Betadine gel 100 mg/g gel

Противорецептор: информация для пользователя

Betadineгель 100 мг/г гель

Повидон-иод

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1. Что такое гель Betadine и для чего он используется.

2. Что вы должны знать перед началом использования геля Betadine.

3. Как использовать гель Betadine.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение геля Betadine.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает гены, которые вызывают инфекции), содержащим йод.

Гель Betadine предназначен для общего антисептического применения кожи, в случае небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или царапин.

Не использовать гель Бетадин

• Если вы аллергиен на повиодоний-иод или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода.
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования геля Бетадин.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Поговорите с вашим врачом, если симптомы не проходят или усугубляются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. Могут возникнуть химические ожоги кожи из-за накопления. В этом случае прекратите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. Даже в конце лечения следует быть внимательными к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоактивной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться тесты функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.

Использование геля Бетадин с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может возникнуть временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование повиодония-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Поговорите с вашим врачом, когда вам нужно сделать какой-либо диагностический тест.

Поговорите с вашим врачом, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или раздражение, которые могут возникнуть сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть поговорено с врачом о использовании у детей от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожный прием. После мытья и просушки нанесите прямо на пораженную область 1-3 раза в день. После нанесения рекомендуется накрыть обработанную область стерильной повязкой.

Если вы используете больше геля Betadine, чем следует

Если вы нанесли слишком большое количество продукта и появилась раздражительность кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, приостановите лечение и, если раздражительность продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав продукт и количество проглоченного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.Не хранить при температуре выше 25C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine геля

Активное вещество - пovidona йодированная. Каждый грамм геля содержит 100 мг пovidona йодированной.

Другие компоненты (excipientes) являются: макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гель коричневого цвета.

Представлен в тубах по 30 г и 100 г.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy.BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/