КАНЕСПИ БИФОНАЗОЛ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Canespie Bifonazol 10 мг/мл раствор для наружного применения

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Canespie Bifonazol и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Canespie Bifonazol
3. Как использовать Canespie Bifonazol
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Canespie Bifonazol

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Canespie Bifonazol и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Он показан для лечения "атлетической стопы" (поверхностной инфекции кожи, вызванной грибами и локализованной между складками пальцев ног) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Основные симптомы атлетической стопы являются: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами, шелушение, которое может привести к воспалению или пузырям. Он появляется только на ногах. Обычно начинается между пальцами, но также может распространиться на подошву и боковые поверхности ног.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Canespie Bifonazol

Не используйте Canespie Bifonazol:

• если вы аллергичны к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Canespie Bifonazol.

• Это лекарство предназначено только для наружного использования. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, и в случае контакта, промойте их холодной водой,
• не принимайте внутрь,

• если во время лечения出现ит реакция гиперчувствительности или аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Для подростков старше 12 лет см. раздел "Как использовать Canespie Bifonazol" ниже.

Использование Canespie Bifonazol с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства или могли бы принять любое другое лекарство.

Если вы проходите лечение варфарином (оральным антикоагулянтом), может быть необходимо изменить вашу дозу, поскольку эффекты этого лекарства могут быть затронуты использованием бифоназола.

Не рекомендуется использовать другие лекарства на одних и тех же участках кожи, где применяется это лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Лактация

Следует проявлять осторожность во время лактации, поскольку бифоназол может выделяться в грудное молоко. В случае применения грудного вскармливания должно быть прервано и заменено.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Canespie Bifonazol содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит 300 мг алкоголя (этанола) в каждом мл.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Canespie Bifonazol

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 применение на пораженном участке 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность лечения составляет 3 недели.

Если через 7 дней использования вы не заметите улучшения симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Способ применения:

Это лекарство применяется наружно.

Нанесите 1 или 2 распыления, чтобы полностью покрыть пораженный участок, и втирайте до полного впитывания. Во время нанесения держите баллончик в вертикальном положении, на расстоянии около 20 см от участка, подлежащего лечению. Рекомендуется мыть руки после каждого применения.

Если вы используете больше Canespie Bifonazol, чем необходимо

Если вы нанесли больше раствора, чем указано вашим фармацевтом, вы можете почувствовать некоторое ощущение жжения, покраснение или отек, которое исчезнет после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть принято внутрь. Если оно было случайно проглочено, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Canespie Bifonazol

Если вы пропустили применение этого лекарства, когда оно было необходимо, нанесите раствор как можно скорее и продолжайте обычный режим лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Если вы прекратите лечение Canespie Bifonazol

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного в листке инструкции, поскольку нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (частота не известна).

Дерматит (воспаление кожи) контактного типа, аллергический дерматит, эритема (воспаление и покраснение кожи), зуд, экзантема (сыпь), крапивница (пузырьки, сопровождаемые зудом), пузырьки, шелушение кожи, экзема, сухость кожи, раздражение кожи, макерация кожи, ощущение жжения на коже, боль в месте применения и периферический отек (задержка жидкости) в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Canespie Bifonazol

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Canespie Bifonazol

• Активное вещество - бифоназол. Каждый мл раствора содержит 10 мг бифоназола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - этанол 96% и изопропилмиристат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Canespie Bifonazol - бесцветный или слегка желтоватый раствор. Он выпускается в картонной коробке, содержащей стеклянный флакон с распылителем, который содержит 30 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projendsdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Германия

Дата пересмотра этого листка инструкции:

Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/