ЦИЛОСТАЗОЛ ЦИНФА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазолcinfa 100 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое цилостазол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цилостазола cinfa
3. Как принимать цилостазол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цилостазола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цилостазол cinfa и для чего он используется

Цилостазол cinfa относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение свертываемости крови (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам назначен цилостазол cinfa для лечения «интермиттирующей хромоты». Интермиттирующая хромота - это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол cinfa может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, улучшая кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменений в образе жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цилостазола cinfa

Не принимайте цилостазол cinfa

• Если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность».
• Если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или если вы имели «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев.
• Если у вас есть обмороки, вызванные заболеваниями сердца или серьезными нарушениями сердечного ритма.
• Если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например: активные язвы желудка.
• Инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев.
• Проблемы с глазами, если у вас диабет.
• Неконтролируемое артериальное давление.
• Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены].
• Серьезные заболевания почек или умеренные или тяжелые заболевания печени.
• Если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цилостазола cinfa.

• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые нарушения сердечного ритма.
• Если у вас есть нарушения артериального давления.

• Во время лечения цилостазолом убедитесь, что:
• В случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• Если вы легко получаете синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием цилостазола cinfa с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов есть:

• Ацетилсалициловая кислота.
• Клопидогрел.
• Антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты с цилостазолом, ваш врач может потребовать проведения некоторых регулярных анализов крови.

Определенные препараты могут взаимодействовать с цилостазолом, когда принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или уменьшить его эффективность. Цилостазол может иметь такие же эффекты на другие препараты. Перед началом приема цилостазола cinfa сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики).
• Кетоконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка).
• Дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди).
• Цисаприд (для лечения некоторых расстройств желудка).
• Ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• Галофантрин (для лечения малярии).
• Пимозид (для лечения психических расстройств).
• Продукты, полученные из спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина).
• Карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог).
• Гиперикум или трава Святого Иоанна (фитопрепарат).
• Если вы не уверены, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приема цилостазола сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. В случае чрезмерного снижения артериального давления вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• Мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид).
• Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин).
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл).
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан).
• Бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с цилостазолом. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вас.

Прием цилостазола cinfa с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

НЕ ПРИНИМАЙТЕцилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать цилостазол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Цилостазол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема цилостазола cinfa, НЕводите и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать цилостазол cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не необходимо корректировать эту дозу для пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.
• Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды. Таблетку можно разделить на две равные части.

Иногда вы можете заметить пользу от приема цилостазола в течение 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Использование у детей

Цилостазол не подходит для детей.

Если вы приняли больше цилостазола cinfa, чем должны

В случае приема большего количества таблеток цилостазола, чем должно быть, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять цилостазол cinfa

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение цилостазолом cinfa

Если вы прекратите принимать цилостазол, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Следовательно, вы должны прекратить принимать цилостазол только в том случае, если обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так назначит.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, цилостазол cinfa может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать цилостазол cinfa и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• Инсульт (апоплексия).
• Инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• Проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек.
• Нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные).
• Значительное кровотечение.
• Легкость синяков.
• Серьезные заболевания с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха).

Также сообщите вашему врачу немедленно, если у вас出现или лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуются анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Наблюдались следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших цилостазол cinfa. Если вы их испытываете, сообщите вашему врачу немедленно:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Нарушения стула.
• Диарея.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Ускоренное сердцебиение.
• Сердечные перебои.
• Боль в груди.
• Головокружение.
• Боль в горле.
• Насморк (ринит).
• Боль в животе.
• Дискомфорт в животе (изжога).
• Тошнота или рвота.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Избыточное газообразование или метеоризм.
• Отек лодыжек, ног или лица.
• Высыпания или изменения кожи.
• Зуд кожи.
• Кровоподтеки на коже.
• Общая слабость.

Побочные эффекты, возникающие реже(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• Нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные).
• Проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек.
• Пневмония.
• Кашель.
• Озноб.
• Непредвиденное кровотечение.
• Склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения или наличие крови в мокроте или моче).
• Снижение количества красных кровяных телец в крови.
• Головокружение при вставании.
• Обморок.
• Тревога.
• Трудности со сном.
• Неприятные сны.
• Аллергические реакции.
• Боль и дискомфорт.
• Сахарный диабет и повышение уровня сахара в крови.
• Боль в желудке (гастрит).
• Общее недомогание.

У людей с диабетом может быть повышенный риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Склонность к кровотечению в течение более длительного времени, чем обычно.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Проблемы с почками.

Наблюдались следующие побочные эффекты при приеме цилостазола cinfa, но частота их возникновения неизвестна:

• Изменения артериального давления.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови.
• Затруднение дыхания.
• Затруднение движения.
• Лихорадка.
• Приливы.
• Экзема и другие кожные высыпания.
• Снижение чувствительности кожи.
• Слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит).
• Шум в ушах (тиннитус).
• Проблемы с печенью, включая гепатит.
• Изменения в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение цилостазола cinfa

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цилостазола cinfa

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилостазол cinfa 100 мг - белая, круглая, с риской на одной стороне таблетка.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/Алюминия. Каждая упаковка содержит 56 или 70 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.Av. Ками Реал 51-57

08184 Пала у-солита и Плегаманс

(Барселона – Испания)

Или

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габриэль, 50, Эсплугес де Льобрегат,

08950, Барселона (Испания)

Или

Лаборатории Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html