ЛЕВЕЛИ́НА 10 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Levelina 10 мг/г крем

Бифоназол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Levelina и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Levelina
3. Как использовать Levelina
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Levelina
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Levelina и для чего она используется

Бифоназол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (имидазольными производными), которые используются для лечения кожных инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для леченияследующих поверхностных кожных инфекций:

• Стоптозол (грибок стопы) и грибок рук
• Грибок тела и паховый грибок (ингуинальный)

• Питириазис версиколор(цветной лишай, характеризующийся появлением пятен на коже)
• Кандидоз кожи (инфекции, поражающие влажные и теплые участки кожи с складками (пах, подмышки)
• Кандидозный баланит (воспаление головки полового члена)

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после окончания лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Levelina

Не используйте Levelina

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Levelina.

Не принимайте внутрь.

Только для наружного использования. Избегайте контакта с глазами. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

В случае возникновения аллергической реакции во время использования следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременно лечить пораженную область другими кожными препаратами.

Дети

Нет доступных данных.

Использование Levelina с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, необходимо ли прервать лактацию или лечение после оценки пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Levelina на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Levelina содержит цетостеариловый спирт,метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпарабена (Е-218) и пропилпарабена (Е-216).

3. Как использовать Levelina

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Levelina следует наносить один раз в день, предпочтительно вечером, перед сном.

Рекомендуемая продолжительностьлечениясоставляет:

• Грибок стопы и грибок рук: 3 недели.
• Грибок тела и паховый грибок: 2-3 недели.

• Питириазис версиколор: 2 недели.
• Кандидоз кожи: 2-4 недели.
• Кандидозный баланит: 2-4 недели.

Форма использования

Наружное применение.

Тщательно вымойте и высушите пораженную кожу перед каждым применением. Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженную область, и массируйте до полного всасывания.

Если вы использовали больше Levelina, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Levelina

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, нанесите следующую дозу как можно скорее и продолжайте новый график. Если время следующего применения очень близко, пропустите пропущенную дозу и нанесите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Levelina

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Описаны следующие побочные эффектыс неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Местный экзема (контактный дерматит)
• Аллергическая реакция
• Эритема (воспаление и покраснение кожи)
• Зуд
• Экзантема (сыпь)
• Крапивница (пятна, сопровождающиеся зудом)
• Пузыри
• Отслоение кожи (шелушение кожи)
• Сухость кожи
• Кожное раздражение
• Макерация кожи
• Чувство жжения
• Боль и отек (задержка жидкости) в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Levelina

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Levelina

• Активное вещество - бифоназол. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов бифоназола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 400, полоксимер 40 (Е-431), цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, карбомер, гидроксид натрия (Е-524), эдетат динатрия, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гомогенный крем, белый или желтовато-белый.

Это лекарство выпускается в тубах по 30 граммов.

Владелец разрешения на продажу

Laboratorios ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.

Улица Горгс Льядо, 188

Промышленная зона Кан Сальвателла

08210 Барберá-дель-Вальес - Барселона

Испания

Дата последней редакции этого проспекта: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/