ДУОДОПА 20 мг/мл + 5 мг/мл ИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишечный гель

леводопа/карбидопа моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуодопа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуодопы
3. Как использовать Дуодопу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дуодопы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуодопа и для чего она используется

Дуодопа относится к группе лекарств для лечения болезни Паркинсона.

Дуодопа - это гель, который вводится через насос и зонд в тонкий кишечник. В геле содержатся два активных вещества:

• Леводопа
• Карбидопа

Как работает Дуодопа

• Леводопа превращается в вещество, называемое дофамином, в организме. Это вещество добавляется к дофамину, уже присутствующему в вашем мозге и спинном мозге. Дофамин помогает передавать сигналы между нервными клетками.
• Недостаток дофамина вызывает симптомы болезни Паркинсона, такие как тремор, ощущение жесткости, медленное движение и нарушения равновесия.
• Лечение леводопой увеличивает количество дофамина в вашем организме. Это означает, что уменьшаются эти симптомы.
• Карбидопа улучшает действие леводопы. Она также уменьшает побочные эффекты леводопы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуодопы

Не используйтеДуодопу, если

• Вы аллергичны к леводопе, карбидопе или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У вас есть глазное расстройство, называемое "глаукома с узким углом зрения".
• У вас есть серьезные проблемы с сердцем.
• У вас есть серьезные нарушения сердечного ритма (аритмия).
• У вас был серьезный инсульт.
• Вы принимаете лекарства от депрессии, называемые ингибиторами MAO-A и не селективными ингибиторами MAO, такие как моклобемид и фенелзин.
• У вас есть опухоль надпочечника (феохромоцитома).
• У вас есть гормональные расстройства, такие как чрезмерная продукция кортизола (синдром Кушинга) или повышенный уровень тиреоидных гормонов (гипертиреоз).
• У вас был рак кожи или есть любые подозрительные родинки или отметины на коже, которые не были проверены вашим врачом.

Не используйте Дуодопу в любом из этих случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Дуодопы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Дуодопы, если:

• У вас был сердечный приступ, тромбоз коронарных артерий или любое другое сердечное расстройство, включая аритмию.
• У вас есть легочное расстройство (например, астма).
• У вас была гормональная болезнь.
• У вас была депрессия с суицидальными мыслями или любое другое психическое расстройство.
• У вас есть глазное расстройство, называемое "глаукома с широким углом зрения".
• У вас была язва желудка.
• У вас были судороги.
• Вам была сделана операция на верхней части живота (абдоминальная операция).
• Были сообщения о прогрессирующей слабости, боли, онемении или потере чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия) у пациентов, леченных кишечным гелем леводопы/карбидопы. Ваш врач проверит признаки и симптомы нейропатии перед началом лечения кишечным гелем леводопы/карбидопы и периодически после этого. Сообщите вашему врачу, если у вас уже есть нейропатия или связанное с ней расстройство.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дуодопы.

Будьте осторожны с следующими побочными эффектами

Злокачественный нейролептический синдром

Не прерывайте лечение Дуодопой и не уменьшайте дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом. Прерывание лечения или внезапное уменьшение дозы Дуодопы может вызвать серьезное расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом" (см. раздел 4 "Серьезные побочные эффекты").

Чувство головокружения или сонливости

Если вы обнаружите, что засыпаете внезапно (приступы сна), если чувствуете сильную сонливость или если чувствуете себя головокружительным или дезориентированным:

• Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя полностью бодрым и не будете чувствовать себя головокружительным или дезориентированным (см. раздел 2 "Вождение и использование машин").

Изменения кожи

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите появление или ухудшение любых подозрительных родинок или отметин на коже (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Расстройства контроля над импульсами (изменения поведения)

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекун заметили, что вы развили импульсы или желания вести себя необычно для вас или вы не можете сопротивляться желанию совершать определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других. Эти поведения называются "расстройствами контроля над импульсами" и включают:

• Зависимость от игр.
• Чрезмерное питание или расходы.
• Аномальное увеличение полового влечения или увеличение половых мыслей или чувств.

Ваш врач может потребовать пересмотреть ваше лечение. Он обсудит с вами методы контроля или уменьшения этих симптомов (см. раздел 4 "Расстройства контроля над импульсами - изменения поведения").

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы развиваете симптомы, подобные зависимости, которые приводят к желанию высоких доз Дуодопы и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Проблемы с использованием насоса или зонда

Могут возникнуть некоторые проблемы, связанные с использованием насоса и зонда

• Вы можете испытывать уменьшение способности манипулировать насосом или зондом, или ваши симптомы, связанные с болезнью Паркинсона, ухудшились, или ваша двигательная способность уменьшилась (брадикинезия). Насос и зонд могут не функционировать правильно.
• Вы можете испытывать боли в животе, тошноту и рвоту; сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов (см. раздел 4 "Серьезные побочные эффекты").
• У вас могут быть другие побочные эффекты, которые влияют на кишечник и место введения зонда (см. раздел 4 "Проблемы с использованием насоса или зонда").

Дуодопа и рак

В организме карбидопа (одно из активных веществ Дуодопы) разлагается с образованием вещества, называемого "гидразином". Возможно, что гидразин может нанести вред генетическому материалу, что может привести к раку. Однако, неизвестно, может ли количество гидразина, образующееся при нормальных дозах Дуодопы, вызвать это.

Лабораторные тесты

Ваш врач может регулярно проводить анализ крови, если вы используете это лекарство.

Хирургические операции

Если вам необходимо пройти хирургическую операцию (включая стоматологические операции), сообщите вашему врачу (или стоматологу) о том, что вы используете Дуодопу.

Дети и подростки

Дуодопа не должна использоваться у детей или молодых людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Дуодопа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, а также травяные средства.

Не используйте Дуодопу, если вы принимаете:

• Лекарства от депрессии, называемые не селективными ингибиторами MAO-A и селективными ингибиторами MAO, такие как моклобемид или фенелзин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дуодопы, если вы принимаете другие лекарства для:

• Анемии, такие как железосодержащие таблетки.
• Туберкулеза, такие как изониазид.
• Тревоги, такие как бензодиазепины.
• Тошноты, такие как метоклопрамид.
• Высокого кровяного давления, такие как антигипертензивные препараты.
• Спазмов кровеносных сосудов, такие как папаверина.
• Приступов (судорог) или эпилепсии, такие как фенитоин.
• Болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон, амантадин.
• Психических расстройств, антипсихотические препараты, такие как фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон.
• Серьезных аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечных заболеваний и низкого кровяного давления, такие как антихолинергические и симпатомиметические препараты.
• Если вы принимаете лекарство, которое может понизить кровяное давление. Это может вызвать состояние, называемое "ортостатической гипотензией", которое может привести к тому, что вы будете чувствовать себя головокружительным при вставании из кресла или кровати. Дуодопа может усугубить это явление. Всегда меняйте положение тела медленно.

Использование Дуодопы с пищей и напитками

У некоторых пациентов Дуодопа может не работать правильно, если ее принимать с пищей, содержащей высокое количество белка, такой как мясо, рыба, молочные продукты, семена и орехи. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы быть одним из них.

Беременность и лактация

• Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не используйте Дуодопу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, как Дуодопа влияет на вас.

• Дуодопа может вызывать сильную сонливость или внезапные приступы сна.
• Дуодопа может понизить кровяное давление, что может привести к тому, что вы будете чувствовать себя головокружительным или дезориентированным.

Не驾驶айте или не используйте любые инструменты или машины, пока не почувствуете себя полностью бодрым и не будете чувствовать себя головокружительным или дезориентированным.

3. Как использовать Дуодопу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

О геле Дуодопы и ее насосе

• Дуодопа - это гель, который вводится через насос и зонд в тонкий кишечник.
• Гель поставляется в пластиковом картридже. Картридж подключается к насосу.
• Насос подключается к зонду, который вводится в тонкий кишечник.
• Насос вводит небольшую дозу геля непрерывно в течение дня. Это означает, что уровень лекарства в вашей крови остается постоянным. Это также означает, что некоторые побочные эффекты, связанные с движением, уменьшаются.

Какое количество использовать

• Ваш врач решит, какую дозу Дуодопы вам необходимо принимать и на какой срок.
• Обычно назначается более высокая утренняя доза, называемая "болусной дозой". Это позволяет быстро достичь правильного уровня лекарства в крови. После этой дозы вводится поддерживающая доза.
• Если необходимо, вы можете получить дополнительную дозу, которую назначит ваш врач.

Если вы использовали больше Дуодопы, чем необходимо

Если вы ввели более высокую дозу Дуодопы, чем необходимо, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку. Могут возникнуть следующие эффекты:

• Трудности с открытием глаз.
• Неконтролируемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею или тело (дистония).
• Неконтролируемые движения (дискинезия).
• Нерегулярные сердечные сокращения, быстрые, медленные или неожиданные (аритмия).

Если вы забыли использовать Дуодопу

• Активируйте насос с вашей обычной дозой как можно скорее.
• Не увеличивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Дуодопой или уменьшите дозу

Не прерывайте использование Дуодопы или не уменьшайте дозу, пока ваш врач не скажет вам об этом, поскольку внезапное прерывание или уменьшение дозы Дуодопы может вызвать серьезное расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом". Это расстройство более вероятно, если вы также принимаете лекарство, называемое "антипсихотическим" (см. раздел 4 "Серьезные побочные эффекты").

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты Дуодопы

Прекратите использование Дуодопы и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Острый боль в глазах, головная боль, размытое зрение, тошнота и рвота. Это могут быть симптомы закрытоугольной глаукомы. Редко: могут поражать до 1 из 100 пациентов.
• Лихорадка, воспаление горла или рта или проблемы с мочеиспусканием. Это могут быть признаки проблемы с белыми кровяными клетками, называемой "агранулоцитозом". Ваш врач возьмет у вас анализ крови, чтобы проверить это. Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 пациентов).
• Отек лица, языка или горла, который может затруднить глотание или дыхание; любой тип кожной раздражения. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилактического шока). Частота неизвестна. Не может быть оценена из доступных данных.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Синдром нейролептической мальигнации, симптомы могут включать:

• Быстрый сердечный ритм, изменения артериального давления и потоотделение, за которыми следует лихорадка.
• Ускоренное дыхание, мышечная ригидность, потеря сознания и кома.
• Повышенные уровни белка в крови (фермента, называемого "креатинфосфокиназой"). Ваш врач измерит это.

Редко: могут поражать до 1 из 1000 пациентов.

Для получения более подробной информации о синдроме нейролептической мальигнации см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение Дуодопой или уменьшите дозу".

Другие побочные эффекты Дуодопы

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 пациентов

• Падение.
• Потеря веса.
• Раздражение (тошнота), запор.
• Тревога, депрессия, невозможность заснуть (бессонница).
• Неконтролируемые движения (дискинезия), ухудшение симптомов болезни Паркинсона.
• Головокружение, при вставании или изменении положения (ортостатическая гипотония) из-за снижения артериального давления. Всегда меняйте положение медленно, не вставайте быстро.
• Инфекции мочевыводящих путей

Часто:могут поражать 1 из 10 пациентов

• Увеличение веса.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Потеря аппетита.
• Усталость, слабость.
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Анемия (низкие уровни железа в крови).
• Боль, боль в шее, мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Внезапное засыпание (атаки сна), сильная сонливость, нарушения сна.
• Увеличение уровня аминокислот или гомоцистеина в крови, дефицит витаминов B6 и B12.
• Чувство головокружения, чувство обморока или обморок (синкоп).
• Трудности с глотанием или сухость во рту, нарушение вкуса (горький вкус).
• Головная боль.
• Постепенная слабость или боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия).
• Высыпания, зуд, увеличение потоотделения, отек, вызванный избытком жидкости (отек).
• Трудности с мочеиспусканием (задержка мочи) или невозможность контролировать мочеиспускание (недержание мочи).
• Видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), путаница, кошмары, возбуждение, импульсивное поведение, психотическое расстройство.
• Расширение живота, диарея, газы (вздутие), изжога (диспепсия), тошнота (рвота).
• Внезапное появление или ухудшение симптомов болезни Паркинсона, это называется "феноменом включения и выключения".
• Снижение чувствительности, мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею и тело (дистония), тремор.

Расстройства контроля над импульсами - изменения в поведении.Часто: могут поражать 1 из 10 пациентов.

Некоторые люди не могут сопротивляться желанию совершить действие, которое может быть вредным для них самих или для других. Это может включать:

• Сильное желание играть чрезмерно, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
• Изменение или увеличение интереса и поведения в отношении секса с большой обеспокоенностью для вас или других, например, увеличение сексуального желания.
• Неуправляемые покупки или чрезмерные расходы.
• Чрезмерное питание (употребление большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекун заметите, что вы развили одно из этих поведений. Ваш врач обсудит с вами методы контроля или снижения этих симптомов.

Редко:могут поражать 1 из 100 пациентов

• Темная моча.
• Хрипота, боль в груди.
• Потеря волос, покраснение кожи, высыпания.
• Необычное увеличение слюноотделения.
• Отек вен (флебит).
• Изменения в походке.
• Мысли о самоубийстве (суицид).
• Чувство усталости или общее плохое самочувствие.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм (пальпитация).
• Аномально низкий уровень белых кровяных клеток, который может привести к кровотечению.
• Дезориентация, эйфория, увеличение сексуального желания, кошмары, деменция, страхи.
• Трудности с контролем над движениями и сильными, неконтролируемыми мышечными сокращениями.
• Трудности с открытием глаз, двойное зрение, размытое зрение, повреждение зрительного нерва (ишемическая оптическая нейропатия).

Очень редко:могут поражать 1 из 1000 пациентов

• Аномальные мысли.
• Нерегулярный дыхательный ритм.
• Продолженная и болезненная эрекция, которая не проходит.
• Пятна или подозрительные отметины на коже, которые, кажется, ухудшаются или кожные опухоли (малигная меланома)
• Темная слюна или пот, ощущение жжения на языке, скрежет зубов, икота.

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

Желание принимать большие дозы Дуодопы, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, что называется "синдромом дисрегуляции дофамина". Некоторые пациенты испытывают тяжелые неконтролируемые движения (дискинезии), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема больших доз Дуодопы.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из упомянутых побочных эффектов.

Побочные эффекты насоса и зонда

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с насосом и зондом "системой введения зонда". Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

• Если вы испытываете снижение способности манипулировать насосом или зондом, если ваши симптомы, связанные с болезнью Паркинсона, ухудшились или если ваша двигательная способность снижается (брадикинезия), насос и зонд могут не функционировать правильно.
• Если вы испытываете боль в животе, чувствуете себя больным (тошнота) и больным (рвота), сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов, у вас может быть проблема с насосом или зондом.

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 пациентов

• Боль в животе.
• Инфекция в месте, где зонд входит в ваш живот, в результате операции.
• Утолщение рубца в месте, где зонд входит в ваш живот.

• Проблемы, связанные с введением зонда, такие как боль и отек во рту или горле, трудности с глотанием, боли в животе, боль или отек, повреждения горла, рта или желудка, кровотечение, рвота, газы (вздутие), тревога.
• Проблемы в месте, где зонд входит в ваш живот, покраснение кожи, язвы, выделения, боль или раздражение.

Часто:могут поражать 1 из 10 пациентов

• Инфекция в месте разреза, инфекция после процедуры введения зонда в кишечник.
• Воспаление стенки желудка.
• Инфекция в кишечнике или в месте, где зонд входит в ваш живот.
• Движение зонда внутри вашего живота или блокировка зонда (что приводит к снижению абсорбции лекарства).
• Боль при дыхании, чувство нехватки воздуха, инфекции легких (пневмония, включая аспирационную пневмонию).

Редко:могут поражать 1 из 100 пациентов

• Воспаление толстой кишки (колит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Зонд проходит через стенку толстой кишки.
• Блокировка (обструкция), кровотечение или язва кишечника.
• Сдвиг части кишечника внутрь другой части (инвагинация кишечника).
• Пища, застрявшая вокруг зонда, вызывающая его блокировку.
• Абсцесс (локализованная инфекция, это может произойти после введения зонда в кишечник.

Неизвестно: частота неизвестна

• Снижение кровотока в тонком кишечнике.
• Зонд проколол стенку желудка или тонкого кишечника.
• Инфекция крови (сепсис).

Побочные эффекты при приеме леводопы и карбидопы перорально

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при пероральном приеме лекарств, содержащих леводопу и карбидопу (те же активные вещества, что и Дуодопа). Эти побочные эффекты могут возникнуть и при приеме Дуодопы:

Редко:могут поражать 1 из 1000 пациентов

• Анемия, низкие уровни железа в крови.
• Оcularное расстройство, называемое "синдромом Хорнера".
• Невозможность полностью открыть рот (тризм).
• Кожная раздражение красного или фиолетового цвета, похожее на небольшие синяки (пурпура Хеноха-Шонлейна).
• Синдром нейролептической мальигнации (см. раздел 4 "Тяжелые побочные эффекты").
• Продолженная расширение зрачков (мидриаз), снижение движений глаз.

Очень редко:могут поражать 1 из 10 000 пациентов

• Изменения в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дуодопы

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD.
• Храните и перевозите в холодильнике (2°C до 8°C). Держите картридж в коробке, чтобы защитить его от света.
• Картриджи геля должны быть использованы в течение 24 часов после извлечения из холодильника.
• Картриджи лекарства являются одноразовыми. Картридж не должен использоваться более 24 часов, даже если в нем осталось немного геля.

• Не повторно используйте открытый картридж.
• Гель может слегка пожелтеть. Это не влияет на лекарство.
• Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Верните использованные картриджи в аптеку, не повторно используйте их.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуодопы

• Активные вещества - леводопа и карбидопа моногидрат. 1 мл геля содержит 20 мг леводопы и 5 мг карбидопы моногидрата.
• Другие компоненты - кармелоза натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дуодопа выпускается в картриджах (пластиковые мешки из ПВХ с защитной пластиковой оболочкой) по 100 мл, в упаковке 7 картриджей. Гель белый или слегка желтый.

Владелец разрешения на маркетинг

AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos, 91. 28050 Madrid

Производитель

HP Halden Pharma AS, Свинесундсвейн 80

NO-1788 Халден

Норвегия

AbbVie Logistics B.V.

Зёйдерзелан 53

8017 JV Зволле

Нидерланды

Это лекарство разрешено во всех странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дуодопа

Дата последнего обновления этого описания: Октябрь2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/