ЦЕФАЗИДИМ КАБИ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Прошу: информация для пользователя

Цефтазидим Кabi 1 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Цефтазидим Кabi и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием Цефтазидим Кabi
3. Как использовать Цефтазидим Кabi
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефтазидим Кabi
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим Кabi и для чего он используется

Цефтазидим - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует

уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарств

известных как цефалоспорины.

Цефтазидим Кabi используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов, страдающих муковисцидозом
• мозга (менингит)
• уха
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим Кabi также может быть использован:

• для предотвращения инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных телец (нейтропения) и

лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

2. Что нужно знать перед использованием Цефтазидим Кabi

Цефтазидим Кabi не должен быть введен:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидимуили к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакциюна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к Цефтазидим Кabi.

• Сообщите вашему врачуперед началом лечения Цефтазидим Кabi, если вы считаете, что это относится к вам. Цефтазидим Кabi не должен быть введен.

Предостережения и меры предосторожностиВо время введения Цефтазидим Кabi вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как

диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. (“Симптомы, на которые следует обратить внимание”) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к Цефтазидим Кabi.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) и острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи

Цефтазидим может повлиять на результаты анализа глюкозы в моче и анализа, проводимого в крови, известного как тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вам был введен Цефтазидим.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Цефтазидим не должен быть введен без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол
• тип антибиотиков под названием аминогликозиды, например: гентамицин, тобрамицин
• “таблетку для мочеиспускания” (мочегонный препарат под названием фуросемид)

• Сообщите вашему врачу, если это относится к вам.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу перед введением Цефтазидим:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефтазидимом по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность

водить.

Не водите и не управляйте машинами, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

Цефтазидим Кabi содержит натрий

Цефтазидим Кabi 1 г содержит 52 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это эквивалентно 2,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как вводить Цефтазидим Кabi

Цефтазидим Кabi обычно вводится врачом или медсестрой. Он может

вводиться в виде капельницы(инфузии) или непосредственно в виде инъекциив вену или в мышцу.

Цефтазидим Кabi растворяется врачом, фармацевтом или медсестрой с использованием воды для

инъекций.

Рекомендуемая доза

Правильная доза Цефтазидима для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и

типа инфекции, использования других антибиотиков, вашего веса и возраста и функции

почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенкавводятся 25-60 мг цефтазидима в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенка, вводятся 100-150 мг цефтазидима в

день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1-2 г цефтазидима три раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет:

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если возраст более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько цефтазидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые почечные тесты.

Если вам введено больше Цефтазидим Кabi, чем положено

Если случайно вы получите больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей больницей

Если произошла передозировка или случайное употребление, обратитесь в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили введение Цефтазидим Кabi

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу, получите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефтазидим Кabi

Не прекращайте получать Цефтазидим Кabi, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цефтазидим Кabi может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Кожные пятна красного цвета с целиком или круглыми формами на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на простуду (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству).
• Распространенная красная сыпь с шелушением, узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие серьезные побочные эффекты произошли в небольшом количестве людей, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, что вызывает затруднение дыхания.
• Кожная сыпь,которая может образовывать пузыри, и появляется как маленькие цели(центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Расстройства нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Они произошли у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10пациентов:

• Диарея,
• отек и покраснение вокруг вены,
• красная кожная сыпь с зудом,
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться
• увеличение ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100человек:

• воспаление кишечника, которое может вызвать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных телец
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли в небольшом количестве пациентов, но их точная частота неизвестна:

• воспаление или отказ почек
• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз становятся желтыми.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных телец
• увеличение определенного типа белых кровяных телец
• значительное уменьшение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидим Кabi

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Цефтазидим Кabi после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После растворения порошка Цефтазидим Кabi в растворе его необходимо сразу же ввести.

Не используйте раствор, если он мутный, он должен быть полностью прозрачным. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтазидим Кabi

Цефтазидим Кabi 1 г порошок для раствора для инъекций ЕФГсодержит активное вещество цефтазидим (1 г) в виде цефтазидима пентагидрата.

Другие компоненты: карбонат натрия для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Цефтазидим Кabi 1 г поставляется в коробках, содержащих 1 и 10 флаконов с порошком,

закрытых пробкой из резины, алюминиевой крышкой и съемной крышкой.

• Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

C/ Marina, 16-18

08005 Барселона (Испания)

Производитель:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)

Lagedo, P-3465 157

Сантьяго-де-Бестейрос (Португалия)

Этот листок был одобрен в феврале 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/