Ноцлауд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Ноклауд

100 мг, таблетки

Цилостазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ноклауд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ноклауд
• 3. Как применять препарат Ноклауд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ноклауд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ноклауд и для чего он используется

Препарат Ноклауд, содержащий активное вещество цилостазол, относится к группе препаратов, так называемых ингибиторов фосфодиэстеразы типа 3. Он вызывает различные действия, которые включают расширение некоторых кровеносных сосудов и уменьшение активности свертывания (сгусткования) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Препарат Ноклауд был назначен для лечения «интермиттирующей хромоты». Интермиттирующая хромота - это боль сковывающего типа в нижних конечностях, возникающая во время ходьбы, которая вызвана недостаточным притоком крови к ногам. Препарат Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без возникновения боли, за счет улучшения кровообращения в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых модификации образа жизни (в том числе отказ от курения и увеличение интенсивности упражнений) и другие соответствующие вмешательства не смягчили в достаточной степени симптомы. Важно, чтобы во время лечения цилостазолом пациент продолжал соблюдать проводимые модификации образа жизни.

2. Важные сведения перед применением препарата Ноклауд

Когда не применять препарат Ноклауд

• если пациент имеет аллергию на цилостазол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если присутствует так называемая сердечная недостаточность,
• если в покое сохраняется боль в грудной клетке или в течение последних шести месяцев пациент перенес «сердечный приступ» или любую операцию на сердце,
• если в настоящее время или в прошлом произошло у пациента кратковременное потеря сознания из-за сердечного заболевания или любых тяжелых нарушений работы сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, которое увеличивает риск кровотечений или образования синяков, такое как:
• активное язвенное заболевание желудка,
• перенесенный инсульт в течение последних шести месяцев,
• проблемы со зрением при диабете,
• недостаточное контролирование артериального давления.
• лечения как кислотой ацетилсалициловой и клопидогрелом или любым сочетанием двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту],
• если присутствует тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ноклауд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациента присутствует тяжелое сердечное заболевание или любые проблемы с работой сердца,
• если у пациента присутствуют проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Ноклауд

• Если требуется хирургическая операция, включая удаление зубов, необходимо сообщить врачу или дантисту о применении препарата Ноклауд
• В случае обнаружения склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить применение препарата Ноклауд и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Препарат Ноклауд не предназначен для детей.

Препарат Ноклауд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме определенных препаратов, которые обычно применяются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также препаратов, уменьшающих свертываемость крови. К этим препаратам относятся:

• кислота ацетилсалициловая
• клопидогрел
• препараты, разжижающие кровь (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или гепарины с малой молекулярной массой).

В случае применения таких препаратов вместе с препаратом Ноклауд врач может провести некоторые рутинные анализы крови.
Некоторые одновременно применяемые препараты могут нарушать действие препарата Ноклауд. Они могут усиливать нежелательные действия препарата Ноклауд или уменьшать его эффективность. Препарат Ноклауд может подобным образом влиять на другие препараты. Перед началом применения препарата Ноклауд необходимо сообщить врачу о
приеме:

• эритромицина, кларитромицина или рифампicina (антибиотики)
• кетоконазола (применяемого для лечения грибковых инфекций)
• омепразола (применяемого для лечения повышенной кислотности желудочного сока)
• дилтиазема (применяемого для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке)
• цизаприда (применяемого для лечения заболеваний желудка)
• ловастатина, симвастатина или аторвастатина (применяемых для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрina (применяемой для лечения малярии)
• пимозидa (применяемого для лечения психических заболеваний)
• производных спорыша (применяемых для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепина или фенитоина (применяемых для лечения судорог)
• дюрауца (фитопрепарат)

В случае сомнений, касающихся применения вышеперечисленных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Ноклауд пациент должен сообщить врачу, если применяет
препараты в рамках лечения высокого артериального давления, поскольку препарат Ноклауд может вызывать
дополнительное действие, снижающее артериальное давление. Если произойдет чрезмерное снижение артериального давления, это может
привести к быстрой работе сердца. К таким препаратам относятся:

• мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• препараты, блокирующие кальциевые каналы (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• блокаторы рецептора ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол) Возможно, что одновременное применение вышеперечисленных препаратов и препарата Ноклауд будет все еще допустимым, и врач сможет принять решение о том, какое лечение является подходящим для пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарата Ноклауд НЕЛЬЗЯприменять во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯприменение препарата Ноклауд у кормящих грудью матерей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ноклауд может вызывать головокружение. В случае возникновения головокружения после
приема препарата Ноклауд НЕследует управлять транспортными средствами, не следует пользоваться любыми инструментами
и не следует эксплуатировать любые машины. Необходимо сообщить врачу или фармацевту.

3. Как применять препарат Ноклауд

Этот препарат следует всегда применять согласно указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 2 x 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг) два раза в день (утром и вечером). Не требуется модификация дозы у лиц пожилого возраста. Врач может, однако, назначить меньшую дозу, если пациент применяет препараты, которые могут влиять на действие препарата Ноклауд.
• Препарат Ноклауд следует применять за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки следует всегда запивать водой.

Некоторые преимущества от применения препарата Ноклауд могут быть заметны после 4-12 недель лечения.
Врач оценит эффективность после 3 месяцев лечения и может рекомендовать прекратить лечение цилостазолом,
если эффективность терапии будет недостаточной.

Применение у детей и подростков

Препарат Ноклауд не предназначен для детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ноклауд

Если по любой причине пациент принял больше таблеток препарата Ноклауд, чем должен, могут
возникнуть объективные и субъективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение
артериального давления и нерегулярная работа сердца.
В случае применения большего количества таблеток, чем назначенная доза, необходимо немедленно обратиться к врачу или в местный госпиталь. Необходимо помнить о том, чтобы взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Ноклауд

Нет причин для беспокойства в случае пропуска дозы. Необходимо подождать и принять следующую
дозу в положенное время, а затем применять препарат согласно рекомендациям. НЕследует применять
двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Ноклауд

В случае прекращения применения препарата Ноклауд боль в нижних конечностях может вернуться или
усилиться. По этой причине следует прекращать применение препарата Ноклауд только в случае обнаружения
нежелательных реакций, требующих срочной медицинской помощи (см. пункт 4) или по указанию
врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, может потребоваться срочная медицинская помощь. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ноклауд и обратиться к врачу или в ближайший госпиталь.

• инсульт
• сердечный приступ
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отеки стоп
• нерегулярная работа сердца (новый или ухудшающийся симптом)
• заметное кровотечение
• легкое образование синяков
• тяжелое заболевание с пузырьками на коже, во рту, глазах и гениталиях
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная нарушениями печени или крови (желтуха)

Необходимо немедленно сообщить врачу также в случае возникновения лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение некоторых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции цилостазола. Необходимо как можно скорее сообщить врачу о их возникновении:

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушения стула
• диарея Частые нежелательные реакции(могут возникать до 1 из 10 человек)
• быстрая работа сердца
• сердцебиение (пальпитация)
• боль в грудной клетке
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в области живота (диспепсия)
• тошнота или рвота (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное газообразование или отрыжка (вздутие с отрыжкой)
• отек стоп, голеней или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• пятна кровотечения на коже
• общая слабость Нечастые нежелательные реакции(могут возникать до 1 из 100 человек)
• сердечный приступ
• нерегулярная работа сердца (новый или ухудшающийся симптом)
• нарушения сердца, которые могут вызывать одышку или отеки стоп (отеки голеней)
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах, мышцах, кровотечение из носа и наличие крови в мокроте или моче)
• уменьшение количества красных кровяных клеток в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• нарушения сна
• кошмары
• аллергическая реакция
• боль и боль в мышцах
• диабет и повышенное содержание сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У людей с диабетом может возникать повышенный риск кровотечения в глазу.
Редко возникающие нежелательные реакции(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечению дольше, чем обычно
• увеличение количества тромбоцитов в крови
• нарушения почек

Во время применения цилостазола были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, но неизвестна их частота
(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• изменения артериального давления
• уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение движения
• лихорадка
• приливы жара
• сыпь и другие изменения кожи
• онемение кожи
• слезотечение или липкая выделения из глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• нарушения печени, включая гепатит
• изменения в моче

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ноклауд

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки порчи (например, поблекание).
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ноклауд

• Активным веществом препарата является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кальциевая карамелоза, гипромеллоза 2910 и стеарин магния.

Как выглядит препарат Ноклауд и что содержит упаковка

Внешний вид:
Без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными
крайями. Таблетки на одной стороне имеют выдавленную стилизованную букву Е и число 602 без
обозначения на другой стороне.
Упаковка:
28 (2 x 14) или 56 (4 x 14) таблеток в блистерах PVC/PVDC/Al в картонной коробке с приложенной
инструкцией.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Чешской Республике, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут 118-120
1165 Будапешт
Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 83/149/14-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 270/22

Лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия
Ноклауд 100 мг таблетка
Болгария
Ноклауд 100 мг таблетки
Чехия
Ноклауд
Латвия
Соллазон 100 мг таблетки
Литва
Соллазон 100 мг таблетки
Польша
Ноклауд
Румыния
Ноклауд 100 мг комприме
Словакия
Ноклауд 100 мг
Дата утверждения инструкции: 29.06.2022 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]