Противорецептор: Информация для пользователя

Carvedilol Alter 25 мг таблетки EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

Карведилол Алтер содержит карведилол как активное вещество. Он принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс, и оказывает благоприятное влияние на кровоток в области сердца.

Карведилол Алтер назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) изо- и неисхемического происхождения.

• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).

Ишемическая кардиопатия (достает мало крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Alter, если у вас:

• Вы аллергины на carvedilol или на любые из excipientes (включая в разделе 6).
• У вас острое сердечное заболевание, класс IV (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудность дыхания).
• Ваш печень не работает правильно.
• Астма бронхиальная.
• Заболевание сердца, которое состоит в блокировке атриовентрикулярной (АВ) проводимости II и III степени (кроме того, что постоянный стимулятор сердца был имплантирован).
• Ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, в котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное количество крови к органам тела).
• Заболевание сердца, которое состоит в блокировке узла синусового.
• Низкая артериальная гипотензия (систолическое давление менее 85 мм. Рт. Ст.).

Предупреждения и предосторожности:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol Alter.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если у вас есть любое заболевание легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты,особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, вы должны сообщить вашему врачу: дициамины (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), антагонисты кальция (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращениемили синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть стенокардия Принцметала (болезненное чувство в груди, начинающееся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы будете подвергаться операции с анестезией. Вы должны сообщить вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol Alter может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные аллергические реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, вы не должны резко останавливать прием Carvedilol Alter. Доза должна быть постепенно снижена по рекомендациям вашего врача.

Использование в спортсменах

Этот препарат содержит carvedilol, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование carvedilol у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Принятие Carvedilol Alter с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавноили можете использоватькакой-либо другой препарат.

Это очень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие. Следовательно, вы не должны принимать Carvedilol Alter с любым другим препаратом, кроме того, что разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или использовали недавно один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препарат для депрессии).

• Циклоспорини такролимус(препарат, используемый для предотвращения отторжения в пересадках).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем иантиаритмические препараты(препараты, используемые для лечения сердечных и артериальных проблем).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных сердечных проблем).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие препараты для артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.
• Препараты для диабета(включая инсулин и пероральные диабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериальной гипертензии или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения желудочно-кишечных проблем).
• Стимуляторы или ингибиторы метаболизма печени (препараты, которые изменяют выведение других препаратов из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

Принятие Carvedilol Alter с пищей, напитками и алкоголемом

Должно быть избегнуто принимать Carvedilol Alter одновременно или сразу после приема помело или сока помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента Carvedilol в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие Carvedilol. Ваши врачи или фармацевты информируют вас о еде, с которой вы должны принимать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется использование Carvedilol во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к гибели плода внутри матки, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития сердечных и легочных проблем.

Carvedilol проникает в молоко матери, поэтому не рекомендуется его использование во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Carvedilol может затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме алкоголя.

Carvedilol Alter содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая начальная доза для начала терапии составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Искемическая кардиопатия:

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день в течение первых двух дней (всего 25 мг в день). Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в два раза в день по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами:

Взрослые и пожилые

Орально. Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно наблюдая за вами во время настройки более высоких доз.

Если вы используете лекарства для заболеваний сердца (дигиталиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы ЭКА) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения карведилолом в лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через не менее двух недель).

Если вы весите менее 85 кг, рекомендованная максимальная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать это лекарство.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков:

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в чашке воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, принимайте свой препарат:

Если вы принимаете больше Carvedilol Alter, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Для доз 3,125 мг или 6,25 мг имеются другие коммерческие формы с этой дозой активного вещества.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы забыли принять Carvedilol Alter:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Carvedilol Alter:

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, верхние дыхательные пути, нижние дыхательные пути.

Нарушения центральной нервной системы

Очень частые: головокружение, головная боль и слабость, обычно легкие и возникают в основном в начале лечения,

Частые: предобморочное состояние, обморок, особенно в начале лечения.

Редкие: пarestesias (чувство жжения).

Психические нарушения

Частые: депрессия, снижение настроения.

Редкие: нарушения сна.

Неизвестная частота: галлюцинации.

Кардиальные нарушения

Очень частые: увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), отек, увеличение объема крови в организме.

Редкие: блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Неизвестная частота: синусовая остановка (заболевание, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Нарушения сосудов

Очень частый: низкое кровяное давление.

Частый: постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усугубление симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Нарушения дыхательной, грудной и средосторонней системы

Частые: астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: насморк.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Частые: желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: запор.

Редкие: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие: кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоскокислого типа).

Неизвестная частота: выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерная потливость (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Нарушения печеночно-желудочниковой системы

Очень редкие: изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в печени в крови).

Нарушения зрения

Частые: снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые: острая почечная недостаточность (почки не работают должным образом) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: проблемы с мочеиспусканием.

Неизвестная частота: недержание мочи у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие: аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые: боли в конечностях.

Нарушения репродуктивной и молочной системы

Редкие: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания:

Частые: ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота: возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет станет хуже.

Нарушения в целом и в месте введения

Очень частые: усталость.

Частые: боль, отек (заполнение жидкости, отек ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30 ºC.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Alter

• Активное вещество - carvedilol. Каждый таблетка содержит 25 мг.
• Другие компоненты: Сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидаона и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Alter 25 мг представлен в виде белых, круглых, прорезанных таблеток с одной из сторон.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

ИСПАНИЯ

Ответственное за производство:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.

ПОРТУГАЛИЯ

или

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2,

Abrunheira, 2710-089 Sintra

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/