (низкое артериальное давление), тахикардия (учащенное сердцебиение), палпитации (чувство сердцебиения), нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль за грудиной), тревога, нарушения сна, галлюцинации, гипогликемия (слишком низкий уровень глюкозы в крови), анафилактический шок.
Очень редко (появляются реже чем у 1 на 10 000 пациентов): апластическая анемия, тромбоцитопения, кровотечения (например, в кожу, слизистые оболочки, желудок, кишечник).
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция, лейкопения или нейтропения, возбуждение, ангионевротический отек (отек различных частей тела, чаще всего в области лица), сыпь, асеpticный менингит, нарушения желудочно-кишечного тракта, чувство дискомфорта в эпигастральной области, чувство полноты в желудке (чувство сытости), запор, чрезмерное выделение слюны, снижение артериального давления, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Агапурин SR 600

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Агапурин SR 600

Активным веществом препарата является пентоксифиллин в количестве 600 мг.
Остальные компоненты:
ядро:гипромеллоза 2208/15000, повидон 30, тальк, стеарин магния;
оболочка:Сепифильм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 40 стеарин, диоксид титана), симетикон эмульсия SE4, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Агапурин SR 600 и что содержит упаковка

Белые или белесые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки с разделительной линией.
Размер упаковки: 20, 50 или 100 таблеток с продленным высвобождением в блистерах в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37, Прага 10
Чешская Республика

Производитель:

Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37, Прага 10
Чешская Республика
Санека Фармацевтика а.с.
Нитрянска 100
92027 Глоховец
Словакия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20010389

Номер разрешения на параллельный импорт: 345/24

Дата утверждения инструкции: 24.09.2024

[Информация о защищенной торговой марке]