КАРДИ-БРАУН РЕПЕРФУЗИЯ РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Cardi-Braun Реpperфузия раствор для перфузии

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использованияэтого лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта

1. Что такое Cardi-Braun Реpperфузия и для чего она используется
2. Прежде чем использовать Cardi-Braun Реpperфузия
3. Как использовать Cardi-Braun Реpperфузия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Cardi-Braun Реpperфузии
6. Дополнительная информация

1. Что такое Cardi-Braun Реpperфузия и для чего она используется

Лекарства Cardi-Braun Мантенimiento и Cardi-Braun Реpperфузия являются растворами для перфузии интракардиальной (которые вводятся непосредственно в сердце через внешнее устройство, которое выполняет функции сердца) и относятся к группе лекарств, называемых кардиоплегическими растворами. Эти два раствора используются поочередно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical используются в открытой хирургии сердца для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
• эффективного восстановления функции сердца после окончания операции.

2. Прежде чем использовать Cardi-Braun Реpperфузия

Не используйте Cardi-Braun Реpperфузия

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту Cardi-Braun Реpperфузии.

Если в вашей клинической ситуации техника остановки сердца с помощью кардиоплегических растворов может представлять угрозу для вашей жизни.

Будьте особенно осторожны с Cardi-Braun Реpperфузия

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun используются только квалифицированными кардиохирургами и специалистами.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun не вводятся внутривенно, они вводятся непосредственно в сердце через внешнее устройство, которое выполняет функции сердца во время операции.

Во время операции медицинский персонал, который вас обслуживает, будет тщательно контролировать ваши жизненные показатели. В частности, они будут оценивать:

• температуру вашего сердца,
• электрокардиограмму (измеряет электрическую активность сердца) и
• давление и скорость, с которой вводятся эти растворы.

Для восстановления сердца после окончания операции должен быть доступен дефибриллятор (устройство, которое использует электрический ток для восстановления сердечного ритма) и лекарства, которые увеличивают силу сердечных сокращений.

Должно быть обеспечено адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B1)

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на действие растворов Cardi-Braun. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В случае беременности или лактации медицинский персонал решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Cardi-Braun Реpperфузия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Cardi-Braun Реpperфузия

Это лекарство всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш кардиохирург и медицинский персонал решат, какая доза наиболее подходит для вас.

Это лекарство вводится непосредственно в сердце (интракардиальная перфузия) через устройство, называемое аппаратом искусственного кровообращения или кардиопульмонального шунтирования.

Это устройство выполняет функции сердца и обеспечивает кровообращение. Таким образом, ваше сердце остается неподвижным во время операции, и хирурги могут оперировать на вашем сердце без его движения и без наполнения кровью.

Если вам ввели больше Cardi-Braun Реpperфузии, чем положено:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, введенное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Cardi-Braun Реpperфузия может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш кардиохирург объяснит вам, какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Cardi-Braun Реpperфузии во время операции на открытом сердце.

Были сообщены следующие побочные эффекты неизвестной частоты:

Сердечно-сосудистые расстройства:

Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков.

Дополнительные исследования:

Аномальная электрокардиограмма, аномальный кислотно-щелочной баланс.

Расстройства метаболизма и питания:

Электролитный дисбаланс, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После окончания операции и восстановления кровообращения сердечный ритм может быть задержан, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и использование лекарств для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cardi-Braun Реpperфузии

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Cardi-Braun Реpperфузию после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Cardi-Braun Реpperфузию, если раствор мутный или имеет осадок.

Не используйте Cardi-Braun Реpperфузию, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Cardi-Braun Реpperфузии

Активные вещества:

На 1 млНа 500 мл

Трометамол 8,5620 мг 4,2810 г

Цитрат натрия 6,1963 мг 3,0981 г

Моногидрат лимонной кислоты 0,7730 мг 0,3865 г

Дигидrogenфосфат натрия дигидрат 0,5913 мг 0,2956 г

Хлорид калия 2,3419 мг 1,1709 г

Моногидрат глюкозы 40,5530 мг 20,2765 г

Аспарагиновая кислота 7,8970 мг 3,9490 г

Глутаминовая кислота 8,7990 мг 4,4000 г

Электролитический состав:

Фосфаты 3,79 ммоль/л

Цитраты 24,74 ммоль/л

Натрий 186,2 ммоль/л

Калий 31,4 ммоль/л

Хлориды 31,4 ммоль/л

Ацетаты 11 ммоль/л

Другие компоненты: уксусная кислота (регулирование pH), гидроксид натрия и вода для инъекционных препаратов

Вид продукта и содержимое упаковки

Cardi-Braun Реpperфузия - бесцветный и прозрачный раствор для перфузии, который выпускается в индивидуальной упаковке, содержащей мягкую пластиковую袋у объемом 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

• Braun Medical SA

Ctra. де Террасса, 121

08191-Руби (Барселона)

Этот прошпект был одобрен в:декабре 2024

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Cardi-Braun Реpperфузия раствор для перфузии интракардиальной - готовый к использованию раствор.

Его введение осуществляется через коммерческие системы, которые распределяют раствор через аппарат искусственного кровообращения.

Объемы раствора, вводимого при перфузии, зависят от продолжительности или типа хирургической операции на открытом сердце.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun могут вводиться в коронарное кровообращение через две пути - антеградный и ретроградный - или смешанный.

Cardi-Braun Реpperфузия требует добавления хлорида калия 2М для фазы индукции.Добавление раствора хлорида калия должно осуществляться в строгих асептических условиях.

Инструкции по правильному использованию кардиоплегических растворов Cardi-Braun

Разверните袋у и положите ее на твердую поверхность. Откройте центральную часть, нажав руками на одну из камер袋и.

Перемешайте содержимое, перевернув袋у несколько раз. Гомогенный раствор готов к использованию.

Добавление раствора хлорида калия может быть введено直接 в袋у через шприц в соединителе, расположенном в нижней части, используя асептический метод.

Удалите белую крышку с соединителя перфузии. Очистите соединитель и вставьте оборудование для перфузии интракардиальной. Перфузируйте согласно протоколу.

После открытия упаковки используйте немедленно.

Утилизируйте неиспользованную часть раствора.

B|BRAUN