Цандепрес Гцт

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Кандепрес ХСТ(Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид Сандоз)

16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид
Кандепрес ХСТ и Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид Сандоз являются разными торговыми названиями
одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кандепрес ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес ХСТ
• 3. Как применять препарат Кандепрес ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кандепрес ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кандепрес ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Кандепрес ХСТ. Он используется у взрослых пациентов для лечения высокого
артериального давления (гипертонии). Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид, которые вместе снижают артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина
II. Он вызывает уменьшение напряжения кровеносных сосудов и их расширение, что помогает в
снижении артериального давления.
Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению из
организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает в снижении артериального давления.
Врач может назначить препарат Кандепрес ХСТ, если артериальное давление не контролируется должным образом при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида
(монотерапия).

2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес ХСТ

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Кандепрес ХСТ

если пациент имеет аллергиюна кандесартан цилексетил, гидрохлортиазид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент имеет аллергию на препараты группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу;
если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточностьили сужение желчных протоков(затруднение
оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
если пациентка находится в беременности более 3 месяцев(лучше избегать также применения препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности – см. ниже пункт, касающийся беременности);
если у пациента ранее была диагностирована подагра;
если у пациента постоянно низкое содержание калия в крови ;
если у пациента постоянно высокое содержание кальция в крови ;
если пациент страдает сахарным диабетомили имеет почечную недостаточностьи принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если пациент не уверен, касается ли его любое из вышеуказанных условий, он должен перед применением препарата Кандепрес ХСТ проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кандепрес ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

пациент имеет нарушения сердечной, печеночной или почечной функции,
пациент недавно перенес пересадку почки,
у пациента в настоящее время или недавно были тяжелые рвотыили диарея,
у пациента диагностирована болезнь надпочечников(синдром Конна или первичный
гиперальдостеронизм),
пациент страдает сахарным диабетом,
у пациента ранее была диагностирована болезнь, называемая системной красной волчанкой
(СКВ), пациент имеет низкое артериальное давление,
пациент перенес в прошлом инсульт,
пациент имел в прошлом аллергиюили бронхиальную астму,
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с
дыханиемили легкими(в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если
после приема препарата Кандепрес ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с
дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из перечисленных препаратов, применяемых для лечения высокого
артериального давления:

• ингибитор АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет почечную недостаточность, вызванную диабетом
• алискиренв прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожиили если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Кандепрес ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; у пациента появилось понижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Кандепрес ХСТ и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды; пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть).Не рекомендуется применение препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может очень сильно навредить ребенку (см. ниже пункт, касающийся беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания
электролитов (например, калия) в крови пациента. См. также информацию в пункте «Когда не применять
препарат Кандепрес ХСТ».
Если у пациента есть любое из перечисленных нарушений, врач может назначить ему более частые контрольные визиты и выполнение определенных исследований.
Если пациент будет оперирован, он должен сообщить врачу или дантисту о применении препарата Кандепрес ХСТ, поскольку его сочетание с некоторыми препаратами, применяемыми во время общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Препарат Кандепрес ХСТ может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Препарат Кандепрес ХСТ не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта его применения в этой возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговый тест, он должен сообщить об этом врачу, поскольку одна из активных веществ препарата может вызывать положительный результат такого теста.

Препарат Кандепрес ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Кандепрес ХСТ может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие препарата Кандепрес ХСТ. Если пациент принимает некоторые препараты, может быть необходимо периодическое выполнение анализов крови.

Необходимо особенно сообщить о применении любого из следующих препаратов, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) рекомендовать другие меры предосторожности:
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты, регулирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), препарат, применяемый для лечения боли и воспаления;
препараты калия или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные препараты;
литий (препарат, применяемый для лечения психических расстройств);
препараты, на действие которых может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты;
препараты, применяемые для снижения содержания холестерина, такие как колестирамин или колестипол (препараты из группы смол, снижающие содержание жиров);
препараты кальция или витамина Д;
препараты, применяемые для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (пероральные или инсулин);
препараты, применяемые для лечения запора;
амфотерицин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения заболеваний пищевода или язвы желудка);
пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоспорин, препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Кандепрес ХСТ, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (препарат, применяемый для лечения рака) и некоторые противопсихотические препараты.

Препарат Кандепрес ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Кандепрес ХСТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает препарат Кандепрес ХСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед потреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть), она должна сообщить об

этом врачу.Врач обычно рекомендует пациентке прекратить применение препарата Кандепрес ХСТ до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может очень сильно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Препарат Кандепрес ХСТ не рекомендуется во время грудного вскармливания, поэтому пациенткам, которые хотят кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного), врач может рекомендовать другое лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты во время применения препарата Кандепрес ХСТ могут испытывать усталость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или эксплуатировать любые механизмы.

Препарат Кандепрес ХСТ содержит лактозу моногидрат

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Кандепрес ХСТ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Кандепрес ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Кандепрес ХСТ каждый день.
Препарат Кандепрес ХСТ выпускается в дозировке 8 мг + 12,5 мг и 16 мг + 12,5 мг.
Рекомендуемая доза препарата Кандепрес ХСТ составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Необходимо стараться принимать препарат каждый день в одно и то же время. Это делает проще помнить о приеме препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес ХСТ

В случае приема большего количества препарата Кандепрес ХСТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кандепрес ХСТ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение приема препарата Кандепрес ХСТ

Если пациент прекратит лечение препаратом Кандепрес ХСТ, артериальное давление может снова увеличиться.
Поэтому не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал о возможности появления этих реакций. Некоторые из них могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые – гидрохлортиазидом.

В случае появления любой из перечисленных нежелательных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью:

трудности с дыханием с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без такого отека;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).
Также необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациентапоявится
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
Это нежелательное действие появляется очень редко (может появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Препарат Кандепрес ХСТ может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Это может привести к ослаблению иммунитета пациента к инфекциям с возможным появлением усталости, инфекции или температуры. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически выполнять анализ крови пациента, чтобы проверить, не вызвал ли препарат Кандепрес ХСТ изменений в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции:

Частые (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

Изменения результатов анализов крови:
Снижение содержания натрия в крови. Если оно значительное, пациент может испытывать слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
Увеличение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если эти нарушения значительны, пациент может испытывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
Увеличение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Чувство головокружения/вертиго или слабости.
Головная боль.
Инфекция дыхательных путей.

Нечастые (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

Низкое артериальное давление, которое может вызвать чувство обморока или головокружения.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Высыпания на коже, крапивница, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревожное возбуждение.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременная нечеткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Трудности с дыханием (в том числе пневмония, накопление жидкости в легких).
Высокая температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов, с возможным появлением усталости, инфекции, температуры или легкого появления синяков.
Тяжелая, быстро прогрессирующая высыпание с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редкие (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

Отек лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Изменения функции печени, включая воспаление печени. Это может привести к появлению усталости, желтизне кожи и белков глаз, а также симптомов, напоминающих грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

Внезапная близорукость.
Понижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы
накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз – чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой – или острой глаукомы замкнутого угла).
Общее и кожное системное lupus эритематоз (аллергическое расстройство, вызывающее температуру, боль в суставах, высыпания, например, с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узлов).
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кандепрес ХСТ

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кандепрес ХСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Кандепрес ХСТ и что содержит упаковка

Персиковые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия с средством, поглощающим влагу, в картонной упаковке, содержащие 28, 30, 56 или 60 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Сандоз Б.В.
Велувзум 22
1327 АХ Алмере
Нидерланды

Производитель:

Лек фармацевтика д.о.о.
Веровскова 57
1526 Любляна
Словения
Лек фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава
Словения
ЛЕК С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Польша
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Нидерландах, стране экспорта: RVG 102913
Номер разрешения на параллельный импорт: 100/24

Дата утверждения инструкции: 13.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]