Citalopram aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Циталопрам Ауровитас 30 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Циталопрам гидробромид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеЦиталопрам Ауровитаси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЦиталопрам Ауровитас

3. Как приниматьЦиталопрам Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЦиталопрам Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Циталопрам Ауровитас принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИЗС). Циталопрам используется в лечении:

• Депрессивных расстройств (эпизоды депрессивных состояний).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например: интенсивная тревога при выходе из дома, входе в магазины или страх перед общественными местами).

Не принимайте Citalopram Aurovitas

• Если вы аллергины на циталопрамили на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО):

• например, антидепрессант моклобемид или если вы проходите лечение с помощью неразборчивого ингибитора МАО - линезолид (антибиотик), за исключением случаев, когда вы находитесь под строгим наблюдением и контролем артериального давления.
• Ирреверсивный ингибитор МАО – сеглинина (лекарство для лечения болезни Паркинсона), можно использовать в сочетании с циталопрамом в дозах, не превышающих 10 мг сеглинина в день (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Если вы принимали ирреверсивные ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали обратимые ингибиторы МАО (ИРМА) в течение указанного в соответствующем инструкции срока (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Если вы перестали принимать циталопрам и хотите начать принимать ингибиторы МАО, вам нужно подождать не менее 7 дней (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).

• Если у вас или у вас было эпизодическое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ; тест для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas», ниже.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Citalopram Aurovitas.

Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит Citalopram Aurovitas (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях и дольше.

Вам может быть более склонным к таким мыслям:

• Если у вас ранее были мысли о самоубийстве.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве в любое время, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Нервозность/трудности с оставлением покоя или остановкой

Симптомы, такие как нервозность, например, трудности с оставлением покоя или остановкой (акатисия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Ухудшение тревожности

В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем заметить улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревожности в начале лечения, которое исчезнет в течение продолжающегося лечения. Поэтому очень важно следовать указаниям врача и не останавливать лечение или не менять дозу без консультации с врачом.

Мания (поведение или мысли гиперактивные)

Если вы входите в фазу мании, характеризующуюся быстрым изменением мыслей и быстрым движением, неадекватной радостью и чрезмерной физической активностью, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с помощью ингибитора обратного захвата серотонина (ИРЗС)

Когда вы прекращаете лечение с помощью циталопрама, особенно внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены (см. «Как принимать Citalopram Aurovitas» и «Возможные побочные эффекты»). Это распространено при прекращении лечения. Риск выше, если вы принимали циталопрам в течение длительного периода времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Многие люди находят, что симптомы легкие и исчезают сами по себе через две недели. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть сильными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если у вас тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения с помощью циталопрама, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется начать принимать таблетки снова и оставить их более постепенно.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты обычно не используются у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность) при приеме этих лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к врачу. Должно быть сообщено врачу, если у пациентов моложе 18 лет прогрессируют или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, при приеме циталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности циталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Советуйтеся с врачом, если:

• Вы начинаете развивать лихорадку, мышечную rigidity или экстремальную agitaciю; у вас может развиться синдром серотонинэргического расстройства. Хотя это происходит редко, оно может поставить под угрозу жизнь. Сразу свяжитесь с врачом, может потребоваться отменить прием циталопрама.
• Вы принимаете препараты из травы, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum,см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Вы принимаете серотонинэргические препараты, такие как суматриптан или другие триптаны, трямадол, окситриптан и триптофан (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Вы склонны к вариабельности сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или у вас есть подозрения на конгенильный синдром QT или низкие уровни калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• У вас есть проблемы с сердцем или у вас недавно случился инфаркт.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас могут быть снижение солей в результате интенсивной и продолжительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, синкопе или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.
• Вы находитесь в риске развития низких уровней натрия в крови (гипонатремии), например, из-за сопутствующих препаратов и цирроза. В течение лечения циталопрама было отмечено редко гипонатремия, связанная с синдромом недостаточной секреции адренокортикотропного гормона (СИАДГ), особенно у пожилых пациентов.
• У вас диабет. Возможно, потребуется корректировка вашего лечения диабета.
• У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено в случае судорог. Обратитесь к врачу.
• У вас геморрагическое расстройство или вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание и фертильность»), например, гинекологический или желудочное кровотечение или если вы используете препараты, которые влияют на свертываемость крови или увеличивают риск кровотечения (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»), поскольку прием циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• При начале лечения у вас развиваются трудности с засыпанием или возбуждение. Врач может корректировать дозу.
• Вы проходите электроконвульсивную терапию.
• У вас психоз с эпизодами депрессии, поскольку психотические симптомы могут усилиться.
• У вас или у вас было паническое расстройство.
• У вас проблемы с глазами, например, некоторые типы глаукомы.
• У вас серьезные проблемы с почками. Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с серьезными проблемами с почками.
• У вас печеночная недостаточность. Врач должен контролировать вашу печеночную функцию. Предупреждение и очень осторожная дозировка необходимы, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Другие лекарства и Citalopram Aurovitas

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение москитной лихорадки, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Циталопрам может повлиять или быть повлиян другими лекарствами. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Уровни дезипрамина в крови могут увеличиться, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекаинид и пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), другие лекарства для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства для лечения психоза (рисперидон, тіоридазин, халоперидол). Возможно, будет отмечено или может быть возможно увеличение этих лекарств в крови.
• Пимозид (антипсихотическое лекарство). Сочетание лечения циталопрамом и пимозидом противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Лекарства, снижающие уровни калия и магния в крови, поскольку эти изменения увеличивают риск развития аномалии сердечного ритма, которая может угрожать жизни (пролонгация QT, Торсады де Пойнтс).
• Лекарства, снижающие порог судорожной активности, например, другие антидепрессанты (ИРЗС), антипсихотические препараты (например, бутирофеноны, тіоксантены), мефлоquina, бупропион и трямадол (анальгетик).

Ниже перечислены лекарства, которые могут увеличить серотонинэргический эффект циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Инибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, моклобемид и сеглинина или линезолид, антибиотик). Не следует принимать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку это может привести к серьезным или даже смертельным реакциям (синдром серотонинэргического расстройства), за исключением сеглинина, не превышающей 10 мг/день. Должна быть пауза между лечением (см. раздел «Не принимайте Citalopram Aurovitas»). Обратитесь к врачу.
• Окситриптан и триптофан (предшественники серотонинэргических препаратов).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильного боли).
• Трава Сан-Иоанна (Hypericum Perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие лекарства для лечения язв желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флуоксетин (другой антидепрессант). Сочетание лечения циталопрамом и циметидином может привести к увеличению уровня циталопрама в крови.

Ниже перечислены лекарства, которые увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие противокоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие анальгетики типа АИНЭ (противоинфламаторные нестероидные препараты) (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические препараты (для психических заболеваний).

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Citalopram Aurovitas и в некоторых случаях могут вызвать серьезные реакции. Не принимайте никакие другие лекарства, пока вы не консультируетесь с врачом, особенно:

- лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Citalopram Aurovitas и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тряска, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Citalopram Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Пищевые продукты не влияют на действие циталопрама. Не рекомендуется потребление алкоголя одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудите риски и выгоды.

Не прекращайте лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить или отменить лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития серьезного нарушения у новорожденных, называемого гипертензией венозной крови новорожденных (PPHN), что делает ребенка дышать быстрее и имеет синюшный цвет. Эти симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения ребенка, у вас могут возникнуть серьезные или абстинентные симптомы, такие как проблемы с дыханием, синюшный цвет кожи/ губ, нерегулярное дыхание с паузами дыхания, скачки температуры, судороги, апатия, проблемы с засыпанием, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная rigidity или flexibilitas, повышение рефлексов, тряска, крайняя нервозность или возбуждение, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Врач сможет посоветовать вам.

Если вы принимаете Citalopram Aurovitas в конце беременности, может увеличиться риск

абUNDANTного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Citalopram Aurovitas, чтобы они могли посоветовать вам.

Грудное вскармливание

Циталопрам выделяется в грудном молоке в небольших количествах. Есть риск развития эффектов у ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность у мужчин

Циталопрам показал снижение качества спермы в экспериментах на животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое до умеренное влияние на способность вести машину и использовать машины. Не везите и не используйте машины, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять обычные ежедневные задачи. Однако если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приема этого лекарства, будьте осторожны при вождении, управлении машиной или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти эффекты не пройдут. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, можно ли вам выполнять эти задачи.

Citalopram Aurovitas содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Citalopram Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Заметим, что может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не заметите отсутствие симптомов в течение 4-6 месяцев. Когда вы будете останавливать лечение ситалопрамом, вы должны постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Вы должны принимать ситалопрам один раз в день, либо утром, либо вечером. Пейте стакан воды вместе с этим препаратом; можно принимать с или без пищи. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие дозировки, более подходящие для этого препарата.

Сколько принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день. Полная терапевтическая реакция может продлиться до 3 месяцев.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Начните лечение с половиной рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Использование в детях и подростках младше 18 лет:

Обычно ситалопрам не следует использовать в детях и подростках младше 18 лет (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Гепатит:

Начальная доза составляет 10 мг в день. Пациенты с гепатитом не должны принимать более 20 мг в день.

Недостаточность почек:

Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы принимаете больше Ситалопрама Ауровитас, чем следует

Если вы принимали больше ситалопрама, чем указано в этом листе инструкций или больше, чем назначил вам врач, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или аптекой. Некоторые симптомы передозировки могут поставить под угрозу вашу жизнь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В зависимости от принятой дозы передозировка ситалопрамом может проявляться следующими симптомами: нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения в сердечном ритме (сердцебиение становится быстрее или медленнее), чувство головокружения (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения в артериальном давлении (давление может увеличиться или уменьшиться), синдром серотонинового расстройства (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, разведение зрачков, синяя кожа, учащенное дыхание, остановка сердца, кому.

Если вы забыли принять Ситалопрам Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы останавливаете лечение Ситалопрамом Ауровитас

Должно быть избегнуто внезапное прекращение. Когда вы останавливаете лечение ситалопрамом, дозу следует постепенно уменьшать в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы снизить риск реакций отмены. Если появляются нестерпимые симптомы, сопровождающиеся снижением дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрена повторная дозировка назначенной ранее дозы. Затем ваш врач может продолжать уменьшать дозу, но на более медленном темпе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть также симптомами вашей болезни и могут пройти, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникли один или несколько из нижеперечисленных побочных эффектов, необходимо прекратить лечение Citalopram Aurovitas и немедленно связаться с вашим врачом или службой экстренной помощи.

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ощущение жжения кожи (с образованием припухлостей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, головокружение, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Consultate с вашим врачом.
• Гепатит, желтуха.
• Частые приступы, которые вы раньше переносили, начинают возвращаться.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Сudden аллергическая реакция (в течение минут или часов), например: сыпь, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анфилактический шок).
• Сыпь (пятна) и отек. В случаях, связанных с отеком лица, губ и языка, это может быть опасно для жизни (ангиоэдема).

Побочные эффекты, которые встречаются с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Мышления и поведения, связанные с самоубийством. Были сообщения о случаях мыслей и поведения, связанных с самоубийством, во время лечения ситалопрамом или сразу после прекращения лечения (см. «Предупреждения и предостережения»). Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи.
• Глубокие нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб и внезапный мышечный спазм, головокружение, патологическая эйфория и возбуждение.
• Снижение количества тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений и гематом.
• Неправильное кровотечение, включая рвоту с кровью и/или черные каловые массы в результате кровотечения в желудке и кишечнике, и кровотечение матки.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, называемой Торсаде де Пойнтс.
• Начало иметь приступы впервые.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Побочные эффекты, которые встречаются очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Палпитации, возбуждение, повышенная потливость.
• Лень (желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности с засыпанием.
• Беспокойство, нервозность.
• Головокружение.
• Заблудливость (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может повысить риск кариеса – необходимо чаще чистить зубы во время лечения ситалопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит, потеря веса, повышенный аппетит, изменение вкуса.
• Диарея, рвота, желудочная боль (включая рефлюкс и жжение), боль в животе, газы, повышенная слюноотделение.
• Высокое кровяное давление. Сообщите об этом вашему врачу. Нужно лечить высокое кровяное давление. Очень высокое кровяное давление опасно.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за низкого кровяного давления.
• Низкое кровяное давление.
• Высокая температура.
• Ощущение жжения, онемения или покалывания кожи.
• Усталость, затруднение дыхания, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Изменение зрения.
• Носовое кровотечение, синусит, чихание.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Жжение, сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль во время менструации, трудности с оргазмом.
• Пониженная либидо.
• Нервозность, головокружение, безразличие.
• Изменение концентрации, нарушение внимания, странные сны, потеря памяти.
• Избыточное выделение мочи (полиурия).

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Алкоголизм, могут быть опасны. Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Нарушение движений и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Тошнота.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, задержка мочи. Это может быть или стать серьезным. Consultate с вашим врачом.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Уртикария, сыпь, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Мелкие кровотечения кожи и слизистых оболочек (пурпура).
• Неправильное кровотечение во время менструации.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство ирреальности или странности по отношению к своей собственной личности.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Повышение либидо.
• Пониженный аппетит.
• Неприятные ощущения.
• Повышение веса.
• Быстрый пульс.

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, кровотечение в желудке и кишечнике, экхимозы и другие формы кровотечения на коже или кровотечение слизистых оболочек).
• Невозможность оставаться спокойно. Боли в ногах.

Побочные эффекты, которые встречаются с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, нерегулярный и аномальный пульс из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Сообщите об этом вашему врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровяные пятна под кожей.
• Неправильное кровотечение во время менструации.
• Долгое и болезненное эрекцию. Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи как можно скорее.
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Рвота молока.
• Панический приступ.
• Кусание зубов.
• Было замечено повышение риска переломов костей у людей, принимающих этот тип препаратов.
• Неправильное кровотечение после родов (геморрагия послеродовая), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, ситалопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в некоторых результатах лабораторных исследований, таких как показатели печени, которые нормализуются, когда лечение прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставЦиталопрама Ауровитас

• Активное вещество — циталопрам. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 30мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидаон, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, биконвексной формы, овальной формы, с маркировкой «J» на одной стороне и с полосой на другой стороне. Таблетка можно разделить на равные части.

Циталопрам Ауровитас покрытые пленочной оболочкой таблетки доступны в блистерах и в флаконах из политетрафторэтилена высокой плотности (PEAD).

Размеры упаковки:

Блистер: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.

Флаконы PEAD: 100 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственная за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственная за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:ЦиталопрамPUREN30 мг Фильм-таблетки

Испания:Циталопрам Ауровитас30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Нидерланды:Циталопрам Ауробиндо 30 мгфильмовые таблетки

Португалия:Циталопрам Генерис

Дата последнего обновления этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)