Цилозек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Цилозек, 100 мг, таблетки

Цилостазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Цилозек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Цилозек
• 3. Как принимать препарат Цилозек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цилозек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цилозек и для чего он используется

Цилозек относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3. Действие препарата включает расширение некоторых кровеносных сосудов и уменьшение внутри сосудов процесса свертывания (слипания) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами.
Препарат Цилозек назначен для лечения заболевания, называемого «интермиттирующая хромота». Интермиттирующая хромота проявляется возникновением болезненных судорог ног во время ходьбы и вызвана недостаточным снабжением ног кровью. Препарат Цилозек позволяет увеличить расстояние, которое пациент может пройти без боли, благодаря улучшению кровообращения в ногах. Цилостазол рекомендуется только тем пациентам, у которых изменение образа жизни (например, отказ от курения и увеличение физической активности) и другие методы лечения не привели к ограничению出现ящих симптомов в достаточной степени. Важно, чтобы во время приема препарата Цилозек пациент продолжал соблюдать введенные изменения образа жизни.

2. Важные сведения перед приемом препарата Цилозек

Когда не принимать препарат Цилозек

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на цилостазол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет сердечную недостаточность.
• если пациент испытывает постоянную боль в груди, в состоянии покоя, или в течение последних 6 месяцев перенес инфаркт или операцию на сердце.
• если пациент имеет или имел в прошлом случаи потери сознания, вызванные сердечным заболеванием, или другие тяжелые нарушения сердечного ритма.
• если у пациента выявлены состояния, которые могут увеличить риск возникновения кровотечений или синяков, такие как:
• активная язва желудка,
• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев,
• проблемы с глазами у пациентов с диабетом,
• нарушения артериального давления, не контролируемые в достаточной степени.
• если пациент принимает одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или другие комбинации двух или более препаратов, которые могут увеличить риск возникновения кровотечения (в случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту).
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.
• если пациент имеет тяжелое или умеренное заболевание печени.
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Цилозек необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет тяжелые сердечные заболевания или нарушения сердечного ритма.
• если пациент имеет нарушения артериального давления.

Во время приема препарата Цилозек:

• если пациент будет должен подвергнуться операции, включая стоматологические процедуры, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Цилозек.
• если пациент заметит у себя увеличение склонности к образованию синяков или кровотечений, необходимо прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.

Препарат Цилозек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, используемых для лечения боли и воспалительных заболеваний мышц и суставов, а также о приеме препаратов, снижающих свертываемость крови.
К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота,
• клопидогрел,
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и гепарины с низкой молекулярной массой).

Если пациент требует приема любого из указанных выше препаратов одновременно с препаратом Цилозек, врач может рекомендовать проведение регулярных анализов крови.
Некоторые препараты могут оказывать влияние на действие препарата Цилозек, если они принимаются одновременно.
Они могут либо увеличить риск возникновения нежелательных реакций препарата Цилозек, либо уменьшить эффективность его действия. Аналогично, препарат Цилозек может оказывать влияние на действие других препаратов.
Перед началом приема препарата Цилозек необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики),
• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• омепразол (препарат, используемый для лечения избыточной секреции соляной кислоты в желудке),
• дилтиазем (препарат, используемый для лечения гипертонии и боли в груди),
• цизаприд (препарат, используемый для лечения расстройств желудка),
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина),
• галофантрин (препарат, используемый для лечения малярии),
• пимозид (препарат, используемый для лечения психических заболеваний),
• алкалоиды спорыньи (препараты, используемые для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин),
• карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты),
• растительное средство - зверобой.

В случае любых сомнений, касающихся любого из указанных выше состояний, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом приема препарата Цилозек необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Цилозек может оказывать дополнительное снижающее артериальное давление действие. Если артериальное давление снижается слишком низко, это может привести к ускорению сердечного ритма. К препаратам, снижающим артериальное давление, относятся:

• мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид),
• препараты, блокирующие кальциевые каналы (например, верапамил, амлодипин),
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл),
• препараты, блокирующие рецепторы ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
• бета-адреноблокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Во многих случаях возможно одновременный прием указанных выше препаратов и препарата Цилозек.
Врач решит, какие препараты пациент может принимать.

Препарат Цилозек с пищей и напитками

Препарат следует принимать за 30 минут до завтрака и за 30 минут до вечернего приема пищи.
Таблетки следует всегда запивать водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Цилозек НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯиспользовать во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯиспользовать препарат Цилозек во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Цилозек может вызывать головокружение. В случае возникновения головокружения после приема препарата НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯуправлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать препарат Цилозек

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку по 100 мг, дважды в сутки (принимаемую как одна таблетка утром и одна вечером). Нет необходимости изменять дозировку у пациентов пожилого возраста.
Однако врач может уменьшить дозу препарата, если пациент принимает одновременно другие препараты, влияющие на действие препарата Цилозек. Препарат следует принимать за 30 минут до завтрака и за 30 минут до вечернего приема пищи. Таблетки следует всегда запивать водой.
Иногда польза от приема препарата Цилозек становится заметной в течение 4-12 недель лечения. После 3 месяцев врач оценит прогресс лечения и может рекомендовать отмену цилостазола, если эффекты лечения окажутся недостаточными.

Применение у детей и подростков

Препарат Цилозек не показан для использования у детей.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цилозек

Если по любой причине пациент принял больше таблеток препарата Цилозек, чем должен, могут возникнуть следующие симптомы: сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если пациент принял больше таблеток, чем указанная доза, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку, чтобы было известно, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Цилозек

В случае пропуска приема препарата Цилозек не следует беспокоиться. Необходимо дождаться времени, когда должна быть принята следующая доза, и принять рекомендованную дозу в соответствии с рекомендованным схемой дозирования. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Цилозек

Если пациент прекратит использование препарата Цилозек, боль в ногах может вернуться или усилиться. По этой причине препарат Цилозек может быть отменен только в случае возникновения у пациента нежелательных реакций, требующих немедленной медицинской помощи (см. пункт 4) или если это рекомендует врач.

Другие вопросы, связанные с применением этого препарата

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов
Не очень часто: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов
Редко: возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: возникает реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

В случае возникновения нежелательных реакций, указанных ниже, пациент может потребовать немедленной медицинской помощи. Необходимо немедленно прекратить прием препарата, связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу:

• инсульт,
• инфаркт миокарда,
• нарушения сердечной деятельности, вызывающие одышку или отеки в области лодыжек,
• нарушения сердечного ритма (впервые возникшие или ухудшение существующих),
• кровотечения,
• склонность к образованию синяков,
• тяжелое заболевание, протекающее с образованием пузырей на коже, слизистых оболочках, глазах и половых органах,
• желтуха кожи и белков глаз, вызванная нарушениями функции печени и крови (желтуха).

Необходимо также немедленно связаться с врачом в случае возникновения лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение анализов крови, и о дальнейшем лечении решит врач.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции при приеме препарата Цилозек.

Необходимо немедленно связаться с врачом:

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль,
• нарушения стула,
• диарея.

Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• ускорение сердечного ритма,
• сердцебиение (пальпитация),
• боль в груди,
• головокружение,
• боль в горле,
• насморк (ринит),
• боль в животе,
• дискомфорт в животе (диспепсия),
• тошнота или рвота,
• потеря аппетита (анорексия),
• чрезмерное газообразование или отрыжка (метеоризм),
• отеки в области лодыжек, стоп и лица,
• высыпания или изменения кожи,
• зуд,
• пятна на коже,
• общая слабость.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда,
• нарушения сердечного ритма (впервые возникшие или ухудшение существующих),
• нарушения сердечной деятельности, вызывающие одышку или отеки в области лодыжек,
• пневмония,
• кашель,
• озноб,
• неожиданные кровотечения,
• склонность к кровотечениям (например, из желудочно-кишечного тракта, глаз или мышц, носовые кровотечения, наличие крови в мокроте или моче),
• снижение количества красных кровяных телец,
• головокружение при изменении положения тела на стоящее,
• обморок,
• тревога,
• трудности со сном,
• кошмары,
• аллергические реакции,
• боли или ломота,
• диабет и повышенный уровень сахара в крови,
• боль в животе (гастрит),
• общее плохое самочувствие.

У пациентов с диабетом может возникать повышенный риск кровотечения в глазах.
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечениям, продолжающимся дольше, чем обычно,
• увеличение количества красных кровяных телец,
• нарушения функции почек.

Нежелательные реакции, наблюдаемые при приеме препарата Цилозек, с неизвестной частотой возникновения:

• изменения артериального давления,
• снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов,
• трудности с дыханием,
• трудности с движением,
• лихорадка,
• приливы крови к коже,
• высыпания и кожные реакции,
• снижение чувствительности кожи к раздражителям,
• заложенность носа, конъюнктивит,
• шум в ушах,
• нарушения функции печени, включая гепатит,
• изменения в моче.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Цилозек

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цилозек

• Активным веществом препарата является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая карамелоза, гипромеллоза и стеарин магния.

Как выглядит препарат Цилозек и что содержит упаковка

Препарат Цилозек, 100 мг таблетки, имеет вид белых или почти белых, круглых, плоских таблеток с надписью «100» на одной стороне.
Препарат выпускается в упаковках по 60 таблеток, упакованных в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Венгрии, стране экспорта:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув, Польша

Производитель:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Польша

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-22653/08

Номер разрешения на параллельный импорт: 174/20

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]