КАНЕСПИ БИФОНАЗОЛ 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Canespie Bifonazol 10 мг/г крем

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Canespie Bifonazol и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Canespie Bifonazol
3. Как использовать Canespie Bifonazol
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Canespie Bifonazol
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Canespie Bifonazol и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Он показан для лечения "атлетического стопы" (поверхностной инфекции кожи, вызванной грибами и локализованной между складками пальцев ног) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Основные симптомы атлетического стопы являются: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами, шелушение, которое может привести к воспалению или пузырям. Он появляется только на ногах. Обычно начинается между пальцами, но также может распространиться на подошву и боковые поверхности ног.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Canespie Bifonazol

Не используйте Canespie Bifonazol

• если вы аллергичны к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Canespie Bifonazol.

• Это лекарство предназначено только для наружного использования. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, и в случае контакта, промойте их холодной водой,
• не принимайте внутрь,

• если во время лечения развивается какая-либо реакция гиперчувствительности или аллергическая реакция, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом,
• не рекомендуется покрывать поврежденную область повязкой после нанесения лекарства, поскольку это способствует системной абсорбции.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Для подростков старше 12 лет см. раздел "Как использовать Canespie Bifonazol" ниже.

Использование Canespie Bifonazol с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы проходите лечение варфарином (оральным антикоагулянтом), может потребоваться коррекция дозы, поскольку эффекты этого лекарства могут быть затронуты использованием бифоназола.

Не рекомендуется использовать другие лекарства на одних и тех же участках, где наносится это лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Лактация

Следует проявлять осторожность во время лактации, поскольку бифоназол может выделяться в грудное молоко. В случае применения грудного вскармливания должно быть прервано и заменено.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Canespie Bifonazol содержит бензиловый спирт и цетостеариловый спирт

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетостеариловый спирт.

Это лекарство содержит 2 мг бензилового спирта на грамм крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение умеренной степени.

3. Как использовать Canespie Bifonazol

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 нанесение на пораженный участок 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность лечения составляет 3 недели.

Если через 7 дней использования вы не заметите улучшения симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Способ применения:

Это лекарство применяется наружно.

Нанесите достаточное количество крема, чтобы полностью покрыть пораженный участок, с особенным вниманием между складками пальцев ног, и втирайте до полного всасывания. Рекомендуется мыть руки после каждого нанесения.

Упаковка с аппликатором

Для упаковки с встроенным аппликатором следуйте следующим инструкциям:

1. Перед нанесением крема, очистите и высушите ноги, особенно между пальцами.
2. Удалите крышку с аппликатора.
3. Чтобы открыть тюбик, поверните основание аппликатора в положение ВКЛ.
4. Нажмите на тюбик, пока не появится крем.
5. Нанесите и распределите тонкий слой крема на пораженный участок ноги и/или между пальцами. Аккуратно втирайте с помощью мягкой части аппликатора и оставьте высыхать.
6. Чтобы закрыть тюбик, поверните основание аппликатора в положение ВЫКЛ.
7. Очистите внешнюю часть аппликатора влажной тканью, убедившись, что не осталось остатков крема. Не удаляйте мягкую часть аппликатора. Не используйте моющие средства или химические вещества для очистки аппликатора.
8. Закройте аппликатор крышкой.

Если вы используете больше Canespie Bifonazol, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем указано вашим фармацевтом, вы можете испытать некоторое ощущение жжения, покраснение или отек, которое исчезнет после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть принято внутрь. Если оно было принято случайно, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Canespie Bifonazol

Если вы забыли использовать это лекарство, когда это было необходимо, нанесите крем, как только вспомните, и продолжайте обычный режим лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Canespie Bifonazol

Не прекращайте лечение раньше, чем указано в инструкции, поскольку нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (частота не известна).

Контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема (воспаление и покраснение кожи), зуд, экзантема (сыпь), крапивница (пузырьки, сопровождающиеся зудом), пузырьки, шелушение кожи, экзема, сухость кожи, раздражение кожи, макерация кожи, ощущение жжения на коже, боль в месте применения и периферический отек (задержка жидкости) в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Canespie Bifonazol

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке. Не требует специальных условий хранения.

Упаковка с аппликатором (15 г):

После первого открытия крем стабилен в течение 6 месяцев.

Упаковка без аппликатора (20г):

После первого открытия крем стабилен в течение 6 месяцев. После открытия упаковки не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Canespie Bifonazol после истечения срока годности, указанного на упаковке, после СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Canespie Bifonazol

• Активное вещество - бифоназол. Каждый грамм крема содержит 10 мг бифоназола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Canespie Bifonazol - это белый, без запаха крем.

Упаковка с аппликатором (15 г): Представлена в картонной коробке, содержащей тюбик из полиэтилена/алюминия, который содержит 15 г крема с встроенным аппликатором.

Упаковка без аппликатора (20 г): Представлена в картонной коробке, содержащей алюминиевый тюбик с крышкой, который содержит 20 г крема.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Полигон Индустриал Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Barcelona)

Испания

GP Grenzach Produktions GmbH

Эмиль-Барелл-Штр. 7

D-79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата пересмотра этой инструкции:

Июнь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/