КУРАДОНА УНИДОЗИС 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Курадона унидозис 100 мг/мл раствор для наружного применения

Йодоповидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
  • Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Курадона унидозис и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадона унидозис
3. Как использовать Курадона унидозис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Курадона унидозис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Курадона унидозис и для чего она используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком и дезинфицирующим средством (веществом, препятствующим росту микроорганизмов), содержащим йод.

Курадона унидозис показана как антисептик для общего использования в:

• Коже (для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или потертостей).
• Операционном поле, зонах пункции, ранах, ожогах и хирургическом материале.
• Микробных и грибковых дерматитах.
• Промывании септических участков тела (брюшины, плевры, костей).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадона унидозис

Не используйте Курадона унидозис

• Если вы аллергичны к йодоповидону, другим йодсодержащим продуктам или лекарствам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• У новорожденных (от 0 до 1 месяца).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Курадона унидозис.

Не используйте это лекарство в течение длительного времени или на больших участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас есть ожоги, поражающие более 20% поверхности тела
• у вас есть крупные или открытые раны
• у вас есть заболевания почек или печени
• у вас есть нарушения функции щитовидной железы
• вы проходите лечение литием.

Не нагревайте продукт перед применением.

Это лекарство предназначено исключительно для наружного использования на коже.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

Другие лекарства и Курадона унидозис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, вам следует проконсультироваться с врачом, если вы используете Курадона унидозис одновременно с:

• другими продуктами, содержащими меркурий, поскольку они реагируют с йодом с образованием раздражающих соединений

• тиосульфатом натрия (используемым для лечения грибковых инфекций)
• литием (лекарством, используемым для лечения некоторых депрессий).

Вмешательство в диагностические тесты:

Это лекарство может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы и тестов на скрытую кровь в кале и моче, поэтому вам следует сообщить вашему врачу, что вы используете Курадона унидозис перед тем, как пройти эти тесты.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям младше 30 месяцев без предварительной консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины должны избегать использования этого лекарства, поскольку оно может вызывать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или кормящего ребенка.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

3. Как использовать Курадона унидозис

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза: нанесите небольшое количество непосредственно на пораженный участок, 2-3 раза в день.

Способ применения

Наружное применение.

Вымойте и высушите пораженный участок перед нанесением продукта.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Курадона унидозис, чем следует

Если вы использовали больше Курадона унидозис, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

В случае применения чрезмерного количества продукта и возникновения раздражения кожи, вымойте пораженный участок большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

При приеме внутрь больших количеств йодоповидона могут возникнуть: боли в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатремия (избыток натрия в крови), а также нарушения функции почек, печени и щитовидной железы. Избыток йода также может вызывать зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.

В этих случаях, если пациент находится в сознании, ему следует давать молоко каждые 15 минут, чтобы облегчить раздражение желудка. Кроме того, для удаления йодоповидона, который может оставаться в желудке, следует давать раствор крахмала, приготовленный путем добавления 15 мг крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. Если у пациента повреждена пищевод, нельзя проводить промывание желудка или вызывать рвоту.

Можно использовать другие меры поддержки для维ения жизненно важных функций, такие как введение кислорода для поддержания дыхания и введение антигистаминных препаратов, адреналина или кортикостероидов для лечения анафилаксии.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования йодоповидона были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: иногда нарушения кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и вымыть пораженный участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более тяжелыми, если продукт используется в течение длительного времени или наносится на крупные раны или обширные ожоги, что может привести к системным побочным эффектам, таким как в основном метаболический ацидоз, гипернатремия (избыток натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Курадона унидозис

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Курадона унидозис

• Активное вещество - йодоповидон. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг йодоповидона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е-422), полоксимер, дигидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия (Е-524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневый раствор для наружного применения, выпускаемый в пластиковых флаконах с капельницей и крышкой.

Доступно в индивидуальных упаковках по 5 трубочек по 10 мл и 5 трубочек по 5 мл, а также в клинических упаковках по 200 трубочек по 10 мл и 200 трубочек по 5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/