ЦИТАЛВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя.

ЦИТАЛВИР 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Циталопрам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

В этой инструкции:

1. Что такое ЦИТАЛВИР и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦИТАЛВИРА.
3. Как принимать ЦИТАЛВИР.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение ЦИТАЛВИРА.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталвир и для чего он используется

ЦИТАЛВИР - это антидепрессант, который принадлежит к группе "ингибиторов обратного захвата серотонина".

ЦИТАЛВИР показан при:

• Лечении депрессии и профилактике рецидивов.
• Лечении тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталвира

Не принимайте ЦИТАЛВИР:

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые принадлежат к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, тесте, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения заболевания, которое нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом "Использование Циталвира с другими лекарствами", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения ЦИТАЛВИРОМ.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения ЦИТАЛВИРОМ должно пройти 1 неделя перед приемом любого ИМАО

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Циталвира.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Ваш врач может cần скорректировать дозу
• Если у вас есть диабет, лечение Циталвиром может повлиять на контроль сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Циталвиром должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию
• Если у вас есть или было сердечное заболевание или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется быстрым изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит ЦИТАЛВИР (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения ЦИТАЛВИРОМ могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве или причинении себе вреда, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Использование у детей и подростков

ЦИТАЛВИР не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам нужно знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту классу лекарств. Тем не менее, врач, который назначил вам ЦИТАЛВИР, может решить, что это наиболее подходящий вариант для вас. Если врач, который назначил вам ЦИТАЛВИР, решил назначить его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают ЦИТАЛВИР. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием ЦИТАЛВИРА в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

Использование Циталвира с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема ЦИТАЛВИРА. После окончания лечения ЦИТАЛВИРОМ вам необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих лекарств

Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии),

• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения высокого кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдается увеличение эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов, если у вас есть какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
  • Циметидин, лансопразол и омеprазол (используемые для лечения язвы желудка),

флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и

тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта).

• Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов ЦИТАЛВИРА. Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита); слегка увеличивают риск кровотечений.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); совместное использование с ЦИТАЛВИРОМ может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

.

Не принимайте ЦИТАЛВИР

Если вы принимаете лекарства для лечения заболевания, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Циталвира с пищей, напитками и алкоголем

ЦИТАЛВИР можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. "Как принимать ЦИТАЛВИР").

Было обнаружено, что ЦИТАЛВИР не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения ЦИТАЛВИРОМБеременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Беременные женщины не должны обычно принимать ЦИТАЛВИР или кормить грудью, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете ЦИТАЛВИР во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу

Если вы принимаете циталопрам на поздней стадии беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете ЦИТАЛВИР, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете ЦИТАЛВИР, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы лечитесь ЦИТАЛВИРОМ. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как ЦИТАЛВИР, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно ЦИТАЛВИР не вызывает сонливость, однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не водите машину и не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

ЦИТАЛВИР содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Циталвир содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия

3. Как принимать Циталвир

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ЦИТАЛВИРОМ. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Продолжайте принимать ваше лекарство, даже если вы не заметите улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

ЦИТАЛВИР предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе. Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и не разжевывать.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить дозу на 20 мг до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность ЦИТАЛВИРА 10 мг не установлены у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его применение не рекомендуется в этой возрастной группе.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Рекомендуется не превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Не рекомендуется применять циталопрам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие ЦИТАЛВИРА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много ЦИТАЛВИРА

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много ЦИТАЛВИРА, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в приемное отделение ближайшей больницы или

или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете дискомфорта или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку ЦИТАЛВИРА, если вы посетите врача или больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием ЦИТАЛВИРА

Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ЦИТАЛВИРОМ

Не прекращайте принимать ЦИТАЛВИР, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу ЦИТАЛВИРА в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к некоторым легким или транзиторным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные расстройства или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Циталвира в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих тяжелых побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать ЦИТАЛВИР и немедленно обратиться к вашему врачу:

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать ЦИТАЛВИР и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.

Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнтес.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты тревожны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

Склонность к сонливости.

• Трудности со сном

Увеличение потливости.

• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд кожи.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Кровотечения из кожи (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»

подраздел.

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.

Судороги.

• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Внезапный отек кожи или слизистых.

• Больные эрекции.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов.

• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Циталвира

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦИТАЛВИРА:

Активное вещество ЦИТАЛВИРА 10 мг - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 12,49 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 10 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, глицерин, коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦИТАЛВИР 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки покрыты белым цветом, круглые и биконвексные.

ЦИТАЛВИР 10 мг доступен в блистерных упаковках, содержащих 14 и 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска:

ЦИТАЛВИР 20 мг таблетки.

ЦИТАЛВИР 40 мг таблетки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Чили, 4 - Здание 1 - Офис 1 - Лас Матас

28290 - Лас Розас

Испания

Ответственные за производство:

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

Улица Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Испания

Телефон: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Или

Rivopharm, S.A.

6928 Манно - Швейцария

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/