Степер про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Степер про, 10 мг/г, крем

Бифоназол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Степер про и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Степер про
• 3. Как применять препарат Степер про
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Степер про
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Степер про и для чего он используется

Степер про содержит активное вещество бифоназол с широким спектром противогрибковой активности.
Степер про является противогрибковым препаратом, имеет форму крема для применения на кожу.

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций кожи, таких как: грибок стоп, грибок туловища, грибок складок кожи, псориаз, поверхностные кандидозы кожи, а также местное лечение розового лишая.

2. Информация, важная перед применением препарата Степер про

Когда не применять препарат Степер про

• если у пациента есть аллергия на активное вещество - бифоназол или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Степер про необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, у которых в прошлом были реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые препараты группы имидазола (например, эконазол, клотримазол, миконазол), должны применять препараты, содержащие бифоназол, с осторожностью.
Если симптомы заболевания сохраняются или не проходят после прекращения лечения, необходимо связаться с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не проглатывать.

Дети

У младенцев и маленьких детей препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача.

Препарат Степер про и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Применение препарата Степер про с варфарином увеличивает риск возникновения кровотечения. В случае одновременного применения препарата Степер про и варфарина пациент должен находиться под тщательным контролем врача.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Степер про в первом триместре беременности.
Если врач решит, что необходимо применение препарата Степер про во время грудного вскармливания, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Степер про не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Степер про содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт

Цетиловый спирт, стеариловый спирт

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Бензиловый спирт

Препарат содержит 20 мг бензилового спирта в 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Степер про

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в день, желательно вечером, перед сном. Небольшое количество препарата обычно достаточно для покрытия кожи с поражениями размером с ладонь.
Способ применения
Необходимо нанести тонкий слой препарата на пораженную кожу и осторожно втереть.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Степер про должно проводиться в течение достаточного периода. Препарат обычно применяется как описано в следующей таблице.

Применение у детей

У младенцев и маленьких детей препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Степер про

Не существует риска острого отравления.

Пропуск применения препарата Степер про

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо как можно скорее применить следующую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в месте применения;
• отек в месте применения;
• контактный дерматит;
• аллергический дерматит;
• покраснение (местное покраснение кожи);
• зуд;
• сыпь (зудящие, красные папулы на коже);
• крапивница (бледно-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• пузырьки;
• отслоение кожи;
• высыпание;
• сухость кожи;
• раздражение кожи;
• макерация кожи (размягчение кожи под влиянием действия препарата);
• чувство жжения на коже.

Нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Степер про

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Степер про

• Активным веществом препарата является бифоназол. 1 г крема содержит 10 мг бифоназола (Бифоназол).
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, октилодеканол, полисорбат 60, стеаринат сорбитана, бензиловый спирт, эфирное масло мяты полевой с пониженным содержанием ментола, очищенная вода.

Как выглядит препарат Степер про и что содержит упаковка

Степер про имеет форму белого крема с мягким мятным запахом.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тюбик с защитной мембраной и полиэтиленовой крышкой с пробойником, содержащую 15 г крема, помещенную в картонную коробку.

Уполномоченная организация и производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: