Противорецептор: информация для пользователя

Циталопрам ТАРБИС 20 мг покрытые пленочной оболочкой ЭФГ

Циталопрам (гидробромид)

Прочтите этот лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информаций.

Циталопрам — это противодепрессант, который относится к группе препаратов, называемых «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина».

Циталопрам ТАРБИС используется для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Не принимайте Киталопрам ТАРБИС 20 мг:

-Если вы аллергины на киталопрам или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы были под этим лечением в течение последних двух недель.

-Если у вас есть какие-либо нарушения сердечного ритма с рождения или если вы когда-либо переносили подобные нарушения (это видно на электрокардиограмме, тесте, который помогает оценить работу сердца).

-Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм.

-Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Принимайте Киталопрам ТАРБИС с другими препаратами» ниже.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Киталопрама ТАРБИС.

• Если у вас есть проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками.
• Если вы перенесли эпизоды мании.
• Если у вас есть или были эпилепсия. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прекратить лечение киталопрамом.
• Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.
• Если у вас есть или были кровотечения или если вы принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

-Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

-Если при покое ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или если вы думаете, что ваш организм теряет соль, например, из-за диареи и интенсивных рвот.

-Если вы замечаете, что ваше сердце бьется быстро или неравномерно или если вы перенесли обмороки или головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

-Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Киталопрам ТАРБИС (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, будете иметь помыслы о самоубийстве. Эти помыслы могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким помыслам:

-Если вы ранее имели помыслы о самоубийстве.

-Если вы молодой взрослый. Информация о клинических испытаниях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются помыслы о самоубийстве, свяжитесь с врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Возможно, вам будет полезно сказать близкому вам человеку, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить его прочитать эту брошюру. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Киталопрам ТАРБИС обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Хотя, врач, ответственный за ваше лечение, может назначить Киталопрам ТАРБИС 20 мг пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если врач, ответственный за ваше лечение, назначил Киталопрам ТАРБИС 20 мг пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Киталопрама ТАРБИС 20 мг. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Киталопрама ТАРБИС 20 мг в этом возрасте пока не были доказаны.

Принимайте Киталопрам ТАРБИС с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Киталопрам ТАРБИС:

Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть какие-либо сомнения, свяжитесь с врачом.

Неправильно совместное применение киталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) неiselectивными или селективными B (например, сегилина, противопаркинсонический препарат) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется совместное применение киталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) селективными A (например, моклобемида, антидепрессант).

Совместное применение киталопрама с препаратами ИМАО сопряжено с риском развития синдрома серотонинергического типа (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Нужно быть осторожными, если киталопрам применяется вместе с одним из следующих препаратов:

• Карбамазепин (антиэпилептический препарат): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать уменьшения дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивается риск развития синдрома серотонинергического типа.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Пuede увеличить уровни киталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивный, антиангиноидный и антиаритмический препарат).
• Приправы, содержащие траву святого Иоанна: могут быть более частыми побочные эффекты.

Принимайте Киталопрам ТАРБИС с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование киталопрама во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы принимаете Киталопрам ТАРБИС в конце беременности, может произойти увеличение риска обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Киталопрам ТАРБИС, чтобы они могли вам посоветовать.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Киталопрам ТАРБИС. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Киталопрам ТАРБИС, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), что делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Исследования на животных показали, что киталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было выявлено.

Вождение и использование машин

Во время лечения Киталопрам ТАРБИС вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас Киталопрам ТАРБИС 20 мг.

Киталопрам ТАРБИС содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Citalopram TARBIS. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Citalopram TARBIS - таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время днянезависимо от приема пищи ив одной дозе. Должны проглатывать с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не жевать.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Острые расстройства навязчивого характера (ОРН)

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В пожилом возрасте лечение следует начинать с половины рекомендованной дозы, например 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети

Не установлено безопасность и эффективность Citalopram TARBIS 20 мг у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать его в этом возрасте.

Если вы считаете, что действие Citalopram TARBIS 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много Citalopram TARBIS

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшность кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и учащенное сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram TARBIS

Если вы забыли принять дозу, подождите следующую.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Citalopram TARBIS

Если лечение Citalopram TARBIS 20 мг прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения, связанные с отменой, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головные боли, возбуждение или тревога и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более длительной. Ваш врач посоветует вам, как постепенно оставить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите принимать Citalopram TARBIS и обратитесь к врачу немедленно:

• Невропсихические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потери памяти, склонность к самоубийству и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, путаница, усиление потоотделения, галлюцинации, повышенная реакция рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание), возбуждение психомоторной активности/акатисия (характеризующееся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождаемое трудностями с сидением или оставаться в покое. Его появление более вероятно в первые недели лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, усиление потоотделения.
• Визуальные расстройства: нарушения адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.
• Кардиоваскулярные расстройства: быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение упадка сил, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсады де точес, тахикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения полового влечения, обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации (неизвестная частота).
• Нефрологические и мочеполовые расстройства: нарушения мочеиспускания.

Редко наблюдались случаи кровотечения на коже и слизистых оболочках, такие как кожные кровотечения, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Лечения Человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевтическойаптеки. Вслучае сомненияспросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram TARBIS 20 мг таблеток

• Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.

• Другие компоненты (excipientes) являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, глицерол, коповидаон, магниевый стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram TARBIS 20 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, биконвексные и с разрезом. Представлены в упаковках по 14, 28, 56 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/