КАПТОПРИЛ АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Алтер 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каптоприл Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Алтер
3. Как принимать Каптоприл Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Алтер и для чего он используется

Каптоприл Алтер - это лекарство, содержащее вещество под названием каптоприл, которое принадлежит к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Алтер показан для лечения:

• Повышенного артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Алтер

Не принимайте Каптоприл Алтер

• Если вы аллергичны к каптоприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть история ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанной с предыдущим лечением препаратами этой же группы, что и каптоприл.
• Если вы страдаете идиопатической или наследственной ангиоэдемией.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой из следующих препаратов:

• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол) для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Алтер

• если вы используете любой из следующих препаратов, увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла):

• сиролимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к категории ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов)

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.

- алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Алтер".

Будьте особенно осторожны с Каптоприлом Алтер, если у вас:

• Отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема), или если у вас есть история ангиоэдемы. Риск развития этих симптомов после лечения каптоприлом выше у пациентов африканского происхождения.

• Боль в животе, с или без тошноты или рвоты (потенциальные симптомы ангиоэдемы кишечника).
• Любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует на обычное лечение.
• Низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии).
• Сильная рвота или диарея.
• Любое сердечное, печеночное, почечное или диабетическое заболевание.
• Вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к укусам пчел или ос.
• Вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
• Любое заболевание коллагена.
• Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к внезапному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете каптоприл, если вам предстоит хирургическая операция или если вы будете получать анестезию.

Как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, это лекарство может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных ситуаций когда-либо发生ала с вами.

Прием Каптоприла Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Алтер" и "Предостережения и меры предосторожности").

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Алтер. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые чаще всего для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов мТОР). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности"
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания, особенно те, которые сохраняют калий), другие препараты, которые могут увеличить калий в организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические препараты
• противовоспалительные препараты
• литий (препарат, используемый при некоторых типах депрессии)
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики

• симпатомиметики или агенты, влияющие на активность симпатической нервной системы

• альфа-блокаторы
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения приступов подагры)
• процайнамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма)
• цитостатические агенты или иммунодепрессанты
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда

Прием Каптоприла Алтер с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать с пищей или без нее.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (класс препаратов, к которому принадлежит каптоприл) принимаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода.

Если беременность обнаружена, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Алтер во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какие-либо нарушения, препятствующие выполнению этих функций.

Каптоприл Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Каптоприл Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач установит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого артериального давления составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместный прием других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза для хронической сердечной недостаточности (помощь сердцу в перекачивании крови должным образом) составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день и будет наблюдать за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после инфаркта миокарда - это пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Почечные проблемы

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Таблетки следует проглатывать с водой и можно принимать с пищей или без нее.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Использование у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Использование этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским контролем. Ваш врач укажет количество приемов в день.

Использование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением почечных функций следует назначать более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы приняли больше Каптоприла Алтер, чем должно быть

Если вы приняли больше Каптоприла Алтер, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Алтер

Если вы забыли принять лекарство, примите дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение онемения, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, болью в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (ускорение сердечного ритма), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и краснота, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в груди, усталость, недомогание.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): сонливость, поражения во рту, ангиоэдема кишечника, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, и нарушения мочеиспускания.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы, конфузия, депрессия, инсульт, размытое зрение, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, панкреатит, нарушения функции печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, отслоение кожи, мышечная боль, боль в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное развитие молочных желез у мужчин, лихорадка, изменения в анализе крови и другие нарушения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптоприла Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Алтер

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеариновая кислота

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с насечкой на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.