КАРВЕДИЛОЛ АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Карведилол Алтер 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Алтер и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол Алтер.
3. Как принимать Карведилол Алтер.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Карведилол Алтер.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карведилол Алтер и для чего он используется.

Карведилол Алтер содержит карведилол в качестве активного вещества. Он принадлежит к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Алтер показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, как ишемического, так и неишемического генеза.

• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).

Ишемической болезни сердца (сердцу поступает недостаточно крови и кислорода).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол Алтер.

Не принимайте Карведилол Алтер, если у вас:

• Аллергия на карведилол или любой из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й степени (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует правильно.
• Бронхиальная астма.
• Блокада сердца 2-й и 3-й степени (если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Кардиогенный шок (состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Блокада синусового узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол Алтер. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть какие-либо легочные заболевания.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания.
• Если вы принимаете другие сердечные лекарства, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы страдаете аллергией и получаете лечение от аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть приступы стенокардии Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вам предстоит операция под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол Алтер может уменьшить выработку слез.
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при всех лекарствах с бета-блокирующей активностью, не следует внезапно прекращать лечение карведилолом. Дозу следует постепенно уменьшать в соответствии с указаниями вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Прием Карведилол Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любыми другими лекарствами, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).

• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем и артериального давления).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных проблем).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения желудочных проблем).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, которые изменяют выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхания, такие как при астме).

Прием Карведилол Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению количества активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или одноразового потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какой пищей следует принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любых лекарств.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда карведилол может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Карведилол Алтер содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач может отрегулировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 100 мг один раз в день или в две дозы по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две дозы (по 25 мг дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить более высокие дозы карведилола позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения этим лекарством.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), принимайте карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что следует принимать лекарство:

Если вы приняли больше Карведилол Алтер, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Для применения доз 3,125 мг или 6,25 мг имеются другие коммерческие формы с таким количеством активного вещества.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы забыли принять Карведилол Алтер:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Карведилол Алтер

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца, которая может вызвать плохое кровообращение. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов), очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головокружение, головная боль и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения,

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Редкие: Пarestезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Редкие: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие: Атриоventрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носе), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и трудности с дыханием у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Назальная конгестия.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаз

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания:

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет проявляться скрытый сахарный диабет, или что существующий диабет будет ухудшаться.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Алтер

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг.
• Другие компоненты: Сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол Алтер 25 мг выпускается в виде белых, круглых, с одной стороны ребристых таблеток.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Уэст Фарма - Производство фармацевтических специальностей, С.А.

Руа Жуан ди Деус, № 11, Венда Нова. 2700 Амадора.

ПОРТУГАЛИЯ

или

Атлантик Фарма – Производство фармацевтических специальностей, С.А.

Руа да Тапада Гранде, № 2,

Абрунейра, 2710-089 Синтра

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого описания:Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/