Противопоказания: Информация для пациента

CanesMycospor 10 мг/г крем

Bifonazol

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Он назначается для лечения следующих поверхностных кожных инфекций у взрослых:атлетический стопа или дрожжевая стопа, дрожжевая рука, дрожжевая кожа, дрожжевые промежности, питириазис вертукальный (заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже) и кандидоз кожи (инфекции, обычно поражающие влажные и теплые зоны кожи).

Не использовать CanesMycospor:

• если вы аллергины на бифоназол, имидазолы в целом или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать CanesMycospor.

• Этот препарат предназначен только длявнешнего использования. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, и в случае, если это произошло, промойте их холодной водой,
• не принимать внутрь,

• если у вас возникнет какая-либо реакция гиперчувствительности или аллергическая реакция во время лечения, вам необходимо прекратить лечение и поговорить с вашим врачом,
• не рекомендуется накрывать пораженную область после применения препарата, поскольку это способствует системной абсорбции.
• Некоторые из excipientов этого препарата могут снизить эффективность продуктов из латекса, таких как презервативы и диафрагмы, когда они применяются в генитальной области. Эффект временный и возникает только во время лечения.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены в популяции детей.

Использование CanesMycospor с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты или можете принимать какие-либо другие препараты.

Если вы проходите лечение warfarina (оральный противозастойный препарат), может потребоваться изменить дозу, поскольку действие этого препарата может быть нарушено воздействием бифоназола.

Не рекомендуется использовать одновременно другие препараты в тех же зонах, где применяется этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности или у женщин в фертильном возрасте, которые не используют контрацептивы.

Грудное вскармливание

Нужно быть осторожными во время грудного вскармливания, поскольку бифоназол может выделяться в молоке матери. В случае применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить и заменить.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

CanesMycospor содержит алкоголь кетостеариловый и алкоголь бенциклиловый

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарилового.

Этот препарат содержит 20 мг алкоголя бенциклилового в каждом грамме крема.

Алкоголь бенциклиловый может вызывать аллергические реакции.

Алкоголь бенциклиловый может вызывать местную умеренную раздражительность.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

1 применение на пораженную область 1 раз в день, предпочтительно перед сном.

Примените и растяните небольшое количество крема, чтобы полностью покрыть пораженную область, и помассируйте до полного всасывания. Рекомендуется мыть руки после каждой процедуры.

Не рекомендуется использовать повязки для окулирования, см. разделПредупреждения и меры предосторожности.

Длительность лечения зависит от лечебной цели:

Если симптомы не улучшились после 4 недель лечения, обратитесь к врачу. Лечение следует продолжать в течение хотя бы нескольких дней после исчезновения всех симптомов.

Если вы используете больше CanesMycospor, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем указано в инструкции, вы можете почувствовать некоторую жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после завершения лечения.

Этот препарат не следует принимать внутрь. Если вы случайно проглотили препарат, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в ближайшую больницу или вызовите скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать CanesMycospor

Если вы забыли использовать этот препарат в назначенное время, нанесите крем как только заметите это и продолжайте обычный режим лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение CanesMycospor

Не прекращайте лечение раньше, чем указано в инструкции, поскольку нерегулярное или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Известны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (неизвестная частота).

Контактная дерматит (инфекция кожи), аллергический дерматит, эритема (инфекция и покраснение кожи), зуд, высыпания, уртикария (кожные высыпания с зудом), пузырьки, кожная экзофолиация (отшелушивание кожи), экзема, сухость кожи, кожная раздражительность, кожная макерация, ощущение жжения кожи, боль в месте применения и периферический отек (накопление жидкости) в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Не требует специальных условий хранения.

После первой открытия крема стабилен в течение 6 месяцев. После открытия упаковки не хранить при температуре выше 25ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте Сигреаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CanesMycospor

- Основным действующим веществом является бифоназол. В каждом грамме крема содержится 10 мг бифоназола.

- Другие компоненты (excipientes) следующие: бенциклиловый спирт, кетоэстариловый спирт, цетиловый пальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, моноэстариловый спирт сорбита и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

CanesMycospor - белая кремообразная субстанция без запаха. Представлена в картонной коробке, содержащей алюминиевый туба с закрывающейся крышкой с HDPE-розеткой, содержащей 20 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Bayer Hispania, S.L.

Авенида Баиш Ллобрегат, 3 – 5

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

или

GP Grenzach Produktions GmbH

Эмиль-Барелл-Улица, 7

D-79639 Гренцах-Вайльхен

Германия

Дата пересмотра этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/