Степер про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Степер про, 10 мг/мЛ, аэрозоль для кожи, раствор

Бифоназол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Степер про и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Степер про
• 3. Как применять препарат Степер про
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Степер про
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Степер про и для чего он используется

Степер про содержит активное вещество бифоназол с широким спектром противогрибковой активности.
Степер про является противогрибковым препаратом, имеет форму раствора для применения на коже.

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций кожи, таких как: грибок рук и ног, грибок туловища, грибок складок кожи, псориаз, поверхностные кандидозы (грибковые инфекции), вызванные дерматофитами, дрожжами, плесенью и другими видами грибов.
Местное лечение розового лишая.

2. Важные сведения перед применением препарата Степер про

Когда не применять препарат Степер про

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - бифоназол или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Степер про необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, у которых в прошлом были реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые препараты имидазольного ряда (например, эконазол, клотримазол, миконазол), должны с осторожностью применять препараты, содержащие бифоназол.
Если симптомы заболевания сохраняются или не проходят после прекращения лечения, необходимо связаться с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не проглатывать.

Дети

У младенцев и маленьких детей препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача.
Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в рот младенца/ребенка.

Препарат Степер про и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Применение препарата Степер про с варфарином увеличивает риск кровотечения. В случае одновременного применения препарата Степер про и варфарина пациент должен находиться под тщательным контролем врача.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Степер про в первом триместре беременности.
О применении препарата у беременной женщины решает врач после предварительной оценки соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание
Если врач решает о необходимости применения препарата Степер про во время грудного вскармливания, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Степер про не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Степер про содержит этанол

Этот препарат содержит 301 мг алкоголя (этанола) в каждом мл раствора.
Препарат Степер про может вызывать жжение на поврежденной коже.
У новорожденных (предлежащих и родившихся в срок) высокая концентрация этанола может вызывать тяжелые местные реакции и общую токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзионной повязкой).
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).

3. Как применять препарат Степер про

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в день, желательно вечером, перед сном. 1 или 2 нажатия на насос обычно достаточно для покрытия кожи с поражениями размером с ладонь.
Способ применения
Препарат предназначен для применения на коже.
Необходимо распылить тонкий слой препарата на пораженную область и осторожно втереть.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Степер про должно проводиться в течение достаточного периода. Препарат обычно применяется, как показано в следующей таблице.

Если симптомы заболевания сохраняются или не проходят после прекращения лечения, необходимо связаться с врачом.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей

У младенцев и маленьких детей препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Степер про

Не существует риска острого отравления.

Пропуск применения препарата Степер про

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо как можно скорее применить следующую дозу.

Прекращение применения препарата Степер про

Для достижения полного терапевтического эффекта и предотвращения рецидива не следует преждевременно прекращать или прерывать лечение без согласования с врачом. Если это происходит, необходимо учитывать риск рецидива заболевания, поскольку грибковая инфекция не была должным образом вылечена. Лечение не должно быть прервано после исчезновения симптомов, а должно быть последовательно продолжено (как рекомендовано в пункте "Продолжительность лечения").
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции

Частота возникновения неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в месте применения;
• периферический отек (в месте применения);
• контактный дерматит;
• аллергический дерматит;
• эритема (местное покраснение кожи);
• зуд;
• сыпь (зудящие, красные папулы на коже);
• купероз (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• пузырьки;
• отслоение кожи;
• вспышка;
• сухость кожи;
• раздражение кожи;
• макерация кожи (размягчение кожи под воздействием препарата);
• чувство жжения на коже.

Нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Степер про

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия флакона: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Степер про

• Активным веществом препарата является бифоназол. 1 мл раствора содержит 10 мг бифоназола (Бифоназол).
• Другими компонентами являются: этанол 96%, изопропилмиристин.

Как выглядит препарат Степер про и что содержит упаковка

Степер про имеет форму бесцветного, прозрачного раствора.
Упаковка препарата - флакон из коричневого стекла типа III, с распылителем из ПЭ/ПП/Нержавеющая сталь/ПОМ/ЭВА и крышкой из ПП, в картонной коробке.
Флакон содержит 30 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: