КАРВЕДИЛОЛ АРИСТО 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Аресто 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Аресто
3. Как принимать Карведилол Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Аресто и для чего он используется

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве активного вещества, который является блокатором альфа- и бета-адренорецепторов и обладает антиоксидантными свойствами. Кроме того, он имеет дополнительные эффекты, такие как расширение кровеносных сосудов, снижение сердечного выброса, антигипертензивные (снижение артериального давления), антиангинозные эффекты, а также положительные эффекты на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Аресто показан для лечения симптоматической сердечной недостаточности (неспособность сердца выполнять свою функцию) средней и тяжелой степени, независимо от того, является ли она ишемической или неишемической.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Аресто

Не принимайте Карведилол Аресто:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4 класса (NYHA) (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в большинстве случаев в покое), требующая внутривенного введения инотропных средств (лекарств, увеличивающих силу сердца).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких с бронхоспастическим компонентом (хроническое заболевание легких, вызывающее трудности с дыханием) у пациентов, получающих пероральное или ингаляционное лечение.
• Если у вас есть клинически выраженная дисфункция печени (нарушения функции печени).
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть блокада AV 2 или 3 степени (нарушения сердечного ритма).
• Если у вас есть выраженная брадикардия (менее 50 ударов сердца в минуту).
• В случае кардиогенного шока (сердечной недостаточности).
• В случае синусовой болезни (включая синусоуридную блокаду).
• В случае выраженной гипотонии (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Аресто.

• Если у вас есть сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас есть сердечная недостаточность и факторы риска (гипотония, ишемическая болезнь сердца, диффузное сосудистое заболевание и основная почечная недостаточность), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек во время фазы коррекции дозы.

Лечение Карведилолом Аресто не должно быть突然 прервано, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмена Карведилола Аресто должна быть постепенной в течение нескольких дней или с помощью метода снижения дозы вдвое каждые три дня.

• Карведилол Аресто должен быть назначен с осторожностью, если существует подозрение на наличие принцметалевской вазоспастической ангины, а также если у вас есть тяжелые нарушения периферического кровообращения. В редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов у пациентов с стенокардией.
• Если вы собираетесь пройти операцию, вы должны предупредить вашего врача, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи, которое может быть вызвано множеством причин).
• Если у вас есть феохромоцитома (нарушение надпочечников), которая не контролируется альфа-блокадой.
• Если у вас есть нарушения функции щитовидной железы.
• Если у вас есть история тяжелых аллергических реакций или вы проходите десенсибилизирующую терапию (лечение этих тяжелых аллергий).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из этих обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Использование Карведилола Аресто с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это крайне важно, поскольку при приеме нескольких лекарств одновременно их эффект может быть усилен или ослаблен. Следовательно, не принимайте Карведилол Аресто с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (лекарствами для снижения артериального давления), клонидином (лекарством для снижения артериального давления), антиаритмическими препаратами (лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма), дигиталисом (лекарством для лечения снижения функции сердца), блокаторами кальциевых каналов (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими средствами, анестетиками, алкоголем, препаратами против мигрени и астмы, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Кроме того, он может усиливать или ослаблять эффект лекарств, используемых для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или пероральные антидиабетические препараты, поэтому ваш врач может изменить дозу антидиабетического препарата и/или скорректировать вашу диету.

Прием Карведилола Аресто с пищей и напитками

Вы должны избегать приема алкоголя во время лечения Карведилолом Аресто, поскольку он может изменить его эффекты. Ваш врач или фармацевт проинформирует вас о том, с какой пищей рекомендуется принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно данных о применении карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит соотношение пользы и риска приема карведилола.

Лактация

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его применение не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Могут возникать индивидуальные реакции, которые изменяют состояние бдительности (например, способность пациентов управлять транспортными средствами или работать с машинами). Это в основном проявляется при начале или изменении лечения, а также в сочетании с алкоголем.

Использование в спорте

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тесте на допинг.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки должны быть приняты с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность, вы должны принимать Карведилол Аресто с пищей, чтобы замедлить скорость его абсорбции и тем самым уменьшить частоту ортостатических эффектов (чувство головокружения при вставании).

Если у вас нет сердечной недостаточности, не обязательно принимать Карведилол Аресто с пищей.

Рекомендуемая доза составляет

Эссенциальная гипертония

Начальная доза 12,5 мг 1 раз в день.

Поддерживающая доза 25 мг 1 раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее 2 недель до максимальной дозы 50 мг 1 раз в день (или в 2 приема).

Эта схема одинакова для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Продолжительная терапия ишемической болезни сердца

Начальная доза 12,5 мг, 2 раза в день.

Поддерживающая доза 25 мг, 2 раза в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее 2 недель до максимальной дозы 50 мг, 2 раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 25 мг в день, принимаемых в 2 приема.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Доза должна быть определена индивидуально, и вы должны быть внимательно наблюдаемы вашим врачом во время коррекции дозы. Вы должны строго следовать инструкциям вашего врача относительно способа приема этого лекарства.

Если вы принимаете другие лекарства, ваш врач должен установить лечение.

Если вы ранее принимали более низкие дозы Карведилола Аресто и ваш врач назначил продолжение лечения Карведилолом Аресто, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (25 мг) 2 раза в день в течение 2 недель.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Карведилолом Аресто. Не прекращайте лечение до указания, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца. Отмена Карведилола Аресто должна быть постепенной в течение нескольких дней или с помощью метода снижения дозы вдвое каждые три дня.

Если вы принимаете другие лекарства, ваш врач должен установить лечение.

Если вы приняли больше Карведилола Аресто, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Карведилола Аресто

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Вместо этого продолжайте свою обычную схему приема и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Аресто

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые были обнаружены, следующие:

Центральная нервная система: Иногда головная боль, головокружение и усталость, изолированные случаи депрессивного состояния, нарушения сна и парестезии (онемение, покалывание, жжение).

Сердечно-сосудистая система: Иногда отек, гипотония (снижение артериального давления), ортостатическая гипотония, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), изолированные случаи обморока, блокада AV (нарушения сердечного ритма) и сердечная недостаточность во время фазы коррекции дозы, нарушения периферического кровообращения (холодные конечности); ухудшение симптомов у пациентов с интермиттирующей клAUDICACION или болезнью Рейно.

Дыхательная система: Иногда насморк и, у пациентов с определенной предрасположенностью, астма/диспноэ.

Пищеварительная система: Иногда тошнота, боли в животе, диарея и очень редко запор и рвота.

Гематология: Иногда тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в периферической крови).

Метаболизм: Иногда гипергликемия, у пациентов с существующим сахарным диабетом, увеличение веса и гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови).

В изолированных случаях наблюдались аллергические кожные реакции, нарушения функции печени и лейкопения, боли в конечностях и уменьшение слезотечения.

Также были зарегистрированы изолированные случаи нарушений зрения, острой почечной недостаточности и аномалий функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием или нарушением функции почек.

Частота побочных эффектов не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы заметили любой другой побочный эффект, не описанный в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Аресто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Защитите от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Аресто

• Активное вещество Карведилола Аресто 25 мг таблеток - карведилол.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К 30, коллоидный силиций безводный, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол Аресто 25 мг - белые, круглые, выпуклые, с надрезом таблетки для перорального приема.

Упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

улица Солана, 26

28850 Торрехон де Ардоz

Мадрид - Испания

Ответственный за производство:

Салутас Фарма ГмбХ

улица Отто фон Герике Алле, 1 (Барлебен)

Д-39179 - Германия

Или

Лаборатории Медицинские Интернешнл С.А. (Мединса)

улица Солана, 26

28850 – Торрехон де Ардоz

Мадрид

Эта инструкция была утверждена в июле 2004 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/