КАПТОПРИЛ КВАЛИГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Каптоприл Qualigen 25 мг таблетки

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Каптоприл Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Qualigen
3. Как принимать Каптоприл Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Qualigen и для чего он используется

Каптоприл Qualigen является лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Qualigen показан для лечения:

• Высокого артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• Инфаркта миокарда.
• Почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа (нефропатия диабета 1-го типа).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Qualigen

Н

• если вы аллергичны к каптоприлу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6).
• если у вас есть истории ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанные с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл (ингибиторами АПФ).
• если вы страдаете идиопатической или наследственной ангиоэдемией.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности) (см. раздел "Беременность и лактация").
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Qualigen:

• если у вас есть отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема),
• если у вас есть любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), которая не реагирует на обычное лечение,
• если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии),
• если у вас сильная рвота или диарея,
• если у вас есть какое-либо сердечно-сосудистое, печеночное, почечное или диабетическое заболевание,
• если вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы проходите гемодиализ или аферез, поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• если у вас есть какое-либо заболевание соединительной ткани,
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли,
• если у вас кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.

Другие лекарства и Каптоприл Qualigen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Qualigen."

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Каптоприл Qualigen, если вам предстоит хирургическая операция или вам будут введены анестетики.

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для снижения артериального давления, это лекарство может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Вашему врачу может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Qualigen" и "Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Qualigen").

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Каптоприлом Qualigen. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• диуретики,
• лекарства, содержащие калий,
• лекарства, снижающие артериальное давление,
• антидиабетические препараты,
• противовоспалительные препараты,
• литий (лекарство, используемое при некоторых видах депрессии),
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики,
• симпатомиметики,
• алопуринол (лекарство, используемое для лечения подагры),
• процайнамид (лекарство, используемое для нарушений сердечного ритма),
• цитостатические или иммунодепрессивные агенты,
• лекарства для лечения острого инфаркта миокарда.

ПриемКаптоприла Qualigenс пищей

Таблетки должны быть проглочены с водой и могут быть приняты с или без пищи. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Qualigen в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой относится каптоприл) принимаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода.

Если беременность обнаружена, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Каптоприл Qualigen не должен быть назначен во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Qualigen содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Каптоприл Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему Каптоприла Qualigen, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Каптоприлом Qualigen. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач установит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки.

Взрослые

Высокое артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать одновременный прием других лекарств, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Инфаркт миокарда

Обычная доза составляет тестовую дозу 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Нефропатия диабета 1-го типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих специальных мер предосторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под близким медицинским наблюдением.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями должны быть назначены более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Пациенты с почечной недостаточностью

Должны быть назначены более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы считаете, что действие Каптоприла Qualigen слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеКаптоприла Qualigen, чем должно быть

Если вы приняли больше Каптоприла Qualigen, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы при передозировке включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили приемКаптоприла Qualigen

Принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:нарушения в анализе крови, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.

Расстройства метаболизма и питания

Редко:анорексия (потеря аппетита).

Очень редко:изменения в анализе крови, связанные с содержанием калия и глюкозы.

Психические расстройства

Часто:расстройства сна.

Очень редко:конфузия, депрессия.

Расстройства нервной системы

Часто:нарушения вкуса, головокружение.

Редко:сонливость, головная боль и ощущение онемения.

Очень редко:обморок, потеря сознания.

Расстройства зрения

Очень редко:размытое зрение.

Расстройства сердца

Не часто:тахикардия, стенокардия, сердцебиение.

Очень редко:остановка сердца, кардиогенный шок.

Расстройства сосудов

Не часто:гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и краснота, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Часто:кашель и затруднение дыхания.

Очень редко:нарушения дыхания.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто:тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту.

Редко:поражения во рту.

Очень редко:воспаление языка, язва желудка, панкреатит.

Расстройства печени и желчных путей

Очень редко:нарушения функции печени и желтуха, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто:зуд с или без кожной сыпи, кожная сыпь и выпадение волос.

Не часто:отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла.

Очень редко:появление пузырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, отслоение кожи.

Расстройства мышц, скелета и соединительной ткани

Очень редко:мышечная боль, боль в суставах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:расстройства функции почек, включая почечную недостаточность и нарушения мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:импотенция, аномальное развитие молочной железы у мужчин.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Не часто:боль в груди, усталость, дискомфорт.

Очень редко:лихорадка.

Дополнительные исследования:

Очень редко:нарушения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптоприла Qualigen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке и держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Каптоприл Qualigen после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Qualigen

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная гидратированная диоксид кремния (Е-551) и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каптоприл Qualigen выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 60 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней редакции этого листка: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS) http://www.aemps.es/