Противорецептор: Информация для пациента

Canespie Bifonazol 10 мг/г крем

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми (препаратами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Он назначается для лечения «атлетического стопы» (сверхъядерной кожи, вызванной грибами и расположенной между пальцами ног) у взрослых и подростков от 12 лет.

Главные симптомы атлетической стопы: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами, отслоение кожи, что может привести к воспалению или пузырькам. Он появляется только на ногах. Обычно начинается между пальцами, но также может распространиться на подошву и боковые части ног.

Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Канеспи Бифоназол

• если вы аллергины на бифоназол, имидазолы в целом или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Канеспи Бифоназола.

• Этот препарат предназначен только длявнешнего использования. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, и в случае чего, промывайте их холодной водой,
• не принимать внутрь,

• если у вас возникнет какая-либо реакция гиперчувствительности или аллергическая реакция во время лечения, вам необходимо прекратить лечение и поговорить с вашим врачом,
• не рекомендуется накрывать область применения после применения препарата, поскольку это способствует системной абсорбции.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Для подростков старше 12 лет, см. разделКак использовать Канеспи Бифоназол.

Использование Канеспи Бифоназола с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты или можете принимать какие-либо другие препараты.

Если вы проходите лечение warfarina (оральный противозастойный препарат), может потребоваться изменить дозу, поскольку действие этого препарата может быть нарушено воздействием бифоназола.

Не рекомендуется использовать одновременно другие препараты в тех же зонах, где применяется этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности или у женщин в фертильном возрасте, которые не используют контрацептивы.

Грудное вскармливание

Нужно быть осторожным во время грудного вскармливания, поскольку бифоназол может выделяться в молоке матери. В случае применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить и заменить.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность водить автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Канеспи Бифоназол содержит алкоголь кетостеариловый и алкоголь бенциклиловый

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарилового.

Этот препарат содержит 2 мг алкоголя бенциклилового на грамм крема. Алкоголь бенциклиловый может вызывать аллергические реакции и местную раздражительность.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 применение на пораженную область 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Длительность лечения составляет 3 недели.

Если через 7 дней после начала лечения вы не заметите улучшения симптомов, обратитесь к врачу.

Форма применения:

Этот препарат применяетсячерез кожу.

Нанесите достаточное количество крема, чтобы полностью покрыть пораженную область, особенно между пальцами ног, и растушуйте до полного всасывания.Рекомендуется мыть руки после каждой процедуры..

Пакет с приложением

Для применения с приложением следуйте следующим инструкциям:

1. Перед применением крема очистите и просушите ноги, особенно между пальцами.
2. Удалите пробку с приложения.
3. Чтобы открыть тубу, поверните основание приложения в направлении ON.
4. Нажмите на тубу, пока не выйдет крем.
5. Нанесите тонкий слой крема на пораженную область ноги и/или между пальцами. Растушуйте мягко с помощью мягкой части приложения и оставьте высохнуть.
6. Чтобы закрыть тубу, поверните основание приложения в направлении OFF.
7. Очистите внешнюю часть приложения влажным полотенцем, asegurándose что нет остатков крема. Не удаляйте мягкую часть приложения. Не используйте моющие средства или химические вещества для очистки приложения.
8. Закройте приложение пробкой.

Если вы используете больше Canespie Bifonazol, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем указано вашим аптекарем, вы можете почувствовать некоторую жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после завершения лечения.

Этот препарат не следует принимать внутрь. Если вы случайно проглотили его, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Canespie Bifonazol

Если вы забыли использовать этот препарат в назначенное время, нанесите крем как только вы вспомните и продолжайте обычный режим лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Canespie Bifonazol

Не прекращайте лечение раньше, чем указано в листе инструкции, поскольку нерегулярное или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Известны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (неизвестная частота).

Контактная дерматит (инфекция кожи), аллергический дерматит, эритема (инфекция и покраснение кожи), зуд, высыпания, уртикария (папулезные высыпания с зудом), пузырьки, экзфолиация кожи (отшелушивание кожи), экзема, сухость кожи, кожная раздражительность, мокнутие кожи, ощущение жжения кожи, боль в месте применения и периферический отек (накопление жидкости) в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке. Не требует специальных условий хранения.

Упаковка с приложением (15 г):

После первой открытия,крем стабилен в течение6месяцев.

Упаковка без приложения (20 г):

После первой открытия, крем стабилен в течение 6 месяцев. После открытия упаковки не храните при температуре выше 25ºC.

Не используйте Кане́спи Бифона́зол после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке сбора отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Canespie Bifonazol

- Основным действующим веществом является bifonazol. Каждый грамм крема содержит 10 мг bifonazола.

- Другие компоненты (excipientes) являются: бенцилиловый спирт, кетоэстариловый спирт, цетиловый пальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитановый стеарат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Canespie Bifonazol — это белая, без запаха крема.

Упаковка с приложением (15 г):Представлена в коробке из картона, содержащей полимерный/алюминиевый тубус, содержащий 15 г крема с встроенным приложением.

Упаковка без приложения (20 г): Представлена в коробке из картона, содержащей лакованный алюминиевый тубус с глухой горловиной и винтовым затвором из HDPE, содержащий 20 г крема.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Колон II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str.7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата пересмотра этого проспекта:

Июнь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/