ЦИЛОСТАЗОЛ АРИСТО 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Аресто 50 мг таблетки ЕФГ

Цилостазол Аресто 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цилостазол Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Аресто
3. Как принимать Цилостазол Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Аресто и для чего он используется

Цилостазол Аресто относится к группе лекарств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен цилостазол для «интермиттирующей клAUDИКАЦИИ». Интермиттирующая клаудикация - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, улучшая кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Аресто

Не принимайте Цилостазол Аресто

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность».
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы имели «сердечный приступ» или любую сердечную операцию в течение последних шести месяцев.
• если у вас есть обмороки, вызванные сердечным заболеванием или серьезными нарушениями сердечного ритма.
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы желудка.
• инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев.
• глазные проблемы, если у вас диабет.
• не контролируемое артериальное давление.
  • если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены].
  • тяжелая болезнь почек или умеренная или тяжелая болезнь печени.
  • если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать цилостазол, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом Аресто убедитесь, что

• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• если вы легко получаете синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Дети и подростки

Цилостазол не подходит для детей.

Принятие Цилостазола Аресто с другими лекарствами

Прежде чем начать принимать цилостазол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. Среди этих лекарств есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти лекарства с цилостазолом, ваш врач может потребовать проведения некоторых анализов крови.

Определенные лекарства могут взаимодействовать с цилостазолом, когда принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или уменьшить его эффективность. Цилостазол может иметь такие же эффекты на другие лекарства. Прежде чем начать принимать цилостазол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых желудочных расстройств)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (фитопрепарат)

Если вы сомневаетесь, применяется ли это к лекарствам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать цилостазол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления.

Если ваше артериальное давление снизится слишком сильно, вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих лекарств есть:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти лекарства вместе с цилостазолом.

Ваш врач решит, подходит ли это для вашего случая.

Принятие Цилостазола Аресто с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕцилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать цилостазол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Цилостазол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема цилостазола, НЕводите и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Аресто

• Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза составляет два таблетки по 50 мг (или одну таблетку по 100 мг) дважды в день (утром и вечером). Не нужно изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.
• Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема цилостазола через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения не достаточен.

Применение у детей и подростков

Цилостазол не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Аресто, чем следует

В случае если вы приняли больше таблеток цилостазола, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы приняли больше таблеток, чем назначенная доза, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Помните, что необходимо взять с собой упаковку, чтобы было rõ, какое лекарство вы приняли.

Если вы пропустили прием Цилостазола Аресто

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цилостазолом Аресто

Если вы перестанете принимать цилостазол, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Следовательно, вы должны прекратить прием цилостазола только в том случае, если обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так назначит.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, цилостазол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать цилостазол и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки на ногах
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• значительное кровотечение
• легкость синяков
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого глаза из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также необходимо немедленно сообщить вашему врачу, если у вас出现или лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуются анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Наблюдаемые побочные эффекты у пациентов, принимавших цилостазол. Если вы их испытываете, необходимо немедленно сообщить вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• необычные испражнения
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (изжога)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• избыточное газообразование или метеоризм
• отеки на ногах, руках или лице
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки на ногах
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения или наличие крови в мокроте или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• трудности со сном
• необычные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

Люди с диабетом могут иметь более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечению в течение более длительного времени, чем обычно
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме цилостазола, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• трудности с дыханием
• трудности с движением
• лихорадка
• приливы
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цилостазола Аресто

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните Цилостазол Аресто в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения (например, изменение цвета).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Аресто

?? Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг цилостазола.

?? Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид и содержание упаковки

Внешний вид:

50 мг: Таблетки белые или почти белые, круглые, гладкие, с фаской, с надписью «E» на одной стороне и «601» на другой.

100 мг: Таблетки белые или почти белые, круглые, гладкие, с фаской, с надписью «E» на одной стороне и «602» на другой.

Этот продукт поставляется в упаковках по 28 (2x14) или 56 (4x14) таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминия в картонной упаковке с инструкцией.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Aristo Pharma Iberia, S.L

c/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi ùt 118-120

Будапешт

1165 Венгрия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Цилостазол Аресто 50 мг таблетки ЕФГ

Великобритания: Цилостазол 50 мг таблетки

Испания: Цилостазол Аресто 100 мг таблетки ЕФГ

Великобритания: Цилостазол 100 мг таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2017.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /