Паркадор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Паркадор, 25 мг + 250 мг, таблетки

Паркадор, 25 мг + 100 мг, таблетки

Паркадор, 12,5 мг + 50 мг, таблетки

Карбидопа + Леводопа

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Паркадор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Паркадор
• 3. Как принимать препарат Паркадор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Паркадор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Паркадор и для чего он используется

Препарат Паркадор облегчает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона - это хроническое заболевание, при котором:

• движения пациента становятся медленными и неуверенными
• мышцы становятся жесткими
• могут возникать треморы или дрожание мышц. Нелеченная болезнь Паркинсона может привести к трудностям в выполнении обычных повседневных действий.

Препарат Паркадор содержит два различных препарата, называемых леводопой и карбидопой.

• Леводопа преобразуется в мозге в вещество, называемое «допамином». Допамин помогает облегчить симптомы болезни Паркинсона.
• Карбидопа относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами декарбоксилазы ароматических аминокислот». Она увеличивает эффективность действия леводопы, замедляя ее распад в организме.

2. Важные сведения перед приемом препарата Паркадор

Когда не принимать препарат Паркадор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на леводопу, карбидопу или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть подозрительные родинки (пигментные пятна), которые не были обследованы врачом, или если у пациента ранее была кожная опухоль
• если пациент принимает так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии
• если пациент имеет глаукому с узким углом проникновения
• если у пациента возникают приступы гипертонии, вызванные опухолью надпочечников (феохромоцитомой)
• если пациент имеет гормональные расстройства (чрезмерная продукция кортизола или гормонов щитовидной железы)
• если пациент имеет тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Паркадор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу о всех проблемах со здоровьем, которые у пациента есть или были, особенно если пациент имеет или имел:

• инфаркт миокарда или нарушения сердечного ритма
• тяжелые заболевания легких или астматический бронхит
• нарушения функции почек, печени или гормональные расстройства
• депрессию или психические расстройства
• язву желудка
• привычные судороги
• подозрительные родинки или кожную опухоль в прошлом.

Если пациент или его семья и (или) опекун заметят возникновение симптомов, подобных симптомам зависимости, приводящих к желанию принимать большие дозы препарата Паркадор и других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо проинформировать врача, если пациент, его семья и (или) опекун заметят возникновение у пациента необычных импульсов или принуждения к необычным поведениям, или если пациент не может сопротивляться импульсам, желанию или принуждению выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для него или других людей. Такое поведение называется расстройством контроля над импульсами и может включать зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или трату денег, неестественно высокий сексуальный импульс и усиление сексуальных мыслей и чувств. Может быть необходимо проведение врачем оценки препаратов, принимаемых пациентом.
Препарат может нарушать результаты лабораторных исследований мочи или крови, назначенных врачом. Необходимо напомнить врачу о приеме препарата Паркадор перед проведением любых лабораторных исследований.
Если пациент ранее принимал леводопу, необходимо сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Препарат Паркадор не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Паркадор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если препарат Паркадор принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления. Может быть необходимо调整ировать дозу этих препаратов
• препараты, которые могут вызывать снижение кровяного давления при вставании с места или из кровати (ортостатическая гипотония)
• железо или препараты железа. Интервал между приемом препарата Паркадор и препаратов железа должен быть как можно более длинным.
• препараты, используемые для лечения тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечно-сосудистых заболеваний и низкого кровяного давления
• некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств или антидепрессивные препараты (такие как производные фенотиазина, производные бутyroфенона и рисперидон)
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (изониазид)
• препараты, используемые для лечения судорог, дрожания или других расстройств, вызывающих непроизвольные движения (такие как фенитоин)
• селегилин, используемый для лечения болезни Паркинсона (при одновременном использовании может возникнуть чрезмерное снижение кровяного давления)
• другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон или амантадин.

Препарат Паркадор и еда

Необходимо избегать приема препарата Паркадор с пищей, содержащей белки (такой как мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку действие препарата Паркадор может быть снижено.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Паркадор во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции, unless преимущества лечения для матери превосходят возможный риск для нерожденного ребенка.
Не следует принимать препарат Паркадор во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Паркадор может оказывать различное влияние на разных людей. Во время использования карбидопы с леводопой наблюдались нежелательные реакции, которые у некоторых пациентов могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин (см. «Возможные нежелательные реакции»).
Препарат Паркадор может вызывать чрезмерную сонливость и приводить к эпизодам внезапного, кратковременного засыпания. По этой причине необходимо избегать вождения транспортных средств или выполнения действий, во время которых нарушение способности реагировать может привести к серьезным, угрожающим жизни травмам, пока эпизоды внезапного засыпания и сонливость не пройдут.

Препарат Паркадор содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Паркадор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Размер обычно используемой суточной дозы может быть разным и будет определен врачом индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на лечение. В период调整ирования дозы пациент должен обращать особое внимание на такие симптомы, как непроизвольные движения, и в случае их возникновения немедленно сообщить об этом врачу.
Врач, если необходимо,调整ировать дозу препарата.
Врач может назначить несколько доз препарата Паркадор. Если пациент получил препарат Паркадор разных доз, он должен убедиться, что принимает правильную таблетку в правильное время.
В случае невозможных или нецелесообразных доз, недоступных с помощью этого препарата, доступны другие препараты.

Как принимать этот препарат

• Препарат следует принимать внутрь, проглатывая таблетку.
• Хотя препарат может начать действовать уже через один день, его полное действие достигается в течение семи дней лечения.
• Таблетку следует принимать в регулярных интервалах, в соответствии с рекомендациями врача.
• Не следует менять время приема таблеток или использовать другие препараты для лечения болезни Паркинсона без предварительного согласования с врачом.
• Необходимо стараться избегать приема таблеток с пищей, богатой белками (см. пункт 2 «Препарат Паркадор и еда»).

Паркадор 25 мг + 250 мг и Паркадор 25 мг + 100 мг: Таблетку можно разделить на равные дозы.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг: Линия деления на таблетке служит только для облегчения разлома таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком, а не для деления на равные дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Паркадор

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано врачом, или случайного приема препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу для получения информации о риске и инструкций, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема препарата Паркадор

Необходимо стараться принимать препарат Паркадор в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную таблетку, а продолжать лечение в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Паркадор

Не следует прекращать прием препарата Паркадор или снижать дозу без предварительного разговора с врачом. Прекращение приема препарата может привести к возникновению таких симптомов, как жесткость мышц, повышение температуры, психические расстройства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, сыпь и отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать проблемы с дыханием или глотанием
• боль в грудной клетке
• нарушения сердечного ритма
• головокружение при быстром вставании (ортостатическая гипотония)
• депрессия или психотические симптомы, включая бред или галлюцинации
• жесткость мышц, высокая температура, изменения психического состояния (могут быть симптомами нейролептического синдрома)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• судороги
• нарушения крови, которые могут проявляться бледностью кожи, лихорадкой, болью в горле или незначительными синяками и продленным кровотечением после травмы.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Очень часто ( могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• непроизвольные движения, такие как дрожание и судороги.
• инфекции мочевыводящих путей.

Часто ( могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• потеря аппетита
• депрессия, которая может включать попытки самоубийства, спутанность, необычные сны
• замедление движений (синдром «он-офф»), головокружение, чувство покалывания и (или) онемения или дрожания кожи, сонливость, эпизоды внезапного засыпания
• сердцебиение
• одышка
• тошнота, рвота, диарея.

Не очень часто ( могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• возбуждение
• обморок
• крапивница
• дрожание мышц.

Редко ( могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 человек):

• анемия
• деменция, в редких случаях возникали судороги, но не было установлено причинно-следственной связи с лечением карбидопой и леводопой
• высокое кровяное давление, воспаление вен
• язва двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание мочи, пота и (или) слюны
• зуд, воспаление кровеносных сосудов, вызывающее красную сыпь и, возможно, боль в животе и суставах (геморрагическая васкулит), выпадение волос, сыпь.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• желание принимать большие дозы карбидопы и леводопы, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, называемое синдромом дисрегуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема больших доз карбидопы и леводопы могут возникнуть тяжелые расстройства в виде непроизвольных движений (дискинезии), колебания настроения или другие нежелательные реакции.

Могут возникнуть также следующие нежелательные реакции, связанные с расстройствами контроля над импульсами:

Неспособность сопротивляться импульсу, желанию или принуждению выполнить действие, которое может быть вредным для пациента или других людей, включая:

• сильное желание заниматься азартными играми, несмотря на серьезные личные или семейные последствия
• измененное или усиленное сексуальное влечение и поведение, имеющее большое значение для пациента или других людей, например, действия, связанные с повышенным сексуальным влечением
• неуправляемые, компульсивные покупки или траты денег
• припадки обжорства (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и в количествах, превышающих необходимые для удовлетворения голода).

Если возникает любое из перечисленных поведений, необходимо обратиться к врачу для обсуждения способов борьбы с симптомами или их смягчения.

Другие возможные нежелательные реакции:

• меланома
• бессонница, тревога, эйфория, дезориентация, скрежетание зубами
• ослабление бдительности, возбуждение, горький вкус во рту, слабость, головная боль, опущение век и сужение зрачков (активация синдрома Горнера), нарушения мышечного тонуса, усиление дрожания рук, онемение
• двойное видение, нечеткое зрение, расширение зрачков, кратковременный, непреднамеренный движение глазных яблок вверх, спазмы век
• приливы жара, покраснение лица
• хрипота, изменения ритма дыхания, икота
• сухость во рту, чрезмерное слюноотделение, трудности с глотанием, боли в животе и расстройства желудочно-кишечного тракта, запор, вздутие, изжога или вздутие живота, жгучая боль языка
• чрезмерное потоотделение
• дрожание мышц, скрежетание зубами (трудности с открытием рта)
• трудности с мочеиспусканием, недержание мочи
• продолжительный и болезненный эрекция
• слабость, плохое самочувствие, отек, усталость, трудности с ходьбой
• увеличение или уменьшение веса, падения.

Препарат Паркадор может вызывать изменения результатов некоторых лабораторных исследований крови, таких как повышение показателей функции печени и повышение уровня глюкозы в крови.
Было также обнаружено присутствие белых кровяных клеток, бактерий и крови в моче. Препарат Паркадор может вызывать ложноположительный результат исследования на наличие кетонов в моче.
Если у пациента возникают необычные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Паркадор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Паркадор 25 мг + 100 мг и Паркадор 12,5 мг + 50 мг
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Паркадор 25 мг + 250 мг
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Паркадор

• Активными веществами препарата являются карбидопа и леводопа. Каждая таблетка препарата Паркадор 25 мг + 250 мг содержит 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы. Каждая таблетка препарата Паркадор 25 мг + 100 мг содержит 25 мг карбидопы и 100 мг леводопы. Каждая таблетка препарата Паркадор 12,5 мг + 50 мг содержит 12,5 мг карбидопы и 50 мг леводопы.
• Другие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, кукурузный крахмал, маннитол, повидон К 30.

Как выглядит препарат Паркадор и что содержит упаковка

Паркадор 25 мг + 250 мг выпускается в виде белых или светло-белых, овальных таблеток длиной 16 мм и шириной 8 мм, с линией деления и маркировкой «LC 250» на одной стороне.
Паркадор 25 мг + 100 мг выпускается в виде белых или светло-белых, круглых таблеток диаметром 10 мм, с линией деления и маркировкой «LC 100» на одной стороне.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг выпускается в виде белых или светло-белых, круглых таблеток диаметром 7 мм, с линией деления и маркировкой «LC 50» на одной стороне.
Препарат Паркадор выпускается в банке, содержащей 100 таблеток.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика:
Пипода
Дания, Финляндия, Ирландия, Норвегия, Швеция:
Карбидопа/Леводопа Orion
Литва, Эстония, Латвия:
Леводопа/Карбидопа Orion
Венгрия, Франция:
Парлекарв
Польша, Румыния, Болгария:
Паркадор
Словакия:
Карлево
Бельгия, Хорватия, Нидерланды, Испания, Словения:
Допорио
Италия, Португалия:
Оридопа

Дата последнего обновления инструкции: