АТАКАНД ПЛЮС 16/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атаканд Плюс 16мг/12,5мг таблетки

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Атаканд Плюс
3. Как принимать Атаканд Плюс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Атаканд Плюс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он используется

Ваше лекарство называется Атаканд Плюс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба они работают вместе, чтобы снизить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Атаканд Плюс, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканд Плюс

Не принимайте Атаканд Плюс:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать приема Атаканд Плюс в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или желчной системы (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянно низкие уровни калия в крови.
• если у вас есть постоянно высокие уровни кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алликирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атаканд Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вам недавно был сделан трансплантация почки.
• если у вас были рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Атаканд Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алликирен.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения, принимая Атаканд Плюс.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Атаканд Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ыши тяжелые затруднения дыхания после приема Атаканд Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканд Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд Плюс самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Атаканд Плюс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Атаканд Плюс. Это связано с тем, что Атаканд Плюс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Атаканд Плюс может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Атаканд Плюс у детей (младше 18 лет). Поэтому Атаканд не должен быть назначен детям.

Прием Атаканд Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Атаканд Плюс может повлиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут повлиять на эффект Атаканд Плюс. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алликирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотические лекарства).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем со здоровьем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолона (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алликирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Атаканд Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Атаканд Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Атаканд Плюс с или без пищи.
• Когда вам назначают Атаканд Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Атаканд Плюс во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают Атаканд Плюс. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Атаканд Плюс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Атаканд Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд Плюс каждый день.

Обычная доза - одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем положено

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атаканд Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Атаканд Плюс

Если вы прекратите принимать Атаканд Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Атаканд Плюс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Атаканд Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочные эффекты Атаканд Плюс связаны с кандесартаном цилексетилом, а другие - с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Атаканд Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Атаканд Плюс может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с регулярными интервалами, чтобы проверить, не влияет ли Атаканд Плюс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднения дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Температура.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и отслоение кожи, и возможно язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Острая затрудненность дыхания (симптомы включают тяжелую затрудненность дыхания, температуру, слабость и путаницу).
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или глаукома с закрытым углом).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее температуру, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, отслоение и узлы).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атаканд Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
• Не используйте Атаканд Плюс после срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд Плюс

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток персикового цвета, овальных, размером 4,5 мм х 9,5 мм, двояковыпуклых, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой A/CS на одной стороне.

Таблетки Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг выпускаются в пластиковых банках по 100 таблеток или в блистерах по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Грайфсвальд

Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH

Страßбургер Штр. 77

77767 Аппенвайер

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

AstraZeneca AB, SE-152 57, Сёдертелье, Швеция

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29

Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/