ЦЕФАЗИДИМ НОРМОН 1 г ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефтазидим Нормон 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора ЕФГ

цефтазидим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен
3. Как вводить Цефтазидим Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефтазидима Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется

Цефтазидим Нормон - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарств, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим Нормон используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов, страдающих муковисцидозом
• мозга (менингит)
• ушей
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим Нормон также может быть использован:

• Для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• Для лечения пациентов, у которых низкий уровень белых кровяных клеток (нейтропения) и лихорадка из-за бактериальной инфекции.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен

Это лекарство не должно быть введено:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидиму,другим цефалоспоринам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакциюна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к этому лекарству.

• Сообщите вашему врачуперед началом лечения этим лекарством, если вы думаете, что это может касаться вас. Это лекарство не должно быть введено.

Предостережения и меры предосторожности

Во время введения этого лекарства вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. (См. Симптомы, на которые следует обратить вниманиев разделе 4). Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к этому лекарству.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи

Цефтазидим Нормон может повлиять на результаты анализа глюкозы в моче и анализа крови, известного как тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вам было введено цефтазидим.

Использование Цефтазидима Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это лекарство не должно быть введено без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемый хлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин
• "таблетку для мочеиспускания" (мочегонное, называемое фуросемид)

• Сообщите вашему врачу, если это касается вас.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу перед введением этого лекарства:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью

Ваш врач оценит пользу от лечения этим лекарством по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим Нормон может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не влияет на вас.

Цефтазидим Нормон содержит натрий.

Это лекарство содержит 52,08 мг (2,26 ммоль) натрия (основной компонент столовой соли/кухонной соли) на флакон. Это эквивалентно 2,65% от максимального суточного потребления для взрослого."

3. Как вводить Цефтазидим Нормон

Это лекарство обычно вводится врачом или медсестрой.

Оно может быть введено直接 в виде инъекции в вену или в мышцу.

Рекомендуемая доза

Правильная доза этого лекарства для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь другими антибиотиками, вашего веса и возраста, и функции почек.

Новорожденные дети (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенкавводятся 25-60 мг Цефтазидима Нормон в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенка, вводятся 100-150 мг этого лекарства в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1-2 г этого лекарства, три раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько вам нужно этого лекарства, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые почечные тесты.

Если вам введено больше Цефтазидима Нормон, чем должно быть

Если случайно вы получили больше дозы, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили введение Цефтазидима Нормон

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Получите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефтазидимом Нормон

Не прекращайте получать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Кожные пятна красного цвета с целенаправленной формой или круглыми на туловище, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и псевдогриппозным симптомам (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная высыпание, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная и красная высыпание с отслоением, узлами под кожей и пузырями, сопровождающимися лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие тяжелые побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция.Симптомы включают красную и зудящую кожную сыпь, отек,иногда на лице или во рту, что вызывает затруднение дыхания.
• Кожная сыпь,которая может образовывать пузыри,и появляется как маленькие цели(центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной окружностью вокруг края).
• Распространенная кожная сыпьс пузырямии отслоением кожи.(Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Расстройства нервной системы:дрожь, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительной реакции с тяжелой кожной сыпью, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), поражением печени, почек или легких (реакция, известная как синдром ДРЕС)

• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть 1 из 10человек:

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная и зудящая кожная сыпь, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови сворачиваться
• увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть 1 из 100человек:

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови сворачиваться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Побочные эффекты очень редки

Могут затронуть 1 из 10 000 человек:

• воспаление или отказ почек

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидима Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, максимальный срок годности после растворения инъекции с указанным объемом растворителя составляет 8 часов при температуре 25 °C и 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтазидима Нормон

Активное вещество - цефтазидим. Каждый флакон содержит 1 г цефтазидима (в виде пентагидрата).

В качестве вспомогательного вещества содержит безводный карбонат натрия.

Каждая ампула растворителя содержит 10 мл воды для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Цефтазидима Нормон 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора содержит флакон емкостью 17 мл с 1 г цефтазидима в порошке и ампулу растворителя с 10 мл воды для инъекционных препаратов. Также выпускается в упаковках по 50 флаконов и 50 ампул (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.