КАПТОПРИЛ ЦИНФА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

каптоприл цинфа 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое каптоприл цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема каптоприла цинфа
3. Как принимать каптоприл цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение каптоприла цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое каптоприл цинфа и для чего он используется

Каптоприл цинфа является препаратом, принадлежащим к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл цинфа показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами
• После инфаркта миокарда (сердечного приступа)
• Лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа (диабетической нефропатией 1-го типа).

2. Что вам нужно знать перед началом приема каптоприла цинфа

Не принимайте каптоприл цинфа

• Если вы аллергичны к каптоприлу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания) при предыдущем лечении препаратами этой группы.
• Если у вас есть идиопатическая или наследственная ангиоэдемия.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема каптоприла цинфа.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте каптоприл цинфа".

Будьте особенно осторожны с каптоприлом

• Если у вас есть отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдемия) или если у вас есть история ангиоэдемии. Риск развития этих симптомов после лечения каптоприлом выше у пациентов африканского происхождения.
• Боль в животе, с или без тошноты или рвоты (потенциальные симптомы ангиоэдемии кишечника).
• Когда у вас есть любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не реагирует на обычное лечение.
• Если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии).
• Если у вас сильная или длительная рвота или диарея.
• Если у вас есть какие-либо сердечные, печеночные, почечные или диабетические заболевания.
• Если вы проходите десенсибилизацию к укусам пчел или ос.
• Если вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип мембраны, используемой при этих процедурах.
• Если у вас есть какие-либо заболевания соединительной ткани.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Если во время лечения появляется кашель.
• Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к внезапному снижению артериального давления.
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию или получить анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете каптоприл.
• Если вы африканского происхождения, поскольку, как и с другими препаратами, снижающими артериальное давление, этот препарат может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Пациенты пожилого возраста

Каптоприл может использоваться у пациентов пожилого возраста, однако, как и с другими антигипертензивными агентами, у этих пациентов следует начинать лечение с более низких доз (см. раздел "Как принимать").

Дети и подростки

Эффективность и безопасность каптоприла не были полностью установлены. Применение каптоприла у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским контролем.

Другие препараты и каптоприл цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с каптоприлом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• диуретики
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические препараты
• противовоспалительные препараты
• литий (препарат, используемый при некоторых видах депрессии)
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики
• симпатомиметики или агенты, влияющие на активность симпатической нервной системы
• альфа-блокаторы
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры)
• процайнамид (препарат, используемый для нарушений сердечного ритма)
• цитостатические агенты или иммунодепрессанты
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте каптоприл цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").

Применение каптоприла цинфа с пищей и напитками

Каптоприл может приниматься с пищей или без нее.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Каптоприл не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы подозреваете, что можете быть беременной.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой принадлежит каптоприл) применяются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода. Если беременность обнаружена, применение этого препарата должно быть прекращено как можно скорее.

Лактация

Применение каптоприла не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения повышенного артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы заметите, что этот препарат вызывает у вас какие-либо нарушения, препятствующие выполнению этих функций.

Каптоприл цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать каптоприл цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки, поскольку дозировка должна быть индивидуализирована.

Взрослые

Лечение повышенного артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместное применение других препаратов, снижающих артериальное давление.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза для лечения хронической сердечной недостаточности (помощь сердцу в перекачивании крови должным образом) составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день и будет следить за вами в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после инфаркта миокарда составляет тестовую дозу 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Почечные проблемы

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Применение у детей и подростков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Применение этого препарата у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским контролем. Ваш врач укажет количество приемов в день.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует применять более низкие дозы, чем рекомендованные.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением почек следует применять более низкие дозы, чем рекомендованные.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ применения:

Проглотите таблетки с водой, независимо от приема пищи.

Таблетки можно делить на равные части.

Помните принять ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Если вы приняли больше каптоприла цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Наиболее частые симптомы при передозировке включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

Если вы забыли принять каптоприл цинфа

Если вы забыли принять препарат, примите дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и онемение, кашель и затруднение дыхания, тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, артралгией и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (ускорение сердечного ритма), боль в груди, сердцебиение, гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и рубицундия, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность, отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в груди, усталость, недомогание.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): сонливость, поражения полости рта, кишечный ангиоэдем, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, и нарушения мочеиспускания.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): нарушения крови, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализе крови, связанные с содержанием калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, размытое зрение, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, панкреатит, нарушения функции печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина, появление пузырей, сопровождаемое зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, мышечная боль, артралгия, нефротический синдром, импотенция, гинекомастия у мужчин, лихорадка, нарушения крови и изменения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение каптоприла цинфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав каптоприла цинфа

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каптоприл цинфа 25 мг - белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, имеющие надпись "C25C" на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах, состоящих из алюминиевой и ПВХ-ПВДЦ пленки. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Июнь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html