АТАКАНД ПЛЮС 32 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Атаканд Плюс 32мг/12,5мг таблетки

кан데сартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Атаканд Плюс
3. Как принимать Атаканд Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атаканд Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он используется

Ваше лекарство называется Атаканд Плюс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба они работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандеcартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает уменьшение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает уменьшение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Атаканд Плюс, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандеcартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканд Плюс

Не принимайте Атаканд Плюс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Атаканд Плюс во время первых месяцев беременности - см. раздел о беременности).
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени или желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянно низкие уровни калия в крови.
• если у вас есть постоянно высокие уровни кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее аллискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атаканд Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Атаканд Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (негематогенный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Атаканд Плюс.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Атаканд Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или затруднение дыхания после приема Атаканд Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканд Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд Плюс самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Атаканд Плюс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас более часто и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Атаканд Плюс. Это связано с тем, что Атаканд Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Атаканд Плюс может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Атаканд Плюс у детей (младше 18 лет). Следовательно, Атаканд не должен быть назначен детям.

Прием Атаканд Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Атаканд Плюс может повлиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Атаканд Плюс. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярно проводить анализы крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие аллискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Диуретики (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Атаканд Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Атаканд Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Атаканд Плюс с или без пищи.
• Когда вам назначают Атаканд Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Атаканд Плюс во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают Атаканд Плюс. Если это происходит с вами, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Атаканд Плюс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Атаканд Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд Плюс каждый день.

Обычная доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем положено

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атаканд Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Атаканд Плюс

Если вы прекратите принимать Атаканд Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Атаканд Плюс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Атаканд Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты Атаканд Плюс связаны с кандеcартаном цилексетилом, а другие - с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Атаканд Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Атаканд Плюс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализы крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Атаканд Плюс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляются синяки.
• Тяжелая кожная реакция, которая развивается быстро и вызывает пузыри и отслоение кожи, и возможно, язвы во рту.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Трудности с дыханием (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу). Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белков глаз, и иметь симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого закрытоугольного глаукома).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и узлы).
• Диарея.
• Кожный рак и рак губ (негематогенный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атаканд Плюс

• Храните в недоступном для детей месте.

• Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
• Не используйте Атаканд Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд Плюс

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг выпускается в форме желтых, овальных таблеток размером 6,5 мм х 11 мм, с насечкой и гравировкой A/CJ на одной стороне и насечкой, чувствительной к давлению, на другой. Таблетку можно разделить на две равные половины, разломав по насечке.

Таблетки Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг выпускаются в блистерах по 28 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH

Страßбургер Штр. 77

77767 Аппенвайер

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Сёдертелье, Швеция

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29

Поль Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/