КАПТОПРИЛ АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Алтер 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каптоприл Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Алтер
3. Как принимать Каптоприл Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Алтер и для чего он используется

Каптоприл Алтер - это лекарство, содержащее вещество под названием каптоприл, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Алтер показан для лечения:

• Высокого артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Проблем с почками у пациентов с диабетом 1-го типа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Алтер

Не принимайте Каптоприл Алтер

• Если вы аллергичны к каптоприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть история ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанной с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл.
• Если у вас есть идиопатическая или наследственная ангиоэдемия.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой из следующих препаратов:

• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол) для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Алтер

• если вы используете любой из следующих препаратов, увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла):

• сиrolimus, эверолимус и другие препараты, относящиеся к категории ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов)

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Алтер".

Будьте особенно осторожны с Каптоприлом Алтер, если у вас:

• Отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдемия), или у вас есть история ангиоэдемии. Риск развития этих симптомов после лечения каптоприлом выше у пациентов негроидной расы.

• Боль в животе, с или без тошноты или рвоты (потенциальные симптомы ангиоэдемии кишечника).
• Любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует быстро на обычное лечение.
• Низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии).
• Сильная рвота или диарея.
• Любое сердечно-сосудистое, печеночное, почечное или диабетическое заболевание.
• Вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к укусам пчел или ос.
• Вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
• У вас есть заболевание коллагена.
• Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• У вас кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете каптоприл, если вам предстоит хирургическая операция или вы будете получать анестезию.

Как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, это лекарство может быть менее эффективным у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных ситуаций произошла с вами ранее.

Прием Каптоприла Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Алтер" и "Предостережения и меры предосторожности").

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Алтер. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые чаще всего для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиrolimus, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности"
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания, особенно те, которые сохраняют калий), другие препараты, которые могут увеличить калий в организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические препараты
• противовоспалительные препараты
• литий (препарат, используемый при некоторых видах депрессии)
• антидепрессанты трциклические/антипсихотические

• симпатомиметики или агенты, влияющие на активность симпатической нервной системы

• альфа-блокаторы
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения приступов подагры)
• прокайнамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма)
• цитостатические агенты или иммунодепрессанты
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда

Прием Каптоприла Алтер с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать с пищей или без нее.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой относится каптоприл) назначаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода.

Если беременность обнаружена, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Каптоприл Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач установит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого артериального давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместный прием других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помощь сердцу в перекачивании крови должным образом) составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день и будет следить за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после инфаркта миокарда - это пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Проблемы с почками

Рекомендуемая начальная доза для лечения проблем с почками у пациентов с диабетом 1-го типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Таблетки следует проглатывать с водой и можно принимать с пищей или без нее.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Использование у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под близким медицинским наблюдением. Ваш врач укажет количество приемов в день.

Использование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы приняли больше Каптоприла Алтер, чем следует

Если вы приняли больше Каптоприла Алтер, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Алтер

Если вы забыли принять лекарство, примите дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение онемения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (ускорение сердечного ритма), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и краснота, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в груди, усталость, недомогание.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): сонливость, поражения во рту, ангиоэдемия кишечника, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, и изменения в мочеиспускании.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы, конфузия, депрессия, инсульт, размытое зрение, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, панкреатит, изменения печеночных функций и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей, сопровождаемое зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, мышечная боль, боль в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное развитие молочных желез у мужчин, лихорадка, изменения в анализе крови и другие изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптоприла Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Алтер

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и стеариновая кислота

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с крестовым разделением.

Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.