КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки ЕФГ

Л

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться еще раз прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол Альмус 6,25 мг таблеток.
3. Как принимать Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Карведилол Альмус 6,25 мг таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки и для чего они используются

Карведилол Альмус содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарств, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Карведилол Альмус имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Альмус показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени неишемического или ишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (высокое артериальное давление).
• Ишемической кардиопатии (недостаточное кровоснабжение и оксигенация сердца).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол Альмус 6,25 мг таблеток

Не принимайте Карведилол Альмус, если у вас есть следующие условия:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• Нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или так называемая класс IV (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в покое)..
• Заболевание сердца, заключающееся в блокаде А-В II и III степени (за исключением случаев, когда устанавливается постоянный кардиостимулятор).
• Заболевание сердца, называемое синдромом больного синусового узла (нарушение функции синусового узла).
• Если ваше сердце бьется очень медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Тяжелая сердечная недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст).
• Если ваша печень не функционирует нормально.
• Феохромоцитома без лечения.

• Анамнез бронхоспазма или астмы.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов, находящейся на лечении перорально или ингаляционно.
• Заболевание, называемое метаболическим ацидозом.
• Тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема карведилола.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если вы страдаете сердечной недостаточностью, поскольку ваше клиническое состояние может временно ухудшиться и может потребоваться лечение диуретиками или коррекция дозы.
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью в сочетании с:
• • низким артериальным давлением
  • нарушением кровоснабжения и оксигенации сердца (ишемическая кардиопатия)
  • диффузным сосудистым заболеванием
  • проблемами с почками
• Если вы перенесли инфаркт миокарда. Это должно быть behandено до начала приема карведилола.
• Если у вас есть какие-либо легочные заболевания.
• Если вы страдаете диабетом. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы с избытком гормонов щитовидной железы, поскольку карведилол может маскировать симптомы.
• Если у вас очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияющие на сердечный ритм).
• Если вы используете контактные линзы, у вас может быть сухость глаз.
• Если вы страдаете аллергией и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в руках и ногах или болезнь Рейно.
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть приступы стенокардии Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Лечение Карведилол Альмус не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть проблемы с сердцем. Отмену следует проводить постепенно в течение 1-2 недель.

Прием Карведилол Альмус с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Карведилол Альмус и могут увеличить риск побочных эффектов; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства для лечения депрессии).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства для депрессии).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем и/или артериальным давлением).

• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем.
• Другие лекарства для лечения высокого артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.

• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Лекарства для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).

• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения желудочных проблем).
• Эрготамина (лекарство, используемое для лечения мигрени).
• Анестетики (если вы собираетесь пройти операцию).
• Противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен), эстрогены (лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии или как контрацептивы) или кортикостероиды (лекарства, используемые для подавления воспалительных или аллергических реакций).
• Блокаторы нейромышечной передачи (миорелаксанты, если вы собираетесь пройти операцию).
• Лекарства, используемые для лечения астмы или определенных дыхательных проблем (бета-агонисты бронходилататоры) или лекарства, увеличивающие функцию симпатической нервной системы.

Прием Карведилол Альмус с пищей и напитками:

Вам следует избегать приема алкоголя во время лечения карведилолом, поскольку он может изменить его эффекты.

Не обязательно принимать дозу с пищей, хотя у пациентов, у которых сердце не функционирует хорошо, карведилол должен приниматься с пищей, чтобы уменьшить частоту побочных эффектов.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Карведилол Альмус во время беременности.

Прежде чем начать принимать лекарство, вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь стать беременной.

Карведилол Альмус может вызвать вред плоду и новорожденному, смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин:

Некоторые индивидуальные реакции могут повлиять на способность водить или использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении лекарства или при совместном приеме с алкоголем. Если вы заметили симптомы головокружения или усталости, не водите и не используйте машины, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилол Альмус:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Предупреждение спортсменам:

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, карведилол, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

3. Как принимать Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ неадекватный, ваш врач может скорректировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 100 мг один раз в день или в две дозы по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, назначаемых в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы используете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для начала лечения карведилолом при симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позднее (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позднее (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если вы страдаете сердечной недостаточностью (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызывать трудности с дыханием, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Карведилол Альмус

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Карведилол Альмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилол Альмус

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Карведилол Альмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (влияет на более 1 из 10 пациентов), частые (влияет на от 1 до 10 из 100 пациентов), редкие (влияет на от 1 до 10 из 1 000 пациентов), очень редкие (влияет на от 1 до 10 из 10 000 пациентов) и единичные случаи.

Эффекты, найденные для карведилола, были:

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может вызвать усталость.

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может вызвать кровотечения и появление синяков.

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения), что может вызвать более легкое заболевание инфекциями.

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Прибавление в весе, повышенные уровни холестерина в крови, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже существующим сахарным диабетом.

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессия, подавленное настроение.

Редкие: Расстройства сна.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головокружение*, боль в голове*.

Редкие: Чувство онемения (парестезия), обморок (синкоп)*.

Расстройства органов зрения

Частые: Понижение зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Очень частые: Сердечная недостаточность (сердце потеряло способность качать кровь).

Частые: Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), задержка жидкости (отек), повышение объема циркулирующей крови (гипервolemия), перегрузка жидкости.

Редкие: Атрио-вентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и боль в области груди (стенокардия).

Расстройства сосудистой системы

Очень частые: Низкое артериальное давление.

Частые: Головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), проблемы с кровообращением (признаки включают холодные руки и ноги), ухудшение симптомов у пациентов с синдромом Рейно (пальцы становятся синими, затем белыми и, наконец, красными и болят) или интермиттирующая хромота (боль в ногах, которая ухудшается при ходьбе) гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Затруднение дыхания, задержка жидкости в легких и бронхиальная астма, у предрасположенных пациентов.

Редкие: Насморк.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Частые: Тошнота, боль в животе, диарея, рвота, расстройства пищеварения.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Повышенные уровни тестов функции печени, видимые в анализах крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)).

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Расстройства мышечной и костной системы

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Почечная недостаточность и расстройства функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или с основными почечными нарушениями, проблемы с мочеиспусканием.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: Импотенция.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частое: Слабость* (усталость).

Частое: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

• Эти эффекты появляются в частности в начале лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Альмус 6,25 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Карведилол Альмус после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Альмус 6,25 мг таблеток

Активное вещество - Карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг Карведилола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Сахароза с кукурузным крахмалом (31,375 мг), лактоза моногидрат (20,925 мг), повидон, коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол Альмус 6,25 мг выпускается в виде белых, круглых, с одной стороны ребристых таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Производство фармацевтических препаратов, С.А.

Руа Де Тапада Гранде 2

Абруньейра, Синтра 2710-228

Португалия

Дата последнего пересмотра этого описания: 10/2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es