Кандесартан/Гидрохлоротиазид КРКА 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka 16мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Оба вещества вместе снижают ваше артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение вашего артериального давления.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает снижение вашего артериального давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka во время первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлортиазида:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас была最近ная трансплантация почки.
• если у вас есть рвота илиrecent тяжелая рвота или диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас былrecent инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием кандесартана/гидрохлортиазида во время беременности, и он не должен быть принят после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• если у вас былrecent рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka.
• Если у вас былиrecent проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляются затруднения дыхания или сильная одышка после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokация хориоидеи) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному нарушению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этой реакции.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka ".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас/назначить вам более частые встречи и провести дополнительные тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность вашей кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет).

Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Другие лекарства иКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови на регулярных интервалах.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снижения боли и воспаления).
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для повышения уровня калия в крови).
• препараты кальция или витамина D.
• лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• диуретики (лекарства для усиления выведения мочи).
• слабительные.
• пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (лекарство для психических расстройств).
• стероиды такие как преднизолон.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• лекарства для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• карбеноксолона (для лечения эзофагита или язв во рту).
• антихолинергические агенты такие как атропин и бипериден.
• циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения органов.
• другие лекарства, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый при лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком “Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka” и “Предостережения и меры предосторожности”).

ПриемКандесартан/Гидрохлортиазид Krkaс пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Когда вам назначен Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение кандесартаном/гидрохлортиазидом до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Кандесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется прием кандесартана/гидрохлортиазида кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлортиазида. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли большеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечениеКандесартан/Гидрохлортиазид Krka

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочных эффектов кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие – гидрохлортиазидом.

Прекратите приниматькандесартан/гидрохлортиазиди немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови на регулярных интервалах, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Понижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри или отслоение кожи и, возможно, пузыри во рту.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, температуру, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Диарея
• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или глаукома с закрытым углом).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее температуру, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и узлы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана/Гидрохлортиазида Krka

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Таблетки в блистерах из ПВХ/ПВДЦ и алюминия:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Таблетки в блистерах из ламинатов ОПА/Ал/ПВХ и алюминия:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКандеcартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, стеарат магния и оксид железа красный Е-172. См. раздел 2: «Кандеcартан/Гидрохлортиазида Krka содержит лактозу».

Внешний видКандеcартана/Гидрохлортиазида Krkaи содержание упаковки

Таблетки Кандеcартана/Гидрохлортиазида Krka 16 мг/12,5 мг - бледно-розовые, биконвексные, овальные, с насечкой на одной стороне.

Насечка предназначена для деления и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штр. 5, 27472 Куксхавен, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/