КАРДИ-БРАУН РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ

Введение

Инструкция:информация дляпользователя

Cardi-Braun Mantenimiento раствор для перфузии

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использованияэтого лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Cardi-Braun Mantenimiento и для чего оно используется
2. Прежде чем использовать Cardi-Braun Mantenimiento
3. Как использовать Cardi-Braun Mantenimiento
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Cardi-Braun Mantenimiento
6. Дополнительная информация

1. Что такое Cardi-Braun Mantenimiento и для чего оно используется

Лекарства Cardi-Braun Mantenimiento и Cardi-Braun Reperfusión являются растворами для перфузии intracardiaca (которые вводятся непосредственно в сердце через внешнее устройство, выполняющее функции сердца) и принадлежат к группе лекарств, называемых кардиоплегическими растворами. Эти два раствора используются поочередно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical используются в хирургии открытого сердца для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
• эффективного восстановления функции сердца после окончания операции.

2. Прежде чем использовать Cardi-Braun Mantenimiento

Не используйте Cardi-Braun Mantenimiento

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или к любому из других компонентов Cardi-Braun Mantenimiento.

Если в вашем клиническом состоянии техника остановки сердца с помощью кардиоплегических растворов может представлять угрозу для вашей жизни.

Будьте особенно осторожны с Cardi-Braun Mantenimiento

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun используются только квалифицированными кардиохирургами и специалистами.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun не вводятся внутривенно, они вводятся непосредственно в сердце через внешнее устройство, выполняющее функции сердца во время операции.

Во время операции медицинский персонал, который вас обслуживает, будет тщательно контролировать ваши жизненно важные функции.

В частности, они будут оценивать:

• температуру вашего сердца,
• электрокардиограмму (измеряет электрическую активность сердца) и
• давление и скорость, с которой вводятся эти растворы.

Для восстановления функции сердца после окончания операции должен быть доступен дефибриллятор (устройство, использующее электрический ток для восстановления сердечного ритма) и лекарства, увеличивающие силу сердечных сокращений.

Должно быть обеспечено адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B1)

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на действие растворов Cardi-Braun. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В случае беременности или лактации медицинский персонал решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

3. Как использовать Cardi-Braun Mantenimiento

Это лекарство всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш кардиохирург и медицинский персонал решат, какая доза наиболее подходит для вас.

Это лекарство вводится непосредственно в сердце (перфузия intracardiaca) через устройство, называемое аппаратом искусственного кровообращения или пульмошунта.

Это устройство выполняет функции сердца и负责 перекачки и циркуляции крови. Таким образом, ваше сердце остается неподвижным во время операции, и хирурги могут оперировать на вашем сердце без его движения и наполнения кровью.

Если вам ввели больше Cardi-Braun Mantenimiento, чем положено:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав название продукта и количество, введенное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Cardi-Braun Mantenimiento может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш хирург объяснит вам, какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Cardi-Braun Mantenimiento во время операции на открытом сердце.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Нарушения сердечной деятельности:

Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков.

Дополнительные исследования:

Аномальная электрокардиограмма, аномальный кислотно-щелочной баланс.

Нарушения метаболизма и питания:

Электролитный дисбаланс, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После окончания операции и восстановления кровообращения сердечный ритм может замедлиться, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и использование лекарств для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cardi-Braun Mantenimiento

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Cardi-Braun Mantenimiento после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Cardi-Braun Mantenimiento, если раствор мутный или имеет осадок.

Не используйте Cardi-Braun Mantenimiento, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Cardi-Braun Mantenimiento

Активные вещества:

На 1 млНа 500 мл

Трометамол 8,7560 мг 4,3780г

Цитрат натрия 1,5840 мг 0,7920г

Моногидрат лимонной кислоты 0,1976 мг 0,0988г

Дигидрофосфат натрия дигидрат 0,1512 мг 0,0756г

Хлорид калия 1,7960 мг 0,8980г

Хлорид натрия 9,8600 мг 4,9300г

Моногидрат глюкозы 34,6600 мг 17,3300 г

Электролитический состав:

Фосфаты 0,97 ммоль/л

Цитраты 6,32 ммоль/л

Натрий 185,8 ммоль/л

Калий 24,1 ммоль/л

Хлориды 192,8 ммоль/л

Ацетаты 23 ммоль/л

Другие компоненты: уксусная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Cardi-Braun Mantenimiento - бесцветный и прозрачный раствор для перфузии, представленный в единичной упаковке, содержащей мягкую пластиковую袋у объемом 500 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Этот листок был одобрен в: декабре 2024

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Cardi-Braun Mantenimiento раствор для перфузии intracardiaca - готовый к использованию раствор.

Его введение осуществляется через коммерческие системы, которые распределяют раствор через аппарат искусственного кровообращения.

Объемы раствора, вводимого в организм, зависят от продолжительности или типа хирургической операции на открытом сердце.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun могут вводиться в коронарную циркуляцию через две пути - антеградный и ретроградный - или смешанный.

Cardi-Braun Mantenimiento требует добавления хлорида калия 2М для фазы холодной индукции.Добавление раствора хлорида калия должно осуществляться в строгих асептических условиях

Инструкции для правильного использования кардиоплегических растворов Cardi-Braun

Разверните袋у и положите ее на твердую поверхность. Откройте центральную часть, нажав руками на одну из камер袋и.

Перемешайте содержимое, перевернув袋у несколько раз. Гомогенная смесь готова к использованию.

Добавление раствора хлорида калия может быть введено непосредственно в袋у через шприц в соединителе, расположенном в нижней части, используя асептический метод.

Удалите белую крышку с соединителя перфузии. Очистите соединитель и вставьте оборудование для перфузии intracardiaca. Введите согласно протоколу.

После открытия упаковки использовать немедленно.

Утилизируйте неиспользованную часть раствора.

B|BRAUN