Противопоказания: информация для пользователя

Carvedilol Almus 25 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентолько вам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Carvedilol Almus 25 мг таблетки и для чего они предназначены.
2. Что нужно знать перед началом приема Carvedilol Almus 25 мг таблеток.
3. Как принимать Carvedilol Almus 25 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Carvedilol Almus 25 мг таблеток.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Карведилол Альмус содержит карведилол как активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол Альмус имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), сосудорасширяющие и антиангиносовые свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол Альмус назначается для лечения:

-Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, происходящей из-за ишемии или неисхемии.

-Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).

-Ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце).

Не принимайте Carvedilol Almus, если у вас есть:

• Аллергия на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Нестабильная или дезкомпенсированная сердечная недостаточность или так называемая класс IV (невозможность сердца выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Блокада АВ-желудочковая степени II и III (за исключением постоянного использования стимулятора сердца).
• Синдром больного предсердия (alterация синусового узла).
• Сердце бьется очень медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Грубая сердечная недостаточность (или шок, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение в органы тела).
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм.рт.ст).
• Нарушение функции печени.
• Феохромоцитома без лечения.

• История бронхоспазма или астмы.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами, находящимися на лечении перорально или ингаляционно.
• Метаболическая ацидоз.
• Грубые нарушения периферической артериальной циркуляции.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Carvedilol Almus.

Напишите своему врачу, если у вас есть любая из следующих болезней:

• Если у вас есть сердечная недостаточность, поскольку ваше состояние может ухудшиться временно и может потребоваться лечение диуретиками или корректировка дозы.
• Если у вас есть сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
• • низким артериальным давлением
  • компрометированным кровотоком и кислородом в сердце (исхемическая кардиопатия)
  • распространенной сосудистой болезнью
  • проблемами с почками
• Если у вас был инфаркт миокарда. Это должно быть устранено перед началом приема Carvedilol Almus.
• Если у вас есть болезнь легких.
• Если у вас диабет. Вы должны тщательно контролировать свои уровни сахара в крови.
• Если у вас есть болезнь щитовидной железы, при которой есть избыток тиреоидных гормонов, поскольку Carvedilol Almus может маскировать симптомы.
• Если у вас есть очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, вы должны сообщить своему врачу: дицизин (увеличивает силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты.
• Если вы носите контактные линзы, у вас может быть сухость в глазах.
• Если у вас аллергия и вы получаете лечение для аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровотоком в руках и ногах или болезнь Рейна.
• Если вы подвергаетесь операции с наркозом. Вы должны сообщить своему врачу, ответственным за наркоз.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь в груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если у вас есть тяжелые аллергические реакции кожи (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Лечение Carvedilol Almus не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас есть проблемы с сердцем. Выход должен быть сделан постепенно в течение 1-2 недель..

Принятие Carvedilol Almus с другими препаратами:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Carvedilol Almus и могут увеличить риск побочных эффектов; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения в пересадках).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и/или гипертонии).

• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Другие препараты для лечения гипертонии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.

• Клонидин (препарат, используемый для контроля гипертонии или мигрени).
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма печени (препараты, модифицирующие выведение других препаратов из организма).

• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Эрготамина (препарат, используемый для лечения мигрени).
• Наркоз (если вы подвергаетесь операции).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например Ибупрофен, эстрогены (препараты, используемые в заместительной терапии или как противозачаточные средства) или кортикостероиды (препараты, используемые для подавления воспалительных или аллергических реакций).
• Блокаторы нейромышечных соединений (средства, расслабляющие мышцы, если вы подвергаетесь операции).
• Препараты, используемые для лечения астмы или определенных проблем с дыханием (бронходилататоры β-агонисты) или препараты, увеличивающие функцию симпатического нервного системы.

Принятие Carvedilol Almus с пищей и напитками:

Вы должны избегать приема алкоголя во время лечения Carvedilol Almus, поскольку он может изменить его действие.

Необходимо принимать дозу с едой, хотя в случае сердечной недостаточности Carvedilol Almus следует принимать с едой, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Carvedilol Almus во время беременности.

Перед началом приема препарата вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность.

Carvedilol Almus может нанести вред плоду и новорожденному, привести к гибели плода внутри матки, а также к преждевременным родам. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol Almus проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Некоторые индивидуальные реакции могут повлиять на способность вести машину или использовать машины, особенно в начале лечения, при смене препарата или при одновременном приеме с алкоголем. Если у вас есть симптомы головокружения или усталости, не везьте и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Carvedilol Almus:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Предупреждение для спортсменов:

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, Carvedilol, который может дать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг carvedilol один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 100 мг один раз в день или в два раза в день по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Оральная форма. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Оральная форма

Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

В случае использования препаратов для заболеваний сердца (дигиталидов) или контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения carvedilol, ваш врач скорректирует количество препаратов этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения carvedilol в лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через две недели или более) более высокие дозы carvedilol.

Если ваш вес меньше 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать carvedilol.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену carvedilol следует проводить постепенно в течение нескольких дней, либо уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Carvedilol не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать carvedilol во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Carvedilol Almus, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Carvedilol Almus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carvedilol Almus

Лечение carvedilol не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать carvedilol.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Carvedilol Almus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (влияют на более чем 1 из 10 пациентов), частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов), редкие (влияют на 1-10 из 1.000 пациентов), редкие (влияют на 1-10 из 10.000 пациентов), очень редкие (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов) и случаи изолированные.

Найденные побочные эффекты для карведилола были:

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Поражения крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может привести к усталости.

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям и появлению эритемы.

Очень редкие: снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения), что может привести к более частым инфекциям.

Поражения иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Поражения обмена веществ и питания

Частые: увеличение веса, повышение уровня холестерина в крови, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с предыдущей диабетической болезни.

Психические расстройства

Частые: депрессия, пониженное настроение.

Редкие: нарушения сна.

Поражения нервной системы

Очень частые: тошнота*, головная боль*.

Редкие: ощущение онемения (парестезия), обморок (синcope)*.

Поражения зрения

Частые: ухудшение зрения, снижение слезотечения (сухие глаза), раздражение глаз.

Поражения сердца

Очень частые: сердечная недостаточность (сердце потеряло способность выбрасывать кровь).

Частые: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), отек (эдема), увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), превышение объема жидкости.

Редкие: блокада AV (проблемы с сердцем), боль в области груди (ангина пectoris).

Поражения сосудов

Очень частые: низкое кровяное давление.

Частые: тошнота при вставании (ортостатическая гипотония), проблемы с кровообращением (симптомы включают холодные руки и ноги), ухудшение симптомов у пациентов с синдромом Рейно (кожа становится синей, затем белой и finally красной и болит) или периодической клещевым синдромом (боль в ногах, которая ухудшается при ходьбе)гипертония.

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения

Частые: затруднение дыхания, отек легких и астма у предрасположенных пациентов.

Редкие: насморк.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, проблемы с перевариванием пищи.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: повышение уровня тестов функции печени в анализах крови (альанинаминотрансфераза (ALT), аспартатаминотрансфераза (AST) и гамма-глутамилтрансфераза (GGT)).

Поражения кожи и подкожного слоя

Редкие: кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоского типа).

Неизвестная частота: выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)..

Поражения мышечно-суставной системы и соединительной ткани

Частые: боль в конечностях.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Частые: почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или предшествующими нарушениями почек, проблемы с мочеиспусканием.

Редкие: проблемы с мочеиспусканием.

Неизвестная частота: мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: импотенция.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые: слабость* (утомление).

Частые: боль, отек (отек, набухание ног, голеней и стоп).

* Эти эффекты особенно появляются при начале лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Carvedilol Almus после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Almus 25 мг таблеток

Активное вещество - Carvedilol. В каждой таблетке содержится 25 мг Carvedilol.

Другие компоненты (excipientes) являются:

Сахароза с кукурузным крахмалом (125,500 мг), лактоза моногидрат (83,700 мг), повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, кросповидона и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Almus 25 мг представлен в виде белых, круглых, прорезанных таблеток с одной стороны. Каждая упаковка содержит 28 или 500 таблеток.

Название:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2. Abrunheira, Sintra 2710-089 Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 10/2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es