Betadine 100 mg/ml soluciÓn cutÁnea

Противорецептор: информация для пользователя

Бетадин 100 мг/мл кожная раствор

Иодированная пovidona

Читайте весь противорецептор внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепторе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое кожная раствор Betadine и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом использования кожного раствора Betadine.

3. Как использовать кожный раствор Betadine.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение кожного раствора Betadine.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Повиодоний-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает гены, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Бетадин используется как общий антисептик кожи, для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или царапин.

В стационарной среде, используется как антисептик операционного поля, зон пункций, небольших ран, легких ожогов и хирургического материала.

Не использовать Бетадин раствор для кожи

• Если вы аллергиен на пovidon-iod или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• В детях младше одного года.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина раствора для кожи.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к врачу, если симптомы не проходят или усугубляются.

Если используется для подготовки перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. Могут возникнуть химические ожоги кожи из-за накопления. В этом случае прекратите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобом, узлами в щитовидной железе или другими заболеваниями щитовидной железы, не имеющими острого характера, имеют риск развития гипертиреоза при применении высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. даже в конце лечения следует быть внимательными к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоактивной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться исследования функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется в детях, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать в детях младше одного года.

Использование Бетадина раствора для кожи с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может появиться темная, переходная окраска участков, вовлеченных в процесс.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidon-iod может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Обратитесь к врачу, когда вам необходимо сделать какой-либо диагностический тест.

Сообщите врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получали лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, проявляющийся краснотой, мелкими пузырьками, зудом или раздражением кожи, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, потребуется контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование в детях от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожное применение. Прежде чем нанести препарат, тщательно вымойте и просушите пораженную область. Повторите 2-3 раза в день.

Если вы используете больше Бетадина раствора для кожи, чем следует

Если вы случайно нанесли слишком большое количество препарата и появилась раздражительность кожи, тщательно промойте пораженную область большим количеством воды.,остановите лечение и, если раздражительность продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать в себя боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру телефона 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Иные побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD или EXP. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine кожной раствора

Активное вещество - пovidona-иод. Каждый мл раствора содержит 100 мг пovidona-иода.

Другие компоненты (excipientes): глицерол (E 422), лауриловый эфир макрогола 9, фосфат натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия (E 524), калиевый иодат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневый раствор.

Представлен в упаковках из высокоденситетного политетилена с черным пробком и уменьшителем, содержащих 50 мл, 125 мл или 500 мл раствора, а также в клинической упаковке из 30 флаконов по 500 мл.

Название регистрации иответственное лицо за производство

Название регистрации

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Аvenue Pdt. J. F. Kennedy.BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.es/