ЦИТАЛОПРАМ БЕКСАЛ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексала.
3. Как принимать Циталопрам Бексал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Бексала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и принадлежит к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексала

Не принимайте Циталопрам Бексал

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, которые принадлежат к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает, как работает сердце).
• Если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • Прочитайте также раздел "Другие лекарства и Циталопрам Бексал", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам нужно подождать 2 недели, прежде чем начать лечение циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Циталопрам Бексал.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если увеличивается частота судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

-

• Если у вас есть истории кровотечений, если вы развили необычные кровоподтеки или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если при отдыхе ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит циталопрам (называемые ИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем будет наблюдено какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое

исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не меняли дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы кончали жизнь или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков

моложе 18 лет. Однако вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил вам циталопрам и вы являетесь пациентом моложе 18 лет и хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают этот циталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и Циталопрам Бексал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и могут иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые содержат фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли какие-либо из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам нужно подождать 7 дней, прежде чем принять какие-либо из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селегилин (для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (для лечения повышенного артериального давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочные эффекты метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (для лечения мигрени) и трамадол (для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас出现ы какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам нужно обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов циталопрама. Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (для лечения артрита)), слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); совместное применение с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
  • Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни. Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Циталопрама Бексала с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Бексал").

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать потребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Беременные женщины не должны обычно принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей, пока принимают это лекарство, если только их врач не оценил риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу, прежде чем начать кормить грудью.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не водите и не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Бексал содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Циталопрам Бексал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20 или 30 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10 или 20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексал».

Как и когда принимать Циталопрам Бексал

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглотить с стаканом воды. Не жуйте их (у них горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие лекарства от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте принимать их, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут повториться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Бексал

Если вы приняли слишком много Циталопрама Бексал, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное вами. Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку Циталопрама Бексал к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитация, головокружение, расширение зрачков, потоотделение, синюшная кожа, гипервентилация (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Бексал

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Бексал

Не прекращайте принимать Циталопрам Бексал, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема лекарства может вызвать некоторые легкие или транзиторные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потоотделение, ощущение беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть любой из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас есть любой из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Увеличение потоотделения.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Замешательство.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Мышечная и суставная боль.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд на коже.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематом).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимоз).
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Галакторея у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циталопрама Бексал

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Бексал 20 мг, таблетки, покрытые пленкой:

• Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка содержит 24,99 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Состав Циталопрама Бексал 30 мг, таблетки, покрытые пленкой:

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 37,48 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 30 мг циталопрама).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С20». Упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С30».

Упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Бексал Фармацевтика, с.а.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

Барлебен 39179 Германия

ЛЭК, с.а.

Доманьевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

Дата последней ревизии этого описания:февраль 2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/