Фоновый узор

ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Спросите врача о рецепте на ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

0.0(1)
Doctor

Светлана Коломеева

Кардиология17 лет опыта

Светлана Коломеева — врач общей практики и терапевт. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая при острых симптомах, хронических заболеваниях и вопросах профилактики. Ведёт пациентов с жалобами на слабость, боли, скачки давления, нарушения сна и самочувствия. Специализируется на кардиологии, работе с гипертонией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

С какими вопросами можно обратиться:

  • Повышенное давление, головные боли, головокружение, отёки, перебои в сердце.
  • Диагностика и контроль артериальной гипертензии, тахикардии, аритмии.
  • Работа с метаболическим синдромом, избыточным весом, высоким холестерином.
  • Общие жалобы: слабость, снижение работоспособности, бессонница, тревожность.
  • Симптомы простуды и вирусных инфекций: кашель, температура, боль в горле.
  • Жалобы со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть, вздутие, нарушения стула.
  • Оценка состояния при хронических заболеваниях: щитовидная железа, диабет.
  • Интерпретация анализов и обследований, корректировка схем лечения.
  • Второе мнение, помощь в выборе тактики при спорных диагнозах.
  • Профилактика сердечно-сосудистых и обменных нарушений.
  • Диспансерное наблюдение и контроль терапии.

Доктор Коломеева сочетает клинический опыт с внимательным отношением к каждому пациенту. Объясняет сложные вещи простыми словами, помогает разобраться в симптомах, оценить риски и выбрать оптимальную стратегию действий. Уделяет большое внимание контролю хронических заболеваний и снижению кардиометаболических рисков.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
24 ноября09:00
24 ноября10:05
24 ноября11:10
24 ноября12:15
24 ноября13:20
Больше времени
5.0(5)
Doctor

Мар Табешадзе

Эндокринология10 лет опыта

Мар Табешадзе — врач-эндокринолог и терапевт, лицензированный в Испании. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает в раннем выявлении, диагностике и лечении эндокринных и метаболических нарушений.

  • Диагностика и ведение эндокринных заболеваний
  • Нарушения функции щитовидной железы (в том числе у женщин во время беременности)
  • Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, подбор индивидуальной терапии
  • Лечение ожирения: выявление причин набора веса, медикаментозная и немедикаментозная коррекция массы тела, длительное сопровождение
  • Эндокринные причины ухудшения состояния кожи, волос и ногтей
  • Ведение пациентов с остеопорозом, заболеваниями гипофиза и надпочечников
В своих консультациях Мар Табешадзе сочетает клиническую точность с индивидуальным подходом, помогая пациентам не только справляться с текущими жалобами, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний и улучшения качества жизни.
CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€55
24 ноября11:00
25 ноября11:00
26 ноября11:00
27 ноября11:00
28 ноября11:00
Больше времени
Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цеплен 0,5 мг/0,5 мл раствор для инъекций

дигидрохлорид гистамина

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Цеплен и для чего он используется.
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Цеплена.
  3. Как использовать Цеплен.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение Цеплена.
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цеплен и для чего он используется

Цеплен относится к группе препаратов, называемых иммуномодуляторами. Эти препараты помогают иммунной системе организма бороться с заболеваниями, такими как рак, поскольку улучшают естественную способность иммунной системы бороться с заболеваниями. Активное вещество Цеплена - дигидрохлорид гистамина, идентичный веществу, производимому организмом естественным образом. Он вводится вместе с низкими дозами интерлейкина-2 (ИЛ-2), другого препарата, который помогает иммунной системе бороться с заболеваниями, такими как рак.

Цеплен используется у взрослых, вместе с ИЛ-2, для лечения конкретного типа лейкемии, называемого острой миелоидной лейкемией (ОМЛ), типом рака крови, который генерирует клетки в костном мозге. Он используется для поддержания ремиссии (периода, в течение которого заболевание менее тяжелое или когда его не обнаруживают). Цеплен, введенный вместе с ИЛ-2, поможет вашей иммунной системе атаковать раковые клетки, которые остаются после предыдущего лечения рака.

Во время лечения вы всегда будете использовать ИЛ-2 и Цеплен. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о Цеплене или об ИЛ-2.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цеплена

Не используйте Цеплен

  • если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гистамину или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
  • если у вас есть тяжелые сердечные проблемы.
  • если вы принимаете любой из следующих препаратов:
    • стероиды, такие как преднизон и дексаметазон; они используются для подавления активности иммунной системы (иммунодепрессор) и уменьшения воспаления.
    • клонидин, препарат, используемый для снижения артериального давления.
    • антигистаминные препараты H2, такие как циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин, которые используются для лечения язв желудочно-кишечного тракта, диспепсии или изжоги.
  • если вы получили трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (тип трансплантации костного мозга) от донора.
  • если вы беременны.
  • во время лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Цеплена.

Не следует вводить одновременно Цеплен и ИЛ-2. Следует вводить ИЛ-2 сначала. Доза Цеплена должна быть введена через 1-3 минуты после этого.

Цеплен должен быть введен медленно в слой ткани под кожей (в подкожную область) в течение примерно 5-15 минут. Быстрое введение может вызвать снижение артериального давления и привести к чувству слабости, и даже вызвать обморок.

Вы должны начать лечение с Цеплена в клиническом центре, под наблюдением врача. Будет проведен мониторинг вашей реакции на лечение. Врач проверит ваше артериальное давление, сердечный ритм и легочную активность. Кроме того, будут проведены некоторые анализы крови во время лечения.

Если у вас были какие-либо из следующих заболеваний, вам будет проведен мониторинг в больнице в течение следующих дней или циклов лечения:

  • кровоточащие язвы,
  • инсульт,
  • стеноз артерий (периферическая системная артериопатия),
  • сердечная патология (для острого сердечного заболевания см. выше раздел «Не используйте Цеплен»),
  • анамнез аутоиммунного заболевания (заболевание, при котором иммунная система атакует собственные клетки или ткани организма, такие как системный lupus, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника или псориаз).

Если вы принимаете любой другой препарат, упомянутый в «Другие препараты и Цеплен», или если вам скоро будет проведена операция или исследование с использованием рентгеновских лучей, которое требует введения препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть инфекция, ваш врач будет внимательно следить за вашим состоянием. Если у вас была инфекция в течение 14 дней до начала этого лечения, которая требует приема препаратов против инфекций (антибиотиков, противогрибковых или противовирусных препаратов), ваш врач будет внимательно следить за вашим состоянием.

Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Может произойти снижение артериального давления.

Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Возможно, ваш врач изменит дозу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Цеплен у детей и подростков, поскольку нет информации об использовании этого препарата в этой возрастной группе.

Другие препараты и Цеплен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Цеплена. Некоторые из них несовместимы с лечением Цеплена, в то время как другие требуют специальных мер предосторожности:

  • Стероиды,такие как преднизон и дексаметазон; они используются для подавления активности иммунной системы (иммунодепрессор) и уменьшения воспаления (см. выше раздел «Не используйте Цеплен»).
  • Антигистаминные препараты H2такие как циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин. Они используются для лечения язв желудочно-кишечного тракта, диспепсии или изжоги (см. выше раздел «Не используйте Цеплен»).
  • Антигистаминные препаратыиспользуются для лечения аллергии.
  • Определенные антипсихотические препаратытакие как хлорпромазин, флупентиксол, тиоридазин, клозапин и рисперидон; они используются для лечения психических расстройств.
  • Антидепрессантытакие как амитриптилин, имипрамин, или ингибиторы моноаминоксидазы, такие как фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин или моклобемид. Они используются для лечения депрессии.
  • Противомалярийные препараты или препараты, используемые для лечения инфекций, вызывающих нарколепсию.
  • Бета-блокаторы,такие как пропранолол, метопролол, атенолол. Они используются для лечения стенокардии и нарушений сердечного ритма.
  • Любое лечение гипертонии (например, тиазидные диуретики [бендрофлуазид], ИЕКА [каптоприл], блокаторы кальциевых каналов [нифедипин] и блокаторы альфа [празосин]).

Кроме того, если вы собираетесь пройти операцию или исследование с использованием рентгеновских лучей, которое требует введения препарата, обязательно сообщите вашему врачу, что вы используете Цеплен. Некоторые препараты, используемые во время операции (например, нейромускулярные блокаторы и наркотические анальгетики), или контрастные вещества, используемые для некоторых радиологических исследований, могут взаимодействовать с этим препаратом.

Беременность и лактация

Нет информации об использовании Цеплена у беременных женщин. Следовательно, лечение Цеплена и ИЛ-2 не должно быть назначено во время беременности.

Пациенты, получающие это лечение, независимо от пола, должны использовать эффективный метод контрацепции, поскольку важно избежать зачатия ребенка во время лечения Цеплена и ИЛ-2.

Неизвестно, выделяется ли Цеплен в грудное молоко. Следовательно, не следует использовать Цеплен и ИЛ-2 во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины в течение часа после введения дозы Цеплена, поскольку этот препарат может снижать артериальное давление и вызывать головокружение, легкое головокружение и размытое зрение. Все это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или машинами.

3. Как использовать Цеплен

Следуйте точно инструкциям по введению Цеплена, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лечение должно быть назначено и контролируемо врачом с специальными знаниями о острой миелоидной лейкемии.

Рекомендуемая доза

Поскольку вы будете использовать ИЛ-2 и Цеплен в комбинированном лечении, предоставляется информация об обеих дозах:

Интерлейкин 2 (ИЛ-2)

ИЛ-2 вводится дважды в день путем подкожной инъекции (в слой ткани непосредственно под кожей) через 1-3 минуты до инъекции Цеплена. Доза рассчитывается на основе вашего веса. Ваш врач укажет, какой это объем и как следует вводить дозу.

Цеплен

Обычная доза Цеплена составляет 0,5 мл раствора дважды в день, вводимого путем медленной подкожной инъекции (в слой ткани непосредственно под кожей).

Доза Цеплена должна быть введена через 1-3 минуты после дозы ИЛ-2.

Оба препарата, ИЛ-2 и Цеплен, должны быть введены дважды в день, с минимальным интервалом 6 часов между инъекциями.

Периоды с и без лечения:

Лечение ИЛ-2 и Цеплена длится 81 неделю и является циклическим.

  • В течение первых 18 недель: вы будете использовать ИЛ-2 и Цеплен ежедневно в течение 3 недель, а затем отдыхать 3 недели (без введения любого лечения).
  • В течение следующих 63 недель: вы будете использовать ИЛ-2 и Цеплен ежедневно в течение 3 недель, а затем отдыхать 6 недель (без введения любого лечения).

Если вы вводите дозу Цеплена самостоятельно:

Ваш врач может решить, что более удобно, если вы будете вводить ИЛ-2 и Цеплен самостоятельно.

Ваш врач или медсестра научат вас, как это делать. Не пытайтесь вводить инъекции, если вам не показал, как это делать квалифицированный специалист.

Рекомендуется, чтобы вы всегда были сопровождены, когда вводите этот препарат, родственником, взрослым другом или опекуном, которые могут помочь вам в случае головокружения или обморока.

Для получения более подробных инструкций о том, как вводить этот препарат самостоятельно, прочитайте раздел «ИНСТРУКЦИИ ПО ВВЕДЕНИЮ ЦЕПЛЕНА» в конце этого инструктажа.

Ваш врач может порекомендовать использовать инъекционную помпу для регулирования введения Цеплена. Если вы используете инъекционную помпу, необходимо проконсультироваться с инструкциями производителя помпы и следовать указаниям вашего врача или медсестры.

Если вы используете больше Цеплена, чем следует

Вы должны использовать точно количество препарата, которое вам назначено. Если случайно вы вводите больше, чем следует, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Если вы забыли использовать Цеплен

Не вводите дополнительную дозу для компенсации пропущенных доз. Следуйте лечению так, как оно было назначено. Если вы забыли одну из ежедневных доз, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прерываете лечение Цеплена

Если вы хотите прервать лечение Цеплена, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы прерываете использование Цеплена по своей инициативе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Цеплена так, как описано в этом инструктаже:

Очень часто может произойти гипотония (понижение артериального давления), что может привести к головокружению и обмороку. Если вы заметите значительное снижение артериального давления после использования Цеплена, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или хотя бы до следующей инъекции Цеплена.

Нежелательные реакции очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

  • Инфекции верхних дыхательных путей
  • Увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток в крови (эозинофилия) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
  • Головные боли и головокружение.
  • Нарушение вкуса (дисгевзия).
  • Ускорение сердечного ритма (тахикардия).
  • Краснота.
  • Кашель, затруднение дыхания (диспноэ).
  • Тошнота, диспепсия и диарея.
  • Сыпь.
  • Боль в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
  • Кожа, воспаленная и гранулированная в месте инъекции, усталость, лихорадка (пирексия), покраснение в месте инъекции, ощущение жара, реакция в месте инъекции, зуд в месте инъекции, симптомы, подобные гриппу, озноб (дрожь), отек в месте инъекции и боль.

Нежелательные реакции часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

  • Снижение количества белых кровяных клеток в крови (лейкопения).
  • Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток в крови (нейтропения).
  • Воспаление легких (пневмония).
  • Потеря аппетита (анорексия).
  • Затруднение засыпания (бессонница).
  • Чувство собственных сердечных сокращений (пальпитация).
  • Заложенность носа.
  • Рвота, боль в верхней части живота (абдоминальная боль) и сухость во рту.
  • Воспаление желудка (гастрит).
  • Увеличение объема живота (абдоминальная дистенсия).
  • Аномальное покраснение кожи (эритема), увеличение пота (гипергидроз), ночной пот и зуд (прурит).
  • Боль в нижней части спины и конечностях.
  • Синяки, кровоподтеки, сыпь и отек в месте инъекции, слабость (астения) и боль в груди.

Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Цеплена в другом типе лечения:

Нежелательные реакции очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

  • Сухость кожи.
  • Тревога.
  • Общее чувство дискомфорта или неприятных ощущений.
  • Задержка жидкости в организме, особенно в ногах (отек).
  • Потеря веса.

Нежелательные реакции часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

  • Чувство головокружения (вертиго).
  • Ваш организм не производит достаточного количества тироксина, типа химического вещества организма, известного как гормон (гипотиреоз).
  • Снижение количества красных кровяных клеток (анемия).
  • Потеря воды организма (дегидратация).
  • Депрессия.
  • Онемение, зуд или покалывание кожи (парестезия).
  • Приливы.
  • Свистящее дыхание.
  • Запор, вздутие живота, воспаление рта.
  • Боль и образование дополнительной ткани в коже вокруг места инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цеплена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Цеплен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке ампулы. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Перед введением осмотрите раствор визуально на наличие частиц и изменений цвета. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цеплена

  • Активное вещество - дигидрохлорид гистамина. Каждый флакон содержит 0,5 мг дигидрохлорида гистамина в растворе объемом 0,5 мл.
  • Другие компоненты - вода для инъекций и хлорид натрия. Также может содержать гидроксид натрия и/или хлористую кислоту для коррекции pH.

Внешний вид Цеплена и содержание упаковки

Цеплен - прозрачная бесцветная жидкость. Выпускается в стеклянном флаконе с серым резиновым пробкой и защитным алюминиевым колпачком синего цвета, который четко виден на упаковке.

Цеплен доступен в упаковках по 14 флаконов.

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoires Delbert

49 Rue Rouelle

75015 Париж

Франция

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova, 27-31

08757 Корбер-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Meda Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Брюссель

Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11

Литва

Meda Pharma SIA

Ukmerges g. 369A

LT-12142 Вильнюс

Телефон: +370 52059367

Болгария

Meda Pharma ЕООД

ул. „Позитано“ 71-75, бл.2, эт.7

1303 София

Телефон: +359 2 4177977

Люксембург/Люксбург

Meda Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Брюссель

Бельгия / Бельгия

Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11

Чехия

MEDA Pharma s.r.o.

Kodanská 1441 / 46

CZ-100 10 Прага 10

Телефон: +420 234 064 201

Венгрия

MEDA Pharma Hungary Kereskedelmi Kft.

H-1139 Будапешт

Váci ut 91

Телефон: +36 1 236 3410

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Аллерёд

Телефон: +45 44 52 88 88

Мальта

Alfred Gera & Sons Ltd.

10 Triq Il Masgar

Корми

MT-3217 Qrm

Телефон: +356 21 446205

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

D-61352 Бад-Хомбург

Телефон: +49 (0) 6172 888 01

Нидерланды

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

NL-1186 DM Амстелвен

Телефон: +31 (0)20 751 65 00

Эстония

Meda Pharma SIA

Parda tn 4

EE-10151 Таллин

Телефон: +372 62 61 025

Норвегия

Meda A/S

Askerveien 61

N-1384 Аскер

Телефон: +47 66 75 33 00

Греция

MEDA Pharmaceuticals А.Ε.

Ευρυτανίας, 3

GR-15231 Халандри-Аттика

Телефон: +30 210 6 77 5690

Австрия

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

A-1110 Вена

Телефон: + 43 (0)1 86 390 0

Испания

Laboratoires Delbert

49 Rue Rouelle

75015 Париж

Франция

Польша

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

ul. Domaniewska 39A

PL-02-672 Варшава

Телефон: +48 22 697 7100

Франция

MEDA Pharma

40-44 rue Washington

F-75016 Париж

Телефон: +33 (0)1 56 64 10 70

Португалия

MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Лиссабон

Телефон: +351 21 842 0300

Хорватия

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tudmana 3

10431 Света-Неделя

Телефон: +385 1 3374 010

Румыния

Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, представительство

Calea Floreasca, Primul District 141-143 – RO

Бухарест

Телефон: +40212309030

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Ltd.

34/35 Blok A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

IRL-Co Meath

Телефон: +353 1 802 66 24

Словения

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH,

подразделение Любляна

Cesta 24. junija 23

SI-1231 Любляна

Телефон: +386 (0)59 096 951

Исландия

Meda AB

Box 906

S-170 09 Сольна

Швеция

Телефон: +46 8 630 1900

Словакия

MEDA Pharma spol. s. r.o.

Trnavská cesta 50

SK-821 02 Братислава

Телефон: +421 2 4914 0172

Италия

Meda Pharma S.p.A.

Via Felice Casati, 20

I-20124 Милан

Телефон: + 39 039 73901

Финляндия

Meda Oy

Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4

FI-02130 Эспоо/Эсбо

Телефон: +358 20 720 9550

Кипр

MEDA Pharmaceuticals А.Ε.

Ευρυτανίας, 3

GR-15231 Халандри-Аттика

Телефон: +30 210 6 77 5690

Греция

Швеция

Meda AB

Box 906

S-170 09 Сольна

Телефон: +46 (0)8 630 1900

Латвия

Meda Pharma SIA

Ojara Vacieša iela 13

LV-1004 Рига

Телефон: +371 7 805 140

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Skyway House

Parsonage Road

Takeley

Bishop's Stortford

CM22 6PU - Великобритания

Телефон: + 44 845 460 0000

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:

Это лекарственное средство было разрешено в «исключительных обстоятельствах». Этот режим разрешения означает, что из-за редкости заболевания не было возможно получить полную информацию о этом лекарственном средстве. Европейское агентство по лекарственным средствам будет ежегодно пересматривать новую информацию о этом лекарственном средстве, которая может быть доступна, и этот листок-вкладыш будет обновлен при необходимости.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu. Также существуют ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарственных средствах.

ИНСТРУКЦИИ ПО САМОИНЪЕКЦИИ ЦЕПЛЕНА

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Цеплен.

Для информации о дозировке и использовании Цеплена и ИЛ-2, см. раздел 3, «Как использовать Цеплен».

Прочитайте следующие инструкции внимательно. Важно, чтобы вы не пытались сделать себе инъекцию, если ваш врач или медсестра не объяснили вам, как это сделать. Если вы не уверены, как сделать инъекцию или у вас есть сомнения, спросите у вашего врача или медсестры.

Если вы чувствуете себя слабым или головокружительным во время или после инъекций, сообщите об этом вашему врачу до того, как ввести следующую дозу. Возможно, ваш врач захочет увеличить время, необходимое для инъекции, или изменить дозу.

Вам необходимо вводить дозы Цеплена и ИЛ-2 дважды в день путем субкутанной инъекции (в слой ткани непосредственно под кожей), следуя указаниям вашего врача.

Всегда вводите ИЛ-2 сначала. Дозу Цеплена необходимо вводить через 1-3 минуты после этого.

Не смешивайте Цеплен с любым другим продуктом или не разбавляйте его.

Ваш врач объяснит вам, как подготовить и ввести ИЛ-2.

Рекомендуется, чтобы у вас всегда был кто-то рядом с вами, когда вы вводите Цеплен, например, взрослый член семьи, друг или опекун, который может помочь вам, если вы чувствуете головокружение или теряете сознание.

ПОДГОТОВКА К ИНЪЕКЦИИ ЦЕПЛЕНА

Для подготовки дозы Цеплена вам понадобится:

  • 1 флакон раствора Цеплена (0,5 мл).
  • 1 стерильная градуированная шприц с иглой.
  • 1 ватный шарик, смоченный в спирте.

Метод

  1. Возьмите флакон из коробки. Проверьте срок годности (CAD) на этикетке флакона.
  2. Не используйте его, если прошел последний день месяца, указанный на этикетке.
  3. Тщательно вымойте руки водой и мылом.
  4. Еще раз проверьте этикетку флакона, чтобы убедиться, что вы используете правильное лекарство. Раствор должен иметь прозрачный и бесцветный вид. Если это не так, используйте другой флакон и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
  5. Удалите пластиковую крышку с флакона, оставив видимым пробку с внутренним резиновым кольцом.
  6. Используйте ватный шарик, смоченный в спирте, чтобы очистить резиновую часть пробки. Не трогайте пробку руками.
  7. Возьмите стерильный шприц. Обратите внимание на числовые метки на нем. Каждая метка (0,1, 0,2, 0,3 и т.д.) представляет одну десятую миллилитра (0,1 мл). Без удаления крышки с иглы потяните за поршень и наберите воздух в шприц до уровня (количества миллилитров), указанного вашим врачом. См. Фигуру 1.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, показывающая угол инъекции и стрелку, указывающую направление

  1. Удалите крышку с иглы. С флаконом на плоской поверхности вставьте иглу в флакон через резиновую пробку.
  1. Нажмите на поршень шприца, чтобы ввести воздух в флакон. См. Фигуру 2.

Рука, держащая шприц над флаконом с лекарством, и другая рука, держащая основание флакона

  1. Держа как флакон, так и шприц, положите флакон вниз. Отрегулируйте шприц так, чтобы кончик иглы слегка выступал над резиновой пробкой, но всегда находился внутри раствора. См. Фигуру 3.

Рука, держащая шприц с прозрачной иглой и видимым поршнем, готовясь к инъекции

  1. Медленно потяните за поршень, чтобы перелить раствор в шприц, наполняя его до уровня (количества миллилитров), указанного вашим врачом. Если в шприце появляются пузырьки, медленно верните раствор в флакон и снова вытащите раствор.
  2. Удалите иглу из флакона. Не оставляйте шприц вверх тормашками и не допускайте, чтобы игла соприкасалась с любым предметом или веществом.
  3. Верните крышку на иглу. Положите шприц на чистую и плоскую поверхность.
  4. В флаконе может остаться небольшое количество раствора. Его необходимо вернуть фармацевту для утилизации.

ПРИМЕЧАНИЕ: Флакон Цеплена содержит избыточный объем для облегчения извлечения 0,5 мл индивидуальной дозы.

  1. Еще раз проверьте шприц, чтобы убедиться, что вы извлекли правильное количество.
  2. Держите шприц и следуйте «ИНСТРУКЦИЯМ ПО ИНЪЕКЦИИ», которые приведены ниже.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИНЪЕКЦИИ

Обычно вводятся две дозы по 0,5 мл в день, если ваш врач не назначил меньшую дозу.

Для инъекции вам понадобится:

  • 1 шприц, подготовленный для инъекции ИЛ-2 (см. инструкции к ИЛ-2 и указания вашего врача о дозировке).
  • 1 шприц, подготовленный с дозой Цеплена.
  • Один или несколько ватных шариков, смоченных в спирте.
  • Таймер или часы с секундной стрелкой.
  • Контейнер, защищенный от проколов, чтобы вы могли безопасно утилизировать использованные шприцы.

Метод

  1. Найдите удобное и хорошо освещенное место, где вы можете сидеть и наклоняться. Поместите в пределах досягаемости подготовленные шприцы с ИЛ-2 и Цепленом, а также ватный шарик, смоченный в спирте. Для вашей безопасности важно сидеть в месте, где вы можете наклониться или лечь, когда вводите инъекции.
  2. Введите ИЛ-2 так, как вам объяснили.
  3. Подождите 1-3 минуты.
  4. Определите часть тела, в которую вы введете Цеплен. Вы можете выбрать внутреннюю или внешнюю часть бедер, руки или живот. Не вводите Цеплен и ИЛ-2 в одну и ту же зону.Например, если вы вводите ИЛ-2 в левую руку, вы можете ввести Цеплен в левое или правое бедро, живот или правую руку. Всегда меняйте место инъекции. На Фигуре 4показаны зоны, в которые можно вводить.

Схема человеческого тела, показывающая точки субкутанной инъекции на руках, животе и бедрах, отмеченные точками

  1. Убедитесь, что выбранная вами зона кожи находится на виду. Используйте ватный шарик, смоченный в спирте, чтобы очистить ее. Дайте зоне высохнуть в течение 10 секунд.
  2. Захватите часть кожи, которую вы очистили, между большим и указательным пальцами, не сжимая ее. См. Фигуру 5.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу под наклоном, техника субкутанной инъекции

  1. Держите иглу вертикально (90°) или под углом 45° относительно кожи и быстро вставьте ее под кожу до тех пор, пока она не войдет полностью. Игла должна быть введена под кожу, но не в кровеносный сосуд. См. Фигуру 6.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, другая рука держит шприц, готовый к инъекции, с указанной траекторией пунктирной линией

  1. Медленно нажмите на поршень. Если появится кровь, не вводите Цеплен, поскольку это означает, что игла вошла в кровеносный сосуд.Удалите шприц и утилизируйте его так, как вам научили. Соберите все необходимое и начните процесс заново, даже если прошло 3 минуты после инъекции ИЛ-2.
  2. Обратите внимание на числовые метки на шприце. Каждая метка (0,1, 0,2, 0,3 и т.д.) представляет одну десятую миллилитра (0,1 мл).
  3. Нажмите на поршень шприца и вводите одну десятую миллилитра (0,1 мл) в минуту или более медленно, если так указал ваш врач. См. Фигуру 7.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, показывающая угол инъекции и измерение в сантиметрах

  1. Никогда не вводите Цеплен быстро или сразу.
  2. Когда шприц будет пуст, удалите иглу из кожи.
  3. Мягко нажмите на место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте, без трения.
  4. Оставайтесь сидеть или лежать в течение 20 минутпосле введения дозы Цеплена.
  5. Утилизируйте шприц в контейнере, защищенном от проколов, так, как вам объяснили.

Аналоги ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.

Аналог ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР в Польша

Форма выпуска: Капсулы, 7 мг
Держатель регистрационного удостоверения (MAH): OMEDICAMED Unipessoal Lda
Требуется рецепт
Форма выпуска: Капсулы, 3,5 мг
Держатель регистрационного удостоверения (MAH): OMEDICAMED Unipessoal Lda
Требуется рецепт
Форма выпуска: Таблетка, 3 мг
Держатель регистрационного удостоверения (MAH): Labormed Pharma S.A.
Требуется рецепт
Форма выпуска: Таблетки, 3 мг
Держатель регистрационного удостоверения (MAH): Labormed Pharma S.A.
Требуется рецепт
Форма выпуска: Таблетки, -
Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Требуется рецепт
Форма выпуска: Порошок, 10 мг
Производитель: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Требуется рецепт

Аналог ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР в Украина

Форма выпуска: таблетки, 10 таблеток в блистере
Производитель: Bruccettini s.r.l.
Не требуется рецепт
Форма выпуска: капли, суспензия 50 мл
Производитель: SimbioFarm GmbH
Не требуется рецепт
Форма выпуска: раствор, 250 мг/2 мл по 2 мл раствора
Требуется рецепт
Форма выпуска: таблетки, по 10 таблеток в блистере
Производитель: TOV "Farmacevticna kompania "FarKoS
Не требуется рецепт
Форма выпуска: таблетки, по 100 мг по 10 таблеток в блистере
Производитель: AT "Lubnifarm
Не требуется рецепт
Форма выпуска: таблетки, 100 мг
Производитель: TOV "Astrafarm
Не требуется рецепт

Врачи онлайн по ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР – по решению врача и с учетом местных правил.

0.0(1)
Doctor

Светлана Коломеева

Кардиология17 лет опыта

Светлана Коломеева — врач общей практики и терапевт. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая при острых симптомах, хронических заболеваниях и вопросах профилактики. Ведёт пациентов с жалобами на слабость, боли, скачки давления, нарушения сна и самочувствия. Специализируется на кардиологии, работе с гипертонией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

С какими вопросами можно обратиться:

  • Повышенное давление, головные боли, головокружение, отёки, перебои в сердце.
  • Диагностика и контроль артериальной гипертензии, тахикардии, аритмии.
  • Работа с метаболическим синдромом, избыточным весом, высоким холестерином.
  • Общие жалобы: слабость, снижение работоспособности, бессонница, тревожность.
  • Симптомы простуды и вирусных инфекций: кашель, температура, боль в горле.
  • Жалобы со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть, вздутие, нарушения стула.
  • Оценка состояния при хронических заболеваниях: щитовидная железа, диабет.
  • Интерпретация анализов и обследований, корректировка схем лечения.
  • Второе мнение, помощь в выборе тактики при спорных диагнозах.
  • Профилактика сердечно-сосудистых и обменных нарушений.
  • Диспансерное наблюдение и контроль терапии.

Доктор Коломеева сочетает клинический опыт с внимательным отношением к каждому пациенту. Объясняет сложные вещи простыми словами, помогает разобраться в симптомах, оценить риски и выбрать оптимальную стратегию действий. Уделяет большое внимание контролю хронических заболеваний и снижению кардиометаболических рисков.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
24 ноября09:00
24 ноября10:05
24 ноября11:10
24 ноября12:15
24 ноября13:20
Больше времени
5.0(5)
Doctor

Мар Табешадзе

Эндокринология10 лет опыта

Мар Табешадзе — врач-эндокринолог и терапевт, лицензированный в Испании. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает в раннем выявлении, диагностике и лечении эндокринных и метаболических нарушений.

  • Диагностика и ведение эндокринных заболеваний
  • Нарушения функции щитовидной железы (в том числе у женщин во время беременности)
  • Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, подбор индивидуальной терапии
  • Лечение ожирения: выявление причин набора веса, медикаментозная и немедикаментозная коррекция массы тела, длительное сопровождение
  • Эндокринные причины ухудшения состояния кожи, волос и ногтей
  • Ведение пациентов с остеопорозом, заболеваниями гипофиза и надпочечников
В своих консультациях Мар Табешадзе сочетает клиническую точность с индивидуальным подходом, помогая пациентам не только справляться с текущими жалобами, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний и улучшения качества жизни.
CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€55
24 ноября11:00
25 ноября11:00
26 ноября11:00
27 ноября11:00
28 ноября11:00
Больше времени
5.0(15)
Doctor

Джонатан Маршалл Бен-Ами

Семейная медицина8 лет опыта

Джонатан Маршалл Бен-Ами — лицензированный врач семейной медицины в Испании. Оказывает комплексную медицинскую помощь взрослым и детям, сочетая общую медицину с опытом в сфере неотложной помощи — как при острых, так и при хронических состояниях.

С какими запросами можно обратиться:

  • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония;
  • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит;
  • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК);
  • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции;
  • сопровождение хронических заболеваний: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы;
  • острые состояния, требующие неотложной медицинской помощи;
  • головная боль, мигрень, лёгкие травмы;
  • обработка ран, профилактические осмотры и регулярное продление рецептов.

Джонатан Бен Ами опирается на доказательную медицину и индивидуальные потребности пациента — предоставляя чёткие рекомендации, своевременную помощь и непрерывное медицинское сопровождение на всех этапах жизни.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€55
24 ноября15:00
24 ноября15:45
24 ноября16:30
24 ноября17:15
24 ноября18:00
Больше времени
0.0(3)
Doctor

Александра Александрова

Терапия8 лет опыта

Александра Александрова — лицензированный в Испании врач-терапевт, специализируется на трихологии, нутрициологии и эстетической медицине. Проводит онлайн-консультации для взрослых, сочетая терапевтический подход с персонализированным уходом за волосами, кожей головы и общим состоянием здоровья.

С какими запросами можно обратиться:

  • Выпадение волос у женщин и мужчин, послеродовая потеря волос, андрогенетическая и телогеновая алопеция.
  • Заболевания кожи головы: себорейный дерматит, псориаз, раздражение кожи головы, перхоть.
  • Хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, метаболические нарушения.
  • Онлайн-консультация трихолога: индивидуальные схемы лечения, нутрициологическая поддержка, стимуляция роста волос.
  • Профилактика выпадения волос: уход за волосами, гормональные нарушения, стрессовые факторы.
  • Плановые медицинские осмотры, профилактика сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
  • Персонализированные нутрициологические стратегии для укрепления волос, улучшения состояния кожи и гормонального баланса.
  • Эстетическая медицина: неинвазивные методы для улучшения состояния кожи, тонуса и метаболического здоровья.

Александра Александрова придерживается доказательного и целостного подхода: онлайн-консультации терапевта и трихолога на Oladoctor помогают получить профессиональную помощь для волос, кожи головы и здоровья в целом — без выхода из дома.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€59
27 ноября09:00
27 ноября09:30
27 ноября10:00
27 ноября10:30
27 ноября11:00
Больше времени
0.0(0)
Doctor

Мухаммад Таяб Алтаф

Терапия2 года опыта

Врач Мухаммад Таяб Алтаф – терапевт первичной медицинской помощи с международным клиническим опытом, проводящий онлайн-консультации для взрослых и детей. Он работал в Италии, США и других медицинских учреждениях, что позволяет ему уверенно вести пациентов с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и комплексными состояниями. Медицинскую подготовку проходил в ведущих центрах, включая IRCCS Policlinico San Matteo в Павии, Mount Sinai Hospital в Нью-Йорке, Baptist Hospital в Техасе и частную практику в Далласе, занимаясь амбулаторной помощью, стационарным лечением, интенсивной терапией, хосписной помощью и наблюдением в учреждениях длительного ухода.

Его опыт охватывает работу с многосистемными заболеваниями, профилактику, длительное ведение хронических состояний и поддержку пациентов с более сложными проблемами здоровья. Врач сочетает практическую клиническую работу с научной деятельностью в медицинских и хирургических направлениях, что позволяет ему точно оценивать состояние, ставить обоснованные диагнозы и формировать эффективные, доказательные планы лечения. Пациенты отмечают его спокойный стиль общения, ясные объяснения и помощь в принятии взвешенных решений.

Онлайн-консультации с врачом Алтафом подходят в ситуациях, когда нужна своевременная оценка симптомов или понимание дальнейших шагов. Он помогает при состояниях, связанных с сердечно-сосудистой, дыхательной, желудочно-кишечной, неврологической, гематологической и эндокринной системами. К частым причинам обращений относятся:

  • артериальная гипертензия и другие нарушения давления
  • ишемическая болезнь сердца, стенокардия
  • астма, ХОБЛ, эмфизема
  • пневмония и фиброз лёгких
  • гастроэнтерит и инфекции ЖКТ
  • заболевания печени, включая алкогольное поражение
  • эпилепсия, судорожные состояния, последствия инсульта
  • деменция и когнитивные нарушения
  • анемия и другие гематологические изменения
  • диабет, болезни щитовидной железы и гипофиза
Часто пациенты обращаются к врачу Алтафу при новых или усиливающихся симптомах, скачках давления, лёгком дискомфорте в груди, одышке, проблемах пищеварения, подозрении на инфекцию, хронической усталости или любых состояниях, влияющих на качество жизни. Он помогает разобраться с результатами анализов, скорректировать лечение и построить долгосрочный план наблюдения.

При необходимости врач может оформить справки о состоянии здоровья и допуске к занятиям спортом или физической активности (health & fitness certificates) – с учётом реального клинического состояния и медицинских показаний.

Есть ситуации, когда онлайн-консультация не подходит. Если наблюдаются потеря сознания, выраженная одышка, сильная боль в груди, неконтролируемое кровотечение, судороги, серьёзная травма или признаки, похожие на инсульт или инфаркт, врач порекомендует немедленно обратиться в местные службы экстренной помощи. Это обеспечивает безопасность пациента и своевременность лечения.

В своей работе врач Мухаммад Таяб Алтаф делает акцент на ясной коммуникации, точной диагностике и совместном принятии решений. Такой подход помогает пациентам и их семьям чувствовать уверенность, понимание и поддержку на каждом этапе заботы о здоровье.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€65
27 ноября09:30
27 ноября09:45
27 ноября10:00
27 ноября10:15
27 ноября10:30
Больше времени

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe