Мадопар 250 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)

200 мг + 50 мг, таблетки

Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мадопар 250 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг
• 3. Как применять препарат Мадопар 250 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мадопар 250 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мадопар 250 мг и для чего он используется

Препарат Мадопар 250 мг является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: леводопу и бенсеразид (в виде гидрохлорида).
Препарат Мадопар 250 мг показан для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, жесткостью мышц и тремором. Эти симптомы вызваны недостатком дофамина в определенных центрах мозга. Симптомы заболевания у отдельных пациентов могут иметь разную степень выраженности.
Цель лечения болезни Паркинсона заключается в补лении дефицита дофамина в мозге. Трудность лечения заключается в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. Однако без препятствий проникает ее химический предшественник - леводопа. К сожалению, большая часть леводопы еще до проникновения в мозг превращается в дофамин. Дофамин, образующаяся вне мозга, вызывает неприятные нежелательные реакции.
Препарат Мадопар 250 мг содержит две вещества: леводопу и бенсеразид, который ингибирует превращение леводопы в дофамин вне мозга. После введения препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первое вещество препарата Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне мозга - благодаря бенсеразиду (второму веществу препарата Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду леводопа в большем количестве проникает в мозг и превращается в дофамин, а также не происходит превращение леводопы в дофамин в внемозговых тканях, что приводит к возникновению меньшего количества нежелательных реакций. Препарат Мадопар 250 мг может таким образом оказывать благоприятное влияние на симптомы, связанные с болезнью Паркинсона. Однако он не лечит болезнь, поскольку не устраняет причину дефицита дофамина в мозге. Причинное лечение болезни на данный момент невозможно.

2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг

Когда не применять препарат Мадопар 250 мг:

• если пациент имеет аллергию на леводопу, бенсеразид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• у пациентов, леченных неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-Б, такими как селегилин или расагилин, или селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не является противопоказанием; однако необходимо обратить внимание на то, чтобы не применять одновременно оба селективных ингибитора МАО-А и МАО-Б;
• у пациентов с неравновесными состояниями: эндокринными (феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга), функцией почек (за исключением пациентов, находящихся на диализе с РЛС) или функцией печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, тяжелыми аритмиями и сердечной недостаточностью), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с глаукомой с закрытым углом;
• у пациентов моложе 25 лет (должно быть завершено развитие костной системы);
• у женщин в период беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. В случае беременности женщины, леченной препаратом Мадопар 250 мг, препарат должен быть немедленно отменен.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Мадопар 250 мг необходимо обсудить с врачом или фармацевтом
если:

• пациент имеет диабет- необходимо чаще проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозировку сахароснижающих препаратов;
• у пациента есть глаукома с открытым углом- необходимо регулярно измерять внутриглазное давление;
• пациент имеет запланированную операцию под общим наркозом. В этом случае необходимо применять препарат Мадопар 250 мг как можно дольше до операции, за исключением наркоза с использованием галогена. При наркозе с использованием галогена необходимо отменить препарат Мадопар 250 мг за 12-48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галогена может привести к колебаниям артериального давления и (или) нарушениям сердечного ритма (аритмии). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозы до достижения ранее применяемой дозы;
• пациент ранее имел нарушения коронарного кровообращения, нарушения сердечного ритма или сердечную недостаточность - необходимо внимательно контролировать функцию сердца, особенно при начале лечения, а затем регулярно в течение всего периода терапии;
• пациент является пожилым и принимает одновременно гипотензивные препараты и другие препараты, которые могут вызвать ортостатическую гипотензию, или если пациент ранее имел гипотензию;
• пациент принимает симпатомиметические препараты, поскольку может произойти усиление их действия;
• пациент применяет ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ);
• пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; совместное применение этих препаратов с препаратом Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и нежелательное действие.

В фазе установления дозы необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы
и контролировать анализ крови.
Во время лечения препаратом Мадопар 250 мг может возникнуть депрессия, которая может быть обусловлена основным заболеванием. Пациенты, принимающие препарат Мадопар 250 мг, должны быть тщательно отслеживаемы на предмет психологических изменений и депрессии: без или с суицидальными мыслями.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут возникать когнитивные нарушения и поведенческие расстройства.
В редких случаях при применении леводопыможет возникать сонливость и (или) внезапная сонливость. Очень редко сообщалось о случаях сна, которые могут возникать даже во время выполнения повседневных действий, в некоторых случаях без предупреждения или без предшествующей сонливости. Поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с машинами. Пациенты, у которых ранее возникла сонливость или внезапная сонливость, не могут управлять транспортными средствами или работать с машинами. В случае возникновения сонливости или внезапной сонливости врач должен рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.
У предрасположенных лиц могут возникать реакции гиперчувствительности.
Необходимо сообщить врачу, если пациент или его близкие заметили необычное поведение, являющееся результатом неодолимого импульса, компульсии, навязчивого выполнения определенных действий, вредных для пациента или других лиц. Такое поведение называется расстройством контроля над импульсамии может включать зависимость от азартных игр, компульсивное или навязчивое переедание, чрезмерный сексуальный импульс или усиление сексуальных мыслей и чувств. Может быть необходимо пересмотреть применяемое лечение.

Не разрешается внезапно отменять препарат Мадопар 250 мг.

Внезапная отмена препарата может привести к возникновению потенциально опасного для жизни состояния, напоминающего злоśliвый нейролептический синдром (высокая температура, мышечная жесткость, возможные психические изменения). В случае возникновения таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получить соответствующее симптоматическое лечение.

Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления

У небольшого числа пациентов могут возникать когнитивные нарушения и поведенческие расстройства, которые могут быть直接 связаны с приемом большей, чем рекомендованная, дозы препарата (доза, значительно превышающая необходимую для лечения двигательных нарушений).

Препарат Мадопар 250 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если у пациентов, принимающих неселективный ингибитор МАО, врач назначил лечение препаратом Мадопар 250 мг, между окончанием приема неселективного ингибитора МАО и началом приема препарата Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Разрешаетсяодновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-Б, такими как селегилин и расагилин, или селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид.Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-Б соответствует неселективному ингибированию МАО и, поэтому, не следует их применять одновременно с препаратом Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в плазме крови.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы. Домперидон может влиять на увеличение всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении гипотензивных препаратови препарата Мадопар 250 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление для корректировки доз препаратов.
Нейролептические препараты, опиоиды и гипотензивные препараты, содержащие резерпин, ингибируют действие препарата Мадопар 250 мг.
Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с препаратами против паркинсонизма(амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) разрешено, однако необходимо учитывать, что может быть усилено не только желаемое, но и нежелательное действие препарата. Необходимо обратить внимание на то, чтобы не отменять внезапно антихолинергические препаратыпри начале лечения препаратом Мадопар 250 мг, поскольку действие леводопы возникает только через некоторое время.
Одновременное применение нейролептических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может аннулировать действие препарата Мадопар 250 мг против паркинсонизма.
Леводопа может аннулировать действие нейролептических препаратов. Необходимо быть осторожным при одновременном применении этих препаратов и внимательно наблюдать за пациентом, чтобы не снижалось действие препаратов против паркинсонизма и не усиливались симптомы болезни Паркинсона.
Леводопа, содержащаяся в препарате Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут возникать ложноположительные результатыреакции Кумбсаи ложноположительный результат наличия кетоновых тел в моче.
При общей анестезии с использованием галогенанеобходимо отменить препарат Мадопар 250 мг за 12-48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галогена может привести к колебаниям артериального давления и (или) нарушениям сердечного ритма.

Применение препарата Мадопар 250 мг с пищей и напитками

Одновременный прием пищи, богатого белком, может ослаблять действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Не разрешается применять препарат Мадопар 250 мг во время беременности, а также у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность, чтобы исключить беременность.
Если женщина, принимающая препарат Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат должен быть отменен (после консультации с лечащим врачом).
Не разрешается грудное вскармливание во время терапии препаратом Мадопар 250 мг, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко и наносить вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

При применении препарата Мадопар 250 мг может возникать сонливость, а в редких случаях - внезапная сонливость, поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с машинами. Пациенты, у которых во время терапии препаратом Мадопар 250 мг возникла сонливость или внезапная сонливость, должны отказаться от управления транспортными средствами или выполнения определенных действий (таких как работа с машинами), поскольку из-за снижения концентрации внимания это может представлять опасность для них самих или других лиц.

Препарат Мадопар 250 мг содержит натрий

Препарат Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Мадопар 250 мг

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении имеются: препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, капсулы), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, капсулы), препарат Мадопар (200 мг + 50 мг, капсулы), препарат Мадопар ХБС (100 мг + 25 мг, капсулы), препарат Мадопар 250 мг (200 мг + 50 мг, таблетки), препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения).
Дозирование при болезни Паркинсона:

Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим медицинским контролем и не должен без согласования с врачом начинать любое другое лечение этой болезни. В случае необходимости смены врача или посещения другого врача необходимо немедленно проинформировать его о терапии препаратом Мадопар 250 мг.

Никогда не следует принимать препарат Мадопар 250 мг без рецепта врача. В любом случае не разрешается изменять дозировку без согласия врача.

Препарат Мадопар 250 мг следует принимать примерно за 30 минут до еды или через 1 час после еды. Нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают в основном в начальной фазе лечения, можно обычно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи, бедным белком (например, бисквитами) или запивая его напитком, или постепенно увеличивая его дозу.

Важно для эффективности лечения принимать необходимое количество препарата в необходимое время.
Врач устанавливает индивидуально необходимое количество и частоту приема препарата и в тесном сотрудничестве с пациентом определяет лучший для него схему лечения. Поэтому необходимо строго следовать его рекомендациям. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и постепенно увеличивает дозу. Так поступает, чтобы организм пациента адаптировался к препарату.
Благодаря этому в максимально возможной степени ограничиваются нежелательные реакции.
Обычно применяемая доза препарата составляет:
На ранней стадии болезни Паркинсонаобычно начинают лечение, применяя одну капсулу препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трех до четырех раз в день.
Оптимальный терапевтический эффектобычно достигается при суточной дозе препарата Мадопар 250 мг, соответствующей 300−800 мг леводопы + 75−200 мг бенсеразида, принимаемой в не менее 3 разделенных дозах, применяемых в течение 4-6 недель.
Средняя поддерживающая дозасоответствует 1 капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от 3 до 6 раз в день. Количество разделенных доз и их распределение в течение дня должны быть установлены врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Мадопар ХБС и Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для перорального применения можно применять взаимозаменяемо с стандартными формами препарата Мадопар (капсулами и таблетками) таким образом, чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.

Особые рекомендации по дозированию

Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов необходимо тщательно установить дозу. Пациенты, леченные другими препаратами против паркинсонизма, могут получать препарат Мадопар 250 мг. По мере того, как состояние больного, леченого препаратом Мадопар 250 мг, улучшается, можно уменьшить дозы этих препаратов или постепенно их отменить.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для перорального примененияособенно показан у больных с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно более быстрое начало действия препарата.
Пациенты, которые испытывают большие различия в действии препарата в течение дня, должны получать соответствующие меньшие дозы более часто в течение дня или же рекомендуется заменить стандартные формы препарата на препарат Мадопар ХБС.
Замена стандартной формы препарата на препарат Мадопар ХБСдолжна проводиться с дня на день, начиная с первой утренней дозы. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и тот же график приема препарата, что и при применении стандартной формы.
Через 2-3 дня дозу необходимо постепенно увеличить на khoảng 50%. существует возможность временного ухудшения состояния.
Свойства препарата Мадопар ХБСприводят к тому, что начало его действия возникает позже, чем при применении стандартных препаратов. Желаемый эффект можно достичь быстрее, применяя препарат Мадопар ХБС вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления суспензии для перорального применения препарата Мадопар. Этот способ может оказаться особенно полезным в случае приема первой утренней дозы, которая обычно должна быть больше, чем последующие дозы, принимаемые в течение дня.
Способ дозирования препарата Мадопар ХБС врач устанавливает индивидуально, постепенно и с особой осторожностью, с интервалами не менее 2-3 дней между каждой изменением дозы препарата.
У больных со сниженной двигательной активностью в ночное времяположительные эффекты достигаются путем постепенного увеличения последней вечерней дозы препарата Мадопар ХБС до 250 мг, принимаемой непосредственно перед сном.
Чрезмерную реакцию (дискинезию)после приема препарата Мадопар ХБС более целесообразно уменьшить путем увеличения интервала между отдельными порциями препарата, чем путем уменьшения отдельных доз.
В случае отсутствия удовлетворительной клинической реакции на препарат Мадопар ХБС рекомендуется вернуться к предыдущему лечению стандартным препаратом Мадопар или препаратом Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для перорального применения.
Прием препарата
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно назначенную дозу в случае необходимости произвольно дробить, чтобы облегчить глотание.
Если возникает ощущение, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мадопар 250 мг

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма), психические нарушения (например, дезориентация и бессонница), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота и рвота) и не正常ные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в стационаре или в отделении интенсивной терапии. Рекомендуется контролировать основные жизненные функции пациента и другие параметры в соответствии с клиническим состоянием.
Пациенты могут потребовать лечения сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений сердечного ритма) или нарушений функции центральной нервной системы. Может быть необходимо применение противоаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, или нейролептических препаратов.

Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Последующие дозы препарата необходимо принимать в соответствии с графиком, установленным врачом.

Прекращение применения препарата Мадопар 250 мг

Не разрешается внезапно отменять препарат Мадопар 250 мг. См. пункт 2 Предостережения и меры предосторожности.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Категории частоты:
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида в синдроме беспокойных ног сообщалось о частом возникновении головной боли, усиления симптомов синдрома беспокойных ног, головокружения, инфекции с лихорадкой, простуды, бронхита, сухости во рту, диареи, тошноты, изменений в ЭКГ (аритмии), повышения артериального давления.
При применении препарата Мадопар 250 мг возникали следующие нежелательные реакции, все с неизвестной частотой.
Нарушения крови и лимфатической системы:нарушения крови, такие как гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине - как и всегда при длительном лечении леводопой - необходимо периодически контролировать морфологию крови, а также функцию печени и почек.
Нарушения метаболизма и питания:снижение аппетита.
Психические нарушения:синдром дисрегуляции дофамина (нарушения когнитивных функций и поведения, которые могут быть直接 связаны с приемом большей, чем рекомендованная, дозы препарата), состояние дезориентации, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, усиление либидо, усиление сексуального возбуждения, компульсивные траты денег или покупки, приступы переедания, синдром расстройства питания.
Нарушения нервной системы:потеря вкуса, нарушения вкуса, не нормальные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Их можно обычно устранить или ограничить путем уменьшения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно устранить или ограничить путем соответствующего подбора дозы препарата или путем применения меньших отдельных доз в более коротких интервалах времени), сонливость, внезапная сонливость, замерзание (явление внезапного обездвиживания).
Нарушения сердечно-сосудистой системы:аритмия (нарушения сердечного ритма).
Нарушения сосудов:ортостатическая гипотония (изменение артериального давления, связанное с изменением положения из лежачего или сидячего в стоящее). Ортостатические нарушения можно обычно уменьшить путем уменьшения дозы препарата Мадопар 250 мг.
Нарушения желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки рта.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта возникают в основном в начальной фазе лечения и можно их в значительной степени ограничить, принимая препарат Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи, бедным белком, запивая его напитком или постепенно увеличивая его дозу.
Нарушения печени и желчных путей:повышение активности трансаминаз, повышение активности алкальной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения кожи и подкожной ткани:зуд, сыпь.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:в синдроме беспокойных ног может возникать явление усиления симптомов (сдвиг симптомов во времени с вечера/ночи на раннее послеобеденное и вечернее время перед приемом следующей ночной дозы).
Исследования для диагностики:повышение уровня мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный цвет, а после отстаивания темнеет). Изменение цвета или окраски может касаться также других биологических жидкостей и тканей, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку рта.
Необходимо обратить внимание, что также могут возникать следующие нежелательные реакции:

• синдром дисрегуляции дофамина (нарушения когнитивных функций и поведения, которые могут быть直接 связаны с приемом большей, чем рекомендованная, дозы препарата);
• неспособность сопротивляться импульсу, искушению или компульсии выполнения действий, которые могут быть вредными для пациента или других лиц; это касается:
• сильного импульса к неудержимой игре в азартные игры, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• измененных или усиленных сексуальных интересов и поведения, имеющих большое значение для пациента или других лиц, например, действий, связанных с усиленным сексуальным возбуждением,
• компульсивных, не контролируемых трат денег или покупок,
• приступов переедания (употребления огромного количества пищи за короткое время) или компульсивного питания (употребления большего количества пищи, чем обычно, и большего количества, чем необходимо для удовлетворения голода). Необходимо проинформировать врача, если пациент проявляет любое из этих поведений, чтобы обсудить способы контроля или ограничения этих симптомов.

Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо проинформировать врача или фармацевта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мадопар 250 мг

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мадопар 250 мг

• Активными веществами препарата являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка препарата Мадопар 250 мг содержит леводопу и бенсеразид (в виде гидрохлорида), в соотношении 4:1 (200 мг + 50 мг).
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный (Е 172), коллоидный диоксид кремния безводный, докузат натрия, стеарат магния;

Как выглядит препарат Мадопар 250 мг и что содержит упаковка

Упаковка содержит: 100 таблеток.
Ярко-красные таблетки с надписью ROCHE и шестиугольником на одной стороне, содержащие 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в виде бенсеразида гидрохлорида).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Roche Farma, S.A.
ул. Рибера дель Лоира, 50
28042 Мадрид
Испания

Производитель:

Roche Farma, S.A.
ул. Эратосфена, 19
Гетафе, 28906 Мадрид
Испания

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 669770.2

Номер разрешения на параллельный импорт: 134/23

Дата утверждения инструкции: 07.07.2023

[Информация о защищенной торговой марке]