Противопоказания: информация для пользователя

Carvedilol Almus 6,25 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Carvedilol Almus 6,25 мг таблетки и для чего она используется.
2. Что нужно знать перед началом приема Carvedilol Almus 6,25 мг таблеток.
3. Как принимать Carvedilol Almus 6,25 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Carvedilol Almus 6,25 мг таблеток.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Карведилол Альмус содержит карведилол как активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол Альмус имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиносовые свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол Альмус назначается для лечения:

-Симптоматической сердечной недостаточности средней до тяжелой степени, происходящей из-за ишемии или неисхемии.

-Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).

-Ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце).

Не принимайте Carvedilol Almus, если у вас есть:

• Аллергия на carvedilol или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• Нестабильная или дезкомпенсированная сердечная недостаточность или так называемая класс IV (невозможность сердца выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Блокада АВ-желудочковая степени II и III (за исключением постоянного использования стимулятора сердца).
• Синдром больного предсердия (alterация синусового узла).
• Сердце бьется очень медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Грубая сердечная недостаточность (шок, в котором сердце так повреждено, что не может обеспечить достаточное количество крови к органам тела).
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт.ст).
• Плохая работа печени.
• Нетreated феохромоцитома.

• История бронхоспазма или астмы.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами, находящимися на лечении перорально или ингаляционно.
• Метаболическая ацидоз.
• Грубые нарушения периферической артериальной циркуляции.

Предупреждения и предосторожности:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Carvedilol Almus.

Сообщите своему врачу, если у вас есть любая из следующих болезней:

• Если у вас есть сердечная недостаточность, ваша клиническая ситуация может временно ухудшиться и может потребоваться лечение диуретиками или корректировка дозы.
• Если у вас есть сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
• • низким артериальным давлением
  • компрометированным кровоснабжением и кислородом к сердцу (исхемическая кардиопатия)
  • распространенной сосудистой болезнью
  • проблемами с почками
• Если у вас был инфаркт миокарда. Это должно быть устранено перед началом приема Carvedilol Almus.
• Если у вас есть любая болезнь легких.
• Если у вас диабет. Вы должны тщательно контролировать свои уровни сахара в крови.
• Если у вас есть болезнь щитовидной железы, при которой есть избыток тиреоидных гормонов, поскольку Carvedilol Almus может маскировать симптомы.
• Если у вас есть очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите своему врачу: дициамины (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты.
• Если вы носите контактные линзы, у вас может быть сухость в глазах.
• Если у вас аллергия и вы получаете лечение для аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в руках и ногах или болезнь Рейна.
• Если вы подвергаетесь операции с анестезией. Обратитесь к своему врачу-анестезиологу.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь в груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если у вас есть тяжелые аллергические реакции кожи (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Лечение Carvedilol Almus не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас есть проблемы с сердцем. Выход должен быть сделан постепенно в течение 1-2 недель..

Принятие Carvedilol Almus с другими препаратами:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Carvedilol Almus и могут увеличить риск побочных эффектов; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения в пересадках).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и/или гипертонии).

• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Другие препараты для лечения гипертонии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие сосуды и алкоголь.

• Клонидин (препарат, используемый для контроля гипертонии или мигрени).
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма печени (препараты, модифицирующие выведение других препаратов из организма).

• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Эрготамина (препарат, используемый для лечения мигрени).
• Анастетики (если вы подвергаетесь операции).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например Ибупрофен, эстрогены (препараты, используемые в заместительной терапии или как противозачаточные средства) или кортикостероиды (препараты, используемые для подавления воспалительных или аллергических реакций).
• Блокаторы нейромышечных соединений (средства, расслабляющие мышцы, если вы подвергаетесь операции).
• Препараты, используемые для лечения астмы или определенных проблем с дыханием (бронходилататоры β-агонисты) или препараты, увеличивающие функцию симпатического нервного системы.

Принятие Carvedilol Almus с пищей и напитками:

Вы должны избегать приема алкоголя во время лечения Carvedilol Almus, поскольку он может изменить его действие.

Необходимо принимать дозу с едой, хотя в случае сердечной недостаточности Carvedilol Almus следует принимать с едой, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Carvedilol Almus во время беременности.

Перед началом приема препарата вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность.

Carvedilol Almus может нанести вред плоду и новорожденному, привести к гибели плода внутри матки, а также к преждевременным родам. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol Almus проникает в грудное молоко, поэтому его использование не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Некоторые индивидуальные реакции могут повлиять на способность вести машину или использовать машины, особенно в начале лечения, при смене препарата или при совместном приеме с алкоголем. Если вы замечаете симптомы головокружения или усталости, не везьте и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Carvedilol Almus:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Предупреждение для спортсменов:

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, Carvedilol, который может дать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг carvedilol один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в два приема в день по 25 мг каждое.

Пациенты пожилого возраста

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обычно достаточно. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 100 мг один раз в день или в два приема в день по 50 мг каждое.

Пациенты пожилого возраста

Оральная форма. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (два приема в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Оральная форма

Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно следя за вами во время коррекции более высоких доз.

В случае использования препаратов для заболеваний сердца (дигиталидов) или для контроля артериальной гипертензии (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения carvedilol, ваш врач скорректирует количество препаратов этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения с carvedilol в лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через два недели или более) более высокие дозы carvedilol.

Если ваш вес меньше 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать carvedilol.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену carvedilol следует проводить постепенно в течение нескольких дней, или же уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Carvedilol не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать carvedilol во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Carvedilol Almus, чем следует

В случае передозировки или случайного приема консультируйте сразу врача или фармацевта или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Carvedilol Almus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Carvedilol Almus

Лечение carvedilol не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать carvedilol.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Carvedilol Almus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (влияют на более чем 1 из 10 пациентов), частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов), редкие (влияют на 1-10 из 1.000 пациентов), редкие (влияют на 1-10 из 10.000 пациентов), очень редкие (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов) и случаи изолированные.

Побочные эффекты, выявленные для карведилола, были:

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Поражения крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может привести к усталости.

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям и появлению эритемы.

Очень редкие: снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения), что может привести к более частым инфекциям.

Поражения иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Поражения обмена веществ и питания

Частые: увеличение веса, повышение уровня холестерина в крови, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с предшествующей диабетической болезни.

Психические расстройства

Частые: депрессия, подавленное настроение.

Редкие: нарушения сна.

Поражения нервной системы

Очень частые: тошнота*, головная боль*.

Редкие: ощущение онемения (парестезия), обморок (синcope)*.

Поражения зрения

Частые: ухудшение зрения, снижение слезотечения (сухие глаза), раздражение глаз.

Поражения сердца

Очень частые: сердечная недостаточность (сердце потеряло способность выбрасывать кровь).

Частые: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), отек (эдема), увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), превышение объема жидкости.

Редкие: блокада AV (проблемы с сердцем), боль в области груди (ангина пectoris).

Поражения сосудов

Очень частые: низкая артериальная давление.

Частые: тошнота при вставании (гипотензия ортостатическая), проблемы с кровообращением (симптомы включают холодные руки и ноги), ухудшение симптомов у пациентов с синдромом Рейно (конечности становятся синими, затем белыми и finally красными и болят) или интермиттирующая клапанность (боль в ногах, которая ухудшается при ходьбе)гипертония.

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы

Частые: затруднение дыхания, отек в легких и астма у предрасположенных пациентов.

Редкие: насморк.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, проблемы с перевариванием.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: повышение уровня тестов функции печени, видимых в анализах крови (альанинаминотрансфераза (ALT), аспартатаминотрансфераза (AST) и гамма-глутамилтрансфераза (GGT)).

Поражения кожи и подкожного слоя

Редкие: кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоского типа).

Неизвестная частота: выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)..

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые: боль в конечностях.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Частые: почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или с подлежащими нарушениями почек, проблемы с мочеиспусканием.

Редкие: проблемы с мочеиспусканием.

Неизвестная частота: мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Поражения репродуктивной и молочной системы

Редкие: импотенция.

Поражения в целом и в месте введения

Очень частые: слабость* (утомляемость).

Частые: боль, отек (отек, отек нижних конечностей, голеней и стоп).

* Эти эффекты особенно появляются при начале лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Карведилол Альмус после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Carvedilol Almus 6,25 мг таблеток

Активное вещество - Carvedilol. Каждая таблетка содержит 6,25 мг Carvedilol.

Другие компоненты (excipientes) являются:

Сахароза с кукурузным крахмалом (31,375 мг), лактоза моногидрат (20,925 мг), повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, кросповидона и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Almus 6,25 мг представлен в виде белых, круглых, прорезанных таблеток с одной стороны. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Название:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2. Abrunheira, Sintra 2710-089 Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 10/2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es