Противопоказания: информация для пациента

Каптоприл Alter 50 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Каптоприл Алтер — это лекарственное средство, содержащее вещество, называемое каптоприлом, которое принадлежит к группе так называемых ингибиторов конвертирующей энзимы ангитензины (ингибиторов ЭКА). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Алтер назначается для лечения:

• Высокого артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь в достаточной степени), в сочетании с диуретиками и при необходимости с препаратами для лечения сердца и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Патологий почек у пациентов с сахарным диабетом типа I.

Не принимайте Каптоприл Алтер

• Если вы аллергины на Каптоприл или на один из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть история ангеоэдемы (связанная с предыдущим лечением препаратами из группы Каптоприла).
• Если у вас есть ангеоэдема, связанный с генетической предрасположенностью.
• Если у вас есть диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны (особенно во втором или третьем триместре беременности).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангеоэдемы высок.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангеоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат для лечения диареи.
• Препараты для предотвращения отторжения при трансплантации органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат для лечения диабета.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сберегающие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол) для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, препарат для предотвращения отторжения при трансплантации органов; и гепарин, препарат для разжижения крови для предотвращения образования тромбов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Алтер.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангеоэдемы может увеличиться:

• Сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов).

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

-антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Каптоприл Алтер».

Уделите особое внимание Каптоприлу Алтер, если у вас есть:

• Ангеоэдема (связанного с предыдущим лечением препаратами из группы Каптоприла),или у вас есть история ангеоэдемы. Риск появления этих симптомов после лечения Каптоприлом выше у пациентов чернокожего происхождения.

• Боль в животе, с или без тошноты или рвоты (потенциальные симптомы ангеоэдемы кишечника).
• Любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует на обычное лечение.
• Низкое артериальное давление (это может проявляться в виде головокружения или обморока, особенно при стоянии).
• Тяжелое или продолжительное рвота или диарея.
• Любое заболевание сердца, печени, почек или диабета.
• Вы проходите или будете проходить процедуру дезенсибилизации от аллергии на пчелиные или осинные укусы.
• Вы проходите или будете проходить гемодиализ или афферезию (процедуры по разделению крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
• Любое заболевание коллагена.
• Вы следите за низкосолевой диетой.
• Тошнота.

Должно быть предотвращено чрезмерное потоотделение и дегидратация, которые могут привести к быстрому снижению артериального давления.

Предупредите своего врача о том, что вы принимаете Каптоприл, если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству или принимать анастетики.

Как и при других препаратах для снижения артериального давления, этот препарат может быть менее эффективен у пациентов чернокожего происхождения.

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных проблем.

Принимайте Каптоприл Алтер с другими препаратами

Предупредите своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Каптоприл Алтер» и «Предупреждения и предостережения»).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Алтер. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно предупредить своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты, используемые чаще всего для предотвращения отторжения при трансплантации органов (сириолимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения»
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (сберегающие калий), и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол).
• Препараты, содержащие калий.
• Препараты для снижения артериального давления.
• Препараты для лечения диабета.
• Препараты для лечения воспаления.
• Литий (препарат для лечения некоторых типов депрессии).
• Антидепрессанты трисциклического действия/антисикотические препараты.

• Симпатикомиметики или агенты, влияющие на активность симпатического нервного.system

• Альфа-блокаторы.
• Алопуринол (препарат для лечения приступов грыжи).
• Проканиамид (препарат для лечения нарушений сердечного ритма).
• Цитостатические или иммунодепрессивные препараты.
• Препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Принимайте Каптоприл Алтер с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать с или без пищи.

Предупредите своего врача, если вы принимаете супплементы калия или следите за диетой, богатой калием.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Если вы принимаете ингибиторы конверсии ангиотензина (группа, к которой принадлежит Каптоприл) во втором и третьем триместрах беременности, это может привести к повреждению и смерти плода.

Если у вас обнаруживается беременность, следует прекратить прием этого препарата как можно скорее.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения артериальной гипертензии может быть снижена ваша способность вести машину и использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при потреблении алкоголя. Не везите и не используйте машины, если вы замечаете, что этот препарат вызывает у вас какие-либо трудности с выполнением этих функций.

Каптоприл Алтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка должна быть индивидуальной, поэтому ваш врач определит подходящую дозу для вас и сделает необходимые корректировки.

Атеросклероз

Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого кровяного давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых дважды в день. Врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Врач может порекомендовать одновременное применение других лекарств, снижающих кровяное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помогает сердцу нормально выбрасывать кровь) составляет 6,25-12,5 мг дважды или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день и будет следить за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Ишемический инфаркт миокарда

Обычная доза после инфаркта миокарда — это пробная доза 6,25 мг. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день.

Заболевания почек

Рекомендуемая начальная доза для лечения заболеваний почек у пациентов с диабетом 1 типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых несколько раз в день.

Плоские таблетки следует проглатывать с водой и можно принимать с или без пищи.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Врач укажет продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только врач знает, что вам нужно.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. В детях, которые требуют особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором. Врач укажет количество приемов в день.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Если вы принимаете больше Каптоприла Alter, чем следует

Если вы принимаете больше Каптоприла Alter, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки включают в себя тяжелую гипотензию, шок, коматозное состояние, замедленное сердцебиение, электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Alter

Если вы забыли принять лекарство, принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не принимаете таблетку в день, принимайте обычную дозу на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): потеря аппетита, нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение жжения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной высыпания (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия или тахiarritмия (повышение частоты сердечных сокращений), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейна (кризис бледности, последовавший за цианозом и румянцем, который проявляется в пальцах руки), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или гортани, боль в груди, усталость, дискомфорт.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): чувство сонливости, травмы во рту, кишечный ангиоэдема, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, почечную недостаточность и изменения в выведении мочи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): изменения в счете кроветворных клеток, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с счетом калия и глюкозы, путаница, депрессия, инсульт, двоение в глазах, остановка сердца, кардиогенный шок, респираторные нарушения, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, нарушение печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей с зудом, синдром Стивена-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, отшелушивание кожи, мышечная боль, боль в суставах, синдром нефротики, импотенция, чрезмерное развитие груди у мужчин, лихорадка, изменения в счете кроветворных клеток и изменения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Captopril Alter

• Активное вещество — каптоприл. В каждой таблетке содержится 50 мг каптоприла.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеариновая кислота

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, плоские таблетки с разрезом на одной из сторон.

Таблетки представлены в блистерах, в упаковках по 30 таблеток.

Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Март 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.