ЦИЛОСТАЗОЛ ВИАТРИС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Виатрис 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Виатрис
3. Как принимать Цилостазол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Виатрис и для чего он используется

Цилостазол Виатрис относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам назначен цилостазол для «интермиттирующей хромоты». Интермиттирующая хромота - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол может увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других соответствующих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Виатрис

Не принимайте Цилостазол Виатрис

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность».
• Если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы имели «инфаркт миокарда» или любую сердечную операцию в течение последних шести месяцев.
• Если у вас есть или ранее были обмороки из-за сердечного заболевания или расстройства сердечного ритма.
• Если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• Активные язвы желудка.
• Инсульт (инфаркт мозга) в течение последних шести месяцев.
• Проблемы с глазами, если у вас диабет.
• Неконтролируемое артериальное давление.

• Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены].
• Тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазола Виатрис.

Убедитесь, что ваш врач знает:

• Если у вас есть серьезное заболевание сердца или любая проблема с сердечным ритмом.
• Если у вас есть любое расстройство артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом Виатрис убедитесь, что:

• В случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• Если вы легко получаете синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Прием Цилостазола Виатрис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Вы должны сообщить вашему врачу в частности, если вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов есть:

• Ацетилсалициловая кислота.
• Клопидогрел.
• Антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты с Цилостазолом Виатрис, ваш врач может назначить вам некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут влиять на действие цилостазола, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или уменьшить его эффективность. Цилостазол Виатрис может иметь такие же эффекты на другие препараты. Перед началом приема Цилостазола Виатрис сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики).
• Кетоконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка).
• Дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди).
• Цисаприд (для лечения некоторых расстройств желудка).
• Ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• Галофантрин (для лечения малярии).
• Пимозид (для лечения психических расстройств).
• Продукты, полученные из спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина).
• Карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог).
• Гиперик или трава Святого Иоанна (фитопрепарат).

Если у вас есть сомнения, применяется ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазола Виатрис сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. В случае чрезмерного снижения артериального давления вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• Мочегонные средства (например, гидрохлортиазид, фуросемид).
• Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин).
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл).
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан).
• Бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Цилостазолом Виатрис. Ваш врач решит, подходит ли это для вашего случая.

Прием Цилостазола Виатрис с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕцилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать цилостазол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цилостазол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема цилостазола, НЕводите и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Виатрис

• Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не нужно корректировать эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут повлиять на цилостазол. Вы должны принимать таблетки Цилостазола Виатрис за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема Цилостазола Виатрис через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения не достаточен.

Использование у детей и подростков

Цилостазол Виатрис не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Виатрис, чем должны

В случае приема большего количества таблеток цилостазола, чем положено, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цилостазол Виатрис

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы, примите следующую таблетку и продолжайте лечение как обычно. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Виатрис

Если вы прекратите принимать цилостазол, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить принимать цилостазол только в том случае, если обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так посоветует.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать Цилостазол Виатрис и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• Инсульт
• Инфаркт миокарда
• Проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• Нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)
• Значительное кровотечение
• Легкость синяков
• Серьезное заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях
• Желтый цвет кожи или белого глаза из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появляется лихорадка или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Наблюдались следующие побочные эффекты при приеме цилостазола. Если вы их испытываете, сообщите вашему врачу как можно скорее:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек).

• Головная боль
• Нарушения стула
• Диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек).

• Ускоренное сердцебиение
• Сильные сердцебиения (пальпитации)
• Боль в груди
• Головокружение
• Боль в горле
• Насморк (ринит)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения (диспепсия)
• Тошнота или рвота
• Потеря аппетита (анорексия)
• Избыточное газообразование или вздутие (метеоризм)
• Отек лодыжек, ног или лица
• Сыпь или изменения кожи
• Зуд кожи
• Нерегулярное кровотечение из кожи
• Общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек).

• Инфаркт миокарда
• Нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)
• Проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• Пневмония
• Кашель
• Озноб
• Нерегулярное кровотечение
• Склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, носовое кровотечение или наличие крови в мокроте или моче)
• Снижение количества красных кровяных телец в крови
• Головокружение при вставании
• Обморок
• Тревога
• Трудности со сном
• Неприятные сны
• Аллергическая реакция
• Боль и дискомфорт
• Сахарный диабет и повышение уровня сахара в крови
• Боль в желудке (гастрит)
• Общее недомогание

У людей с диабетом может быть более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек).

• Удлинение времени кровотечения
• Повышение количества тромбоцитов в крови
• Проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании цилостазола, но частота их возникновения неизвестна.

• Изменения артериального давления
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• Затруднение дыхания
• Затруднение движения
• Лихорадка
• Приливы
• Экзема и другие кожные высыпания
• Снижение чувствительности кожи
• Слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит)
• Шум в ушах (тиннитус)
• Проблемы с печенью, включая гепатит
• Изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности для человеческих препаратов: https://www.notificaram.es. Сообщая об этих побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цилостазола Виатрис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной упаковке и блистере, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если обнаружите видимые признаки повреждения.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Виатрис

Активное вещество - цилостазол. Одна таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид Цилостазола Виатрис и содержание упаковки

Таблетка Цилостазола Виатрис 100 мг - белая, белесая, круглая, с плоскими поверхностями и маркировкой «100» на одной стороне.

Этот препарат поставляется в упаковках, содержащих 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Виатрис Лтд.

Дамастаун Индастриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5,

95-200 Пабянице

Польша

или

Терápия С.А.

Страда Фабрикии нр. 124, Клуж-Напока

Румыния

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/